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藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書「篇一」更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上,日前又向全社會作出莊嚴(yán)承諾,請社會各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督:一、堅持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé),深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。二、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴(yán)管理執(zhí)法隊伍。本篇文章來自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利,嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé),認(rèn)真落實行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結(jié)"。四、堅持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問負(fù)責(zé)制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑,改進(jìn)工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務(wù)的意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書「篇二」為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。二、購進(jìn)原畏料時,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應(yīng)商資質(zhì)實行100%審核合格后購進(jìn),保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。三、嚴(yán)格按GMP規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實。四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時向xxx公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。企業(yè)名稱(蓋章):承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):承諾日期:藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書「篇三」本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。(一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準(zhǔn)確。(二)如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實、完整。三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。2.生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。3.生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。本承諾書在站上公布。企業(yè)名稱(蓋章):承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):承諾日期:藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書「篇四」食品藥品監(jiān)督管理局:近期媒體曝光的鉻超標(biāo)藥用膠囊事件,是非法使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用空心膠囊及使用鉻超標(biāo)空心膠囊生產(chǎn)劣藥案,給從事藥品生產(chǎn)、銷售、使用單位敲響了警鐘。為確保消費者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng),我單位鄭重承諾:一、堅持公眾利益至上的原則,商業(yè)利益服從于公眾利益,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),絕不經(jīng)營問題藥品。二、恪盡“企業(yè)第一責(zé)任人”的責(zé)任,主動配合食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管,對國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的鉻超標(biāo)問題藥品,認(rèn)真開展企業(yè)自查,如若發(fā)現(xiàn)立即停止銷售并就地封存,同時第一時間上報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門,對已銷售的積極組織召回。三、嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動,不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營,不為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所、資金證明文件或者票據(jù)等便利條件。四、嚴(yán)格藥品購銷管理,不從無證企業(yè)和個人處購進(jìn)藥品,不采購證明文件不齊全企業(yè)的藥品。不為他人代銷藥品。不為他人從事無證經(jīng)營行為提供藥品。銷售藥品依法開具銷售憑證。五、拒絕虛假藥品廣告,不懸掛或發(fā)放虛假藥品廣告。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐本企業(yè)銷售藥品,非本企業(yè)的正式銷售人員,不在本企業(yè)經(jīng)營場所內(nèi)銷售藥品或從事宣傳或推銷活動。六、嚴(yán)格遵行處方藥與非處方藥的管理規(guī)定,按要求憑處方銷售處方藥品。不開架銷售處方藥。藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。非藥品商品設(shè)立專售區(qū)域并設(shè)立明顯標(biāo)志。不將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。七、執(zhí)業(yè)藥師和駐店藥劑員在職在崗,為消費者介紹合理替代用藥,并用科學(xué)態(tài)度解釋鉻超標(biāo)藥品的

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