藥品管理制度?一、總則1.目的為加強藥品管理，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規，結合本單位實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本單位藥品的采購、驗收、儲存、養護、調配、使用及藥品不良反應監測等全過程管理。3.職責分工藥事管理與藥物治療學委員會：負責制定本單位藥品管理的政策、原則，審定本單位藥品目錄和處方集，審核本單位藥品采購計劃，指導、監督本單位科學管理藥品和合理用藥。藥學部門：具體負責藥品的采購、驗收、儲存、養護、調配、發放等工作，開展臨床藥學工作，參與臨床藥物治療方案設計，監測藥品不良反應，提供藥學技術服務。各臨床科室：負責本科室藥品的請領、保管、使用和藥品不良反應監測報告等工作，配合藥學部門做好藥品管理相關工作。質量管理部門：負責對藥品采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等環節進行質量監督檢查，定期組織內部質量審核，確保藥品質量符合規定要求。

二、藥品采購管理1.采購計劃制定藥學部門應根據臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品采購周期等因素，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應經藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后執行。采購計劃應包括藥品名稱、劑型、規格、數量、采購時間等內容，并確保計劃的合理性和準確性。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行嚴格審核評估。優先選擇具有合法資質、信譽良好、生產質量管理規范的供應商。與選定的供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任、藥品質量標準、驗收方式、退貨換貨等條款，確保所采購藥品的質量符合要求。定期對供應商進行評估和考核，對于不符合要求的供應商及時進行調整或淘汰。3.采購流程采購人員應按照批準的采購計劃，向合格供應商發送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、劑型、規格、數量、價格、交貨時間、交貨地點等內容。采購人員應跟蹤采購訂單的執行情況，確保藥品按時、按質、按量到貨。對于到貨的藥品，應及時通知驗收人員進行驗收。采購過程中涉及的發票、合同等文件應妥善保存，以備查詢和審計。

三、藥品驗收管理1.驗收人員要求驗收人員應具備藥學專業知識和技能，熟悉藥品驗收的程序和標準。驗收人員應經過專業培訓，考核合格后方可從事驗收工作。驗收人員應保持獨立、客觀、公正的態度，嚴格按照驗收標準進行驗收，確保所驗收藥品的質量符合要求。2.驗收標準依據藥品質量標準、合同約定以及相關法律法規要求，對到貨藥品的名稱、劑型、規格、數量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等進行逐一核對。檢查藥品的外觀質量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無破損、變形、滲漏等情況。對于不符合外觀質量要求的藥品，應拒絕驗收。對需要進行抽樣檢驗的藥品，應按照規定的抽樣方法和比例進行抽樣，并送法定檢驗機構進行檢驗。檢驗合格后方可入庫。3.驗收流程藥品到貨后，驗收人員應首先核對送貨憑證與采購訂單的一致性，包括藥品名稱、劑型、規格、數量等信息。對到貨藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外包裝、標簽、說明書等是否符合規定要求。同時，檢查藥品的內包裝是否完好，有無破損、污染等情況。按照驗收標準對藥品的質量進行檢查，對于需要進行抽樣檢驗的藥品，應及時進行抽樣，并填寫抽樣記錄。抽樣記錄應包括藥品名稱、劑型、規格、批號、數量、抽樣日期、抽樣人等信息。驗收合格的藥品，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認，并注明驗收日期。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期屆滿后一年。對于驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品記錄，并及時報告質量管理部門和藥學部門。

四、藥品儲存管理1.儲存設施設備應配備與本單位藥品儲存規模相適應的倉儲設施設備，包括倉庫、貨架、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備、消防設備等。倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等條件，確保藥品儲存環境符合要求。倉庫應分為常溫庫（溫度為0℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃），并根據藥品的儲存要求分類存放。貨架應牢固、整潔，便于藥品的擺放和管理。藥品應按照劑型、用途、儲存條件等分類分區存放，并設置明顯的標識。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進行盤點清查，確保賬物相符。盤點清查應至少每月進行一次，對于盤盈、盤虧的藥品應及時查明原因，并進行相應的處理。按照藥品的有效期遠近，遵循"先進先出、近期先出"的原則進行發貨和銷售，避免藥品過期積壓。對庫存藥品的質量狀況進行定期檢查，發現質量問題的藥品應及時進行處理。對于近效期藥品，應加強管理，及時通知臨床科室合理使用。3.特殊藥品儲存麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品應嚴格按照國家有關規定進行儲存管理。特殊藥品應專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，并有明顯標識。建立特殊藥品出入庫專用賬冊，詳細記錄特殊藥品的名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產企業、供貨單位、購貨單位、出入庫日期、批準文號、經辦人等信息。賬冊保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。對特殊藥品的儲存環境、設施設備等進行定期檢查維護，確保特殊藥品儲存安全。

五、藥品養護管理1.養護計劃制定藥學部門應根據藥品的儲存條件、質量特性、庫存數量等因素，制定藥品養護計劃。養護計劃應明確養護的藥品品種、養護周期、養護方法、養護人員等內容。養護計劃應定期進行修訂和完善，確保其科學性和合理性。2.養護方法與措施按照養護計劃對庫存藥品進行定期養護檢查，檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書、溫濕度記錄等。對于發現的問題應及時采取相應的措施進行處理。根據藥品的特性，采取相應的養護措施，如對易吸濕的藥品應采取防潮措施，對易氧化的藥品應采取防氧化措施，對易霉變的藥品應采取防霉措施等。定期對養護設備設施進行檢查維護，確保其正常運行。溫濕度調控設備應定期進行校準和檢測，保證倉庫溫濕度符合規定要求。3.養護記錄養護人員應認真填寫藥品養護記錄，記錄內容包括藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、庫存數量、養護日期、養護情況、處理結果等信息。藥品養護記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期屆滿后一年。

六、藥品調配管理1.調配人員要求調配人員應具備藥學專業知識和技能，熟悉藥品調配的操作規程和質量要求。調配人員應經過專業培訓，考核合格后方可從事調配工作。調配人員應嚴格遵守調配操作規程，認真核對處方內容，確保調配的藥品準確無誤。2.調配流程接收處方后，調配人員應首先對處方進行審核，審核內容包括處方的合法性、患者信息的完整性、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、配伍禁忌等。對于不符合規定的處方，應拒絕調配，并及時與處方醫師溝通。按照審核后的處方進行藥品調配，調配時應認真核對藥品的名稱、劑型、規格、數量等信息，確保調配準確無誤。調配完成后，應在處方上簽字確認。將調配好的藥品交給核對人員進行核對，核對人員應按照處方內容對藥品的名稱、劑型、規格、數量、用法用量、包裝等進行逐一核對，確保調配的藥品與處方一致。核對無誤后，在處方上簽字確認。3.特殊情況處理對于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊藥品的調配，應嚴格按照國家有關規定進行操作，雙人核對，確保調配準確無誤。對于急診處方、兒科處方等特殊情況的調配，應優先處理，確保患者能夠及時得到治療。

七、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫師應根據患者的病情、診斷結果等，合理選用藥品，遵循安全、有效、經濟的用藥原則，開具處方或醫囑。藥師應按照《處方管理辦法》等相關規定，對處方進行審核，確保處方的合法性、合理性和規范性。對于不合理處方，應及時與醫師溝通，提出修改建議。護士應嚴格按照醫囑準確無誤地給患者用藥，執行藥品給藥操作時，應嚴格遵守操作規程，確保用藥安全。同時，護士應觀察患者用藥后的反應，如出現不良反應等情況，應及時報告醫師。2.藥品不良反應監測建立藥品不良反應監測制度，各臨床科室應指定專人負責藥品不良反應監測報告工作，及時收集、整理、分析本科室患者的藥品不良反應信息。發現藥品不良反應后，應立即填寫藥品不良反應報告表，并及時報告藥學部門。藥學部門應按照規定及時上報藥品不良反應監測機構。對收集到的藥品不良反應信息進行分析評價，采取相應的措施，如暫停使用可疑藥品、調整治療方案等，確保患者用藥安全。3.抗菌藥物使用管理嚴格執行抗菌藥物分級管理制度，根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。臨床醫師應按照抗菌藥物分級管理原則，合理使用抗菌藥物。對于特殊使用級抗菌藥物，應嚴格掌握使用指征，并經具有相應處方權的醫師會診同意后，方可開具處方。藥學部門應定期對本單位抗菌藥物的使用情況進行統計分析，對抗菌藥物的使用合理性進行評價，及時發現和糾正不合理用藥行為。

八、藥品質量管理與監督檢查1.質量管理體系建立健全藥品質量管理體系，明確各部門和人員在藥品質量管理中的職責和權限，確保藥品質量管理工作的有效開展。定期對藥品質量管理體系進行內部審核和管理評審，及時發現和解決質量管理體系運行中存在的問題，持續改進質量管理體系。2.質量監督檢查質量管理部門應定期對藥品采購、驗收、儲存、養護、調配、使用等環節進行質量監督檢查，確保各環節的藥品質量符合規定要求。對監督檢查中發現的問題應及時下達整改通知，要求相關部門和人員限期整改。整改完成后，應進行跟蹤復查，確保問題得到徹底解決。配合藥品監督管理部門的監督檢查工作，如實提供有關資料和信息，接受藥品監督管理部門的監督和指導。

九、培訓與考核1.培訓計劃制定藥學部門應根據藥品管理工作的需要，制定年度培訓計劃，明確培訓的目標、內容、方式、時間、人員等。培訓計劃應經藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后執行。培訓內容應包括藥品管理法律法規、藥品專業知識、藥品質量管理規范、藥品不良反應監測等方面的知識和技能。2.培訓實施按照培訓計劃組織開展培訓工作，培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、學術講座、網絡培訓等多種形式。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，可通過考試、考核、問卷調查等方式了解培訓人員對培訓內容的掌握程度和培訓效果。對于培訓效果不理想的人員，應進行補考或再次培訓。3.考核管理建