衛生法律制度與監督學題庫?一、單選題1.以下哪項不屬于衛生法律的范疇（）A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《突發公共衛生事件應急條例》C.《醫療機構管理條例》D.《醫療事故處理條例》答案：B解析：《突發公共衛生事件應急條例》屬于行政法規，而非衛生法律。

2.衛生監督的性質不包括（）A.行政性B.強制性C.雙向性D.專業性答案：C解析：衛生監督具有行政性、強制性、專業性等特點，不具有雙向性。

3.醫療機構執業登記的主要事項不包括（）A.名稱、地址、主要負責人B.所有制形式C.診療科目、床位D.醫務人員數量答案：D解析：醫療機構執業登記事項包括名稱、地址、主要負責人、所有制形式、診療科目、床位等，不包括醫務人員數量。

4.醫師在執業活動中享有的權利不包括（）A.獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件B.參加專業學術團體C.對患者進行無條件臨床試驗D.在執業范圍內進行疾病診查和治療答案：C解析：醫師對患者進行臨床試驗需取得患者或其家屬的同意，并非無條件。

5.下列屬于假藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準B.未標明有效期或者更改有效期的C.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的D.擅自添加防腐劑、輔料的答案：C解析：所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的按假藥論處。

6.食品衛生監督量化分級管理的等級不包括（）A.A級B.B級C.C級D.D級答案：D解析：食品衛生監督量化分級管理等級分為A、B、C級。

7.公共場所衛生許可證的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.4年答案：C解析：公共場所衛生許可證有效期為3年。

8.飲用水衛生監督的對象不包括（）A.集中式供水單位B.二次供水單位C.自建集中式供水單位D.家庭分散式供水答案：D解析：家庭分散式供水目前不屬于飲用水衛生監督對象。

9.職業衛生監督的主要任務不包括（）A.查處職業衛生違法行為B.監督用人單位職業衛生管理措施落實情況C.開展職業衛生技術服務機構資質認定D.制定職業衛生標準答案：D解析：制定職業衛生標準不屬于職業衛生監督的主要任務。

10.放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為（）A.一類B.二類C.三類D.四類答案：D解析：放射診療工作分為四類。

二、多選題1.衛生法律關系的構成要素包括（）A.主體B.客體C.內容D.法律事實答案：ABC解析：法律事實是引起法律關系產生、變更和消滅的原因，不屬于構成要素。

2.衛生監督的基本原則包括（）A.依法行政原則B.以事實為依據，以法律為準繩原則C.監督與指導相結合原則D.高效便民原則答案：ABCD

3.醫療機構必須懸掛的標識有（）A.《醫療機構執業許可證》B.診療科目C.收費標準D.醫務人員的姓名答案：ABC解析：醫療機構應懸掛《醫療機構執業許可證》、診療科目、收費標準等，一般不要求懸掛醫務人員姓名。

4.藥師調劑處方時必須做到的"四查十對"包括（）A.查處方，對科別、姓名、年齡B.查藥品，對藥名、劑型、規格、數量C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對臨床診斷答案：ABCD

5.下列屬于劣藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品答案：ACD解析：被污染的藥品按假藥論處。

6.食品生產經營過程必須符合的衛生要求包括（）A.保持內外環境整潔，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離B.食品生產經營企業應當有與產品品種、數量相適應的食品經營和貯存場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離C.有專職或者兼職的食品衛生管理人員和保證食品衛生的規章制度D.餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應當洗凈、消毒，炊具、用具用后應當洗凈，保持清潔答案：ABCD

7.公共場所的衛生管理檔案應當主要包括下列內容（）A.衛生管理部門、人員設置情況及衛生管理制度B.空氣、微小氣候（濕度、溫度、風速）、水質、采光、照明、噪聲的檢測情況C.顧客用品用具的清洗、消毒、更換及檢測情況D.衛生設施的使用、維護、檢查情況答案：ABCD

8.學校衛生工作的主要任務包括（）A.監測學生健康狀況B.對學生進行健康教育，培養學生良好的衛生習慣C.改善學校衛生環境和教學衛生條件D.加強對傳染病、學生常見病的預防和治療答案：ABCD

9.職業健康監護檔案應當包括勞動者的（）A.職業史B.職業病危害接觸史C.職業健康檢查結果D.職業病診療等有關個人健康資料答案：ABCD

10.放射工作人員職業健康管理的措施包括（）A.放射工作人員上崗前，應當進行上崗前的職業健康檢查，符合放射工作人員健康標準的，方可參加相應的放射工作B.放射工作單位應當組織上崗后的放射工作人員定期進行職業健康檢查，兩次檢查的時間間隔不應超過2年C.放射工作人員脫離放射工作崗位時，放射工作單位應當對其進行離崗前的職業健康檢查D.放射工作單位應當為放射工作人員建立并終生保存職業健康監護檔案答案：ABCD

三、判斷題1.衛生法律是由全國人民代表大會及其常務委員會制定的。（）答案：√解析：衛生法律制定主體為全國人大及其常委會。

2.衛生監督機構是行政機關。（）答案：√解析：衛生監督機構具有行政性質。

3.醫療機構可以使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。（）答案：×解析：醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

4.醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。（）答案：√

5.藥品廣告可以含有不科學的表示功效的斷言或者保證。（）答案：×解析：藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證。

6.食品生產經營人員每年必須進行健康檢查；新參加工作和臨時參加工作的食品生產經營人員必須進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。（）答案：√

7.公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候、水質、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進行衛生檢測，檢測每年不得少于一次。（）答案：√

8.學校應當把健康教育納入教學計劃，普通中小學必須開設健康教育課。（）答案：√

9.用人單位應當按照國家有關規定，安排職業病病人進行治療、康復和定期檢查。（）答案：√

10.放射工作人員應當按照有關規定佩戴個人劑量計。（）答案：√

四、簡答題1.簡述衛生法律關系的概念及特征。答案：衛生法律關系是指衛生法所調整的人們在衛生組織、管理和服務過程中形成的權利和義務關系。特征包括：（1）衛生法律關系是衛生法確認的法律關系，具有法定性。（2）衛生法律關系所體現的利益是個人和社會的健康利益。（3）衛生法律關系是一種縱橫交錯的法律關系。（4）衛生法律關系主體的權利義務一般是對等的。2.簡述衛生監督的作用。答案：（1）維護社會衛生秩序，保障公眾健康權益。（2）保證國家衛生法律法規的貫徹實施。（3）促進衛生事業發展。（4）保護和促進經濟發展。（5）提高公民的健康意識和自我保健能力。3.醫療機構執業登記的條件有哪些？答案：（1）有設置醫療機構批準書。（2）符合醫療機構的基本標準。（3）有適合的名稱、組織機構和場所。（4）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員。（5）有相應的規章制度。（6）能夠獨立承擔民事責任。4.簡述醫師在執業活動中的義務。答案：（1）遵守法律、法規，遵守技術操作規范。（2）樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務。（3）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私。（4）努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平。（5）宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。5.簡述假藥的認定標準及處理規定。答案：認定標準：（1）藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符。（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。（3）變質的藥品。（4）藥品所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍。處理規定：禁止生產、銷售假藥。生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。6.簡述食品衛生監督量化分級管理的意義。答案：（1）促進食品生產經營單位加強自身衛生管理，提高食品衛生水平。（2）合理配置衛生監督資源，提高監督效率。（3）引導消費者選擇衛生狀況良好的食品生產經營單位，保障公眾飲食安全。（4）增強食品生產經營單位的誠信意識，營造良好的食品市場秩序。7.簡述公共場所衛生管理的內容。答案：（1）衛生許可管理：包括新、改、擴建公共場所的衛生審核和發放衛生許可證。（2）衛生設施管理：保證公共場所的通風、照明、消毒、給排水等衛生設施正常運行。（3）衛生監測管理：定期對公共場所的衛生狀況進行檢測。（4）從業人員健康管理：要求從業人員持健康證明上崗。（5）衛生檔案管理：建立健全衛生管理檔案。（6）危害健康事故管理：制定應急預案，處理突發衛生事件。8.簡述學校衛生監督的主要內容。答案：（1）學校衛生許可證發放與管理。（2）學校教學環境衛生監督，包括教室采光、照明、通風、課桌椅等。（3）學校生活環境衛生監督，如飲用水、廁所、宿舍等。（4）學校傳染病防控監督，檢查防控措施落實情況。（5）學校食品衛生監督，保障學生飲食安全。（6）學校健康教育開展情況監督。（7）學校突發公共衛生事件應急管理監督。9.簡述職業健康監護的目的和內容。答案：目的：（1）早期發現職業病、職業健康損害和職業禁忌證。（2）跟蹤觀察職業病及職業健康損害的發生、發展規律及分布情況。（3）評價職業健康損害與作業環境中職業病危害因素的關系及危害程度。（4）識別新的職業病危害因素和高危人群。（5）進行目標干預，包括改善作業環境條件，改革生產工藝，采用有效的防護設施和個人防護用品，對職業病患者及疑似職業病和有職業禁忌人員的處理與安置等。內容：（1）職業健康檢查：上崗前、在崗期間、離崗時和應急的健康檢查。（2）建立職業健康監護檔案：包括勞動者職業史、職業病危害接觸史、職業健康檢查結果和職業病診療等有關個人健康資料。10.簡述放射診療工作的分類及防護要求。答案：分類：放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類，即放射治療、核醫學、介入放射學和X射線影像診斷。防護要求：（1）放射診療工作人員應當按照有關規定佩戴個人劑量計。（2）醫療機構應當按照有關標準的要求，為放射診療工作人員提供必要的防護用品。（3）放射診療工作場所應當按照有關標準的要求，安裝必要的防護設備，如鉛屏風、鉛衣等。（4）對患者和受檢者進行醫療照射時，應當遵循正當化、最優化原則，有明確的醫療目的，嚴格控制受照劑量。（5）對孕婦和兒童等特殊人群進行醫療照射時，應當給予特別關注。

五、案例分析題1.某醫院在未取得《醫療機構制劑許可證》的情況下，擅自配制并銷售一種名為"XX特效膏"的制劑，共獲利5萬元。該制劑經檢驗，其成分與國家藥品標準規定的成分不符，且含有對人體有害的物質。問題：（1）該醫院的行為違反了哪些衛生法律法規？（2）應如何對該醫院進行處罰？答案：（1）該醫院的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》中關于醫療機構制劑管理的規定，未取得《醫療機構制劑許可證》不得配制制劑；同時其配制的制劑成分與國家標準不符且含有有害物質，屬于生產假藥的行為，違反了禁止生產、銷售假藥的規定。（2）處罰措施如下：-沒收違法生產、銷售的"XX特效膏"制劑和違法所得5萬元。-并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款（因貨值金額未提及，假設貨值金額等同于違法所得5萬元，則罰款范圍為10萬元至25萬元）。-撤銷該醫院相關藥品批準證明文件（若有）。-責令停產、停業整頓。-情節嚴重的，吊銷《醫療機構制劑許可證》。-構成犯罪的，依法追究刑事責任。2.某食品生產企業，生產環境臟亂差，未按規定對生產設備進行清潔消毒，導致其所生產的一批食品被細菌污染。該企業將這批食品銷售給多家超市，造成部分消費者食用后出現腹瀉、嘔吐等癥狀。問題：（1）該食品生產企業違反了哪些食品衛生法律法規？（2）應承擔怎樣的法律責任？答案：（1）該企業違反了《中華人民共和國食品安全法》中關于食品生產經營過程衛生要求的規定，未保持生產環境整潔，未按規定對設備進行清潔消毒；同時違反了禁止生產經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品的規定，其生產的食品被細菌污染屬于不符合衛生標準的食品。（2）應承擔的法律責任：-沒收違法生產經營的食品和違法所得。-并處違法生產經營食品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；情節嚴重的，吊銷許可證。-對消費者造成人身、財產或者其他損害的，依法承擔賠償責任。-構成犯罪的，依法追究刑事責任。3.某公共場所（酒店