生物制藥工藝流程及技術考核知識點題集姓名_________________________地址_______________________________學號______________________-------------------------------密-------------------------封----------------------------線--------------------------1.請首先在試卷的標封處填寫您的姓名，身份證號和地址名稱。2.請仔細閱讀各種題目，在規(guī)定的位置填寫您的答案。一、單選題1.生物制藥工藝中，常用的細胞培養(yǎng)方法有：

a.液體靜置培養(yǎng)

b.懸浮培養(yǎng)

c.微載體培養(yǎng)

d.以上都是

2.以下哪項不是生物制藥工藝中的無菌操作：

a.使用無菌手套

b.使用無菌工作臺

c.使用無菌注射器

d.使用酒精燈

3.生物反應器的主要作用是：

a.培養(yǎng)細胞

b.分離純化

c.產(chǎn)物純化

d.以上都是

4.以下哪種酶在生物制藥工藝中用于蛋白質降解：

a.胰蛋白酶

b.糜蛋白酶

c.胃蛋白酶

d.纖維蛋白酶

5.以下哪種方法在生物制藥工藝中用于病毒滅活：

a.紫外線照射

b.高壓蒸汽滅菌

c.離子輻射

d.以上都是

6.以下哪種分離技術在生物制藥工藝中用于蛋白質純化：

a.離心分離

b.凝膠過濾

c.沉淀

d.以上都是

7.生物制藥工藝中的發(fā)酵液過濾步驟通常包括：

a.預濾

b.微濾

c.超濾

d.以上都是

8.以下哪種方法在生物制藥工藝中用于產(chǎn)物濃度測定：

a.光譜法

b.電泳法

c.比色法

d.以上都是

答案及解題思路：

1.答案：d

解題思路：生物制藥工藝中，細胞培養(yǎng)方法包括液體靜置培養(yǎng)、懸浮培養(yǎng)和微載體培養(yǎng)，因此選項d（以上都是）是正確的。

2.答案：d

解題思路：無菌操作是指防止微生物污染的過程，使用酒精燈可能引入微生物，因此不是無菌操作。

3.答案：a

解題思路：生物反應器主要用于細胞的培養(yǎng)，雖然也可能涉及分離純化和產(chǎn)物純化，但其主要作用是培養(yǎng)細胞。

4.答案：a

解題思路：胰蛋白酶是一種常用的蛋白水解酶，用于蛋白質降解。

5.答案：d

解題思路：紫外線照射、高壓蒸汽滅菌和離子輻射都是用于病毒滅活的方法，因此選項d（以上都是）是正確的。

6.答案：d

解題思路：在生物制藥工藝中，離心分離、凝膠過濾和沉淀都是用于蛋白質純化的技術，因此選項d（以上都是）是正確的。

7.答案：d

解題思路：發(fā)酵液過濾步驟通常包括預濾、微濾和超濾，因此選項d（以上都是）是正確的。

8.答案：d

解題思路：光譜法、電泳法和比色法都是用于產(chǎn)物濃度測定的方法，因此選項d（以上都是）是正確的。二、多選題1.生物制藥工藝中，細胞培養(yǎng)所需的營養(yǎng)物質包括：

a.糖

b.氨基酸

c.維生素

d.氧氣

答案：a,b,c,d

解題思路：細胞培養(yǎng)過程中，糖、氨基酸和維生素是細胞生長和代謝所必需的營養(yǎng)物質，而氧氣是細胞進行有氧呼吸的必需條件。

2.生物制藥工藝中的無菌操作原則包括：

a.使用無菌手套

b.使用無菌工作臺

c.使用無菌注射器

d.使用酒精燈

答案：a,b,c

解題思路：無菌操作原則是為了防止微生物污染，使用無菌手套、無菌工作臺和無菌注射器可以有效避免污染，而酒精燈主要用于滅菌，不是無菌操作原則的一部分。

3.以下哪些因素會影響生物反應器的功能：

a.溫度

b.壓力

c.氧氣濃度

d.溶氧效率

答案：a,b,c,d

解題思路：生物反應器是生物制藥工藝中的重要設備，溫度、壓力、氧氣濃度和溶氧效率都會影響細胞的生長和代謝，進而影響生物反應器的功能。

4.生物制藥工藝中，蛋白質純化的步驟包括：

a.預處理

b.沉淀

c.過濾

d.結晶

答案：a,b,c,d

解題思路：蛋白質純化是生物制藥工藝的重要環(huán)節(jié)，預處理、沉淀、過濾和結晶是常見的蛋白質純化步驟，用于去除雜質和提高蛋白質純度。

5.以下哪些因素會影響生物制藥工藝中的發(fā)酵過程：

a.溫度

b.氧氣濃度

c.培養(yǎng)基成分

d.培養(yǎng)基pH值

答案：a,b,c,d

解題思路：發(fā)酵過程是生物制藥工藝的核心環(huán)節(jié)，溫度、氧氣濃度、培養(yǎng)基成分和pH值都會影響微生物的生長和代謝，進而影響發(fā)酵過程。

6.生物制藥工藝中的發(fā)酵液處理步驟包括：

a.預濾

b.微濾

c.超濾

d.結晶

答案：a,b,c

解題思路：發(fā)酵液處理是生物制藥工藝的重要環(huán)節(jié)，預濾、微濾和超濾用于去除雜質和濃縮產(chǎn)物，而結晶不是發(fā)酵液處理步驟。

7.以下哪些方法可以用于生物制藥工藝中的無菌檢測：

a.紫外線照射

b.高壓蒸汽滅菌

c.離子輻射

d.環(huán)境監(jiān)測

答案：a,b,c,d

解題思路：無菌檢測是保證生物制藥產(chǎn)品質量的重要環(huán)節(jié)，紫外線照射、高壓蒸汽滅菌、離子輻射和環(huán)境監(jiān)測都是常用的無菌檢測方法。

8.生物制藥工藝中的產(chǎn)物分析步驟包括：

a.紫外光譜法

b.比色法

c.電泳法

d.質譜法

答案：a,b,c,d

解題思路：產(chǎn)物分析是生物制藥工藝中的關鍵環(huán)節(jié)，紫外光譜法、比色法、電泳法和質譜法都是常用的產(chǎn)物分析方法，用于檢測和鑒定產(chǎn)物。三、判斷題1.生物制藥工藝中的細胞培養(yǎng)是整個工藝流程中最重要的步驟。（×）

解題思路：雖然細胞培養(yǎng)是生物制藥工藝中的一環(huán)，但其重要性并不超過下游的純化步驟和制劑過程。細胞培養(yǎng)主要目的是生產(chǎn)目標蛋白，但最終的產(chǎn)品質量和安全性還依賴于后續(xù)的純化和質量控制步驟。

2.生物制藥工藝中的發(fā)酵液過濾步驟包括預處理、過濾、結晶和干燥。（×）

解題思路：發(fā)酵液過濾步驟主要包括預處理、過濾、濃縮和精制等過程，并不包括結晶和干燥。結晶和干燥是后續(xù)的純化步驟。

3.生物制藥工藝中的發(fā)酵過程受溫度、氧氣濃度、培養(yǎng)基成分和pH值等因素的影響。（√）

解題思路：發(fā)酵過程受到多種因素的影響，其中溫度、氧氣濃度、培養(yǎng)基成分和pH值是最重要的因素。這些因素對微生物的生長、代謝和產(chǎn)物的形成有著顯著的影響。

4.生物制藥工藝中的蛋白質純化步驟包括預處理、沉淀、過濾和結晶。（×）

解題思路：蛋白質純化步驟主要包括預處理、沉淀、過濾、濃縮、離子交換、凝膠過濾和反滲透等過程，并不包括結晶。

5.生物制藥工藝中的發(fā)酵液處理步驟包括預處理、預濾、微濾、超濾和結晶。（×）

解題思路：發(fā)酵液處理步驟主要包括預處理、預濾、微濾、超濾、納濾和精制等過程，并不包括結晶。

6.生物制藥工藝中的無菌操作原則包括使用無菌手套、無菌工作臺、無菌注射器和酒精燈。（√）

解題思路：無菌操作是生物制藥工藝中的一環(huán)，保證產(chǎn)品無菌無污染。無菌手套、無菌工作臺、無菌注射器和酒精燈都是無菌操作的基本工具。

7.生物制藥工藝中的發(fā)酵液過濾步驟通常包括預濾、微濾和超濾。（√）

解題思路：發(fā)酵液過濾步驟通常包括