生物制藥模擬習題與參考答案一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.槳式攪拌器是最簡單的一種攪拌器，轉速一般在20~80r/min。適合于液-液互溶系統的混合或可溶性固體的溶解。A、正確B、錯誤正確答案：A2.按放大系數確定相應設備的容量，選定反應釜和各單元操作的設備的型號。A、正確B、錯誤正確答案：A3.諾氟沙星屬于抗生素類藥物A、正確B、錯誤正確答案：B4.解析干燥階段除去的水，主要為非結合水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B5.劇毒品必須使用專用保險箱(柜)A、正確B、錯誤正確答案：A6.用電冰箱存放的液體樣本必須用封閉的容器存放，再置于防漏托盤上A、正確B、錯誤正確答案：A7.一般采用清液，通過加大流速循環洗滌，稱為反向清洗；也可采用空氣、透過液或清洗劑進行正向沖洗。A、正確B、錯誤正確答案：B8.萃取是利用原料液中各組分在溶劑中密度不同而實現分離的單元操作。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取是利用原料液中各組分在溶劑中溶解度不同而實現分離的單元操作。9.等電點沉淀法主要用在分離純化流程中用于沉淀目的物。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：等電點沉淀法主要用在分離純化流程中去除雜蛋白，而不用于沉淀目的物。10.金屬鈉可以存放在玻璃瓶中A、正確B、錯誤正確答案：B11.SMP是指技術標準文件A、正確B、錯誤正確答案：B12.不同產品品種、規格的生產操作不能在同一生產操作間同時進行A、正確B、錯誤正確答案：A13.只要物料表面均有水分時，汽化速度可保持不變。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：只要物料表面均有水分時，汽化速度可保持不變。14.ISO14000代表質量管理體系A、正確B、錯誤正確答案：B15.萃取過程既是兩相間的傳熱過程，也是傳質過程。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取過程既是兩相間的傳熱過程，也是傳質過程。16.干燥操作中，濕空氣經預熱器預熱后，濕度增大。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：干燥操作中，濕空氣經預熱器預熱后，濕度降低。17.萃取的三角形坐標圖可以是等腰直角三角形、等邊三角形或不等腰直角三角形。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取的三角形坐標圖可以是等腰直角三角形、等邊三角形或不等腰直角三角形。18.倉儲部門根據質量管理部門的通知將合格的原輔材料移送至合格品庫區儲存，掛紅色標志A、正確B、錯誤正確答案：B19.極性吸附劑易吸附非極性物質。()A、正確B、錯誤正確答案：B20.萃取過程是在混合液中加入溶劑使溶質由原溶液轉移到溶劑中的過程。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取過程是在混合液中加入溶劑使溶質由原溶液轉移到溶劑中的過程。21.加壓過濾是以壓力泵或壓縮空氣產生的壓力為推動力的過濾方法。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：加壓過濾是以壓力泵或壓縮空氣產生的壓力為推動力的過濾方法。22.在實際應用中，絮凝劑與無機電解質凝聚劑經常搭配在一起使用。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在實際應用中，絮凝劑與無機電解質凝聚劑經常搭配在一起使用。23.凝膠樹脂的膨脹度隨交聯度的增大而增大。()A、正確B、錯誤正確答案：B24.熱干燥是在三相點以上的溫度和壓力條件，基于熔化曲線進行的干燥操作。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：熱干燥是在三相點以上的溫度和壓力條件，基于氣化曲線進行的干燥操作。25.萃取所選用的萃取劑密度與原溶劑的密度差異要小。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取所選用的萃取劑密度與原溶劑的密度差異越大越好。26.有機溶劑沉淀適宜的pH值，通常是遠離等電點附近，從而提高此沉淀法的分辨能力。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：有機溶劑沉淀適宜的pH值，通常是選在等電點附近，從而提高此沉淀法的分辨能力。27.干燥過程中，濕物料表面與內部間會形成濕度差，物料內部的水分借擴散作用向其表面移動，只要表面氣化過程不斷進行，干燥介質連續不斷地將氣化的濕分帶走，最終可達到干燥的目的。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：干燥過程中，濕物料表面與內部間會形成濕度差，物料內部的水分借擴散作用向其表面移動，只要表面氣化過程不斷進行，干燥介質連續不斷地將氣化的濕分帶走，最終可達到干燥的目的。28.含有氯離子的物料對不銹鋼有晶間腐蝕，不宜選用不銹鋼設備A、正確B、錯誤正確答案：A29.外擴散速度主要取決于流體的湍動程度、流體粘度及吸附質的濃度。()A、正確B、錯誤正確答案：A30.進口濕物料的濕度較大，可能造成物料黏度增加，在干燥過程中可能發生物料結球或結疤現象。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：進口濕物料的濕度較大，可能造成物料黏度增加，在干燥過程中可能發生物料結球或結疤現象。31.過濾的推動力是壓差。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：過濾的推動力可以是重力、壓差或離心力。32.不同體系的分配系數值相同。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：不同體系有不同的分配系數值。33.非結合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：非結合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。34.相似相溶原理，“相似”是指溶質與溶劑在結構上相似，“相溶”是指溶質與溶劑彼此不溶。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：相似相溶原理，“相似”是指溶質與溶劑在結構上相似，“相溶”是指溶質與溶劑彼此互溶。35.被酸堿灼傷后一般先用大量水沖洗A、正確B、錯誤正確答案：B36.在應用離子交換法進行水處理時，通常只關注無機離子的交換，但有機雜質的影響也不可忽略。()A、正確B、錯誤正確答案：A37.藥品廣告的內容規定必須真實、合法，必須以該藥品國家藥品監督管理部門批準的說明書為準A、正確B、錯誤正確答案：A38.過飽和度增高，晶體生長速度增大。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：過飽和度增高，晶體生長速度增大。39.進行萃取操作中時應使分配系數k小于1。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：進行萃取操作中時應使分配系數k>1。40.吸附質的性質不會影響固體的吸附程度。()A、正確B、錯誤正確答案：B41.進行物料平衡計算，必須首先確定物料衡算的對象體系，這一體系可以根據實際需要人為地確定。A、正確B、錯誤正確答案：A42.二甲基亞砜、二甲基甲酰胺是質子性溶劑。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：二甲基亞砜、二甲基甲酰胺是非質子性溶劑。43.在蛋白質鹽析沉淀中，一般陽離子的鹽析效果比陰離子好。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在蛋白質鹽析沉淀中，一般陰離子的鹽析效果比陽離子好。44.預凍結速度對凍干操作的影響不大。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：凍干操作時必須選擇適宜的預凍結速度。45.濕度是一個規律變化的數值，工業生產中常用濕度進行干燥計算。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：濕度m是一個變數，若用濕度m進行干燥計算，則會增加許多不必要的麻煩。46.對某些工藝技術尚不成熟或腐蝕性大的設備一般以300天或更少的時間天數來計算A、正確B、錯誤正確答案：A47.濕含量是指濕分的質量與絕干物料的質量之比。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕含量是指濕分的質量與絕干物料的質量之比。48.濕物料表面濕分的蒸氣壓大于干燥介質中濕分的蒸氣分壓，濕分將不斷向干燥介質中擴散，濕物料表面濕分則不斷氣化。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕物料表面濕分的蒸氣壓大于干燥介質中濕分的蒸氣分壓，濕分將不斷向干燥介質中擴散，濕物料表面濕分則不斷氣化。49.原液中被萃取組分濃度越大，越有利于快速達到萃取平衡，因此，應盡可能地提高原液中被萃取組分濃度。()A、正確B、錯誤正確答案：B50.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質A，將使B-S互溶度減少。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質A，將使B-S互溶度增加。51.GMP的中文含義是藥品經營質量管理規范A、正確B、錯誤正確答案：B52.變構效應是蛋白質及生物大分子普遍的性質，它有利于這些生物大分子功能的調節A、正確B、錯誤正確答案：A53.選用萃取劑，要求對設備的腐蝕性小，不易燃，易揮發。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：選用萃取劑，要求對設備的腐蝕性小，不易燃，揮發性小。54.某藥物的極性較大，依據“相似相溶”原理，萃取時可選用甲醇為萃取劑。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：甲醇與水互溶，不能作為萃取劑。55.車間設備每年正常生產的天數，一般以330天計算，剩余的36天作為車間檢修時間。A、正確B、錯誤正確答案：A56.糖原、淀粉和纖維素分子中都有一個還原端,所以它們都有還原性A、正確B、錯誤正確答案：B57.小試樣品與中試產品的晶型與質量標準有所不同A、正確B、錯誤正確答案：B58.兩種不能互溶的液體在混合器內進行混合分散，同時發生兩相間的傳質過程，接近平衡后，需將兩相分離。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：兩種不能互溶的液體在混合器內進行混合分散，同時發生兩相間的傳質過程，接近平衡后，需將兩相分離。59.當粒度一定時，過濾速率與澄清度成正比，過濾速率大，澄清度好。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：當粒度一定時，過濾速率與澄清度成反比，過濾速率大，澄清度差。60.物料的臨界含水量是劃分恒速干燥和降速干燥階段的分界點。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：物料的臨界含水量是劃分恒速干燥和降速干燥階段的分界點。61.藥品生產企業實施的驗證是隨意的，不需經過仔細研究、周密部署，有計劃分步驟認真實施的A、正確B、錯誤正確答案：B62.肽鍵中相關的六個原子無論在二級或三級結構中，一般都處在一個剛性平面內A、正確B、錯誤正確答案：A63.三角形坐標圖，萃取相用字母R表示。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：三角形坐標圖，萃取相用字母E表示，萃余相用字母R表示。64.以單位時間為平衡計算基準，以便于確定原輔料的消耗定額A、正確B、錯誤正確答案：B65.結合水分不屬于自由水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：自由水分包括非結合水分和部分能被出去的結合水分。66.液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質組分與原溶劑構成的。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質組分與溶劑（稱為原溶劑）構成的。67.非結合水分都屬于自由水分。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：自由水分包括非結合水分和部分能被出去的結合水分。68.以每千克產品為平衡計算基準，適合于連續生產的設備物料平衡。A、正確B、錯誤正確答案：B69.嚴謹將實驗室廢棄物混入生活垃圾A、正確B、錯誤正確答案：A70.對于連續生產操作的設備也可以按每年7000~8000個小時為設計計算的基準A、正確B、錯誤正確答案：A71.高等植物中淀粉磷酸化酶即可催化a-1，4糖苷鍵的形成，也可催化a-1，4糖苷鍵的分解A、正確B、錯誤正確答案：A72.雜質只有在高的濃度下才能起作用。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：有的雜質能在極低的濃度下產生影響，有的卻需要在相當高的濃度下才能起作用。73.當鹽水溶液濃度高于共熔點濃度時，若溫度降低至飽和曲線時，溶質結晶析出，而余下溶液的濃度沿飽和曲線下降，結晶溫度也沿飽和曲線上升。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：當鹽水溶液濃度高于共熔點濃度時，若溫度降低至飽和曲線時，溶質結晶析出，而余下溶液的濃度沿飽和曲線下降，結晶溫度也沿飽和曲線下降。74.車間設備每年正常生產的天數，一般以300天計算，剩余的65天作為車間檢修時間。A、正確B、錯誤正確答案：B75.離心萃取機的兩液體接觸萃取時間短，可有效減少不穩定藥物成份的分解破壞。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：離心萃取機的兩液體接觸萃取時間短，可有效減少不穩定藥物成份的分解破壞。76.萃取過程中常用溶質在萃余相R和萃取相E中的總濃度之比表示溶質的分配平衡，該比值為分配系數。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取過程中常用溶質在萃取相E和萃余相R中的總濃度之比表示溶質的分配平衡，該比值為分配系數。77.過濾介質兩側的濃度差是實現固液分離的推動力。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：過濾介質兩側的壓力差是實現固液分離的推動力。78.貯存濃鹽酸應采用鐵質貯槽A、正確B、錯誤正確答案：B79.凡含結合水分的物料，稱為非吸濕物料。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：凡含結合水分的物料，稱為吸濕物料。80.推進式攪拌器適合需要劇烈攪拌的反應A、正確B、錯誤正確答案：A81.磷酸甘油酸作為糖代謝中間物，它可以在植物細胞內轉變為絲氨酸及半胱氨酸A、正確B、錯誤正確答案：A82.對同一體系，分配系數一般是常數。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：對同一體系，分配系數一般不是常數，其值隨系統的溫度和溶質的組成變化而變化。83.實驗室可以將廢溶劑導入廢物缸內A、正確B、錯誤正確答案：B84.相似放大法適用于化學反應條件的放大A、正確B、錯誤正確答案：B85.降速干燥階段汽化除去的水分包括剩余的非結合水分和部分結合水分。物料的溫度在干燥過程中逐漸升高。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：降速干燥階段汽化除去的水分包括剩余的非結合水分和部分結合水分。物料的溫度在干燥過程中逐漸升高。86.中試放大是把小試規模放大500倍A、正確B、錯誤正確答案：B87.干燥的物料應密封保存，否則物料將吸收濕空氣中的水分，使平衡水分的數值降低。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：干燥的物料應密封保存，否則物料將吸收濕空氣中的水分，使平衡水分的數值增大。88.糖酵解過程中，因葡萄糖和果糖的活化都需要ATP，故ATP濃度高時，糖酵解速度加快A、正確B、錯誤正確答案：B89.液液萃取時，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質A與萃取劑S構成的。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：液液萃取時，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質A與原溶劑B構成的。90.減壓過濾需要配備有抽真