醫院滅菌器滅菌的效果監測——依據2002年版消毒技術規范一、壓力蒸汽滅菌容器根據排放冷空氣的方式和程度不同分為：下排氣式壓力蒸汽滅菌器預真空壓力蒸汽滅菌器2025/3/292二、壓力蒸汽滅菌過程監控

物理監測化學監測生物監測

2025/3/293（一）物理監測

（工藝監測）滅菌器本身狀態：包括壓力、溫度、時間等2025/3/294物理效果的監測方法下排氣式壓力蒸汽滅菌器：壓力102.9kpa（）溫度121℃

時間20-30min預真空式壓力蒸汽滅菌器：壓力達到205.8kpa）溫度達132℃或以上整個滅菌過程約需25min2025/3/295滅菌設備應每日檢查一次的內容檢查門框與橡膠墊有無損壞，是否平整，門的鎖扣是否靈活、有效檢查壓力表在蒸汽排盡時是否到達零位由柜室排氣口倒入500毫升水，查有無阻塞關好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏檢查蒸汽調解閥是否靈活、準確、壓力表與溫度計所標示的狀況是否吻合，留點溫度計放于包中心校對溫度

2025/3/296檢查安全閥是否在蒸汽壓力達到規定的安全限度時被沖開手提式和立式壓力蒸汽滅菌器主體與頂蓋必須無裂縫和變形；無排氣軟管或軟管銹蝕的手提式壓力蒸汽滅菌器不得使用臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽的壓力不宜過高，夾層的溫度不能高于滅菌室的溫度2025/3/297壓力蒸汽滅菌設備壓力表應每半年，溫度計、安全閥應每一年由第三方進行檢測效驗，有檢驗合格證書干熱滅菌器要求每年由第三方用多點溫度檢測儀對滅菌器內、中、外各點的溫度進行物理監測低溫滅菌器按照廠家的使用說明書進行驗證，每半年保養一次定期檢測2025/3/2982025/3/2992025/3/29102025/3/29112025/3/29122025/3/2913記錄滅菌器運行參數及滅菌效果

記錄每次滅菌的信息包括滅菌日期、滅菌器鍋號、鍋次、裝載的主要物品、滅菌程序號、數量、操作員簽名記錄每次滅菌運行程序的運行參數記錄滅菌質量的監測結果并存檔滅菌質量記錄保留的期限應大于或等于三年2025/3/29142025/3/29152025/3/2916（二）化學監測以下監測所用化學指示物須經衛生部批準，并在有效期內使用2025/3/2917包外化學指示膠帶將化學指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外，經一個滅菌周期后，觀察其顏色的改變，以指示否經過滅菌處理部位和長度(5厘米或3個完整條)正常變色顏色：均勻黑色（或以廠家提供顏色對比度作為參考

2025/3/2918包內化學指示卡既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續時間，準確度比指示膠帶更高注意事項：使用前檢查勿使用過期、潮濕指示卡放置要求指示卡有效使用長度結果判定2025/3/2919指示劑結果不合格時如何處理不論是什么原因引起，均視為滅菌失敗，物品不能使用重新滅菌，同時作生物監測，等結果出來后才可發放使用2025/3/29202025/3/29212025/3/29222025/3/29232025/3/29242025/3/29252025/3/29262025/3/29272025/3/2928B-D測試監測真空水平，檢查滅菌器是否漏氣適用于預真空滅菌鍋，每日開始滅菌運行前進行，合格后方可使用放置位置：滅菌爐排氣口的上方溫度：134℃時間：分鐘空鍋做，鍋應預熱或有直接B-D測試程序的滅菌器不需要預熱2025/3/2929測試包分為：重復使用布類包及一次性的試驗包布類包質量要求脫脂、100%全棉,每次用前應清洗(不能熨燙)

要求布無破損和針眼，清洗后質地變薄或纖維孔增大不能再使用。長方形若干塊布類，經折疊后成體積：30cm(長)×25cm(寬)×25-28(高)cm,重量4公斤（注意放置高度一致）2025/3/29302025/3/29312025/3/29322025/3/29332025/3/29342025/3/29352025/3/29362025/3/29372025/3/2938測試失敗應及時查找原因進行改進新安裝和大修后、機器移位的設備應該進行B-D測試并重復3次，合格后方可使用一次性試驗包的放置位置同上2025/3/2939（三）生物監測常規每月一次衛生防疫部門檢測：每季度一次新安裝機器和大修后、機器移位的設備使用新物品和新包裝材料使用生物指示劑的時機2025/3/2940檢測方法：菌片式：將兩個嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片分別裝入滅菌小紙袋（紙袋要求耐高溫、防水性能好）或試管內，置于標準包試驗包中心部位排氣口上方放置一個標準試驗包2025/3/29412025/3/2942關好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏使用前檢查方法：盒中盛滿中試管，指示劑放于中心部位的兩只滅菌試管內（試管口用牛皮紙包封）環氧乙烷（EO）滅菌效果監測檢測方法：檢測時，將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內、中、外各點，關好柜門，將導線引出，由記錄儀中觀察溫度上升和持續時間通氣貯物盒（22cm×13cm×6cm）代替標準試驗包壓力注意事項：檢測所用的化學指示劑需經衛生部認可，并在有效期內使用檢測方法：檢測時，將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內、中、外各點，關好柜門，將導線引出，由記錄儀中觀察溫度上升和持續時間滅菌質量記錄保留的期限應大于或等于三年檢測所有菌片須經衛生部門認可，并在有效期內使用干熱滅菌器要求每年由第三方用多點溫度檢測儀對滅菌器內、中、外各點的溫度進行物理監測自含式生物指示劑放置位置與菌片式相同將生物指示劑置于標準試驗包中心部位結果判定：若所示溫度（曲線）達到預置溫度，則滅菌溫度合格其他：三層、二層滅菌鍋菌片放置？2025/3/29432025/3/29442025/3/29452025/3/2946下排氣蒸汽滅菌器滅菌在下排氣壓力蒸汽滅菌器滅菌室內，排氣口上方放置一個標準試驗包組成：3件平紋長袖手術衣4塊小手術巾,2塊中手術巾,1塊大毛巾30塊紗布敷料(10×10cm)8層紗布敷料規格：測試包大小:25cm×30cm×30cm2025/3/29472025/3/2948預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器排氣口上方放置一個標準測試包組成16條全棉手術巾每條

41cm×66cm每條手術巾長邊折成3層，短邊折成2層，疊放規格：23cm×23cm×15cm其他：三層、二層滅菌鍋菌片放置？2025/3/29492025/3/2950物理檢測法（熱電偶檢測法）只有當消毒工藝符合要求、化學指示物變色符合規定標準色要求的情況下方可使用二、壓力蒸汽滅菌過程監控滅菌質量記錄保留的期限應大于或等于三年注意事項：檢測所用的化學指示劑需經衛生部認可，并在有效期內使用壓力蒸汽滅菌設備壓力表應每半年，溫度計、安全閥應每一年由第三方進行檢測效驗，有檢驗合格證書通氣貯物盒（22cm×13cm×6cm）代替標準試驗包將生物指示劑置于標準試驗包中心部位溫度121℃溫度濕度滅菌器與每層門把手對角線內，外角處放置2個含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關好柜門，經過一個滅菌周期后，待溫度降到80℃時，加蓋試管帽后取出試管檢測所有菌片須經衛生部門認可，并在有效期內使用2025/3/29512025/3/2952手提式壓力蒸汽滅菌器通氣貯物盒（22cm×13cm×6cm）代替標準試驗包方法：盒中盛滿中試管，指示劑放于中心部位的兩只滅菌試管內（試管口用牛皮紙包封）貯物盒平放于手提壓力蒸汽滅菌器底部2025/3/2953注意事項檢測所有菌片須經衛生部門認可，并在有效期內使用自含式生物指示劑放置位置與菌片式相同將生物指示劑置于標準試驗包中心部位2025/3/2954環氧乙烷（EO）滅菌效果監測

2025/3/2955每次滅菌前對設備進行進行程序監測物理監測溫度壓力濕度2025/3/2956化學監測

包外化學指示膠帶包內化學指示卡每次消毒過程均用化學指示物監測只有當消毒工藝符合要求、化學指示物變色符合規定標準色要求的情況下方可使用2025/3/2957生物指示物監測法

每月用生物指示物監測一次放置菌片的數量要充足生物指示物應放在那些在性能鑒定時發現是最難滅菌的部位，并均勻分布于整個滅菌物品中2025/3/2958監測方法常規測試包

挑戰性測試包2025/3/2959常規測試包作為平時的常規生物監測之用先將一生物指示劑放于一個注射器內（同前），再用一條全棉小毛巾兩層包裹，一起放入一剝離式包裝袋內2025/3/29602025/3/29612025/3/29622025/3/29632025/3/29642025/3/2965挑戰性測試包

主要用于對滅菌器的考核將一個生物指示劑放于一個20cm注射器內，去掉針頭和枕頭套，生物指示劑帶孔的塑料帽應朝注射器針頭處，再將注射器芯犯罪原位（注意不要碰及生物指標物）另選一成人型氣管插管或一個塑料注射器（內含化學指示卡），一個琥珀色乳膠管（長，內徑，管壁厚）和4條全棉清潔手（46cm×76cm），每條巾單先折疊成3層，再對折，即每條巾單形成6層，然后將疊好的巾單從下至上重疊在一起，再將上述物品放于巾單中間層最后選兩條清潔布或無紡布包裹，用化學指示膠帶封扎成一個測試包2025/3/29662025/3/29672025/3/29682025/3/29692025/3/2970注意事項每月應做生物監測，移植物必須等生物監測結果為陰性時方可使用監測所用菌片或指示劑均須經衛生部認可，并在有效期內使用2025/3/2971干熱滅菌效果監測方法

2025/3/2972化學檢測法檢測方法：將既能指示溫度又能指示溫度持續時間的化學指示劑3個-5個分別放入待滅菌的物品中，并置于滅菌器最難達到的滅菌的部位經一個滅菌周期后，取出化學指示劑，據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件2025/3/2973結果判定：檢測時，所放置的指示管的顏色及性狀均變至規定的條件，則判為達到滅菌條件；若其中之一未達到規定的條件，則判為未達到滅菌條件注意事項：檢測所用的化學指示劑需經衛生部認可，并在有效期內使用2025/3/2974物理檢測法（熱電偶檢測法）檢測方法：檢測時，將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內、中、外各點，關