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文檔簡介
2025消毒供應中心追溯系統操作審計條款?本合同共二部分組成,僅供學習使用,第一部分如下:鑒于甲方(_________________________,注冊地址:_________________________,法定代表人:_________________________)與乙方(_________________________,注冊地址:_________________________,法定代表人:_________________________)為規范消毒供應中心追溯系統操作審計流程,明確雙方權利義務,依據《中華人民共和國合同法》及相關法律法規,達成如下條款:第一條定義1.1“追溯系統”指乙方為甲方提供的具有唯一標識、流程追蹤、數據采集及分析功能的軟件系統。1.2“操作審計”指對追溯系統使用過程中的操作記錄、數據完整性及合規性進行的審查與評估。1.3“關鍵操作節點”包括但不限于器械清洗、滅菌、包裝、存儲及發放環節。第二條合同目的甲方委托乙方提供追溯系統的操作審計服務,確保系統運行符合國家衛生標準及甲方內部管理要求。第三條系統功能要求(1)為每件器械唯一電子標識;(2)實時記錄操作人員、時間、設備參數及操作結果;(3)支持按批次、科室或時間范圍導出審計數據。3.2系統數據存儲期限不得少于_________年,存儲格式需符合_________標準。第四條操作規范4.1甲方操作人員須經乙方培訓并考核合格后方可操作系統。4.2甲方應每日對系統數據進行備份,備份文件保存于_________(存儲位置)。4.3關鍵操作節點數據修改需經_________(崗位名稱)書面批準,并在系統中保留修改日志。第五條審計周期與范圍5.1全面審計每_________年進行一次,專項審計根據風險事件臨時啟動。5.2審計范圍包括:(1)操作記錄完整性;(2)數據篡改或缺失情況;(3)系統權限分配合理性。第六條審計實施6.1乙方應在審計開始前_________日向甲方提交審計計劃,包括時間、人員及方法。6.2甲方應提供審計所需的系統后臺權限、操作日志及設備接口數據。6.3現場審計過程中,甲方應指派_________(崗位名稱)全程配合。第七條審計報告7.1乙方須在審計結束后_________日內出具書面報告,內容包括發現問題、風險等級及整改建議。7.2甲方應在收到報告后_________日內書面確認審計結果,或提出異議并附證據。第八條整改與復核8.1針對高風險問題,甲方須在_________日內完成整改并向乙方提交整改證明。8.2乙方應在收到整改證明后_________日內進行復核,復核不通過則重新啟動審計流程。第九條數據安全9.1乙方應采取加密技術保護系統數據,未經甲方書面授權不得向第三方披露。9.2系統服務器應部署于_________(境內/境外),并符合_________(安全認證標準)。第十條甲方義務10.1提供系統運行所需的硬件設備及網絡環境。10.2定期對操作人員進行再培訓,培訓記錄保存期限不少于_________年。10.3及時向乙方通報系統異常或數據丟失事件。第十一條乙方義務11.1保證系統全年可用性不低于_________%,故障響應時間不超過_________小時。11.2每_________月向甲方提交系統運行分析報告。11.3免費提供系統功能升級服務,升級前須提前_________日通知甲方。第十二條保密責任12.1雙方應對審計過程中獲知的商業秘密、患者信息等保密,保密期限自合同終止之日起_________年。12.2未經信息主體同意,不得將追溯數據用于非合同約定用途。第十三條違約責任13.1因乙方系統缺陷導致數據丟失或錯誤,乙方須在_________日內修復并賠償甲方實際損失。13.2甲方未按期配合審計導致延誤,每逾期一日按合同總額的_________%支付違約金。第十四條不可抗力14.1因戰爭、自然災害等不可抗力導致合同無法履行,受影響方應立即書面通知對方。14.2不可抗力事件持續超過_________日,任何一方可終止合同。第十五條爭議解決15.1因本合同產生的爭議,雙方應協商解決;協商不成時,提交_________(仲裁機構名稱)仲裁。第十六條合同變更16.1任何條款修改須經雙方書面同意并簽署補充協議。第十七條合同終止17.1合同期滿前_________日,雙方可協商續簽;未續簽則自動終止。17.2任一方嚴重違約且未在_________日內補救,守約方有權單方終止合同。第十八條其他約定18.1本合同未盡事宜,按國家相關法律法規執行。18.2本合同一式_________份,雙方各執_________份,具有同等法律效力。18.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期_________年。第二部分:第三方介入后的修正第十九條第三方定義與分類(1)技術監理方:對追溯系統功能、數據安全或審計流程進行獨立驗證的機構;(2)數據托管方:承擔系統服務器托管或備份數據存儲服務的實體;(3)爭議調解方:在甲乙雙方發生爭議時參與協商或裁決的獨立機構;(4)其他必要第三方:如設備供應商、認證機構等。(1)具備履行對應職責的合法資質;(2)與甲乙任一方無直接利益關聯;(3)簽署書面保密協議及責任承諾書。第二十條第三方介入程序20.1甲方或乙方提議引入第三方時,應提交《第三方介入申請書》,明確第三方角色、服務內容及費用分擔比例,經對方書面同意后實施。(1)由提議方提供至少_________家候選第三方機構信息;(2)雙方在_________日內共同評估并確定最終第三方;(3)第三方簽署《介入確認函》后方可開展服務。第二十一條第三方權利義務21.1技術監理方權利義務:(1)有權調取系統操作日志、設備參數及審計報告原始數據;(2)須每月出具監理報告,對系統合規性提出改進建議;(3)不得擅自修改系統配置或泄露甲方運營數據。21.2數據托管方權利義務:(1)按約定存儲期限及安全標準保管數據,提供7×24小時應急恢復服務;(2)未經甲乙雙方共同授權,不得遷移、解密或銷毀數據;(3)定期接受甲方或乙方指派的第三方安全檢測。21.3爭議調解方權利義務:(1)基于合同條款及證據材料提出調解方案;(2)有權要求雙方補充提供必要文件或技術說明;(3)調解過程及結果不得作為后續法律程序的依據。第二十二條第三方責任劃分(1)技術監理方未發現系統重大缺陷的,承擔對應審計費用的_________%作為違約金;(2)數據托管方違反存儲協議造成數據丟失的,按每日_________元的標準賠償損失;(3)爭議調解方泄露商業秘密的,依法承擔全部賠償責任。22.2第三方責任與甲乙雙方責任并存時,按過錯比例分擔損失。第二十三條費用與支付23.1第三方服務費用由_________(甲方/乙方/雙方按比例)承擔,具體比例如下:(1)技術監理費:甲方_________%,乙方_________%;(2)數據托管費:由_________方全額承擔;(3)爭議調解費:由責任方承擔,責任無法界定時由雙方均攤。23.2支付流程:(1)甲乙雙方應在第三方服務啟動后_________日內向其支付首期款,金額為總費用的_________%;(2)剩余款項于服務驗收合格后_________日內結清。第二十四條信息共享與保密24.1甲乙雙方應向第三方提供履行職務所需的必要信息,包括:(1)系統接口文檔及數據字典;(2)審計歷史記錄及整改報告;(3)設備技術參數及維護日志。(1)與甲乙雙方簽署獨立保密協議,保密期限不少于合同終止后_________年;(2)不得將獲得的信息用于本合同以外的任何用途;(3)服務結束后_________日內銷毀或返還全部敏感資料。第二十五條第三方替代與退出(1)連續_________次未通過服務質量考核;(2)喪失相關業務資質或進入破產程序;(3)存在重大違約行為且未在_________日內補救。25.2第三方退出程序:(1)提前_________日書面通知甲乙雙方;(2)完成工作交接并簽署《服務終止確認書》;(3)保留法律要求的必要數據副本_________年。第二十六條爭議解決擴展條款(1)技術類爭議提交_________(專業技術仲裁機構名稱)裁決;(2)數據安全類爭議由_________(監管部門名稱)介入調查;(3)其他爭議按本合同第十五條執行。第二十七條合同效力擴展(1)第九條數據安全要求;(2)第十二條保密責任;(3)第十三條違約責任。27.2第三方簽署的附屬協議與本合同具有同等法律效力,沖突條款以附屬協議為準。第二十八條附則28.1本修正部分為原合同不可分割的組成部分,未盡事宜按原合同條款執行。28.2任何一方單方與第三方達成的協議,未經其他方書面確認的,對其他方無約束力。甲方(蓋章):公司名稱:_________________________注冊地址:_________________________法定代表人:_________________________簽署日期:_________________________乙方(蓋章):公司名稱:_________________________注冊地址:_________________________法定代表人:_________
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