數字病理診斷服務合同二零二五年影像存儲規范?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：鑒于甲方（醫療機構名稱）_________________________，注冊地址為_________________________，法定代表人為_________________________，與乙方（服務提供商名稱）_________________________，注冊地址為_________________________，法定代表人為_________________________，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規，就數字病理診斷服務及影像存儲事項達成如下協議：第一條定義與解釋1.1"數字病理診斷服務"指乙方通過專業數字化設備對甲方提供的病理切片進行掃描、存儲、分析，并提供診斷建議的技術服務。1.2"影像數據"指經數字化處理的病理切片圖像及相關元數據，包括但不限于患者編號_________________________、采樣日期_________________________、病灶位置_________________________。1.3"存儲規范"指符合《中華人民共和國醫療影像數據管理規范（2025版）》及行業標準_________________________的技術要求。第二條服務內容2.1乙方負責對甲方提供的病理樣本進行數字化處理，符合診斷要求的影像數據。2.2乙方應按附件一《影像采集技術參數》完成掃描，分辨率不低于_________________________dpi，色彩深度不低于_________________________位。2.3乙方應在收到樣本后_________________________工作日內完成影像至甲方指定存儲平臺_________________________。第三條數據存儲與安全3.1乙方須采用符合國家密級_________________________的加密技術存儲影像數據，存儲期限自服務完成之日起不少于_________________________年。3.2乙方應建立異地備份機制，備份頻率不低于每_________________________小時一次，備份地點為_________________________。3.3未經甲方書面授權，乙方不得將影像數據用于非合同約定用途或向第三方披露。第四條診斷報告交付4.1乙方應在影像完成后_________________________工作日內出具初步診斷報告，報告格式需符合《病理診斷報告書寫規范（2025版）》。4.2最終診斷報告需經乙方授權醫師_________________________（執業醫師編號_________________________）簽字確認，并通過_________________________方式送達甲方。第五條費用與支付5.1本合同服務費總額為人民幣_________________________元（大寫：_________________________），包含影像采集費_________________________元、存儲維護費_________________________元及診斷服務費_________________________元。5.2甲方應于合同簽訂后_________________________日內支付首期款_________________________元，余款于驗收合格后_________________________日內付清。5.3乙方收款賬戶信息如下：開戶行：_________________________賬戶名稱：_________________________賬號：_________________________第六條知識產權6.1原始病理樣本的所有權及衍生影像數據的著作權歸甲方所有。6.2乙方對診斷算法、分析模型及軟件系統保留全部知識產權，甲方不得反向工程或用于商業開發。第七條保密義務7.1雙方應對履行合同過程中知悉的患者信息、商業秘密及技術資料承擔保密責任，保密期限自合同終止之日起_________________________年。7.2乙方員工訪問影像數據需簽訂保密協議，留存記錄備查，記錄保存期限不少于_________________________年。第八條質量保證8.1乙方保證影像采集設備每年經_________________________（認證機構名稱）校準，校準證書編號_________________________。8.2診斷報告錯誤率不超過_________________________%，因乙方技術過失導致的誤診，乙方須承擔復檢費用及直接賠償責任。第九條數據遷移9.1合同終止時，乙方應在_________________________日內將全部影像數據遷移至甲方指定新平臺_________________________，遷移格式為_________________________。9.2數據遷移完成后，乙方須徹底刪除系統內所有副本，并提供由_________________________（第三方機構名稱）出具的數據清除證明。第十條違約責任10.1任何一方遲延履行主要義務超過_________________________日的，守約方有權解除合同并要求賠償損失。10.2乙方違反數據安全條款導致信息泄露的，應按每例患者賠償甲方_________________________元，且承擔全部法律責任。第十一條不可抗力11.1因自然災害、戰爭、公共衛生事件等不可抗力導致服務中斷的，受影響方需在事件發生_________________________小時內書面通知對方。11.2不可抗力持續超過_________________________日的，雙方可協商終止合同，互不承擔違約責任。第十二條爭議解決12.1因本合同產生的爭議，雙方應優先協商解決；協商不成的，提交_________________________仲裁委員會仲裁。12.2仲裁地為_________________________，適用中華人民共和國法律。第十三條合同變更13.1合同條款修改需雙方簽署書面補充協議，補充協議編號為_________________________，與本合同具有同等法律效力。第十四條通知與送達甲方通訊地址：_________________________乙方通訊地址：_________________________14.2通知送達以簽收日期或寄出后第_________________________日視為生效。第十五條合同生效與期限15.1本合同自雙方蓋章且甲方支付首期款之日起生效，有效期至_________________________年_________________________月_________________________日。15.2合同期滿前_________________________日，雙方可協商續簽，續簽條件另行約定。第十六條附件效力16.1附件一《影像采集技術參數》、附件二《數據安全標準》為本合同組成部分，與本合同具有同等法律效力。第十七條權利保留17.1任何一方未行使本合同項下權利不構成對該權利的放棄，部分行使權利不影響其他權利的行使。第十八條完整性條款18.1本合同取代雙方此前所有口頭或書面約定，未盡事宜由雙方共同協商解決。第十九條分包限制19.1未經甲方書面同意，乙方不得將本合同項下義務分包給第三方，緊急情況需分包的，分包商資質需符合_________________________標準。第二十條合規承諾20.1乙方承諾其服務符合《醫療器械監督管理條例》《網絡安全法》及_________________________（地方性法規名稱）的要求。第二部分：第三方介入后的修正第二十一條第三方定義與類型21.1"第三方"指經甲乙雙方共同書面確認，為履行本合同部分或全部義務而介入的獨立主體，包括但不限于：（1）技術監理方：負責監督影像采集、存儲及診斷流程合規性的專業機構；（2）數據審計方：依據_________________________（標準名稱）對乙方數據安全及存儲規范進行周期性審查的第三方機構；（3）備份服務商：根據本合同第3.2條提供異地備份服務的存儲服務提供商。21.2第三方介入的具體范圍、職責及資質要求需載明于補充協議編號_________________________。第二十二條第三方引入程序22.1甲乙任一方提議引入第三方時，需向對方提交《第三方介入申請函》，列明第三方名稱_________________________、介入事由_________________________及服務內容_________________________。22.2另一方應在收到申請函后_________________________工作日內書面回復同意或異議，逾期未回復視為同意。22.3第三方最終確定后，甲乙雙方應與第三方共同簽署《三方權利義務確認書》，確認書編號為_________________________。第二十三條第三方責任劃分23.1技術監理方責任：（1）每月對乙方設備校準記錄、數據加密措施及備份執行情況開展不少于_________________________次現場檢查；（2）出具監理報告，列明問題項_________________________及整改期限_________________________，報告提交甲方后_________________________日內乙方須完成整改。23.2數據審計方責任：（1）每年至少對乙方存儲系統進行_________________________次全面安全審計，審計標準包括_________________________；（2）發現高風險漏洞（定義見附件二第_________________________條）時，須在_________________________小時內向甲乙雙方同步預警。23.3第三方因故意或重大過失導致甲方損失的，由第三方直接承擔賠償責任；乙方未盡監督義務的，承擔連帶責任。第二十四條第三方保密義務24.1第三方須與乙方簽訂獨立保密協議，保密范圍包括：（1）甲方患者身份信息、病理影像數據及診斷報告；（2）乙方核心技術參數_________________________及算法邏輯_________________________。24.2第三方員工訪問敏感數據前需完成背景審查，審查記錄保存期限不少于_________________________年。第二十五條第三方費用承擔25.1技術監理費由甲方承擔，計入本合同第5.1條服務費總額，單獨列支金額為_________________________元；25.2數據審計費由乙方承擔，若因乙方違規引發審計的，甲方有權從應付款中扣除該費用；25.3備份服務商費用由乙方先行墊付，甲方按實際發生額的_________________________%在次月結算中支付。第二十六條第三方服務標準26.2數據審計方采用的審計工具需通過_________________________（監管機構名稱）備案，備案編號為_________________________；26.3第三方服務響應時間不得超過_________________________小時，關鍵服務中斷超_________________________小時的，甲方有權單方更換第三方。第二十七條第三方違約責任27.1第三方未按約定時間交付監理報告或審計結果的，每逾期一日支付合同總價_________________________%的違約金；27.2第三方泄露數據或未履行保密義務的，按實際損失額的_________________________倍賠償，且甲乙雙方有權立即終止其服務資格；27.3第三方服務不符合行業標準_________________________的，乙方應在_________________________日內督促整改，逾期未整改的視為根本違約。第二十八條爭議解決擴展條款28.1涉及第三方的爭議，優先由三方協商解決；協商不成的，提交原仲裁機構按多方仲裁機制處理；28.2第三方對仲裁結果有異議的，可向_________________________（法院名稱）提起訴訟，訴訟期間不影響原合同執行。第二十九條合同變更與終止29.1第三方介入導致原合同服務期限需調整的，三方應簽訂《履行期限變更協議》，最長延長期不超過_________________________日；29.2甲乙雙方解除合同時，須提前_________________________日通知第三方，第三方應配合完成數據交接及審計清算。第三十條第三方過渡期義務30.1合同終止或第三方更換時，原第三方須在_________________________日內向繼任方移交全部工作記錄，包括：（1）監理日志_________________________份；（2）審計原始數據_________________________GB；（3）備份操作記錄表_________________________頁。30.2過渡期資料移交需經甲乙雙方代表_________________________（職務）簽字確認，確認書編號為_________________________。第三十一條第三方保險要求31.1技術監理方和數據審計方需購買職業責任保險，單次事故賠付限額不低于人民幣_________________________萬元；31.2保險憑證復印件需于介入后_____