藥品研發(fā)與生產(chǎn)合作框架協(xié)議合同編號：__________甲方（研發(fā)方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________乙方（生產(chǎn)方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________第一章合作宗旨及定義1.1本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在藥品研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的合作原則、范圍及雙方的權(quán)利義務(wù)。1.2以下術(shù)語在本協(xié)議中具有如下含義：（1）藥品：指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，用于預(yù)防、診斷、治療疾病的物質(zhì)或者組合物。（2）研發(fā)：指甲方為獲得新藥品或者改進現(xiàn)有藥品而進行的研究與開發(fā)活動。（3）生產(chǎn)：指乙方根據(jù)甲方提供的藥品研發(fā)成果，進行藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制及包裝等活動。第二章合作內(nèi)容2.1甲方負責(zé)以下事項：2.1.1提供藥品研發(fā)所需的原料、樣品及有關(guān)技術(shù)資料。2.1.2負責(zé)藥品研發(fā)過程中的試驗、檢測、數(shù)據(jù)分析等工作。2.1.3負責(zé)藥品研發(fā)成果的申報、審批等相關(guān)手續(xù)。2.2乙方負責(zé)以下事項：2.2.1根據(jù)甲方提供的藥品研發(fā)成果，進行藥品生產(chǎn)。2.2.2負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、安全監(jiān)測等工作。2.2.3負責(zé)藥品包裝、儲存、運輸?shù)裙ぷ鳌５谌潞献髌谙?.1本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。3.2在合作期限內(nèi)，如雙方同意延長合作期限，應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議。第四章合作權(quán)益分配4.1甲方享有以下權(quán)益：4.1.1對研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)享有獨占使用權(quán)。4.1.2享有乙方生產(chǎn)的藥品銷售利潤的分成。4.2乙方享有以下權(quán)益：4.2.1享有甲方提供的藥品研發(fā)成果的生產(chǎn)權(quán)。4.2.2享有藥品銷售利潤的分成。第五章合作終止與解除5.1在以下情況下，本協(xié)議終止：5.1.1合作期限屆滿。5.1.2雙方達成書面一致意見。5.2在以下情況下，本協(xié)議解除：5.2.1任何一方違反本協(xié)議的約定，經(jīng)另一方書面催告后仍未改正。5.2.2任何一方因不可抗力原因無法履行本協(xié)議。5.2.3法律、法規(guī)規(guī)定的其他解除情形。5.3協(xié)議終止或解除后，雙方應(yīng)按照約定處理善后事宜，保證合作項目的順利進行。甲方（研發(fā)方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________乙方（生產(chǎn)方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________第六章技術(shù)交流與保密6.1雙方應(yīng)建立技術(shù)交流機制，定期召開會議，通報研發(fā)進度、解決技術(shù)問題。6.2甲方應(yīng)及時向乙方提供研發(fā)成果、技術(shù)資料等相關(guān)信息。6.3乙方應(yīng)對甲方提供的技術(shù)資料、研發(fā)成果等保密，未經(jīng)甲方同意不得向第三方披露。6.4雙方在合作期間所形成的知識產(chǎn)權(quán)歸各自所有，但應(yīng)互相尊重對方的知識產(chǎn)權(quán)。第七章質(zhì)量控制與安全監(jiān)管7.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）進行藥品生產(chǎn)。7.2乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，保證藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。7.3甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)的藥品進行抽檢，如發(fā)覺質(zhì)量問題，乙方應(yīng)立即整改。7.4雙方應(yīng)共同應(yīng)對藥品安全風(fēng)險，保證公眾用藥安全。第八章財務(wù)與支付8.1甲方應(yīng)按照約定支付研發(fā)費用、生產(chǎn)費用等相關(guān)費用。8.2乙方應(yīng)按照約定及時支付甲方藥品銷售利潤分成。8.3雙方應(yīng)按照國家稅收政策，依法納稅。8.4雙方應(yīng)建立財務(wù)審計制度，保證資金使用的合法、合規(guī)。第九章違約責(zé)任9.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為本協(xié)議涉及金額的____%。9.3如因違約造成對方損失的，違約方應(yīng)賠償對方的損失。9.4雙方應(yīng)積極履行合同義務(wù)，如因第三方原因?qū)е逻`約，應(yīng)共同承擔(dān)風(fēng)險。第十章爭議解決10.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.3雙方同意，本協(xié)議的簽訂、履行、終止、解除及爭議解決等事項適用中華人民共和國法律。10.4雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證合作項目的順利進行。甲方（研發(fā)方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________乙方（生產(chǎn)方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________第十一章合作變更11.1合作期間，如雙方同意對合作內(nèi)容、合作期限等進行變更，應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議。11.2補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力，但不得違反本協(xié)議的基本原則。11.3變更協(xié)議應(yīng)經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十二章合作續(xù)約12.1合作期限屆滿前，如雙方均有意繼續(xù)合作，應(yīng)提前____個月簽訂書面續(xù)約協(xié)議。12.2續(xù)約協(xié)議應(yīng)參照本協(xié)議的約定，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。12.3續(xù)約協(xié)議生效后，原協(xié)議自動終止。第十三章合作解除后的處理13.1合作解除后，雙方應(yīng)按照約定處理善后事宜，包括但不限于藥品研發(fā)成果的歸屬、財務(wù)結(jié)算等。13.2雙方應(yīng)保證合作解除后，各自獨立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。13.3合作解除后，雙方仍有義務(wù)保守對方商業(yè)秘密，不得泄露。第十四章法律適用與管轄14.1本協(xié)議的簽訂、履行、終止、解除及爭議解決等事項適用中華人民共和國法律。14.2凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，首先應(yīng)通過友好協(xié)商解決。14.3若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。第十五章其他約定15.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。15.3本協(xié)議未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力