臨床試驗(yàn)研究合作框架協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章合作背景與目的1.1甲方為一家專注于醫(yī)藥研發(fā)的公司，具備先進(jìn)的藥物研發(fā)技術(shù)和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。1.2乙方為一家專業(yè)的臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)，具備完善的臨床試驗(yàn)設(shè)施和專業(yè)團(tuán)隊(duì)。1.3雙方鑒于在臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域的共同利益，決定建立合作關(guān)系，共同開展臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目。第二章合作內(nèi)容2.1甲方負(fù)責(zé)提供藥物研發(fā)成果、臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)技術(shù)支持。2.2乙方負(fù)責(zé)實(shí)施臨床試驗(yàn)，按照甲方提供的方案開展研究工作。2.3雙方共同參與臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析、報(bào)告撰寫和成果分享。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方有權(quán)對(duì)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查。3.1.2甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整的藥物研發(fā)資料，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.1.3甲方應(yīng)按照約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方有權(quán)按照臨床試驗(yàn)方案開展研究工作，并對(duì)研究成果享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、數(shù)據(jù)真實(shí)性和準(zhǔn)確性。3.2.3乙方應(yīng)按照約定時(shí)間提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。第四章合作期限與終止4.1本合作協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。4.2在合作期限內(nèi)，如雙方達(dá)成一致，可提前終止合作。4.3如一方違反協(xié)議規(guī)定，另一方有權(quán)解除協(xié)議，并追究違約責(zé)任。第五章保密與爭議解決5.1雙方在合作過程中所涉及的技術(shù)、商業(yè)信息等，應(yīng)嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方泄露。5.2雙方因履行本協(xié)議所產(chǎn)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六章費(fèi)用與支付6.1臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.1.1甲方應(yīng)向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，具體金額為____元（大寫：____________________元整）。6.1.2甲方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的時(shí)間為協(xié)議簽署后____個(gè)工作日內(nèi)。6.2支付方式6.2.1甲方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用時(shí)，應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付至乙方指定的賬戶。6.2.2雙方應(yīng)在支付前相互確認(rèn)付款方式和賬戶信息。6.3額外費(fèi)用6.3.1如臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生額外費(fèi)用，乙方應(yīng)提前向甲方申請(qǐng)，經(jīng)甲方同意后方可發(fā)生。6.3.2額外費(fèi)用的支付方式及時(shí)間參照6.1和6.2條款。第七章知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1乙方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。7.1.2甲方對(duì)乙方提供的技術(shù)成果享有使用權(quán)，未經(jīng)乙方同意不得轉(zhuǎn)讓給第三方。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.2.1雙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)彼此的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為的發(fā)生。7.2.2雙方在合作過程中所使用的第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)保證合法使用，避免侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。第八章質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)管理8.1質(zhì)量控制8.1.1乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。8.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審查，并提出改進(jìn)建議。8.2風(fēng)險(xiǎn)管理8.2.1雙方應(yīng)共同識(shí)別和評(píng)估臨床試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。8.2.2乙方應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，保證在突發(fā)情況下能夠及時(shí)應(yīng)對(duì)，減輕風(fēng)險(xiǎn)影響。第九章信息交流與報(bào)告9.1信息交流9.1.1雙方應(yīng)建立有效的信息交流渠道，及時(shí)溝通臨床試驗(yàn)進(jìn)展、問題及建議。9.1.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，包括但不限于數(shù)據(jù)收集、分析結(jié)果等。9.2報(bào)告9.2.1乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后向甲方提交完整的研究報(bào)告，包括數(shù)據(jù)、結(jié)論及建議。9.2.2甲方有權(quán)對(duì)乙方提交的報(bào)告進(jìn)行審核，并提出修改意見。第十章違約責(zé)任與解除協(xié)議10.1違約責(zé)任10.1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定履行各自的權(quán)利與義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.1.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金計(jì)算方式為____。10.2解除協(xié)議10.2.1如一方違反協(xié)議規(guī)定，嚴(yán)重影響對(duì)方利益，對(duì)方有權(quán)解除協(xié)議。10.2.2在解除協(xié)議后，雙方應(yīng)按照約定處理已發(fā)生的費(fèi)用和成果歸屬等事宜。第十一章不可抗力11.1不可抗力事件11.1.1本協(xié)議中的不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭、疫情等。11.1.2任何一方由于不可抗力事件導(dǎo)致無法履行本協(xié)議的，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。11.2法律效力11.2.1不可抗力事件發(fā)生時(shí)，受影響的一方在及時(shí)通知對(duì)方并提供證明后，可部分或全部免除其在本協(xié)議項(xiàng)下的責(zé)任。11.2.2雙方應(yīng)協(xié)商確定不可抗力事件結(jié)束后繼續(xù)履行本協(xié)議的具體方式。第十二章爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1雙方因本協(xié)議的解釋或履行發(fā)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。12.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可將爭議提交至____仲裁委員會(huì)，按照該委員會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。12.2仲裁效力12.2.1仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。12.2.2仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，或按照仲裁裁決的指定方式承擔(dān)。第十三章合作變更與終止13.1合作變更13.1.1雙方同意對(duì)本協(xié)議進(jìn)行變更的，應(yīng)書面簽署變更協(xié)議，變更協(xié)議構(gòu)成本協(xié)議不可分割的一部分。13.1.2任何一方不得單方面變更本協(xié)議的內(nèi)容。13.2合作終止13.2.1在本協(xié)議有效期內(nèi)，除非雙方另有約定，否則不得提前終止本協(xié)議。13.2.2協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未完成的工作、費(fèi)用結(jié)算及成果歸屬等事宜。第十四章一般條款14.1法律適用14.1.1本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用____法律。14.1.2本協(xié)議的任何條款如與強(qiáng)制性的法律、法規(guī)相抵觸，該條款將自動(dòng)失效，不影響其他條款的效力。14.2完整協(xié)議14.2.1本協(xié)議構(gòu)成雙方之間關(guān)于臨床試驗(yàn)研究合作的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。14.2.2本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充均需雙方書面同意，并由雙方授權(quán)代表簽字。第十五章法律文件與通知15.1法律文件15.1.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.1.2本協(xié)議的附件構(gòu)成本協(xié)議不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。15.2通知15.2.1雙方之間的任何通知、請(qǐng)求或其他通信應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并通過郵件、快遞或掛號(hào)信等方式發(fā)送至對(duì)方指定的地址。15.2.2通知在發(fā)送至指定地址后即視為已送達(dá)。甲方（蓋章）：________________________授權(quán)代表（簽字）：____