• 現行
  • 正在執行有效
  • 1988-12-30 頒布
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【正版授權-英語版】 IEC 60601-1:1988 EN-D Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety_第1頁
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基本信息：

  • 標準號：IEC 60601-1:1988 EN_D
  • 標準名稱：醫療電氣設備-第1部分：安全通用要求
  • 英文名稱：Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
  • 標準狀態：現行
  • 發布日期：1988-12-30

文檔簡介

IEC60601-1:1988EN_DMedicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety是國際電工委員會（IEC）制定的醫療電氣設備的標準之一，它規定了醫療電氣設備的通用安全要求。

該標準適用于所有類型的醫療電氣設備，包括但不限于手術室設備、診斷設備、治療設備、病人監護設備等。該標準的主要目的是確保醫療電氣設備在使用過程中不會對病人造成電擊或火災等危險。

該標準主要包括以下幾個方面的要求：

1.安全設計要求：醫療電氣設備必須經過安全設計，包括電氣絕緣、接地保護、電氣間隙、爬電距離、電壓等級等，以確保設備在使用過程中不會出現電擊事故。

2.電源要求：醫療電氣設備必須使用符合安全標準的電源，例如醫療專用電源或符合特定電壓和電流要求的電源，以確保設備在使用過程中不會因為電源問題而出現危險。

3.警告標識和說明：醫療電氣設備必須配備正確的警告標識和操作說明，以確保醫護人員和病人正確使用設備，避免出現意外傷害。

4.故障保護和斷開功能：醫療電氣設備必須具有故障保護和斷開功能，例如過電流保護、過電壓保護、短路保護等，以確保設備在出現故障時能夠自動斷開，避免對病人造成傷害。

5.測試和認證：醫療電氣設備必須經過相關測試和認證，以確保其符合安全標準的要求，并在市場上銷售和使用。

IEC60601-1:1988EN_DMedicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety標準對于確保醫療

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