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2022年輻照加工投資分析報告InvestmentAnalysis經典黑白灰行業分析匯報人:某某某目錄CONTENTS輻照加工行業綜述01020304輻照加工行業痛點及建議輻照加工行業現狀分析輻照加工行業發展環境05輻照加工行業發展趨勢InvestmentAnalysisReportingBidding01輻照加工行業綜述行業定義、行業發展歷程、行業產業鏈輻照加工定義什么是輻照加工?輻照加工技術是使用γ射線、能量低于5MeV的X射線或10MeV電子束,利用電離輻射與物質相互作用產生的物理學、化學和生物學效應,對醫療保健產品、藥品、生物制品、食品、農副產品和化工產品等進行的以消毒、滅菌、殺蟲、保鮮和改性等為目的的一種加工處理技術。輻照加工的流程可分為初始微生物檢驗、加工前處理、產品裝載、輻照工藝參數設定、輻照處理、產品翻轉、產品卸載、質量控制、微生物抽檢和存儲運輸等環節;輻照加工通過輻照對生物核酸產生的系列物理化學變化,導致最終的生物效應:輻照時,DNA接受電離輻射后,發生直接和間接傷害,最終引起細胞功能和繁殖的變化,從而影響到機體的新陳代謝過程,最終殺死細胞,達到滅菌的目的。輻照加工行業發展歷程中國在大量動物試驗的基礎上,進行了近500人的人體實驗,結果也證明了輻照食品的安全性981年-1982年根據FAO/IAEA/WHO有關輻照食品的指導原則,中國衛生部制定了六類輻照食品的衛生標準,其中包括熟畜禽肉類、干果果脯類、香辛料類、新鮮水果蔬菜類、冷凍包裝畜禽肉類以及豆類谷類及其制品類,極大地擴展了輻照食品的范圍1996年國際食品法典委員會通過了修訂后的《輻照食品國際通用標準》和《食品輻射加工工藝國際通用標準》2003年聯合國糧農組織、國際衛生組織、國際原子能機構宣布,超過10kGy劑量的輻照食品也具有安全性和無害性1997年行業產業鏈

鈷源供應商、電子加速器供應商、、產業鏈上游同位素輻照加工站、輻照加工站成本分析、電子加速器輻照加工站產業鏈中游食品、中成藥、醫療器械產業鏈下游產業鏈上游鈷源輻照的原料是鈷60,鈷60可由鈷經中子活化過程制備。中國鈷資源較少,中國鈷冶煉所需的原材料大部分從剛果(金)進口。電子加速器是一種使用人工方法使電子在真空中受磁場力控制、電場力加速而達到高能量的電磁裝置。目前,中國現運行的輻照電子輻照加速器約700臺,85%電子輻照加速器為國產,另有約15%為進口設備。中廣核技占據中國輻照電子加速器市場50%的市場份額,中陜核、藍孚股份等企業占據市場份額的35%。產業鏈中游中國輻照加工行業中游主要為執行輻照加工、滅菌的企業,目前中國輻照加工企業可分為同位素輻照加工站與加速器加工站兩種類型。中國正在運營的同位素輻照加工站約有130座。同位素輻照加工站主要集中在東南沿海,尤其是長三角和環渤海地區,是目前輻照加工的主要加工站。中國正在運營的加速器輻照加工站約有190座。加速器加工站規模平均較小。加速器輻照加工站主要集中在長三角、珠三角和山東半島地區。輻照裝置在中國是局部集中而整體分散,內陸地區分布較少,加工生產能力較弱,沿海地區分布集中,競爭激烈。由于不同種類醫療器械規格不同,對醫療器械產品進行輻照加工時,收費標準大多不會按質量為單位收費,如防護服、大型醫用器械等會采用計件收費的方式,具體收費方式大體以輻照劑量為標準。產業鏈下游中國輻照加工行業下游主體為產品需進行輻照加工的各類生產商及服務商,主要包括食品制造商、中成藥制造商、醫療器械制造商等。綜合來看,中國食品、中成藥、醫療器械的輻照加工滲透率均較低,受需求驅動,未來中成藥、醫療器械的滲透率有望快速增長;就各地區而言,長三角地區輻照加工滲透率較高,珠三角及環渤海地區可能存在更多市場機會。InvestmentAnalysisReportingBidding02輻照加工行業發展環境政治環境、社會環境

、經濟環境輻照加工行業政策01從事食品輻照加工的單位和個人,必須按所在省、自治區、直轄市衛生行政部門制定的衛生許可證發放管理辦法,取得食品衛生許可證和放射工作許可證后方可開展工作;食品輻照加工單位必須按國家有關規定向放射工作人員提供合格的衛生防護用品,指導其正確使用,并建立個人劑量檔案;從事輻照加工的放射工作人員必須遵守有關的規章制度和操作規程,并按要求配戴個人劑量計和報警儀《輻照食品衛生管理辦法》《輻照熟畜禽肉類、干果果脯類、香辛料類、新鮮水果蔬菜類、冷凍包裝畜禽肉類以及豆類谷類及其制品類類衛生標準》0203本標準規定了輻照熟畜禽肉類、干果果脯類、香辛料類、新鮮水果蔬菜類、冷凍包裝畜禽肉類以及豆類谷類及其制品類的技術要求、包裝要求及檢驗方法。本標準適用于以滅菌、防霉、提高衛生質量為目的經γ射線或電子束照射的相關種類食《關于加強輻照食品監管及部門職責分工的通知》衛生部負責組織輻照食品安全性評估,組織制定輻照食品有關標準、目錄和檢驗方法;環境保護部負責輻照裝置單位輻射安全許可和監督管理,輻照人員資格和培訓管理;質檢總局負責規范輻照食品標簽管理,按照有關標準、目錄和檢驗方法對經輻照裝置單位加工處理的食品、食品生產單位使用的輻照食品原料進行監督管理衛生部衛生部中央機構編制委員會辦公室經電離輻射線或電離能量處理過的食品,應在食品名稱附近標示“輻照食品”;經電離輻射線或電離能量處理過的任何配料,應在配料表中標明《預包裝食品標簽通則》輻照加工行業政策各地要結合實際情況,組織有條件的醫用一次性防護服企業、輻照滅菌機構進行輻照滅菌。輻照滅菌機構要按照有關要求,認真做好輻照滅菌工作,確保滅菌質量。醫用一次性防護服企業要確保產品質量和標識符合相關要求;各地要督促輻照滅菌機構、醫用一次性防護服企業等分別做好輻照滅菌數據、輻照滅菌后產品性能檢測數據的收集和整理,并將有關數據送至中國同位素與輻射行業協會《關于做好醫用一次性防護服輻照滅菌有關工作的通知》以全球視野前瞻布局前沿技術研發,不斷催生新產業,重點在空天海洋、信息網絡、生命科學、核技術等核心領城取得突堿,高度關注顛覆性技術和商業模式創新,在若干戰略必爭領域形成獨特優勢,掌握未來產業發展王動權,為經濟社會持續發展提供戰略儲備、拓展戰略空間。《“十三五”國家戰略性新興產業發展》醫用一次性防護服輻照滅菌單位參考名錄及輻照災菌參考流程《關于像好醫用一次性防護服輻照滅菌有關工作的通知》經濟環境我國輻射加工產業形成了一定的能力,產業規模有了較大增長,產業結構逐步優化,技術創新成果顯著,人才培養得到重視。近30年來,在改革開放大環境影響下和原有的技術基礎上,產業化進程發展較快,產值年均復合增速超過15%,成為世界公認的發展最快國家。如今,我國經濟發展進入新常態,GDP增速趨緩。而輻射加工有著廣泛的應用,它能與國民經濟中的各行各業相結合,形成新產業或形成新的經濟增長點,因此經濟發展的疲軟反而給輻射加工技術及產業的發展帶來了機會。010203行業社會環境01020403近年來,我國食品安全事件經常發生,對廣大人民群眾的生命健康構成了一定的威脅。傳統的消毒方法已經不能很好的滿足需求,而食品輻照消毒技術以獨特的優勢正逐漸應用于食品的消毒中。前瞻預計,輻射加工在食品領域的應用的發展機會和前景將好于其他領域。目前,國家正在穩步推進醫改,以解決老百姓看病難的問題。另外,輻照治療作為一種新型的醫療技術,正逐漸被人們接受。未來,輻射加工在醫療領域也將會有較好的發展機會。此外,輻射加工在汽車、化學建材、環保、新能源等領域的也會有一定的發展機會和前景。50年代初發現,聚乙烯輻射交聯后耐熱性能和機械性能等都有提高(見高分子輻照交聯),使高分子材料的輻射改性研究開始受到重視;50年代末第一個進入市場的輻射化學產品就是輻射交聯的聚乙烯產品──電線和電纜。同時期的研究證明,輻照處理食品能殺滅病原菌和腐敗菌,便于食品的保藏,而且還有抑制發芽和殺蟲的效果。在此時期還發現,輻照處理的外科用羊腸縫合線消毒滅菌效果可靠,得到醫學界的贊賞,開創了輻射消毒衛生醫療用品的新方法。社會環境我國輻照技術服務行業與發達國家相比,無論是下游領域的產品范圍、技術水平還是專業性都存在著一定差距。國外發達國家重視核技術應用學科的交叉性,在跨行業技術合作方面已取得較好的成果。目前,我國核技術應用在材料改性、無損檢測、環境保護、食品與公共安全、儀器儀表、核醫學等已初具規模,在輻照產品的種類方面尚有較大的提升空間。就發展趨勢而言,歐美發達國家輻照技術服務裝置向大型化、標準化、專業化、高度自動化、高射線利用率、高運行效率的方向發展。近幾年,雖然我國輻照技術服務產業在裝置數量和輻照能力方面有了較大的提高,但整體仍處于相對落后的水平。輻照加工行業驅動因素行業政策支持工信部、衛生部等部門多次頒布輻照加工行業政策法規,從行業規范、加工標準、技術要求、管理方法等方向助力行業健康發展。2020年2月,工業和信息化部發布發布《關于做好醫用一次性防護服輻照滅菌有關工作的通知》,全面完善醫用一次性防護服企業要確保產品質量和標識符合相關要求,推動輻照加工行業規范化發展。多區域經營網點布局隨著產業結構的調整,大型醫療保健、包裝材料及食品企業,特別是跨國企業,趨于在國內多個區域設立生產基地,以有效利用不同區域的資源優勢擴大產能和經營規模。作為專業服務供應商,針對下游客戶多區域經營特點和發展趨勢,輻照技術服務企業開始嘗試跨區域新建經營網點,為核心客戶提供多區域配套服務,從而鞏固與下游客戶的合作關系,實現向不同區域的擴張;同時,多區域布局亦可以降低輻照技術服務企業依賴單一區域市場的經營風險,從而增強抵御風險的能力。輻照滅菌安全高效醫療器械滅菌的主流方式環氧乙烷滅菌存在明顯缺陷,輻照加工滅菌安全且高效的特點推動其在醫療器械滅菌市場的快速發展。中國輻照滅菌使用輻照加工的滲透率較全球差距明顯,醫療器械輻照加工市場仍具較大潛力;中國和全球輻照電子加速器在醫療器械滅菌中占比正快速增加。應用廣度與深度提升消費者對于輻照加工接受程度提升,應用輻照加工的產業將增多;輻照加工在現有應用行業中的程度將繼續提高,輻照加工應用的廣度與深度齊升。在合理的輻照強度下,輻照食品對人體無任何危害;可使用輻照加工的食品種類逐漸增加,消費者對于輻照食品的接受程度正逐漸提高。輻照加工在化工、環保、檢驗檢疫、種子誘變、物質改性等方面均有廣闊的應用空間;工業、環保業對于熱縮材料、廢水處理的需求逐年增長,未來對于輻照加工的主觀需求將提升InvestmentAnalysisReportingBidding03行業發展現狀分析行業現狀分析、行業市場規模行業現狀分析標題文本預設此部分內容作為文字排版占位顯示

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(建議使用主題字體)近30年來,在改革開放大環境影響下和原有的技術基礎上,產業化進程發展較快,年平均以超過15%的速度增長,成為世界公認的發展最快國家。國內廠商主要集中在中低端市場,部分企業已開始嘗試向中高端特殊用途的產品市場進行拓展。隨著國內廠家技術能力和產品質量不斷提高,國內產品與國外產品的差距越來越小,國內廠家的市場份額得到快速提高,國外廠家占有的市場份額有較大下降。目前,我國輻射加工產業形成了一定的能力,產業規模有了較大增長,產業結構逐步優化,技術創新成果顯著,人才培養得到重視。從行業的發展趨勢來看,預計具備競爭優勢并處于領導地位的企業未來將通過不斷提升技術水平逐步向中高端領域滲透,進一步提升市場占有率及利潤空間。InvestmentAnalysisReportingBidding04輻照加工行業痛點及建議行業痛點分析、行業發展建議InvestmentAnalysisReportingBidding05行業發展趨勢及競爭格局ContentToPlayHere,OrThroughYourCopy,PasteInThisBox,AndSelectOnlyTheText.ContentToPlayHere.ContentToPlayHere,OrThroughYourCopy.投資項目數據展示競爭格局1競爭格局2從全國范圍來看,我國大多數輻照技術服務企業的下游客戶集中在單一區域內,區域性特征明顯。隨著市場競爭的日益激烈,一些企業開始在不同區域建立新的經營網點以增強市場競爭力,但仍然少有在全國各大區域完成經營網點建設的輻照技術服務企業。從每個區域競爭格局來看,各大區域均有幾家規模較大的企業占據比較大的市場份額。總體來看,輻照技術服務行業的市場化程度較高,市場競爭充分。隨著市場競爭的日益激烈,輻照技術服務行業市場化程度日益提高,優勢企業的市場份額將逐步擴大,一些運作不規范、規模小、技術水平弱的企業相繼被淘汰,產業整合趨勢明顯,行業集中度將會逐漸提升。從全球范圍來看,輻照技術服務行業領先的主要企業Steris、Sterigenics等經過長時間的積累,掌握了γ射線、電子束、X射線等多種類型的輻照技術服務手段以及環氧乙烷等其他消毒滅菌方式,業務范圍覆蓋全球,品牌底蘊深厚且影響力廣,在行業內擁有權威性的話語權和影響力。行業發展趨勢2019202020212022產業整合趨勢近年來,隨著公眾環境意識的提高,生態環境部加大環境執法監管力度,持續開展專項整治工作,大量規模小、技術含量低、環保不達標的企業陸續退出市場,輻照技術服務行業的優質企業通過嚴格的質量控制管理體系建設、新技術開發、服務模式創新等方式,不斷提升服務品質,擴大市場份額,從而推動行業整體集中度的提升。規模化服務趨勢近年來,隨著核技術應用的相關知識普及和輻照技術服務行業規模的擴大,國內不少大型客戶開始選擇輻照作為消毒滅菌方式。與此同時,醫療保健產品、食品等行業的跨國企業為擴大生產和節約成本,在我國境內設立子公司或指定代工廠,該類企業習慣于選擇專業的滅菌商提供配套滅菌服務,通常要求境內子公司或代工廠選擇輻照滅菌方式。市場需求提高促使我國輻照技術服務提供商不斷提升服務能力和經營規模。專業化服務趨勢隨著我國政府對消毒滅菌標準的提高和監管趨嚴,醫療保健、食品、藥品等相關行業生產商對輻照劑量的精確度和分布均勻性提出了更高的要求,促使輻照滅菌供應商不斷優化工藝技術、加強質量控制,從而推動服務的專業化。此外,隨著輻照滅菌行業競爭的日益激烈,輻照滅菌供應商經營的精細化和專業化程度越來越高,并由此衍生出多種類型的配套服務,包括專業的輻照咨詢、劑量和微生物實驗室檢測、專業化倉儲和物流等,專業化服務趨勢日趨明顯。向綜合性滅菌商發展γ射線輻照技術、電子束輻照技術及環氧乙烷滅菌等消毒滅菌手段各有特點,在產品滅菌上可以形成很好的互補,當前全球領先的輻照滅菌供應商大多為綜合

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