年藥品流通行業(yè)政策分析：聚焦監(jiān)管成效進(jìn)一步保障藥品流通安全性在2025年藥品流通行業(yè)政策的持續(xù)推動(dòng)下，全國藥品流通監(jiān)管工作的重要性愈發(fā)凸顯。藥品流通環(huán)節(jié)直接關(guān)系到公眾用藥平安，其監(jiān)管成效、面臨挑戰(zhàn)及應(yīng)對措施，成為行業(yè)內(nèi)外關(guān)注的焦點(diǎn)。

一、藥品流通監(jiān)管政策持續(xù)完善

2024年1月，《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理方法》正式實(shí)施，為藥品流通監(jiān)管奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此后，國家相關(guān)部門間續(xù)發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指南(試行)》《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》等規(guī)范性文件，不斷細(xì)化藥品經(jīng)營監(jiān)管工作要求，強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)的制度保障。各省級藥品監(jiān)管部門樂觀響應(yīng)，如四川、江西、山東等省份制定貫徹文件，明確省內(nèi)藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)新規(guī)落地。同時(shí)，內(nèi)蒙古、河南、黑龍江等地藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)法規(guī)宣貫培訓(xùn)，增加企業(yè)在藥品流通中的法治、責(zé)任、誠信及自律意識，從多個(gè)層面完善藥品流通監(jiān)管體系。

二、藥品流通監(jiān)管成效顯著

2024年1月至9月，各級藥監(jiān)部門在藥品流通監(jiān)管方面開展了大量工作。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)約2萬家次、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺675家次、藥品零售和使用單位約127.4萬家次。在此過程中，查處了大批藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)案件，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)57家，吊銷藥品經(jīng)營許可證50件。國家相關(guān)部門還通報(bào)3批14起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例，發(fā)揮了強(qiáng)大的警示與震懾作用，有效整頓了藥品流通行業(yè)秩序，保障了藥品流通環(huán)節(jié)的規(guī)范運(yùn)行。

三、藥品流通監(jiān)管面臨挑戰(zhàn)

盡管2024年前三季度藥品經(jīng)營和使用監(jiān)管工作取得較好成效，但藥品流通監(jiān)管工作仍面臨諸多挑戰(zhàn)。從查辦案件狀況看，從非法渠道購進(jìn)藥品、不憑處方銷售處方藥、網(wǎng)絡(luò)銷售“網(wǎng)紅擦邊”產(chǎn)品、銷售未經(jīng)注冊境外藥品和禁售藥品等行為屢禁不止。在互聯(lián)網(wǎng)新技術(shù)影響下，這些問題的隱藏性增加。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為較為突出，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，與去年同期相比，今年不憑處方銷售處方藥線索呈增長趨勢，一些網(wǎng)售平臺違規(guī)銷售降糖類注射劑等“網(wǎng)紅藥”以及禁售藥、跨境藥、處方藥的狀況時(shí)有發(fā)生。藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量平安和合規(guī)意識淡薄是直接緣由，產(chǎn)業(yè)進(jìn)展不平衡、結(jié)構(gòu)不合理、管理水平參差不齊則是深層次因素。截至今年9月底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)71.12萬家，包括藥品批發(fā)企業(yè)1.43萬家，藥品零售連鎖總部6727家，零售藥店68.94萬家(其中藥品零售連鎖門店39.54萬家、單體藥店29.40萬家)，市場競爭激烈，部分企業(yè)經(jīng)營不善，增加了藥品流通中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。此外，基層監(jiān)管力量薄弱問題亟待解決，基層市場監(jiān)管部門存在監(jiān)管人員數(shù)量與藥品監(jiān)管任務(wù)不匹配、專業(yè)人員流失、信息化程度低等問題，如購銷渠道核查仍依靠人工核對上下游往來票據(jù)，監(jiān)管效率急需提升。

四、多舉措筑牢藥品流通平安底線

面對藥品流通監(jiān)管中的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，藥監(jiān)部門持續(xù)發(fā)力。《2025-2030年中國藥品流通市場專題討論及市場前景猜測評估報(bào)告》指出，國家相關(guān)部門將督促各級藥品監(jiān)管部門深化開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，嚴(yán)峻打擊從非法渠道購進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為，堅(jiān)持線上線下一體化監(jiān)管，持續(xù)強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測，督促第三方平臺嚴(yán)格自律，加強(qiáng)網(wǎng)售處方藥監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量平安。各地也紛紛出臺措施，湖北省鼓舞各級藥品監(jiān)管人員多辦案、辦鐵案、辦大案，將案件查辦機(jī)制建設(shè)、涉刑案件移送數(shù)等作為藥品平安考核重要指標(biāo)。北京市持續(xù)加大藥品網(wǎng)絡(luò)銷售整治力度，推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺建設(shè)，探究將風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測重點(diǎn)向互聯(lián)網(wǎng)新型銷售模式轉(zhuǎn)移，提升網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測力量。重慶市推動(dòng)加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)交叉協(xié)同檢查工作，重點(diǎn)聚焦跨省份從非法渠道購銷藥品、藥品追溯信息特別、虛開票據(jù)等問題，組織跨省份協(xié)同檢查。福建省將藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)納入重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容，嚴(yán)查嚴(yán)辦擅自轉(zhuǎn)變準(zhǔn)入時(shí)許可條件的行為。武漢市在加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)上發(fā)力，通過聘請、調(diào)配等方式增加基層藥品監(jiān)管人員數(shù)量，加強(qiáng)對基層監(jiān)管人員的培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員藥學(xué)學(xué)問和法律學(xué)問水平，全面筑牢藥品流通平安底線。

在2025年藥品流通行業(yè)政策的指引下，藥品流通監(jiān)管工作在取得肯定成效的同時(shí)，也清楚地熟悉到面臨的挑戰(zhàn)。從政策完善到監(jiān)管實(shí)踐，從行業(yè)問題暴露到各地樂觀應(yīng)對，整個(gè)藥品流通行業(yè)正處于不斷調(diào)整與優(yōu)化的進(jìn)程中。通過持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管力度、完善監(jiān)管體系、提升監(jiān)管力量，藥品流通環(huán)節(jié)的平安性與規(guī)范性將得到進(jìn)一步保障，為公眾用藥平安保駕護(hù)航，推動(dòng)藥品流通行業(yè)健康、有序進(jìn)展。

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