• 現行
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  • 2013-04-18 頒布
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【正版授權-俄語版】 ISO 81060-2:2013 RU Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of automated measurement type_第1頁
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基本信息：

  • 標準號：ISO 81060-2:2013 RU
  • 標準名稱：非侵入性血壓計--第二部分：全自動測量類型臨床調查
  • 英文名稱：Non-invasive sphygmomanometers -- Part 2: Clinical investigation of automated measurement type
  • 標準狀態：現行
  • 發布日期：2013-04-18

文檔簡介

ISO81060-2:2013規定非侵入性血壓計中自動化測量類型的臨床研究。以下是此標準的主要內容的詳細總結：

該標準定義了用于自動化血壓測量的非侵入性血壓計（即自動血壓計）的要求和規范。具體包括設備的硬件和軟件性能、安全性和可維護性等方面。

**1.設備性能**

*自動化測量血壓的準確性和穩定性；

*可進行多個連續的血壓測量，并在短時間內完成；

*具有記憶功能，以便保存多次測量的數據；

*能夠記錄血壓數據和操作歷史。

**2.安全性能**

*應有足夠的電源，保證設備的正常使用；

*操作應安全，不引起患者的身體傷害；

*應對設備和數據的誤操作提供預防措施；

*針對不同類型的患者，如老年人、兒童、殘疾人等，設備的易用性和安全性也需要考慮。

**3.可維護性**

*設備的結構應易于清潔和維護；

*應提供用戶手冊或使用指南，指導用戶正確使用和維護設備；

*應對關鍵部件進行定期維護和校準。

**4.用戶界面**

*應簡單直觀，便于患者操作；

*應提供明確的提示信息，如測量前的準備工作、如何操作等；

*應提供用戶反饋，如設備故障或錯誤提示等。

**5.數據管理和報告**

*應能生成清晰、準確的數據報告，包括血壓值、測量時間、操作歷史等；

*數據報告應能被其他醫療設備或系統接收和解析。

ISO81060-2:2013標準為自動化血壓計的設計和生產提供了重要的指導

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