ICS03.080.20CCSC00/09Datastandardoftherequiredelectronicinformationthatexchangedforfirst-timecooperat2024-12-23發(fā)布IT/CAPC017—2024 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4總體原則 4.1安全性 4.2專屬性 4.3科學(xué)性 4.4客觀性 4.5便捷性 5交換數(shù)據(jù)屬性描述 5.1數(shù)據(jù)項(xiàng)說(shuō)明 5.2數(shù)據(jù)類型 5.3表示格式 5.4允許值 6交換資質(zhì)數(shù)據(jù)內(nèi)容描述 6.1企業(yè)資質(zhì)內(nèi)容 6.2藥品資質(zhì)內(nèi)容 6.3醫(yī)療器械資質(zhì)內(nèi)容 7交換基礎(chǔ)數(shù)據(jù)內(nèi)容描述 7.1交換基礎(chǔ)數(shù)據(jù)內(nèi)容類型 7.2企業(yè)主數(shù)據(jù)子集 7.3產(chǎn)品資料主數(shù)據(jù)子集 8數(shù)據(jù)質(zhì)量控制 9數(shù)據(jù)安全管理 9.1操作日志 9.2權(quán)限控制 9.3數(shù)據(jù)備份 9.4入侵防范 9.5審計(jì)管理 9.6數(shù)據(jù)安全追溯 10數(shù)據(jù)變更管理 10.1數(shù)據(jù)源 10.2數(shù)據(jù)新增 10.3數(shù)據(jù)更新 T/CAPC017—202410.4數(shù)據(jù)標(biāo)記 11數(shù)據(jù)隱私管理 11.1數(shù)據(jù)獲取過(guò)程隱私保護(hù) 11.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)過(guò)程隱私保護(hù) 11.3數(shù)據(jù)發(fā)布過(guò)程隱私保護(hù) 11.4數(shù)據(jù)使用過(guò)程隱私保護(hù) 附錄A（規(guī)范性）中華人民共和國(guó)民政部《2022年中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》 A.1中華人民共和國(guó)民政部《2022年中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》 24附錄B（規(guī)范性）狀態(tài)對(duì)應(yīng)關(guān)系 B.1狀態(tài)對(duì)應(yīng)關(guān)系 附錄C（規(guī)范性）醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)屬性分類規(guī)則 附錄D（規(guī)范性）劑型分類說(shuō)明 D.1劑型分類說(shuō)明 附錄E（規(guī)范性）企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍 E.1企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍說(shuō)明 T/CAPC017—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)組織起草與編制。本文件起草單位：中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、華科醫(yī)藥科技有限公司、華科云曜（北京）科技有限公司、國(guó)藥控股股份有限公司、上藥控股有限公司、華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司、九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司、廣州醫(yī)藥股份有限公司、南京醫(yī)藥股份有限公司、老百姓大藥房連鎖股份有限公司、阿里健康科技（中國(guó)）有限公司、廣州速道信息科技有限公司、北京英克信息科技有限公司。本文件主要起草人:石晟怡、付明仲、李濤、張曉宇、郭志明、孟文博、鄒國(guó)勝、張世元、盧易、倪俊、魯穎、于宏、楊秀芳、高原、劉俊揚(yáng)、徐有恒、馬云濤、林紅軍、袁孔虎、胡琬宜、劉鐵、程玉偉、高慶輝、趙桂英、王蛟、翟江如。4T/CAPC017—2024首營(yíng)電子資料交換數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本文件規(guī)定了首營(yíng)電子資料交換數(shù)據(jù)的屬性、內(nèi)容和管理方法，適用于首營(yíng)資料交換平臺(tái)對(duì)交換數(shù)據(jù)的管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T7408-2005數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時(shí)間表示法GB/T12402-2000經(jīng)濟(jì)類型分類與代碼GB/T16987-2002組織機(jī)構(gòu)代碼信息數(shù)據(jù)庫(kù)（基本庫(kù)）數(shù)據(jù)格式GB/T36104-2018法人和其他組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元GB/T37149-2018統(tǒng)一社會(huì)信用代碼地理信息采集規(guī)范GB/T39445-2020公共信用信息數(shù)據(jù)元GB/T36073-2018數(shù)據(jù)管理能力成熟度評(píng)估模型ISO/IEC15459信息技術(shù)自動(dòng)識(shí)別與數(shù)據(jù)采集技術(shù)唯一標(biāo)識(shí)NMPAB/T1006-2019藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集NMPAB/T1007-2019藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集NMPAB/T1008-2019藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集NMPAB/T1009-2019藥品追溯消費(fèi)者查詢基本數(shù)據(jù)集YY/T1752-2020醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)基本數(shù)據(jù)集3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1醫(yī)藥流通領(lǐng)域pharmaceuticaldistributionfield在醫(yī)藥健康行業(yè)進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)的流動(dòng)與交易的領(lǐng)域。備注：流通領(lǐng)域包括藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，如藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。5T/CAPC017—20243.2首營(yíng)資料therequiredinformationforfirst-timecooperation首營(yíng)資料，是企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品營(yíng)業(yè)所需要的材料。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，銷售購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)品時(shí)需要具備的資質(zhì)審核，一般包括企業(yè)資質(zhì)資料和產(chǎn)品資料。備注：首營(yíng)資料包括首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)產(chǎn)品資料。首營(yíng)企業(yè)是首次與本企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)。首營(yíng)產(chǎn)品是本企業(yè)首次采購(gòu)的產(chǎn)品。3.3首營(yíng)電子資料therequiredelectronicinformationforfirst-timecooperation為首營(yíng)資料的電子版本形式。3.4交換數(shù)據(jù)exchangeddata指文本與圖片類的電子首營(yíng)資料數(shù)據(jù)經(jīng)解析后的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)內(nèi)容。3.5主數(shù)據(jù)masterdata組織中需要跨系統(tǒng)、跨部門進(jìn)行共享的核心業(yè)務(wù)實(shí)體數(shù)據(jù)。[來(lái)源：GB/T36073-2018數(shù)據(jù)管理能力成熟度評(píng)估模型]4總體原則4.1安全性數(shù)據(jù)內(nèi)容的解析采集、加密分區(qū)存儲(chǔ)與數(shù)據(jù)信息的交換傳輸、脫敏使用，都需確保數(shù)據(jù)的安全性與獨(dú)立性。4.2專屬性基于企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可內(nèi)容和產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)內(nèi)容，確認(rèn)首營(yíng)資料的專屬性。4.3科學(xué)性首營(yíng)資料主數(shù)據(jù)的分類合理，科學(xué)反映不同首營(yíng)資料的性質(zhì)和特點(diǎn)。4.4客觀性數(shù)據(jù)項(xiàng)的選擇應(yīng)客觀描述首營(yíng)資料的基本信息和資質(zhì)內(nèi)容。4.5便捷性數(shù)據(jù)內(nèi)容應(yīng)在保證符合業(yè)務(wù)需要與監(jiān)管合規(guī)的前提下，實(shí)現(xiàn)首營(yíng)電子資料交換的便捷性。6T/CAPC017—20245交換數(shù)據(jù)屬性描述5.1數(shù)據(jù)項(xiàng)說(shuō)明描述數(shù)據(jù)項(xiàng)的定義或用途說(shuō)明。5.2數(shù)據(jù)類型表示數(shù)據(jù)項(xiàng)的符號(hào)、字符或其他類型(見(jiàn)表1）。表1數(shù)據(jù)類型通過(guò)YYYYMMDD的形式表達(dá)的值的類型，符合GB/T通過(guò)YYYYMMDDThhmmss的形式表達(dá)的值的類型，符合GB/T5.3表示格式從業(yè)務(wù)角度規(guī)定的數(shù)據(jù)項(xiàng)值的表示格式，包括所允許的最大和（或）最小字符長(zhǎng)度、數(shù)據(jù)項(xiàng)值等(見(jiàn)表2）。表2表示格式中字符的含義YYYYMMDDThhmmssiana..in..ian..i5.4允許值本部分?jǐn)?shù)據(jù)項(xiàng)值域有兩種類型：a)可枚舉值域：由允許值列表規(guī)定的值域，每個(gè)允許值和值含義應(yīng)成對(duì)表示。其中：1)可選值較少的（4個(gè)或以下），在“允許值”屬性中直接列舉；2)可選值較多的（4個(gè)以上），在“允許值”屬性中寫出值域代碼表名稱，值域代碼表在本文的規(guī)范性附錄中。如代碼表屬于引用標(biāo)準(zhǔn)的，則應(yīng)注明標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。7T/CAPC017—2024b)不可枚舉值域：由描述規(guī)定的值域，在“允許值”屬性中應(yīng)準(zhǔn)確地描述該值域的允許值。6交換資質(zhì)數(shù)據(jù)內(nèi)容描述6.1企業(yè)資質(zhì)內(nèi)容企業(yè)資質(zhì)內(nèi)容根據(jù)企業(yè)類型應(yīng)至少包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證/診所備案憑證）、采購(gòu)員或銷售員的身份證、采購(gòu)員或銷售員授權(quán)委托書(shū)、藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、企業(yè)年度報(bào)告、銀行開(kāi)戶許可證（含戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)）、增值稅專用發(fā)票票樣，以及符合格式要求的電子證照，都在企業(yè)資質(zhì)內(nèi)容范圍內(nèi)。其他類型根據(jù)企業(yè)自身情況添加，企業(yè)資質(zhì)內(nèi)容見(jiàn)表3。表3企業(yè)資質(zhì)內(nèi)容12證1.對(duì)于沒(méi)有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的醫(yī)療機(jī)31.對(duì)于沒(méi)有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的醫(yī)療機(jī)4是文件要求蓋有企業(yè)公章，且需在有效5是要求蓋有企業(yè)公章、法定代表人印章6是1.文件要求蓋有企業(yè)公章或者符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或第一類醫(yī)療器7是1.文件要求蓋有企業(yè)公章或者符合8T/CAPC017—2024醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器8是9否樣否依據(jù)企業(yè)自身要求例：法人委托書(shū)、質(zhì)量保證協(xié)議、稅6.2藥品資質(zhì)內(nèi)容藥品電子首營(yíng)資料要求上傳與藥品注冊(cè)批件一致的藥品基本信息，如果藥品發(fā)生補(bǔ)充申請(qǐng)或者再注冊(cè)，基本信息應(yīng)與最新的藥品批件信息一致，藥品資質(zhì)內(nèi)容見(jiàn)表4。表4藥品資質(zhì)內(nèi)容1是1.批準(zhǔn)證明文件含：補(bǔ)充批件、再注2.需針對(duì)不同類型的文件，補(bǔ)充不同3.《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十八條：銷售進(jìn)口藥品的，2是供符合要求的合格證明文件即可，如2.需提供所有批號(hào)的最新版本的質(zhì)3是與交換的具體藥品版本關(guān)聯(lián)，需與交4是與交換的具體藥品版本關(guān)聯(lián)，需為交5是交換過(guò)的產(chǎn)品若包裝產(chǎn)生了更新，則9T/CAPC017—20246是交換過(guò)的產(chǎn)品若文件產(chǎn)生了更新，則7依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行，包含而不限于：商標(biāo)注冊(cè)證、省檢、物價(jià)、6.3醫(yī)療器械資質(zhì)內(nèi)容醫(yī)療器械電子首營(yíng)資料要求上傳與醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證一致的醫(yī)療器械基本信息，基本信息應(yīng)與最新版本的注冊(cè)證或備案憑證內(nèi)容一致，醫(yī)療器械資質(zhì)內(nèi)容見(jiàn)表5。表5醫(yī)療器械資質(zhì)內(nèi)容1醫(yī)療器械注冊(cè)證/是2檢驗(yàn)報(bào)告/合格證明是3是4是5醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)6依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行，包含但不限于：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、商標(biāo)注冊(cè)證、隨貨同行單樣式（含企業(yè)樣章或者出庫(kù)樣章）等7交換基礎(chǔ)數(shù)據(jù)內(nèi)容描述7.1交換基礎(chǔ)數(shù)據(jù)內(nèi)容類型首營(yíng)資料交換基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分為企業(yè)主數(shù)據(jù)子集和產(chǎn)品資料主數(shù)據(jù)子集兩類，企業(yè)主數(shù)據(jù)子集規(guī)定了描述企業(yè)首營(yíng)交換基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)包含的數(shù)據(jù)項(xiàng)及要求，產(chǎn)品資料主數(shù)據(jù)子集規(guī)定了描述產(chǎn)品首營(yíng)資料交換基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)包含的數(shù)據(jù)項(xiàng)及要求。7.2企業(yè)主數(shù)據(jù)子集企業(yè)主數(shù)據(jù)子集的相關(guān)要求應(yīng)符合表6。T/CAPC017—2024表6企業(yè)主數(shù)據(jù)子集1碼碼、企業(yè)代碼、經(jīng)碼、藥店編碼、終企業(yè)自定義，用于平臺(tái)內(nèi)部確定數(shù)據(jù)唯一性使用的。不同平臺(tái)之間對(duì)接時(shí)，會(huì)對(duì)不同的編碼進(jìn)行2稱、機(jī)構(gòu)名稱、企業(yè)名稱、3為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”營(yíng)業(yè)執(zhí)照4曾用名、5注冊(cè)詳細(xì)地址、登記地址、登記注冊(cè)地6碼僅在中國(guó)注冊(cè)登記的企業(yè)適用7僅在中國(guó)注冊(cè)登記的企業(yè)適用8碼僅在中國(guó)注冊(cè)登記的企業(yè)適用9鄉(xiāng)T/CAPC017—2024村沒(méi)有統(tǒng)一社會(huì)沒(méi)有統(tǒng)一社會(huì)信用代碼時(shí)使用組織機(jī)構(gòu)代等工商注冊(cè)工商注冊(cè)圍圍M編號(hào)”T/CAPC017—2024人號(hào)T/CAPC017—2024許可證編號(hào)、藥監(jiān)許可證編號(hào)、備案號(hào)、藥監(jiān)人T/CAPC017—2024碼碼類業(yè)、研發(fā)企業(yè)、上市許可持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)T/CAPC017—2024店品包含生物制品、級(jí)別址碼碼碼經(jīng)營(yíng)者、執(zhí)行事務(wù)合伙人、T/CAPC017—20247.3產(chǎn)品資料主數(shù)據(jù)子集產(chǎn)品資料主數(shù)據(jù)子集的相關(guān)要求應(yīng)符合表7。表7產(chǎn)品資料藥品類主數(shù)據(jù)子集1予的唯一碼，2345識(shí)T/CAPC017—20246人人7商89碼式T/CAPC017—2024期期Y：年藥品OTC屬性產(chǎn)品資料醫(yī)療器械類主數(shù)據(jù)子集的相關(guān)要求應(yīng)符合表8。表8產(chǎn)品資料醫(yī)療器械類主數(shù)據(jù)子集1成醫(yī)療器械編碼2/通用名稱3進(jìn)口包含：外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)4案類5稱/備案人6人T/CAPC017—20247號(hào)89成途期期至T/CAPC017—2024態(tài)藥品檢驗(yàn)報(bào)告主數(shù)據(jù)子集的相關(guān)要求應(yīng)符合表9。表9藥品檢驗(yàn)報(bào)告主數(shù)據(jù)子集1藥檢報(bào)告編碼2碼3稱C456量7據(jù)8目9定果T/CAPC017—2024期期件8數(shù)據(jù)質(zhì)量控制8.1應(yīng)從信息因素、技術(shù)因素、流程因素、管理因素各方面，全面分析影響數(shù)據(jù)質(zhì)量的原因，制定相應(yīng)的改善措施，建立質(zhì)量審核和質(zhì)量監(jiān)控機(jī)制。信息因素包括對(duì)于元數(shù)據(jù)的描述及理解錯(cuò)誤、業(yè)務(wù)規(guī)則和校驗(yàn)規(guī)則錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)集成和分發(fā)的策略不恰當(dāng)?shù)纫蛩亍?.2數(shù)據(jù)的質(zhì)量與完整程度應(yīng)通過(guò)完整性、準(zhǔn)確性、唯一性、一致性、有效性來(lái)衡量。8.3對(duì)數(shù)據(jù)的使用場(chǎng)景做編碼標(biāo)記，每一個(gè)唯一編碼對(duì)應(yīng)不同的應(yīng)用場(chǎng)景，明確數(shù)據(jù)的流向與使用。9數(shù)據(jù)安全管理9.1操作日志應(yīng)建立登錄日志、數(shù)據(jù)處理日志、數(shù)據(jù)分發(fā)日志、權(quán)限變動(dòng)日志，記錄對(duì)主數(shù)據(jù)的訪問(wèn)和操作痕跡，保留數(shù)據(jù)交換日志、簽章日志，保證主數(shù)據(jù)的安全。9.2權(quán)限控制應(yīng)采用分級(jí)授權(quán)管理模式，提供分級(jí)別、分角色、分用戶的安全保障措施。9.3數(shù)據(jù)備份應(yīng)結(jié)合業(yè)務(wù)需求規(guī)定主數(shù)據(jù)的備份周期。9.4入侵防范應(yīng)建立主數(shù)據(jù)入侵防范策略，并按照策略實(shí)施入侵防范檢查。9.5審計(jì)管理T/CAPC017—2024應(yīng)建立審計(jì)管理流程，并按照流程進(jìn)行審計(jì)檢查和分析，監(jiān)控安全相關(guān)事件。9.6數(shù)據(jù)安全追溯交換數(shù)據(jù)應(yīng)保存交換雙方的企業(yè)信息與交換的資質(zhì)內(nèi)容，并記錄交換的時(shí)間與交換操作人信息。交換數(shù)據(jù)應(yīng)保存五年以上，保證其至少在五年時(shí)間內(nèi)均可查看并追溯。10數(shù)據(jù)變更管理10.1數(shù)據(jù)源10.1.1對(duì)于主數(shù)據(jù)集的每一個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)，應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的數(shù)據(jù)源和數(shù)據(jù)更新規(guī)則。10.1.2數(shù)據(jù)源應(yīng)符合完整性、準(zhǔn)確性、唯一性、一致性、時(shí)效性要求。10.2數(shù)據(jù)新增10.2.1每個(gè)企業(yè)應(yīng)賦予唯一的企業(yè)編碼；每類產(chǎn)品應(yīng)賦予唯一的產(chǎn)品編碼。10.2.2新增主數(shù)據(jù)時(shí)，機(jī)構(gòu)登記名稱不應(yīng)與已有內(nèi)容重復(fù)；產(chǎn)品以“批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證號(hào)、名稱、生產(chǎn)企業(yè)（上市許可持有人）、規(guī)格、型號(hào)”的組合為唯一性標(biāo)記，不可與唯一性標(biāo)記內(nèi)容重復(fù)。10.2.3在業(yè)務(wù)開(kāi)展中發(fā)現(xiàn)新增機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)將該機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品及時(shí)新增在主數(shù)據(jù)中。10.2.4如果國(guó)家政策法規(guī)促使機(jī)構(gòu)與產(chǎn)品發(fā)生了新增，應(yīng)將增加的機(jī)構(gòu)與產(chǎn)品及時(shí)新增在主數(shù)據(jù)中。10.3數(shù)據(jù)更新10.3.1應(yīng)結(jié)合業(yè)務(wù)需求規(guī)定主數(shù)據(jù)的更新周期。10.3.2在業(yè)務(wù)開(kāi)展中發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容有變化時(shí)，應(yīng)將變化的內(nèi)容及時(shí)更新在主數(shù)據(jù)中。10.3.3如果國(guó)家政策法規(guī)促使機(jī)構(gòu)發(fā)生了變化，應(yīng)將變化的機(jī)構(gòu)信息及時(shí)更新在主數(shù)據(jù)中。10.3.4其他：在主數(shù)據(jù)中，如果有2家或2家以上的企業(yè)，結(jié)合其企業(yè)登記名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等信息能綜合判斷為同一實(shí)體，應(yīng)將這些機(jī)構(gòu)的主數(shù)據(jù)進(jìn)行合并，只保留一個(gè)機(jī)構(gòu)編碼。示例：實(shí)踐中，機(jī)構(gòu)在不同時(shí)期的曾用名有可能會(huì)分別對(duì)10.4數(shù)據(jù)標(biāo)記為保證主數(shù)據(jù)的完整性，對(duì)于失效的主數(shù)據(jù)，應(yīng)做適當(dāng)標(biāo)記，不應(yīng)刪除。T/CAPC017—202411數(shù)據(jù)隱私管理11.1數(shù)據(jù)獲取過(guò)程隱私保護(hù)應(yīng)采用加密技術(shù)，對(duì)獲取的元數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏處理，隱藏機(jī)構(gòu)敏感數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)匿名。11.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)過(guò)程隱私保護(hù)應(yīng)采用加密存儲(chǔ)和數(shù)據(jù)審計(jì)技術(shù)，確保在存儲(chǔ)過(guò)程中機(jī)構(gòu)隱私不被泄露。11.3數(shù)據(jù)發(fā)布過(guò)程隱私保護(hù)應(yīng)采用靜態(tài)匿名技術(shù)和動(dòng)態(tài)匿名技術(shù)，在確保所發(fā)布的信息數(shù)據(jù)可用的前提下，隱藏公開(kāi)數(shù)據(jù)記錄與特定機(jī)構(gòu)之間的對(duì)應(yīng)聯(lián)系，保護(hù)機(jī)構(gòu)隱私不被泄露。11.4數(shù)據(jù)使用過(guò)程隱私保護(hù)應(yīng)采用數(shù)據(jù)訪問(wèn)控制技術(shù)和信息安全技術(shù)，確保在數(shù)據(jù)使用過(guò)程中機(jī)構(gòu)隱私不被泄露。T/CAPC017—2024（規(guī)范性）中華人民共和國(guó)民政部《2022年中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》A.1中華人民共和國(guó)民政部《2022年中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》中華人民共和國(guó)民政部《2022年中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》/n156/n186/c110744/content.htmlT/CAPC017—2024（規(guī)范性）狀態(tài)對(duì)應(yīng)關(guān)系B.1狀態(tài)對(duì)應(yīng)關(guān)系狀態(tài)（經(jīng)營(yíng)狀態(tài)）對(duì)應(yīng)關(guān)系如下：a)正常：存續(xù)、在營(yíng)、開(kāi)業(yè)、注冊(cè)、設(shè)立。b)異常：未年報(bào)、未年檢、證書(shū)逾期、未年度考核。d)注銷e)其他T/CAPC017—2024（規(guī)范性）醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)屬性分類規(guī)則表C.1醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)屬性分類規(guī)則T/CAPC017—2024D.1劑型分類說(shuō)明劑型分類說(shuō)明T/CAPC017—2024T/CAPC017—2024劑T/CAPC017—2024T/CAPC017—2024（規(guī)范性）企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍E.1企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍說(shuō)明中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局與中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》/images3/www/file/201711/1509495881341.pdfT/CAPC017—2024參考文獻(xiàn)[1]GB32100-2015法人和其他組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼編碼規(guī)則[2]GB/T31596.4-2015社會(huì)保險(xiǎn)術(shù)語(yǔ)第4部分：醫(yī)療保險(xiǎn)[3]GB/T36073-2018數(shù)據(jù)管理能力成熟度評(píng)估模型[4]WS218-2002衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）分類與代碼[5]中華人民共和國(guó)民政部《2022年中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》[6]中華人民共和國(guó)藥品管理法（1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議第一次修訂根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉的決定》第二次修正2019年8月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂)[7]中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（2002年8月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布根據(jù)2016年2月6