中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)專家共識(shí)

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膽舒膠囊臨床應(yīng)用專家共識(shí)

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（稿件類型：公示稿）

（本稿完成時(shí)間：2022年12月29日）

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中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

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的占比。

共識(shí)建議僅涉及用藥療程，其條目設(shè)置為開放式選項(xiàng)，計(jì)票標(biāo)準(zhǔn)詳見本文第4部分。最終結(jié)果的選

擇由共識(shí)工作組根據(jù)投票結(jié)果，結(jié)合專家意見綜合裁定。

最后，通過線上線下相結(jié)合的征求意見方式，在全國范圍內(nèi)進(jìn)行了征求意見和同行評(píng)議。

膽舒膠囊臨床應(yīng)用專家共識(shí)

1范圍

本共識(shí)明確了膽舒膠囊的臨床應(yīng)用范圍、用藥劑量、療程、安全性等關(guān)鍵性問題。

本共識(shí)適用于全國各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，中醫(yī)、西醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合的臨床醫(yī)師和藥師，用于指導(dǎo)膽舒

膠囊的合理使用，也可供護(hù)理人員和患者參考。

2膽舒膠囊基本情況

膽舒膠囊具有舒肝理氣、利膽的功能。主要用于慢性結(jié)石性膽囊炎，慢性膽囊炎及膽結(jié)石，肝膽

郁結(jié)，濕熱胃滯證。用法用量為：口服，一次1-2粒，一日三次；或遵醫(yī)囑。

2.1處方來源

膽舒膠囊是根據(jù)疏肝利膽、理氣止痛的中醫(yī)理論研制而成的一種膠囊劑，由天然植物薄荷中分離

的揮發(fā)油制成。薄荷辛涼，氣芳香，有疏肝解郁理氣之功，不僅能疏理肝膽之氣，亦能調(diào)脾胃之氣。

唐《新修本草》指出，薄荷“主賊風(fēng)傷寒，發(fā)汗；惡氣心腹脹滿，霍亂，宿食不消，下氣。”孫思邈

《千金翼方卷一用藥處方》將薄荷列入“下氣藥品”。清《本草從新》謂之“疏逆和中，宣滯解郁”；

清《本草求真》中記載“薄荷，氣味辛涼，功專入肝與肺……是以古方逍遙,用此以為開郁散氣之具”；

清朝《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》中記載：“薄荷……善調(diào)和內(nèi)傷，治肝氣膽火，郁結(jié)作痛”[2][2]。說明前人對(duì)

薄荷舒肝理氣解郁功效的認(rèn)識(shí)已有悠久的歷史。本品在中藥“七情”中屬“單行”范疇，取其功專力

宏。

2.2藥物組成

膽舒膠囊的主要成分為薄荷中分離提取的薄荷素油（Peppermintoil，也稱薄荷油），每粒膠囊含

薄荷素油100mg。薄荷素油主要成分包括：薄荷醇（menthol，也稱薄荷腦；含量28-40%）、薄荷酮

（menthone）、桉油精（eucalyptol）和檸檬烯(limonene)等[4]。

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2.3藥理作用

現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，膽舒膠囊具有解痙止痛、利膽溶石、抗菌抗病毒抗炎等藥理作用[5-錯(cuò)誤!未找到引用源。。

其通過抑制消化道平滑肌的鈣離子通道，從而發(fā)揮解痙作用錯(cuò)誤!未找到引用源。錯(cuò)誤!未找到引用源。；通過上調(diào)CYP7A1

（膽固醇7α-羥化酶）和FXR受體（法尼醇X受體）的mRNA表達(dá)，從而發(fā)揮利膽與降低膽汁中總膽固

醇水平的作用[11]。

2.4政策準(zhǔn)入情況

膽舒膠囊被納入2017年、2019年、2020年和2021年版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)

藥品目錄》乙類。膽舒膠囊被納入國家中藥二級(jí)保護(hù)品種，并被《膽石癥中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見（2017

年版）》[12]，《膽囊炎中醫(yī)診療專家共識(shí)意見（2017年版）》[13]等指南共識(shí)推薦用于膽囊炎、膽

石癥的治療。薄荷素油也在歐美國家被批準(zhǔn)為藥品，并被《美國胃腸病學(xué)會(huì)臨床指南:腸易激綜合征的

管理》[14]，《加拿大胃腸病學(xué)協(xié)會(huì)腸易激綜合征（IBS）管理臨床實(shí)踐指南》[15]等多個(gè)指南共識(shí)推薦

用于腸易激綜合征的治療。

3臨床應(yīng)用

3.1中醫(yī)證型

推薦意見1：膽舒膠囊適用于肝膽氣滯、肝膽濕熱型慢性膽囊炎、膽石癥。（C級(jí)證據(jù)；推薦率：

94.74%；其中：A+68.42%，A26.32%）

膽舒膠囊說明書對(duì)適用中醫(yī)證型的描述為：肝膽郁結(jié)證、濕熱胃滯證。參考相關(guān)共識(shí)對(duì)慢性膽囊

炎及膽石癥的分型[12][13]及膽舒膠囊臨床研究報(bào)道[16-20]，確定膽舒膠囊適用中醫(yī)證型為“肝膽氣滯證、肝

膽濕熱證”。

肝膽氣滯證辨證要點(diǎn)：①右脅脹痛；②心煩易怒，遇怒加重；③食欲不振；

肝膽濕熱證辨證要點(diǎn)：①脅肋脹痛；②晨起口苦；③口干欲飲；④小便黃赤；⑤便溏或便秘；⑥

惡寒發(fā)熱；⑦身目發(fā)黃。

3.2適應(yīng)癥

推薦意見2：膽舒膠囊適應(yīng)癥包括慢性結(jié)石性膽囊炎，慢性膽囊炎及膽結(jié)石。（C級(jí)證據(jù)；推薦率：

100.00%；其中：A+84.21%，A15.79%）

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納入12項(xiàng)RCT（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，randomizedcontrolledtrial）的Meta分析（薈萃分析，Meta-analysis）

顯示[21]，膽舒膠囊治療慢性膽囊炎總有效率高于熊去氧膽酸片、消炎利膽片、金膽片或膽寧片；可

提高臨床治愈率，降低臨床不良反應(yīng)發(fā)生率。

19項(xiàng)RCT[16-19][22-錯(cuò)誤!未找到引用源。結(jié)果提示：使用膽舒膠囊治療慢性膽囊炎，可提高疾病治療總體有效

率、改善臨床癥狀體征、降低臨床癥狀積分、SF-36評(píng)分、改善B超膽囊壁毛糙程度、減小膽囊大小和

膽囊厚度、降低血清白細(xì)胞介素-6（Interleukin6，IL-6）、白細(xì)胞介素-8（Interleukin8，IL-8）、C反

應(yīng)蛋白（C-reactiveprotein，CRP）、腫瘤壞死因子α（Tumornecrosisfactor-α，TNF-α）、β-內(nèi)啡肽

（β-Endorphin，β-EP）、丙二醛（Malondialdehyde，MDA）水平、提高超氧化物歧化酶（Superoxide

dismutase，SOD）、CD3＋（白細(xì)胞分化抗原3陽性的T淋巴細(xì)胞數(shù)量）、CD4＋（白細(xì)胞分化抗原4陽

性的T淋巴細(xì)胞數(shù)量）、CD8＋（白細(xì)胞分化抗原8陽性的T淋巴細(xì)胞數(shù)量）、CD4＋/CD8水平（CD4+

與CD8+細(xì)胞數(shù)量的比值）、提高谷丙轉(zhuǎn)氨酶（Alanineaminotransferase，ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（Aspartate

aminotransferase，AST）復(fù)常率。

22項(xiàng)RCT[36-57]結(jié)果提示：使用膽舒膠囊治療慢性結(jié)石性膽囊炎，可提高疾病治療有效率、緩解臨

床癥狀、降低癥狀積分、縮短癥狀改善時(shí)間、降低血清TNF-α水平、改善B超膽囊壁毛糙程度、縮小膽

結(jié)石或溶解泥沙樣結(jié)石等。

6項(xiàng)RCT[20][58-62]結(jié)果提示：使用膽舒膠囊治療膽結(jié)石，可提高疾病治療總體有效率，降低復(fù)發(fā)率，

改善臨床癥狀體征，改善膽囊B超檢查結(jié)果，具有縮小膽結(jié)石，溶解泥沙樣結(jié)石，改善肝功能，降低血

清ALT水平的作用。

3.3癥狀改善有效性

推薦意見3：膽舒膠囊治療慢性結(jié)石性膽囊炎、慢性膽囊炎及膽結(jié)石時(shí)，可減輕腹痛嚴(yán)重程度、減

少腹痛發(fā)作次數(shù)、縮短腹痛持續(xù)時(shí)間。（C級(jí)證據(jù)；推薦率：94.74%；其中：A+78.95%，A15.79%）

慢性膽囊炎、膽囊結(jié)石患者較為常見的癥狀是反復(fù)發(fā)作的右上腹不適或右上腹痛，其發(fā)作常與油

膩飲食、高蛋白飲食有關(guān)。少數(shù)患者可能會(huì)發(fā)生膽絞痛，系由結(jié)石嵌頓于膽囊頸部或膽囊管誘發(fā)膽囊、

膽道平滑肌及Oddi括約肌痙攣收縮而引起的絞痛，常在飽食或油膩飲食后發(fā)作，表現(xiàn)為右上腹或上腹

部持續(xù)疼痛伴陣發(fā)性加劇，可向右肩背部放射，如嵌頓結(jié)石因體位變動(dòng)或使用解痙藥物等原因而解除

梗阻，絞痛即可緩解[63]。膽舒膠囊兼具解痙止痛、利膽、抗菌抗炎等多重作用，尤其是對(duì)平滑肌的解

痙作用顯著，可改善慢性膽囊炎、膽囊結(jié)石患者的右上腹痛癥狀。

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3項(xiàng)RCT[36-38]結(jié)果顯示：使用膽舒膠囊治療慢性結(jié)石性膽囊炎，可以改善疼痛VAS評(píng)分(Visual

analoguescale，VAS)、減少疼痛發(fā)作次數(shù)、縮短疼痛持續(xù)時(shí)間。

4項(xiàng)RCT[18][19][27][28]結(jié)果顯示：使用膽舒膠囊治療慢性膽囊炎，可以改善疼痛VAS評(píng)分，

改善右脅脹痛和膽區(qū)疼痛、減少疼痛發(fā)作次數(shù)、縮短疼痛持續(xù)時(shí)間。

研究表明，使用膽舒膠囊治療膽結(jié)石，可改善疼痛VAS評(píng)分、減少疼痛發(fā)作次數(shù)、縮短疼痛持續(xù)

時(shí)間[20]。

推薦意見4：膽舒膠囊治療慢性結(jié)石性膽囊炎與慢性膽囊炎時(shí)，可改善腹脹、噯氣、厭食、厭油、

惡心等膽源性消化不良癥狀。（C級(jí)證據(jù)；推薦率：94.74%；其中：A+68.42%，A26.32%）

慢性膽囊炎、慢性結(jié)石性膽囊炎患者常伴腹脹、噯氣、脂肪餐不耐受等膽源性消化不良癥狀，膽

汁分泌不足是其重要原因之一[12][13]。膽舒膠囊具有解痙利膽作用，可用于改善慢性膽囊炎、膽囊

結(jié)石患者的膽源性消化不良癥狀。

3項(xiàng)RCT[18][27][28]結(jié)果表明：使用膽舒膠囊治療慢性膽囊炎、慢性結(jié)石性膽囊炎，可以改善

納食減少、脘腹痞滿、口干口苦、惡心嘔吐、厭食油膩的癥狀。

推薦意見5：膽舒膠囊治療慢性結(jié)石性膽囊炎與慢性膽囊炎時(shí)，可改善膽囊壁增厚、毛糙等影像學(xué)

表現(xiàn)。（C級(jí)證據(jù)；推薦率：89.47%；其中：A+52.63%，A36.84%）

慢性膽囊炎的典型腹部超聲檢查表現(xiàn)為膽囊壁增厚（壁厚≥３mm）、毛糙，合并膽囊結(jié)石可表現(xiàn)

為膽囊內(nèi)強(qiáng)回聲及后方聲影[63][64]。4項(xiàng)RCT[18][37][52][57]結(jié)果顯示：使用膽舒膠囊可改善膽囊壁毛糙程度、

壁厚度及透聲性等影像學(xué)表現(xiàn)。

3.4研究進(jìn)展（其他疾病部分）

推薦意見6：在抗感染等常規(guī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用膽舒膠囊可提高急性膽囊炎患者右上腹痛、發(fā)

熱、惡心嘔吐、黃疸等臨床癥狀的緩解率，并降低急性炎癥反應(yīng)指標(biāo)。（C級(jí)證據(jù)）（推薦率：89.47%；

其中：A+68.42%，A21.05%）

急性膽囊炎的病因包括膽囊管梗阻、膽汁淤積和細(xì)菌感染等，國內(nèi)常聯(lián)合使用解痙劑以緩解膽絞

痛癥狀。膽舒膠囊具有解痙止痛、抗菌消炎利膽等藥理作用[63]，可在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予膽舒膠囊，

以緩解癥狀。

5項(xiàng)RCT[65-69]結(jié)果提示：在抗感染等常規(guī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用膽舒膠囊可提高急性膽囊炎患者右

上腹痛、發(fā)熱、惡心嘔吐、黃疸等臨床癥狀的緩解率，并降低急性膽囊炎相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)總膽紅素（Total

bilirubin，TB）、血清淀粉酶（Amylase，AMS）、前清蛋白（Prealbumin，PA）、血清降鈣素原（Procalcitonin，

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PCT）水平，降低凝血功能相關(guān)指標(biāo)血漿凝血酶原時(shí)間（Prothrombintime，PT）、部分活化凝血活酶

時(shí)間（ActivatedPartialThromboplastinTime，APPT）水平，提高免疫細(xì)胞學(xué)指標(biāo)（CD3+、CD4+、

CD4+/CD8+）水平，降低CD8+水平，降低炎癥因子（IL-6、IL-10、hs-CRP、TNF-α）水平。

推薦意見7：膽舒膠囊可用于改善膽囊切除術(shù)后綜合征的術(shù)后膽源性腹痛與術(shù)后消化功能紊亂癥

狀（C級(jí)證據(jù)）（推薦率：100.00%；其中：A+68.42%，A31.58%）

膽囊切除術(shù)后綜合征（Postcholecystectomysyndrome，PCS）是膽囊切除手術(shù)后長期存在的，以腹

痛、腹脹、腹瀉為主要癥狀的并發(fā)癥。包括：Oddi括約肌功能障礙相關(guān)性膽源性腹痛（sphincterofOddi

dysfunction,SOD），術(shù)后消化功能紊亂相關(guān)性腹脹、腹瀉，術(shù)后殘余小膽囊和殘余膽囊結(jié)石，術(shù)后膽

總管殘余結(jié)石等情況[70]。

其中SOD與術(shù)后消化功能紊亂的發(fā)生機(jī)制與膽囊切除術(shù)后，膽囊與Oddi括約肌之間原有的協(xié)調(diào)作

用受到破壞，Oddi括約肌呈痙攣狀態(tài)相關(guān)。該原因?qū)е履懼灰着懦觯懣偣軘U(kuò)張，管壁張力增高，

23.8-37.0%的患者可能出現(xiàn)右季肋區(qū)疼痛癥狀；同時(shí)由于膽汁不能有效濃縮和規(guī)律排放，降低了腸腔內(nèi)

膽汁酸的濃度及膽鹽含量，導(dǎo)致約40-50%的患者出現(xiàn)不同程度的腹脹、腹瀉等消化不良癥狀；膽汁不

能有效排放，還導(dǎo)致約14.4%的患者繼發(fā)膽總管結(jié)石[70]。膽舒膠囊具有解痙止痛、促進(jìn)膽汁分泌等藥理

作用,尤其可解除Oddi括約肌痙攣，因而可用于防治PCS。

8項(xiàng)RCT[71-78]和6項(xiàng)其他類型研究[79]9-[84]結(jié)果提示：膽舒膠囊用于膽囊切除術(shù)后綜合征、膽囊切除術(shù)

后膽源性腹痛患者，可提高膽囊切除術(shù)后綜合征臨床癥狀緩解率，并改善臨床癥狀評(píng)分；圍手術(shù)期使

用膽舒膠囊可降低腹腔鏡膽囊切除術(shù)后綜合征的癥狀發(fā)生率和癥狀發(fā)生頻率、改善情緒狀態(tài)。

推薦意見8：膽舒膠囊可用于改善腸易激綜合征患者以腹痛為主的總體癥狀。（C級(jí)證據(jù)）（推薦

率：80.00%；其中：A+25.00%，A55.00%）

腸易激綜合征（IrritableBowelSyndrome，IBS）以腹痛、腹脹或腹部不適為主要癥狀，與排便相

關(guān)或伴隨排便習(xí)慣如頻率和（或）糞便性狀改變，且通過臨床常規(guī)檢查，尚無法發(fā)現(xiàn)能解釋這些癥狀

的器質(zhì)性疾病。IBS的病理生理機(jī)制尚未被完全闡明，目前認(rèn)為是多種因素共同作用引起的腸-腦互動(dòng)

異常。解痙劑可改善IBS癥狀，對(duì)腹痛的療效明顯[85]。膽舒膠囊具有解痙止痛等作用，可改善IBS以腹

痛為主的總體癥狀[14]。

4項(xiàng)RCT[86-89]結(jié)果提示：使用膽舒膠囊治療IBS，可降低腹痛、腹脹、腹瀉、便秘等臨床癥狀積分，

提高生活質(zhì)量評(píng)分（IBS-QOL評(píng)分），降低血清TNF-α、IL-6和胃腸肽水平；

4項(xiàng)Meta分析[90-93]結(jié)果提示：薄荷素油制劑可提高IBS患者腹痛等臨床癥狀的改善率；4項(xiàng)RCT[94-97]

結(jié)果提示：薄荷素油制劑治療IBS，可緩解臨床癥狀、改善生活質(zhì)量、緩解共病的焦慮和抑郁。

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推薦意見9：膽舒膠囊可與促胃腸動(dòng)力藥聯(lián)用于膽汁反流性胃炎。（C級(jí)證據(jù)）（推薦率：85.00%；

其中：A+40.00%，A45.00%）

膽汁反流性胃炎在臨床上比較常見，是由于從膽囊排入十二指腸的膽汁和其他腸液混合，通過幽

門，逆流至胃，刺激胃黏膜，從而產(chǎn)生的炎癥性病變[98]。膽舒膠囊可緩解十二指腸痙攣，減少膽汁逆

流。

3項(xiàng)研究[999-101]結(jié)果提示：聯(lián)合使用膽舒膠囊與促胃腸動(dòng)力藥治療膽汁反流性胃炎，可提高癥狀緩

解率、改善胃鏡下炎癥及膽汁反流情況。

4安全性部分

推薦意見10：膽舒膠囊的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、腹痛、上腹部不適、皮疹、瘙癢、口干、腹

脹、頭痛、頭暈等。長期用藥的不良反應(yīng)發(fā)生率低，具有較好的安全性。（D級(jí)證據(jù)）（推薦率：100.00%；

其中：A+84.21%，A15.79%）

根據(jù)膽舒膠囊說明書、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)以及文獻(xiàn)報(bào)告情況，綜合認(rèn)為膽舒膠囊不

良反應(yīng)發(fā)生率低，具有較好的安全性。其有效成分薄荷素油性涼，可能導(dǎo)致部分患者不適，餐后服用

可減少或減輕不適感。

1項(xiàng)Meta分析[21]，33項(xiàng)RCT[17][19][20][23-25][36-42][45][47][48][50][52][53][56][57][60-62][69][73][86-89][95][99][100]和8項(xiàng)

其他類型研究[799-82][102-105]報(bào)告了膽舒膠囊的不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐、腹痛、上腹部不適、皮疹、

瘙癢、口干、腹脹、頭痛、頭暈等不良反應(yīng)，膽舒膠囊長期應(yīng)用（1-6個(gè)月）的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)

照藥物。

5療程（治療持續(xù)時(shí)間）

膽舒膠囊在應(yīng)用療程方面沒有明確的規(guī)定及規(guī)范的研究，說明書也未規(guī)定療程。結(jié)合文獻(xiàn)報(bào)道及

專家投票結(jié)果，形成共識(shí)意見。（計(jì)票標(biāo)準(zhǔn)與說明：1、某一選項(xiàng)超過50%，以此為共識(shí)建議；2、無

選項(xiàng)超過50%，則以總得票超過70%的連續(xù)2-3個(gè)區(qū)間的區(qū)間值為共識(shí)建議；3、否則不能形成共識(shí)建議；

4、如果此前不支持膽舒膠囊可用于治療該疾病的專家，此處可投棄權(quán)票）

共識(shí)建議1:膽舒膠囊用于改善慢性膽囊炎，慢性結(jié)石性膽囊炎的腹痛癥狀、膽源性消化不良癥狀

時(shí)，建議平均療程:4周。

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在檢索到的全部47項(xiàng)膽舒膠囊用于改善慢性膽囊炎，慢性結(jié)石性膽囊炎的臨床研究中[16-20][2262]，

15項(xiàng)研究的療程為1個(gè)月，14項(xiàng)為3個(gè)月，其余18項(xiàng)從10天-6個(gè)月不等。專家投票結(jié)果表明：2周、4周、

8周、12周的支持率分別為：21.05%、52.63%、21.05及5.26%。經(jīng)綜合考慮，初步建議平均療程為4周。

共識(shí)建議2:膽舒膠囊用于慢性結(jié)石性膽囊炎、無癥狀膽結(jié)石的溶石治療時(shí)，建議至少連續(xù)治療1-3

個(gè)月，再根據(jù)B超結(jié)果決定是否繼續(xù)溶石治療；建議總療程可以考慮3-12個(gè)月。

膽舒膠囊能利膽、降低膽汁中總膽固醇含量，可用于慢性結(jié)石性膽囊炎、無癥狀膽結(jié)石的溶石治

療。在將溶石效果單獨(dú)列為觀察指標(biāo)的6項(xiàng)研究中[58][62][106]，膽舒膠囊的療程設(shè)計(jì)分別為：1項(xiàng)1個(gè)月，2

項(xiàng)3個(gè)月，2項(xiàng)6個(gè)月。參考《中國慢性膽囊炎、膽囊結(jié)石內(nèi)科診療共識(shí)意見（2018年）》中推薦：采用

熊去氧膽酸溶石，應(yīng)連續(xù)服用６個(gè)月以上，若服用12個(gè)月后腹部超聲檢查或膽囊造影結(jié)石未改善者即

應(yīng)停藥[63]。專家投票結(jié)果表明：至少連續(xù)治療1月、2月、3月、6月、12月的支持率分別為：21.05%、

10.53%、42.11%、5.26%、5.26%；總療程不超過3月、6月、12月的支持率分別為：26.32%、42.63%、

15.79%。經(jīng)綜合考慮，初步建議使用膽舒膠囊進(jìn)行溶石，應(yīng)至少連續(xù)治療1-3月，根據(jù)B超結(jié)果確定是

否進(jìn)一步治療，總療程初步建議3-12個(gè)月。

共識(shí)建議3:膽舒膠囊用于改善急性膽囊炎的腹痛等癥狀時(shí)，建議療程:3天-2周

在全部5項(xiàng)膽舒膠囊治療急性膽囊炎的試驗(yàn)中[65-69]，療程分別設(shè)計(jì)為：7天、7天、7天、10天、3個(gè)

月。專家投票結(jié)果表明：3天、1周、2周、4周的支持率分別為：21.05%、47.37%、21.05%、10.53%。

經(jīng)綜合考慮，初步建議療程為3天-2周。

共識(shí)建議4:膽舒膠囊用于膽囊切除術(shù)后Oddi括約肌功能障礙時(shí)，建議療程:2-8周。

在11項(xiàng)膽舒膠囊治療膽囊切除術(shù)后綜合征的研究中[72][74-77][799-84]，5項(xiàng)研究的療程為4周，3項(xiàng)為6周，

3項(xiàng)為3個(gè)月；在另外3項(xiàng)旨在預(yù)防膽囊切除術(shù)后綜合征的研究中[71][73][78]，療程分別為2周、3周、2月。

專家投票結(jié)果表明：2周、4周、8周、12周、24周的支持率分別為：21.05%、36.84%、31.58%、5.26%、

5.26%。經(jīng)綜合考慮，初步建議療程為2-8周。

共識(shí)建議5:膽舒膠囊用于腸易激綜合征患者時(shí)，建議療程:2-8周。

在4項(xiàng)國內(nèi)開展的膽舒膠囊治療IBS的研究[86-[89]中，療程分別為2周、4周、4周、4周。專家投票結(jié)

果表明：2周、4周、8周、12周的支持率分別為：26.32%、36.84%、10.53%、5.26%。經(jīng)綜合考慮，初

步建議療程為2-8周。

共識(shí)建議6:膽舒膠囊用于膽汁反流性胃炎時(shí)，建議平均療程:4周。

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在3項(xiàng)膽舒膠囊治療膽汁反流性胃炎的RCT研究中[99[101]，療程分別為4周、4周、6周。專家投票結(jié)

果表明：2周、4周、8周、12周的支持率分別為：10.53%、57.89%、21.05%、5.26%。經(jīng)綜合考慮，初

步建議平均療程為4周。

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