1植物提取物白芍提取物本文件適用于以白芍的干燥根為原料經(jīng)乙醇水混合液GB4789.2食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)GB4789.4食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門(mén)氏菌GB4789.10食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球GB4789.15食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵GB4789.38食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸埃希GB4806.1食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用GB5009.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分GB5009.4食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分GB5009.268食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中多GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》第四部通則08《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》第四部通則09824技術(shù)要求4.1.1植物原料4.1.2工藝過(guò)程4.2產(chǎn)品要求4.2.1感官要求24.2.2理化要求4.2.3微生物要求4.2.4其他污染物5.2理化檢驗(yàn)5.2.1鑒別在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上顯示相同顏5.2.2芍藥苷35.2.3粒度按《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》第四部通則0982粒度和粒度分布測(cè)定法第二法（篩分5.2.4水分5.2.5灰分按《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）》第四部5.3微生物檢驗(yàn)5.3.4沙門(mén)菌6.2.1產(chǎn)品應(yīng)逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格并簽發(fā)合格證后產(chǎn)品方可6.2.2出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目：外觀、芍藥苷、水分、灰分、菌落總數(shù)、霉菌和酵母、大腸埃希6.3.2正常生產(chǎn)時(shí)每年應(yīng)進(jìn)行一次a)原料來(lái)源變動(dòng)較大時(shí)；4b)正式投產(chǎn)后，如配方、生產(chǎn)工藝有較大變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)；c)出廠檢驗(yàn)與上一次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異e)食品安全監(jiān)督部門(mén)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)的要6.4判定規(guī)則復(fù)檢后仍有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，判該7.2標(biāo)簽7.4貯存產(chǎn)品應(yīng)貯存于陰涼、干燥的倉(cāng)庫(kù)中。避免與有毒、有害、易腐、易污染等物品一起7.5保質(zhì)期在符合規(guī)定的貯運(yùn)條件、包裝完整、未經(jīng)開(kāi)啟封口的情況下，保質(zhì)期為25A.1一般規(guī)定A.2鑒別A.2.1儀器和設(shè)備A.2.2試劑和材料A.2.2.8對(duì)照藥材：白芍。A.2.3色譜系統(tǒng)A.2.4操作方法A.2.4.1對(duì)照藥材溶液的制備稱(chēng)取對(duì)照藥材粉末約0.1g于50mL的錐形瓶中，加入70%乙醇約2mL，超聲處理(功率240W，頻率A.2.4.2對(duì)照品溶液的制備A.2.4.3供試品溶液的制備A.2.4.4測(cè)定方法分別吸取對(duì)照藥材溶液、對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μL，分別展開(kāi)劑中預(yù)平衡15min，然后上行展開(kāi)，展距約8cm，取出，揮發(fā)溶劑至干，噴顯色劑，在105℃加熱至6A.3芍藥苷A.3.1方法提要A.3.2儀器和材料A.3.2.2高效液相色譜儀。A.3.3試劑和溶液A.3.4色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)A.3.5操作方法A.3.5.1對(duì)照品溶液的制備取芍藥苷對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，置量瓶中，加A.3.5.2供試品溶液的制備A.3.5.3測(cè)定方法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1A.3.6結(jié)果計(jì)算wi=×100%…………（A.1）C0——對(duì)照品溶液中芍藥苷濃度，單位為毫克每Ai——供試品溶液中芍藥苷的峰面積；A0——對(duì)照品溶液中芍藥苷的峰面積；V