藥事管理與法規(guī)-2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》高分通關(guān)卷2單選題（共110題，共110分）(1.)以下藥品中可以在藥店進(jìn)行陳列的藥品是A.阿普唑侖B.罌粟殼C.雪上（江南博哥）一枝蒿D.復(fù)方甘草片正確答案：D參考解析：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。其中A屬于第二類精神藥品，C屬于毒性中藥品種。(2.)知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，應(yīng)處以A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款正確答案：C參考解析：根據(jù)《藥品管理法》第76條規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故選C。(3.)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定“權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的實(shí)際損失、侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益難以確定的，由人民法院根據(jù)侵權(quán)行為的情節(jié)判決給予權(quán)利人三百萬元以下的賠償”，這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰正確答案：B參考解析：本題考查藥品安全法律責(zé)任的分類。其一，關(guān)鍵詞是“罰款”，這屬于行政處罰。其二，關(guān)鍵詞是“賠償”，這屬于民事責(zé)任。其三，關(guān)鍵詞是“刑法”“罰金”，這屬于刑事責(zé)任。(4.)《刑法》規(guī)定“生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰正確答案：C參考解析：本題考查藥品安全法律責(zé)任的分類。其一，關(guān)鍵詞是“罰款”，這屬于行政處罰。其二，關(guān)鍵詞是“賠償”，這屬于民事責(zé)任。其三，關(guān)鍵詞是“刑法”“罰金”，這屬于刑事責(zé)任。(5.)甲（A省）、乙（B?。⒈ˋ?。┤宜幤放l(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是A.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給B省醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給B省醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給A省零售藥店正確答案：D參考解析：考查含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理。主要判斷依據(jù)是上游如果是藥品生產(chǎn)企業(yè)，可以銷售給外省，并且可以銷售給藥品批發(fā)企業(yè)；如果上游是批發(fā)企業(yè)，則只能銷售給本省藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其實(shí)從常識(shí)判斷，選項(xiàng)D的流通成本也比較高，因?yàn)槭荁省將A省的藥品采購(gòu)過來，再賣給A省，有點(diǎn)折騰。(6.)符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件是A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.用于預(yù)防特殊疾病的D.用于治療特殊疾病的正確答案：B參考解析：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)：符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；對(duì)特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。【避錯(cuò)】本題易錯(cuò)選A，要熟悉中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分。(7.)醫(yī)療器械注冊(cè)編號(hào)的編排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×2代表A.注冊(cè)形式B.注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱C.產(chǎn)品管理類別D.產(chǎn)品分類編碼正確答案：A參考解析：×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱；×2為注冊(cè)形式；××××3為首次注冊(cè)年份；×4為產(chǎn)品管理類別；××5為產(chǎn)品分類編號(hào)；××××6為首次注冊(cè)流水號(hào)?！颈苠e(cuò)】另外，延續(xù)注冊(cè)的，×XX×3和××××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。(8.)關(guān)于中藥飲片的說法，正確的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、GAP證書B.生產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版檢驗(yàn)報(bào)告書C.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝、改換標(biāo)簽D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材專業(yè)市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用正確答案：B參考解析：考查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理。其一，GAP證書適用于中藥材生產(chǎn)，并且不是強(qiáng)制措施，實(shí)行備案管理，選項(xiàng)A說法錯(cuò)誤。其二，中藥飲片不允許進(jìn)行分包裝，選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。其三，選項(xiàng)D的行為是禁止的。故答案為B。(9.)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)分別為A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A參考解析：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。(10.)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是A.法人變更B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更D.制劑配制地址變更E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更正確答案：D參考解析：本題考查的是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)及注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)的變更。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第三章第十七條。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》可分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更二許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。(11.)負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的部門是A.工商行政管理B.商務(wù)管理部門C.海關(guān)D.中醫(yī)藥管理局正確答案：B參考解析：商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國(guó)際合作與交流。故選B。(12.)根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》，下列所述屬于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是A.藥品的用法用量B.藥品的功能主治或適應(yīng)證C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)正確答案：D參考解析：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容，包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。(13.)下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是。A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E.《藥品注冊(cè)管理辦法》正確答案：A參考解析：本題考查法的效力層次。最大憲法，法律，行政法規(guī)。其他選項(xiàng)是地方性法規(guī)。(14.)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行》的內(nèi)容可不包括A.領(lǐng)用部門B.批號(hào)C.制劑名稱D.配制日期E.數(shù)量正確答案：D參考解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄。牌《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第六十三條：制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)。內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。(15.)以下對(duì)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的觀念的說法正確的是A.允許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥品B.開藥店是為患者提供藥學(xué)服務(wù)和健康服務(wù)C.執(zhí)業(yè)藥師不在售藥現(xiàn)場(chǎng)而坐辦公室D.執(zhí)業(yè)藥師不具有經(jīng)濟(jì)地位和法律地位正確答案：B參考解析：對(duì)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的觀念的說法正確的是開藥店是為患者提供藥學(xué)服務(wù)和健康服務(wù)。故選B。(16.)根據(jù)《中藥品種管理辦法實(shí)施條例》，國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的，自行取得且未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是。A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年正確答案：C參考解析：本題考查《藥品管理法實(shí)施條例》第三十五條國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，任何人不得對(duì)該未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用。自藥品生產(chǎn)者或者銷售者獲得生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成分藥品的許可證明文件之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得許可的申請(qǐng)人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請(qǐng)生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成分藥品許可的，藥品監(jiān)督管理部門不予許可；但是．其他申請(qǐng)人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。除下列情形外，藥品監(jiān)督管理部門不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：(一)公共利益需要；(二)已采取措施確保該類數(shù)據(jù)不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)利用。(17.)藥學(xué)職業(yè)道德不具有A.調(diào)節(jié)作用B.促進(jìn)作用C.督促作用D.約束作用E.強(qiáng)制作用正確答案：E參考解析：本題考查的是藥學(xué)職業(yè)道德。藥學(xué)職業(yè)道德的作用：激勵(lì)作用、促進(jìn)作用、調(diào)節(jié)作用、約束作用、督促作用(18.)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件的說法，錯(cuò)誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的條件C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：D參考解析：麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件：符合藥品管理法規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦條件。有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件。有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力。單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法律規(guī)定的行為?！颈苠e(cuò)】本題易錯(cuò)選B，應(yīng)掌握麻醉藥品和精神藥品相關(guān)的管理規(guī)定。(19.)認(rèn)定為劣藥的情形是A.藥品所合成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售D.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳E.污染變質(zhì)的藥品正確答案：B參考解析：本題考查的是中華人民共和國(guó)藥品管理法。第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；(三)超過有效期的；(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。(20.)有些藥品根據(jù)其適應(yīng)證、劑量和療程的不同，即可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，具有雙重身份的藥品稱為A.處方藥B.非處方藥C.特殊管理藥品D.“雙跨”藥品正確答案：D參考解析：本題考查“雙跨”藥品的定義?！半p跨”藥品是指根據(jù)其適應(yīng)證、劑量和療程的不同，即可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，具有雙重身份的藥品。(21.)根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀正確答案：B參考解析：處方前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項(xiàng)目。正文以Rp或R（拉丁文）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、數(shù)量、用法用量。后記包括醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。(22.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由。A.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全科醫(yī)師開具D.個(gè)體診所醫(yī)師開具E.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師開具正確答案：A參考解析：本題考查的外配處方。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理(暫行)辦法》第九條。外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具處方，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章；處方要有藥師審核簽字，并報(bào)存兩年以上以備核查。(23.)行政機(jī)關(guān)做出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是A.簡(jiǎn)易程序B.一般程序C.聽證程序D.復(fù)議程序正確答案：C(24.)以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑的，依照刑法規(guī)定A.以制造毒品罪定罪處罰B.以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰C.以走私制毒物品罪處罰D.以非法買賣制毒物品罪定罪處罰正確答案：D參考解析：以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰。(25.)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A.本單位臨床需要的品種B.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種C.本單位科研需要的品種D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種正確答案：D參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。【避錯(cuò)】本題易錯(cuò)選A，應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑的規(guī)定加強(qiáng)記憶。(26.)根據(jù)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》相關(guān)規(guī)定，以下有關(guān)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄構(gòu)成、支付和調(diào)整的說法，錯(cuò)誤的是A.對(duì)未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例B.工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)西藥和中成藥部分區(qū)分甲、乙類D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄內(nèi)的中藥飲片不予支付藥品費(fèi)用正確答案：A參考解析：考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄?；舅幬锬夸浰幤啡考{入基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，可適當(dāng)加大個(gè)人自付比例的藥品主要是醫(yī)療保險(xiǎn)目錄乙類藥品中的輔助治療藥品。選項(xiàng)A說法錯(cuò)誤，為答案。(27.)根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是A."改善睡眠"B."應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用"C."傳統(tǒng)中藥"D."改善腸道功能"E."使用3個(gè)療程治愈糖尿病"正確答案：E參考解析：本題考查藥品廣告的發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)?！端幤窂V告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第八條：非處方藥廣告的忠告語是："請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用"。第十條：藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)以下情形：(二)說明治愈率或有效率的。(28.)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是。A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B.擅自收購(gòu)毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告C.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量E.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應(yīng)部門方能發(fā)售正確答案：C參考解析：本題考查毒性藥品的管理和使用辦法。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第六條、第九條、第十條。毒性藥品的包裝容器必須印有毒物標(biāo)志。對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)付于炮制品。每次處方劑量不得超過兩日極量。科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方可發(fā)貨。擅自收購(gòu)毒性藥品，沒收其全部毒品并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。(29.)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的錯(cuò)法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過三日極量C.對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查正確答案：B參考解析：本題考查醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)和調(diào)配?！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。處方-次有效，取藥后處方保存二年備查。(30.)A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》，對(duì)該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門E.B省的新聞出版管理部門正確答案：C參考解析：本題考查的是廣告法。根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣"告法》第六條、第十六條和第四十一條。第六條縣級(jí)以上人民政府工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。第十六條麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。違反本法第十四條至第十七條、第十九條規(guī)定，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、食品、酒類、化妝品廣告的，或者違反本法第三十一條規(guī)定發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。(31.)依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.按藥品的劑型或用途分類陳列B.藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列C.處方藥與非處方藥分柜擺放D.麻醉藥品、一類精神藥品和危險(xiǎn)品置專門的櫥窗陳列正確答案：D參考解析：藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存：①藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。②藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。③處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。④特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。⑤危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。⑥拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。⑦中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。故選D。(32.)下列關(guān)于藥品批發(fā)質(zhì)量管理中企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)的敘述，正確的是A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范B.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范C.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力D.大學(xué)本科以上學(xué)歷或者初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范正確答案：A參考解析：藥品批發(fā)質(zhì)量管理中企業(yè)負(fù)責(zé)人必須是大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范?！颈苠e(cuò)】本題考查藥品批發(fā)質(zhì)量管理中企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)。(33.)以下行為不屬于藥品委托生產(chǎn)的是A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)因技術(shù)改造暫不具備生產(chǎn)條件，將其持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)全部生產(chǎn)的行為B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)因技術(shù)改造暫不具備生產(chǎn)能力，將其持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)全部生產(chǎn)的行為C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)因產(chǎn)能不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)，將其持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)全部生產(chǎn)的行為D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)將其持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品部分工序委托給乙藥品生產(chǎn)企業(yè)加工的行為正確答案：D參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱委托方）在因技術(shù)改造暫不具備生產(chǎn)條件和能力，或產(chǎn)能不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的情況下，將其持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱受托方）全部生產(chǎn)的行為，不包括部分工序的委托加工行為。(34.)下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是。A.擅自添加矯味劑B.將生產(chǎn)批號(hào)"110324"更改為"120328"C.超過有效期的D.片劑表面霉跡斑斑E.藥品成分的含量不符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D參考解析：有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；(三)變質(zhì)的藥品；(四)藥品所標(biāo)注的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定的范圍。(35.)開辦零售藥店，必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后，提出驗(yàn)收申請(qǐng)，合格后方可取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，其規(guī)定時(shí)限是A.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起7個(gè)工作日B.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起15個(gè)工作日C.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)D.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起3個(gè)月內(nèi)E.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起6個(gè)月內(nèi)正確答案：C參考解析：本題考查的是中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例。第十三條新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。(36.)根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類依據(jù)是藥品的。A.專屬性B.有效性C.安全性D.給藥途徑E.經(jīng)濟(jì)性正確答案：C參考解析：本題考查甲、乙類菲處方藥的分類依據(jù)。根據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法(試行)》第八條。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。(37.)非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以A.根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用B.根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用C.根據(jù)專有標(biāo)識(shí)的坐標(biāo)比例決定其大小D.根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定其大小正確答案：D參考解析：非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按規(guī)定的坐標(biāo)比例使用。(38.)根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是。A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀E.用法用量正確答案：B參考解析：本題考查處方標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《處方管理辦法》第八章附件1。處方前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或者住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名，身份證編號(hào)。(39.)根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是。A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)E.對(duì)境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：D參考解析：本題考查的是藥品的補(bǔ)充申請(qǐng)。根據(jù)藥品注冊(cè)《管理辦法》第八章。補(bǔ)充申請(qǐng)：新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥申請(qǐng)后，改變、增加、取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。(40.)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法錯(cuò)誤的是。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為五年D.申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼正確答案：B參考解析：本題考查的是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第五條。第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。(41.)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)》，在藥品應(yīng)當(dāng)具備的條件中，不包括A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B.足夠的廠房和空間C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)、儀器和設(shè)備D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程E.適用的生產(chǎn)設(shè)備和維修保障正確答案：C參考解析：本題考查GMP中藥品配備所需的資源?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第二章質(zhì)量管理第十條中藥品配備所需的資源，至少包括：(1)具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員；(2)足夠的廠房和空間；(3)適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和維修保障；(4)正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽；(5)經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；(6)適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。(42.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定性，不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行為的是A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，指定他人購(gòu)買本企業(yè)的商品B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)D.個(gè)體經(jīng)營(yíng)者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密正確答案：D參考解析：限制競(jìng)爭(zhēng)行為包括：①公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者的限制競(jìng)爭(zhēng)行為；②政府及其所屬部門濫用行政權(quán)力限制正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；③搭售商品或者附加其他不合理?xiàng)l件的行為；④招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為。(43.)基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物制度是我國(guó)藥品保障體系的核心，是人民群眾安全、合理用藥的保障。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的品種C.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的品種D.發(fā)生不良反應(yīng)的品種正確答案：D(44.)基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物制度是我國(guó)藥品保障體系的核心，是人民群眾安全、合理用藥的保障。A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.抗生素正確答案：A(45.)甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍（增加精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品），丙企業(yè)決定總部擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍（增加第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品），某門店更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人。A.甲、乙兩企業(yè)合并屬于應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng)B.甲、乙兩企業(yè)合并后擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更C.丙企業(yè)總部擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更D.丙企業(yè)門店變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要對(duì)總部的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》進(jìn)行許可事項(xiàng)變更正確答案：D參考解析：考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的管理。藥品零售連鎖企業(yè)總部、各門店均具有不同的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，門店事項(xiàng)變化，應(yīng)該變更門店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。故答案為D。(46.)甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍（增加精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品），丙企業(yè)決定總部擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍（增加第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品），某門店更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人。A.疫苗B.A型肉毒毒素C.苯巴比妥D.中藥飲片正確答案：C參考解析：考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的管理。藥品零售連鎖企業(yè)總部、各門店均具有不同的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，門店事項(xiàng)變化，應(yīng)該變更門店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。故答案為D。(47.)甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C（營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對(duì)該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對(duì)處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。A.在收到行政復(fù)議決定書之日起3日內(nèi)B.在收到行政復(fù)議決定書之日起7日內(nèi)C.在收到行政復(fù)議決定書之日起10日內(nèi)D.在收到行政復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)正確答案：D參考解析：行政強(qiáng)制措施（暫時(shí)性控制）：①限制公民人身自由；②查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物；③扣押財(cái)物；④凍結(jié)存款、匯款；⑤其他行政強(qiáng)制措施。行政強(qiáng)制執(zhí)行（強(qiáng)制執(zhí)行）：①加處罰款或者滯納金；②劃撥存款、匯款；③拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物；④排除妨礙、恢復(fù)原狀；⑤代履行；⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。(48.)某醫(yī)藥企業(yè)想發(fā)布藥品廣告。A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地C.藥品批發(fā)企業(yè)所在地D.藥品零售藥店所在地正確答案：B(49.)某醫(yī)藥企業(yè)想發(fā)布藥品廣告。A.處方藥B.非處方藥C.精神藥品D.甲類非處方藥正確答案：C(50.)某醫(yī)藥企業(yè)想發(fā)布藥品廣告。A.必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.必須是具有合法資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件正確答案：C(51.)為進(jìn)一步規(guī)范藥品銷售，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽和說明書，關(guān)于藥品標(biāo)簽和說明書的相關(guān)管理需要各位藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)。A.單色印刷B.彩色印制C.黑色印刷D.白色印刷正確答案：B(52.)為進(jìn)一步規(guī)范藥品銷售，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽和說明書，關(guān)于藥品標(biāo)簽和說明書的相關(guān)管理需要各位藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)。A.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響B(tài).食物、煙、酒對(duì)藥物療效的影響C.過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病正確答案：D(53.)為進(jìn)一步規(guī)范藥品銷售，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽和說明書，關(guān)于藥品標(biāo)簽和說明書的相關(guān)管理需要各位藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)。A.外包裝標(biāo)簽B.內(nèi)包裝標(biāo)簽C.中包裝標(biāo)簽D.醫(yī)療用儲(chǔ)存藥品標(biāo)簽正確答案：B(54.)為進(jìn)一步規(guī)范藥品銷售，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽和說明書，關(guān)于藥品標(biāo)簽和說明書的相關(guān)管理需要各位藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)。A.批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品標(biāo)簽C.藥品說明書D.藥品通用名稱正確答案：A(55.)2009年，四川省宜賓市公安局破獲了一起非法買賣制毒物品案。經(jīng)查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)銷售管理漏洞，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部人員相勾結(jié)，采取支付高額回扣、套用資質(zhì)、私刻印章、偽造合同、多次轉(zhuǎn)賬大筆現(xiàn)金隱瞞來源等手段，從吉林、廣東、廣西、重慶、新疆等21個(gè)省區(qū)市大量套購(gòu)麻黃堿類復(fù)方制劑，提煉出麻黃堿后制造冰毒。A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B.嚴(yán)格審核麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方資質(zhì)，并跟蹤藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后3年備查C.除個(gè)人合法購(gòu)買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易D.發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方存在異常情況，應(yīng)立即停止銷售并上報(bào)正確答案：B參考解析：考查麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)行為管理。具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)；嚴(yán)格審核麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方資質(zhì)，并跟蹤藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查；除個(gè)人合法購(gòu)買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易；發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方存在異常情況，應(yīng)立即停止銷售并上報(bào)。故答案應(yīng)選B?！颈苠e(cuò)】易錯(cuò)選A，應(yīng)牢記關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。(56.)2009年，四川省宜賓市公安局破獲了一起非法買賣制毒物品案。經(jīng)查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)銷售管理漏洞，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部人員相勾結(jié)，采取支付高額回扣、套用資質(zhì)、私刻印章、偽造合同、多次轉(zhuǎn)賬大筆現(xiàn)金隱瞞來源等手段，從吉林、廣東、廣西、重慶、新疆等21個(gè)省區(qū)市大量套購(gòu)麻黃堿類復(fù)方制劑，提煉出麻黃堿后制造冰毒。A.列入處方藥銷售管理B.列入非處方藥銷售管理C.列入麻醉藥銷售管理D.列入興奮劑銷售管理正確答案：A參考解析：考查麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)行為管理。具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)；嚴(yán)格審核麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方資質(zhì)，并跟蹤藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查；除個(gè)人合法購(gòu)買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易；發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方存在異常情況，應(yīng)立即停止銷售并上報(bào)。故答案應(yīng)選B?！颈苠e(cuò)】易錯(cuò)選A，應(yīng)牢記關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。(57.)2009年，四川省宜賓市公安局破獲了一起非法買賣制毒物品案。經(jīng)查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)銷售管理漏洞，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部人員相勾結(jié)，采取支付高額回扣、套用資質(zhì)、私刻印章、偽造合同、多次轉(zhuǎn)賬大筆現(xiàn)金隱瞞來源等手段，從吉林、廣東、廣西、重慶、新疆等21個(gè)省區(qū)市大量套購(gòu)麻黃堿類復(fù)方制劑，提煉出麻黃堿后制造冰毒。A.審核麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方資質(zhì)B.使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易C.設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記D.嚴(yán)格管控產(chǎn)品銷售渠道正確答案：B參考解析：考查麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)行為管理。具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)；嚴(yán)格審核麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方資質(zhì)，并跟蹤藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查；除個(gè)人合法購(gòu)買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易；發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方存在異常情況，應(yīng)立即停止銷售并上報(bào)。故答案應(yīng)選B?！颈苠e(cuò)】易錯(cuò)選A，應(yīng)牢記關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。(58.)2009年，四川省宜賓市公安局破獲了一起非法買賣制毒物品案。經(jīng)查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)銷售管理漏洞，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部人員相勾結(jié)，采取支付高額回扣、套用資質(zhì)、私刻印章、偽造合同、多次轉(zhuǎn)賬大筆現(xiàn)金隱瞞來源等手段，從吉林、廣東、廣西、重慶、新疆等21個(gè)省區(qū)市大量套購(gòu)麻黃堿類復(fù)方制劑，提煉出麻黃堿后制造冰毒。A.制造毒品罪B.非法買賣制毒物品罪C.走私制毒物品罪D.非法經(jīng)營(yíng)罪正確答案：C參考解析：考查麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)行為管理。具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)；嚴(yán)格審核麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方資質(zhì)，并跟蹤藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查；除個(gè)人合法購(gòu)買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易；發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方存在異常情況，應(yīng)立即停止銷售并上報(bào)。故答案應(yīng)選B?！颈苠e(cuò)】易錯(cuò)選A，應(yīng)牢記關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。(59.)由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的"甲目錄"藥品B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的"乙類目錄"C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片D.新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄E.定點(diǎn)藥店可經(jīng)營(yíng)的藥品種類和品種正確答案：A參考解析：本題考查的是《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第七條。(60.)由國(guó)家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的"甲目錄"藥品B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的"乙類目錄"C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片D.新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄E.定點(diǎn)藥店可經(jīng)營(yíng)的藥品種類和品種正確答案：B參考解析：本題考查的是《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第七條。(61.)某藥品可以影響血液檢驗(yàn)結(jié)果的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)證】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】正確答案：D(62.)影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)證】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】正確答案：D(63.)某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在A.【適應(yīng)證】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】正確答案：C(64.)一級(jí)召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.10日內(nèi)正確答案：A參考解析：本題考查的是藥品的召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三章第十六條和第十七條。第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?？谠E：嚴(yán)重危害一級(jí)召回，暫可逆害二級(jí)召，無害他因三級(jí)召。通知一二三級(jí)召回123，報(bào)告一二三級(jí)召回137。(65.)二級(jí)召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.10日內(nèi)正確答案：B參考解析：本題考查的是藥品的召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三章第十六條和第十七條。第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?？谠E：嚴(yán)重危害一級(jí)召回，暫可逆害二級(jí)召，無害他因三級(jí)召。通知一二三級(jí)召回123，報(bào)告一二三級(jí)召回137。(66.)三級(jí)召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.10日內(nèi)正確答案：C參考解析：本題考查的是藥品的召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三章第十六條和第十七條。第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。口訣：嚴(yán)重危害一級(jí)召回，暫可逆害二級(jí)召，無害他因三級(jí)召。通知一二三級(jí)召回123，報(bào)告一二三級(jí)召回137。(67.)臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期。初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案：B參考解析：考查藥物臨床試驗(yàn)的分期和目的。(68.)臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期。新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案：D參考解析：考查藥物臨床試驗(yàn)的分期和目的。(69.)臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期。藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案：A參考解析：考查藥物臨床試驗(yàn)的分期和目的。(70.)屬于《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》格式的是A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)正確答案：C參考解析：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。新藥證書號(hào)的格式為：國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。(71.)屬于《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》格式的是A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)正確答案：A參考解析：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。新藥證書號(hào)的格式為：國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。(72.)屬于新藥證書格式的是A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)正確答案：D參考解析：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。新藥證書號(hào)的格式為：國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。(73.)在零售藥店內(nèi)可以采用開架自選的是A.非處方藥B.處方藥C.第一類精神藥品D.毒性中藥品種正確答案：A參考解析：(1)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。非處方藥可以開架自選。(74.)在零售藥店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是A.非處方藥B.處方藥C.第一類精神藥品D.毒性中藥品種正確答案：D參考解析：(1)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。非處方藥可以開架自選。(75.)商業(yè)賄賂的法律責(zé)任包括A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任B.省級(jí)或者設(shè)區(qū)的市的監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款C.廣告經(jīng)營(yíng)者，在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案：A參考解析：本題考查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的法律責(zé)任?；煜袨榈姆韶?zé)任：責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；銷售偽劣商品，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。限制競(jìng)爭(zhēng)的法律責(zé)任：停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款。【避錯(cuò)】商業(yè)賄賂的法律責(zé)任：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。虛假宣傳的法律責(zé)任：監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。廣告經(jīng)營(yíng)者，在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款。(76.)虛假宣傳的法律責(zé)任包括A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任B.省級(jí)或者設(shè)區(qū)的市的監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款C.廣告經(jīng)營(yíng)者，在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案：C參考解析：本題考查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的法律責(zé)任。混淆行為的法律責(zé)任：責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；銷售偽劣商品，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。限制競(jìng)爭(zhēng)的法律責(zé)任：停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款?！颈苠e(cuò)】商業(yè)賄賂的法律責(zé)任：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。虛假宣傳的法律責(zé)任：監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。廣告經(jīng)營(yíng)者，在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款。(77.)限制競(jìng)爭(zhēng)的法律責(zé)任包括A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任B.省級(jí)或者設(shè)區(qū)的市的監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款C.廣告經(jīng)營(yíng)者，在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案：B參考解析：本題考查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的法律責(zé)任?；煜袨榈姆韶?zé)任：責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；銷售偽劣商品，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。限制競(jìng)爭(zhēng)的法律責(zé)任：停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款。【避錯(cuò)】商業(yè)賄賂的法律責(zé)任：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。虛假宣傳的法律責(zé)任：監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。廣告經(jīng)營(yíng)者，在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款。(78.)混淆行為的法律責(zé)任包括A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任B.省級(jí)或者設(shè)區(qū)的市的監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款C.廣告經(jīng)營(yíng)者，在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案：D參考解析：本題考查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的法律責(zé)任?；煜袨榈姆韶?zé)任：責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；銷售偽劣商品，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。限制競(jìng)爭(zhēng)的法律責(zé)任：停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款?！颈苠e(cuò)】商業(yè)賄賂的法律責(zé)任：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。虛假宣傳的法律責(zé)任：監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。廣告經(jīng)營(yíng)者，在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款。(79.)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D.商務(wù)部正確答案：B參考解析：(1)國(guó)家中醫(yī)藥管理局指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高。(80.)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物目錄的部門是A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D.商務(wù)部正確答案：A參考解析：(1)國(guó)家中醫(yī)藥管理局指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高。(81.)負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D.商務(wù)部正確答案：D參考解析：(1)國(guó)家中醫(yī)藥管理局指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高。(82.)《反不正競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責(zé)令停止違法行為，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上三百萬元以下的罰款”，這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰正確答案：D參考解析：考查藥品安全法律責(zé)任的種類。(83.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》不納入醫(yī)保用藥范圍的是A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片正確答案：C參考解析：“甲類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。“乙類目錄”由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國(guó)家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%?！端幤纺夸洝匪兴幤钒ㄎ魉?、中成藥（含民族藥，下同）、中藥飲片（含民族藥，下同）。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。(84.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》省級(jí)主管部門可以調(diào)整的是A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片正確答案：B參考解析：“甲類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝庇蓢?guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國(guó)家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。《藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥（含民族藥，下同）、中藥飲片（含民族藥，下同）。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。(85.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》省級(jí)主管部門不可以進(jìn)行調(diào)整的是A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片正確答案：A參考解析：“甲類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝庇蓢?guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國(guó)家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%?！端幤纺夸洝匪兴幤钒ㄎ魉帯⒅谐伤帲ê褡逅帲峦⒅兴庯嬈ê褡逅?，下同）。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。(86.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)保基金不予支付的藥品的是A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片正確答案：D參考解析：“甲類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝庇蓢?guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國(guó)家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%?！端幤纺夸洝匪兴幤钒ㄎ魉?、中成藥（含民族藥，下同）、中藥飲片（含民族藥，下同）。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。(87.)趙某（女，23歲）因?yàn)槊廊莸郊姿幍曩?gòu)買A型肉毒毒素，該藥店解釋符合管理規(guī)定的是A.零售藥店不能將該類藥品銷售給未成年人B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配正確答案：B參考解析：考查零售藥店不得零售的九大類藥品、藥品分類管理、藥店零售管理、第二類精神藥品零售管理。(88.)王某（女，39歲）因咳嗽、痰多到乙藥店購(gòu)買阿司匹林片（綠色專有標(biāo)識(shí)），發(fā)現(xiàn)無法購(gòu)買到，該藥店的解釋符合規(guī)定的是A.零售藥店不能將該類藥品銷售給未成年人B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配正確答案：C參考解析：考查零售藥店不得零售的九大類藥品、藥品分類管理、藥店零售管理、第二類精神藥品零售管理。(89.)吳某（男，10歲）拿著執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方到丙藥店購(gòu)買鹽酸曲馬多片，藥店拒絕銷售，該藥店的解釋符合規(guī)定的是A.零售藥店不能將該類藥品銷售給未成年人B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配正確答案：A參考解析：考查零售藥店不得零售的九大類藥品、藥品分類管理、藥店零售管理、第二類精神藥品零售管理。(90.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，屬于假藥的是A.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品B.藥品的成分的含量不符合要求C.被污染的藥品D.以他種藥品冒充此種藥品正確答案：D參考解析：本組題目考查大家對(duì)假劣藥的掌握情況。(1)假藥認(rèn)定假藥：成分不符，冒充；假藥論處：污染變質(zhì)，功能超規(guī)，未批未檢，原料禁用。(2)劣藥認(rèn)定劣藥：成分含量不符；劣藥論處：效期改／超／不標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)改／不標(biāo)、包裝容器未批準(zhǔn)、擅加香蕉膚色。(91.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的是A.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品B.藥品的成分的含量不符合要求C.被污染的藥品D.以他種藥品冒充此種藥品正確答案：C參考解析：本組題目考查大家對(duì)假劣藥的掌握情況。(1)假藥認(rèn)定假藥：成分不符，冒充；假藥論處：污染變質(zhì)，功能超規(guī)，未批未檢，原料禁用。(2)劣藥認(rèn)定劣藥：成分含量不符；劣藥論處：效期改／超／不標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)改／不標(biāo)、包裝容器未批準(zhǔn)、擅加香蕉膚色。(92.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，屬于劣藥的是A.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品B.藥品的成分的含量不符合要求C.被污染的藥品D.以他種藥品冒充此種藥品正確答案：B參考解析：本組題目考查大家對(duì)假劣藥的掌握情況。(1)假藥認(rèn)定假藥：成分不符，冒充；假藥論處：污染變質(zhì)，功能超規(guī)，未批未檢，原料禁用。(2)劣藥認(rèn)定劣藥：成分含量不符；劣藥論處：效期改／超／不標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)改／不標(biāo)、包裝容器未批準(zhǔn)、擅加香蕉膚色。(93.)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的是A.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品B.藥品的成分的含量不符合要求C.被污染的藥品D.以他種藥品冒充此種藥品正確答案：A參考解析：本組題目考查大家對(duì)假劣藥的掌握情況。(1)假藥認(rèn)定假藥：成分不符，冒充；假藥論處：污染變質(zhì)，功能超規(guī)，未批未檢，原料禁用。(2)劣藥認(rèn)定劣藥：成分含量不符；劣藥論處：效期改／超／不標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)改／不標(biāo)、包裝容器未批準(zhǔn)、擅加香蕉膚色。(94.)不得在市場(chǎng)銷售或者變相銷售的是A.新藥B.首次在中國(guó)銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E.中藥正確答案：D參考解析：本題考查的藥品的各種規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。在銷售或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的藥品：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷售的藥品、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。(95.)在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A.新藥B.首次在中國(guó)銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E.中藥正確答案：B參考解析：本題考查的藥品的各種規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。在銷售或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的藥品：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷售的藥品、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。(96.)藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)制度的是A.新藥B.首次在中國(guó)銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E.中藥正確答案：E參考解析：本題考查的藥品的各種規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。在銷售或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的藥品：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷售的藥品、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。(97.)藥品監(jiān)督管理部門因藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.違憲責(zé)任E.行政處罰正確答案：E參考解析：本題考查的是各種違法行為。行政處罰是：公民法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予政處罰。違法行為對(duì)他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。違法行為構(gòu)成犯罪，應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任。藥品監(jiān)督管理部門因經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可汪》屬于行政處罰。履行合同不當(dāng)，屬于民事責(zé)任。處有期徒刑屬于刑事責(zé)任。行政人員內(nèi)部處罰屬于行政責(zé)任。(98.)藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.違憲責(zé)任E.行政處罰正確答案：C參考解析：本題考查的是各種違法行為。行政處罰是：公民法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予政處罰。違法行為對(duì)他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。違法行為構(gòu)成犯罪，應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任。藥品監(jiān)督管理部門因經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可汪》屬于行政處罰。履行合同不當(dāng)，屬于民事責(zé)任。處有期徒刑屬于刑事責(zé)任。行政人員內(nèi)部處罰屬于行政責(zé)任。(99.)個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處有期徒刑并處罰金，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.違憲責(zé)任E.行政處罰正確答案：A參考解析：本題考查的是各種違法行為。行政處罰是：公民法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予政處罰。違法行為對(duì)他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。違法行為構(gòu)成犯罪，應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任。藥品監(jiān)督管理部門因經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可汪》屬于行政處罰。履行合同不當(dāng)，屬于民事責(zé)任。處有期徒刑屬于刑事責(zé)任。行政人員內(nèi)部處罰屬于行政責(zé)任。(100.)藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.違憲責(zé)任E.行政處罰正確答案：B參考解析：本題考查的是各種違法行為。行政處罰是：公民法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予政處罰。違法行為對(duì)他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。違法行為構(gòu)成犯罪，應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任。藥品監(jiān)督管理部門因經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可汪》屬于行政處罰。履行合同不當(dāng)，屬于民事責(zé)任。處有期徒刑屬于刑事責(zé)任。行政人員內(nèi)部處罰屬于行政責(zé)任。(101.)鹽酸二氫埃托嗎啡片的處方最大量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：A參考解析：本題考查的是特殊藥品的處方管理。根據(jù)《處方管理辦法》第四章第二十三條至二十六條：第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量：其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用?？谠E：麻精一患注普控137，癌慢病患注普控3715；精二限7慢可延，住院麻經(jīng)皆為1。(102.)嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：E參考解析：本題考查的是特殊藥品的處方管理。根據(jù)《處方管理辦法》第四章第二十三條至二十六條：第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量：其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。口訣：麻精一患注普控137，癌慢病患注普控3715；精二限7慢可延，住院麻經(jīng)皆為1。(103.)為門診患者開具地西泮片一般不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：D參考解析：本題考查的是特殊藥品的處方管理。根據(jù)《處方管理辦法》第四章第二十三條至二十六條：第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量：其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。口訣：麻精一患注普控137，癌慢病患注普控3715；精二限7慢可延，住院麻經(jīng)皆為1。(104.)生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為A.有效期至2013年10月B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31號(hào)D.有效期至2013年11月01號(hào)E.有效期至2013年10月30號(hào)正確答案：E參考解析：本題考查的是效期的標(biāo)注。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)范》第二十三條。藥品標(biāo)簽的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示。(1)有效期至××××年××月、有效期至××××．××、有效期至××××／××，有效期標(biāo)注到月為起算月份對(duì)用年月的前一月。((2)有效期至××××年××月××日、有效期至××××．××，××、有效期至××××／××／××，有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天。(105.)生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為A.有效期至2013年10月B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31號(hào)D.有效期至2013年11月01號(hào)E.有效期至2013年10月30號(hào)正確答案：C參考解析：本題考查的是效期的標(biāo)注。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)范》第二十三條。藥品標(biāo)簽的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示。(1)有效期至××××年××月、有效期至××××．××、有效期至××××／××，有效期標(biāo)注到月為起算月份對(duì)用年月的前一月。((2)有效期至××××年××月××日、有效期至××××．××，××、有效期至××××／××／××，有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天。(106.)生產(chǎn)日期為2011年12月15日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為A.有效期至2013年10月B.有效期至2013年11月C