醫(yī)療器械研發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章定義與術語1.1本協(xié)議中，以下術語的含義如下：1.1.1“醫(yī)療器械”指符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)規(guī)定的，用于診斷、治療、康復等醫(yī)療用途的產(chǎn)品。1.1.2“研發(fā)”指甲方和乙方共同進行的醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)活動。1.1.3“戰(zhàn)略合作”指甲乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)領域建立的長期、穩(wěn)定、互惠的合作關系。第二章合作目標與原則2.1合作目標2.1.1甲乙雙方通過本協(xié)議的合作，共同研發(fā)具有市場競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.1.2通過本協(xié)議的合作，提升甲乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)領域的競爭力。2.2合作原則2.2.1甲乙雙方在合作過程中應遵循誠實守信、公平公正、互惠互利的原則。2.2.2甲乙雙方應充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同推進研發(fā)項目的實施。第三章合作內容與分工3.1合作內容3.1.1甲乙雙方共同開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括產(chǎn)品方案設計、技術研發(fā)、臨床試驗等。3.1.2甲乙雙方共同承擔研發(fā)過程中的相關費用。3.2合作分工3.2.1甲方負責提供研發(fā)所需的資金、設備、技術等資源。3.2.2乙方負責提供研發(fā)所需的科研力量、技術支持等。第四章合作期限與終止4.1合作期限4.1.1本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，合作期限為____年。4.1.2合作期限屆滿后，雙方如同意續(xù)約，應簽訂書面續(xù)約協(xié)議。4.2合作終止4.2.1在合作期限內，如甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以提前終止本協(xié)議。4.2.2如甲乙雙方在合作過程中出現(xiàn)重大違約行為，對方有權解除本協(xié)議。第五章合作權益與責任5.1合作權益5.1.1甲乙雙方在合作過程中所研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其知識產(chǎn)權歸甲乙雙方共同所有。5.1.2甲乙雙方在合作過程中所獲得的商業(yè)秘密和技術秘密，雙方應予以保密。5.2合作責任5.2.1甲乙雙方應按照約定履行各自的義務，保證研發(fā)項目的順利進行。5.2.2甲乙雙方應保證在合作過程中遵守國家法律法規(guī)，不得從事違法經(jīng)營活動。第六章研發(fā)項目管理6.1研發(fā)項目啟動6.1.1甲乙雙方應共同確定研發(fā)項目的目標、范圍、進度計劃等，并簽訂項目任務書。6.1.2甲方應在項目啟動前向乙方提供項目所需的預付款或資金支持。6.2研發(fā)項目管理6.2.1甲乙雙方應建立項目管理體系，明確項目管理流程、責任分配和溝通機制。6.2.2乙方應根據(jù)項目進度計劃，定期向甲方報告項目進展情況。6.3研發(fā)項目變更6.3.1如甲乙雙方認為有必要對研發(fā)項目進行變更，應書面提出變更申請，經(jīng)雙方協(xié)商一致后實施。6.3.2變更申請應包括變更原因、變更內容、變更對項目進度和成本的影響等。第七章質量控制與風險管理7.1質量控制7.1.1甲方應提供符合國家標準的研發(fā)設備、原材料和試驗條件。7.1.2乙方應保證研發(fā)過程中的質量控制符合國家法律法規(guī)和相關標準。7.2風險管理7.2.1甲乙雙方應共同識別和評估研發(fā)項目可能存在的風險，并制定相應的風險管理措施。7.2.2甲乙雙方應建立應急預案，以應對研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的風險事件。第八章技術成果轉移與轉化8.1技術成果轉移8.1.1乙方應將其在研發(fā)過程中形成的技術成果，包括但不限于技術文檔、研究報告、試驗數(shù)據(jù)等，按約定轉移給甲方。8.1.2甲方應對乙方轉移的技術成果予以保密，并按照約定使用。8.2技術成果轉化8.2.1甲乙雙方應共同推動研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化進程，包括但不限于生產(chǎn)、銷售、服務等。8.2.2甲方應提供必要的技術支持和市場推廣資源，以促進研發(fā)成果的商業(yè)化。第九章財務與審計9.1財務管理9.1.1甲乙雙方應按照國家財務會計制度對合作項目的財務進行管理。9.1.2甲乙雙方應按照約定的比例承擔研發(fā)項目的費用。9.2審計9.2.1甲方有權對乙方的研發(fā)項目進行定期審計，以保證資金使用的合規(guī)性。9.2.2審計費用由甲方承擔，除非審計結果顯示乙方存在重大違規(guī)行為。第十章爭議解決與法律適用10.1爭議解決10.1.1對于本協(xié)議的解釋或履行發(fā)生的任何爭議，甲乙雙方應首先通過友好協(xié)商解決。10.1.2如果協(xié)商不成，任何一方均可將爭議提交至_______仲裁委員會仲裁解決。10.2法律適用10.2.1本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.2.2本協(xié)議項下的任何爭議，均應按照中華人民共和國仲裁法的規(guī)定進行仲裁。第十一章合作雙方的保密義務11.1保密內容11.1.1甲乙雙方在合作過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，均屬于保密內容。11.1.2保密內容不包括公開渠道獲得的資料或第三方合法提供的資料。11.2保密期限11.2.1本協(xié)議項下的保密義務自本協(xié)議生效之日起至協(xié)議終止或履行完畢之日止，雙方應繼續(xù)承擔保密義務。11.3保密措施11.3.1甲乙雙方應對保密內容采取合理的安全措施，防止泄露、盜用或濫用。11.3.2甲乙雙方應對知曉保密內容的員工進行保密教育，并要求其簽訂保密協(xié)議。第十二章違約責任12.1違約行為12.1.1甲乙雙方違反本協(xié)議的約定，導致合作不能正常進行的行為，均視為違約。12.1.2違約行為包括但不限于：不履行合同義務、違反保密義務、違反知識產(chǎn)權規(guī)定等。12.2違約責任12.2.1違約方應承擔違約責任，向守約方支付違約金，違約金為研發(fā)項目總金額的_____%。12.2.2如果違約行為導致合同無法履行，守約方有權解除本協(xié)議，并要求違約方承擔相應的賠償責任。第十三章合作變更與終止13.1合作變更13.1.1合作期間，如甲乙雙方認為有必要對合作內容進行變更，應書面提出變更申請。13.1.2變更申請應經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。13.2合作終止13.2.1合作期限屆滿，本協(xié)議自動終止。13.2.2在合作期限內，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以提前終止本協(xié)議。第十四章合作延長與續(xù)約14.1合作延長14.1.1在合作期限屆滿前，甲乙雙方如認為有必要延長合作期限，應書面提出延長申請。14.1.2延長申請應經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面延長協(xié)議。14.2續(xù)約14.2.1合作期限屆滿后，甲乙雙方如同意續(xù)約，應簽訂書面續(xù)約協(xié)議。14.2.2續(xù)約協(xié)議應在本協(xié)議終止之日起______天內簽訂。第十五章其他事項15.1通知15.1.1雙方之間的任何通知、請求或要求，應以書面形式送達對方指定的聯(lián)系地址。15.1.2通知在送達指定聯(lián)系地址后視為有效送達。15.2完整協(xié)議15.2.1本協(xié)議構成甲乙雙方合作的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。15.2.2本協(xié)議的任何修改或補充，均應以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽署。簽