麻醉藥品和精神藥品臨床使用管理規(guī)定?（一）目的為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的臨床使用管理，保證醫(yī)療安全，防止濫用，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。（二）適用范圍本規(guī)定適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的臨床使用管理。（三）基本原則1.臨床使用麻醉藥品和精神藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定，遵循合理、安全、有效的原則。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度，加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)和教育，確保臨床使用合法、規(guī)范、安全。二、機(jī)構(gòu)與人員管理（一）管理機(jī)構(gòu)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)，其職責(zé)是：貫徹執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)，制定本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理制度并監(jiān)督實(shí)施。制定本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品年度使用計(jì)劃，并報(bào)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。組織對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方、調(diào)劑、使用、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查和考核。協(xié)調(diào)處理麻醉藥品和精神藥品管理中的重大問(wèn)題。2.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、發(fā)放、回收、安全管理等工作，并指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品日常管理。（二）人員資質(zhì)1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。2.藥師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。3.從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)，熟悉麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度，具備相應(yīng)的管理知識(shí)和技能。三、采購(gòu)與庫(kù)存管理（一）采購(gòu)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定，向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)向供貨單位提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并留存供貨單位的合法票據(jù)復(fù)印件，票據(jù)保存期不少于3年。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療需要，合理確定麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)備品種和數(shù)量。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)報(bào)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。（二）庫(kù)存管理1.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存，專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。2.麻醉藥品和第一類精神藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)制度，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)短缺時(shí)，應(yīng)及時(shí)查找原因，并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。4.過(guò)期、損壞的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊(cè)，并向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出銷毀申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下銷毀。四、處方管理（一）處方開(kāi)具1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》和本規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方。2.開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)使用專用處方。專用處方的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注"麻、精一"。4.處方開(kāi)具時(shí)，應(yīng)注明患者身份證明編號(hào)、代辦人姓名、身份證明編號(hào)、患者病歷號(hào)、疾病診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開(kāi)具日期等。5.為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。6.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。7.為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。8.對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。9.執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為不符合麻醉藥品和精神藥品使用條件的患者開(kāi)具該類藥品處方，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。（二）處方審核與調(diào)配1.藥師應(yīng)認(rèn)真審核麻醉藥品和精神藥品處方，包括處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。2.藥師應(yīng)按照操作規(guī)程調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方，認(rèn)真核對(duì)患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、處方醫(yī)師簽名等。對(duì)不符合規(guī)定的處方，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。3.藥師在完成麻醉藥品和精神藥品處方調(diào)劑后，應(yīng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章，并進(jìn)行核對(duì)。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。（三）處方保存1.麻醉藥品和精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。五、臨床使用管理（一）使用原則1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，合理使用麻醉藥品和精神藥品。2.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、疼痛程度、耐受情況和藥品不良反應(yīng)等因素，選擇合適的治療藥物、給藥途徑和用藥劑量，并監(jiān)測(cè)患者用藥后的反應(yīng)。3.對(duì)于需要長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件：患者身份證明文件。二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明。患者戶籍簿、居住證或者其他相關(guān)有效身份證明文件。為患者代辦人員身份證明文件。（二）使用登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立麻醉藥品和精神藥品使用登記制度，對(duì)使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.使用登記內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、疾病診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用日期、處方醫(yī)師、調(diào)配藥師、發(fā)藥藥師等。3.使用登記記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。（三）專用病歷管理1.為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)建立專用病歷。2.專用病歷應(yīng)包括患者基本信息、病情診斷、用藥記錄、隨訪記錄等內(nèi)容。3.醫(yī)師應(yīng)按照專用病歷管理要求，及時(shí)更新患者信息和用藥記錄，并定期對(duì)患者進(jìn)行隨訪。（四）患者隨訪1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者進(jìn)行定期隨訪，了解患者用藥后的情況，包括疼痛控制、藥品不良反應(yīng)等。2.隨訪記錄應(yīng)詳細(xì)記錄患者的癥狀變化、用藥調(diào)整情況、藥品不良反應(yīng)處理情況等，并由隨訪醫(yī)師簽名。3.通過(guò)隨訪，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理患者在用藥過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保患者用藥安全、有效。六、安全管理（一）防盜與報(bào)警1.麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)安裝必要的防盜設(shè)施，如防盜門(mén)、防盜窗、保險(xiǎn)柜等。2.專庫(kù)應(yīng)安裝報(bào)警裝置，如紅外線報(bào)警器、震動(dòng)報(bào)警器等，確保在發(fā)生異常情況時(shí)能夠及時(shí)報(bào)警。（二）值班與巡查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立麻醉藥品和精神藥品值班制度，安排專人負(fù)責(zé)夜間和節(jié)假日的值班工作。2.值班人員應(yīng)按時(shí)巡查儲(chǔ)存場(chǎng)所，檢查防盜設(shè)施、報(bào)警裝置、藥品儲(chǔ)存等情況，確保安全。3.巡查記錄應(yīng)詳細(xì)記錄巡查時(shí)間、巡查人員、巡查情況等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處理。（三）應(yīng)急處置1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定麻醉藥品和精神藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。2.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地衛(wèi)生行政部門(mén)和公安機(jī)關(guān)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配合衛(wèi)生行政部門(mén)和公安機(jī)關(guān)做好事件的調(diào)查、處理工作，及時(shí)追回被盜、被搶藥品，防止事件擴(kuò)大和不良影響。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)應(yīng)定期組織對(duì)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。（二）外部監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品臨床使用管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)責(zé)令整改。2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。八、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定麻醉藥品和精神藥品相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度。2.麻醉藥品和精神藥品的品種、劑型、作用機(jī)制、不良反應(yīng)等。3.麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、使用、保存等規(guī)定。4.麻醉藥品和精神藥品安全管理知識(shí)和技能。（三）培訓(xùn)方式1.采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)演示等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)。2.邀請(qǐng)專家進(jìn)行授課，提高培訓(xùn)質(zhì)量。（四）培訓(xùn)考核1.對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、撰寫(xiě)心得體會(huì)、實(shí)際操作等。2.考核合格的人員方可繼續(xù)從事麻醉藥品