2024年品質管理制度

一、品質管理制度的定義

公司為了保證產品的品質制定，品質管理制度的推行，能提前發現異常、迅速處理改善，借

以確保及提高產品品質符合管理及市場需要。

二、品質管理制度（精選7篇）

為確保及提高產品品質符合管理及市場需要，完善產品品質管理制度，制定了品質相關管理

規定，下面我給大家介紹品質管理制度（精選7篇），希望對您有所幫助。

品質管理制度1

為保證保健食品的質量，依據《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規

定，各連鎖門店經營保健食品必須遵守以下規章制度。

一、索證索票制度

1、嚴格執行保健食品購進程序，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品；

2、要認真審查供貨單位的法定資格，經營范圍和質量信譽，如有必要簽訂質量保證協議書，

協議書應注明購銷雙方的質量責任；

3、索取并留存所經營產品的保健食品批準證明文件復印件、產品檢驗報告書復印件；生產

企業《營業執照》、《許可證》復印件；從經營企業購進的，還應索取經營企業《營業執照》、

《食品流通許可證》復印件；購入進口保健食品應索取進口保健食品批準證明文件復印件及口岸

進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證復印件；

4、購進保健食品應有合法票據，按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符；

5、嚴禁采購以下保健食品：無《保健食品生產企業衛生許可證》企業生產的保健食品；無

檢驗報告或合格證明的保健食品；無《保健食品批準證書》和標簽標識不符規定的保健食品；有

毒，變質，被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；超過保質期限的保健食品；其他不符合法律

法規規定的保健食品。

二、進貨檢查驗收制度

1、凡采購的保健食品必須進行外觀質量檢查驗收，核實產品的品名、規格、批準文號、生

產批號（日期）、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容，并建立驗收記錄；

2、購進驗收記錄必須注明保健食品品名、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及

聯系方式、購貨日期等內容，進貨杳驗記錄保存期限不得少于2年；

3、對驗收不合格的保健食品直接存入不合格區，報單位負責人同意后才可辦理退貨或銷毀

處理并做好登記；

4、進貨臺帳和索證資料不得涂改、偽造。

三、經營場所衛生管理制度

1、全體員工均應保持經營場所的干凈，整潔；

2、經營場所內不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存

放易燃，易爆和有毒物品；

3、經營場所內不得隨地吐痰,亂丟果皮、雜物等；

4、經營場所要定期進行防蠅、防鼠、防蜂檢查和打掃衛生；

5、不得在經營場所內用餐；

6、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑等應保持有效狀態，發現故障應及時報告衛生管理員，衛生管

理員應立即采取措施加以解決.

四、從業人員健康檢查制度

1、員工須每年進行一次健康體檢，取得健康證明后方可從事保健食品經營工作；

2、凡患有痢疾，傷寒，病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿

性或滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得參與直接接觸保健食品的經營工作;

3、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗，必須進行健康體檢，重新取得

健康證明后方可重新上崗。

4、發現患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢，重新取得健康證明后方可繼

續留崗工作；

5、在崗員工應注意個人衛生,著裝要整潔，不得穿背心，拖鞋進入經營和辦公區域；

6、應建立員工健康檔案，檔案至少保存兩年。

五、儲存與養護制度

1、保管員要按照產品儲存要求做好養護，保證產品不變色、不變質；

2、保管員對儲存中發現存在質量問題的產品及時上報負責人并放入不合格區；

3、保管員應在專用貨架擺放產品；

4、保管員做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作，確保保健食品質量

安全。

5、庫房要做到干凈整潔，符合庫房碼放要求。

六、不合格產品處理制度

1、對質量不合格的保健食品不得采購、上架和銷售；

2、不合格保健品須與合格產品分開存放，并掛有紅牌警示標志，設專人、專帳管理；

3、對驗收中發現質量可疑的保健食品，驗收員應拒絕接收，并向負責人報告，不得擅自退

貨；

4、對儲存中發現的不合格品，要立即停止銷售撤下柜臺，放入不合格區，并向負責人報告；

5、不合格保健食品的報損和銷毀要有完善的手續和記錄。

七、從業人員培訓制度

1、按年度制定培訓計劃，明確培訓目的，內容和考核要求。

2、明確專人負責培訓工作，每半年培訓一次。

3、執行新錄用人員崗前培訓制度，培訓不合格者不得上崗。

4、培訓內容包括保健食品法律法規、監管部門要求和安全知識等。

5、培訓完畢后應進行考核,確保培訓效果。

6、建立培訓記錄，及時記錄培訓時間、內容、參加人員和考核結果。

品質管理制度2

1、目的：保證進口肉類產品符合《中華人民共和國共和國食品衛生法》、《中華人民共和

國產品質量法》、《進出境肉類產品檢驗檢疫管理辦法》以及其他相關規定的要求，有效控制進

口肉類產品質量，防止出現不合格產品。

2、適用范圍：用于我司運輸、檢驗、貯存等環節的質量控制。

3、部門職責：業務部1負責運輸、檢驗、貯存等各環節的產品質量檢驗，負責產品出入庫

管理，產品質量隨時抽檢、不合格品標識、隔離、退貨。

4、進口肉類產品質量安全管理制度

4.1將進口肉類產品貯存在由各直屬局依照《進出境肉類產品檢驗檢疫管理辦法》（26號令）

和國家認證認可監督管理委員會批準的存放冷庫中。未經注冊的存放冷庫不得存放進口肉類產品。

4.2進境肉類產品必須按《進境動植物檢疫許可證》指定的口岸入境，按規定報檢。未經口

岸或指定檢驗檢疫機構依法施檢并出具《入境貨物檢驗檢疫證明》的，不得調出指定注冊存放冷

庫.

4.3進口產品外包裝發布清潔、堅固、干燥、無毒、無霉、無異味，外包裝上須有明顯的中

英文標識，標明品名、規格.產地、生產日期、保質期、儲存溫度、工廠注冊號和目的地等內容，

目的地必須注明為中華人民共和國，封口處應當加施一次性檢驗檢疫標識；使用的包裝材料必須

無毒、無害，符合食品用包裝材料的衛生要求，紙箱不得使用鐵釘和鐵卡。內包裝使用無毒無害

的全新材料，并標明品名、注冊廠號等。

按規定隨機抽取進口肉類產品數件，打開包裝檢查貨物是否腐敗變質，是否有毛污、血污、

糞污。有無出現淤血、淤血面積大小及其所占抽樣的比例。有無出血、炎癥、膿腫、水皰結痂、

結節性病灶等疾病的病變。有無硬桿毛，每10公斤產品中的硬桿毛數量是否超出規定要求。是

否夾帶有禁止進境物，是否有其他動物尸體、寄生蟲、生活害蟲、異物及其他異常情況。

4.4檢驗品種規格是否與合同等單證或標準相符,包裝外標記是否與內容物一致。須實驗室

檢測的，按規定抽樣送檢。

根據現場檢驗檢疫的情況，對進境肉類產品分別作如下處理：

1）貨證不相符或不符合我國國家標準規定的，作退回或銷毀處理；

2）腐敗變質或受有害雜質污染的，作退回或銷毀處理；

3）疑似受病原體污染的，應當立即采樣送檢，并作封存處理。

4.5存儲冷庫管理

1）確保冷庫密封，防蟲、防鼠、防霉設施良好。

庫房溫度應當達到。（：以下，晝夜溫差不超過

2）-181℃4

3）保持無污垢、無異味，環境衛生整潔，布局合理。

4.6進庫管理

1）指定存儲冷庫對入庫的進境肉類產品需要查驗檢驗檢疫機關出具的《入境貨物通關單》第

一聯正本，并保留其復印件.

2）凡有下列情況，一律不許進庫，并及時通知有關檢驗檢疫機構：

1.貨證不符、散裝、拼裝或者中性包裝，以及包裝不符合檢驗檢疫規定要求的；

2.腐敗變質、有異味的。

3）不同產品（包括不同品種、不同產地、不同進庫時間、不同的貨主）不得在庫內的同一區域

混合堆放，國內產品不能與進境產品存放于同一庫內。保持過道整潔，不準放置障礙物品。

4）指定存儲冷庫應當建立入庫登記核查制度，指定專人負責管理進境肉類產品的入庫登記

（包括貨物資料的登記、貨主資料的登記）、衛生與防疫工作，并配合檢驗檢疫機構的檢疫監督管

理。

5）指定存儲冷庫應當填寫《進境肉類產品指定存儲冷庫質量監督管理手冊》，以備檢驗檢疫

機構核查。

6）指定存儲冷庫如發現有非法進境的肉類產品，應當及時向檢驗檢疫機構報告。

4.7出庫管理

1）指定存儲冷庫對出庫的進境肉類產品需要查驗檢驗檢疫機關出具的《入境貨物檢驗檢疫證

明》第一聯正本，并保留復印件。

2）產品出庫時,由專人負責做好出庫登記。

3）產品出庫后及時清理殘留物并進行有效的消毒處理。

4.8出境冷凍肉類產品應在生產加工后6個月內、冰鮮肉類產品應在生產加工后72小時內

出境。輸入國家或地區政府另有要求的，按照其要求執行。

4.9進口肉類運輸工具必須清潔衛生、無異味，控溫設備設施運作正常，溫度記錄無異常。

4.10監督管理

1）指定存儲冷庫應當為檢驗檢疫人員提供必要的檢驗檢疫和監督管理設施。

2）指定存儲冷庫的監督管理工作由直屬檢驗檢疫機構組織實施，其內容包括：定期或者不定

期派員到指定存儲冷庫檢查存儲、出入庫登記、質量體系的運行、遵守檢驗檢疫法律法規等情況，

包括有無存放非法進境肉類產品、發現非法進境肉類產品不如實向檢驗檢疫機構報告以及存放期

間擅自開拆或者損毀檢驗檢疫標志、封識等情況。

3）檢驗檢疫機構在檢查時，發現有違反有關規定的，應當責令其限期改正；情節嚴重的，可

以警告、暫停存儲進境肉類產品或者取消指定存儲冷庫資格。

4）指定存儲冷庫每月將上月出入庫進境肉類產品的統計表報檢驗檢疫機關，并接受檢驗檢疫

機關核查。

5）指定存儲冷庫修繕或者因其他情況需要改變結構時，應當取得檢驗檢疫機構的同意，并在

其指導下作好防疫工作。

6）進境肉類產品出入庫裝卸過程中的廢棄物，應當按照檢驗檢疫機構的要求，集中在指定地

點作無害化處理。

7）檢驗檢疫機構依法對指定存儲冷庫實施檢疫監督時，冷庫負責人應當密切配合，不得隱瞞

情況或者拒絕接受檢直。

品質管理制度3

第一條目的

為推行本公司質量管理制度,并能提前發現產品質量問題，并予以迅速處理，來確保及提高

產品質量使之符合管理及市場需要，特制定本質量管理制度。

第二條范圍

本質量管理制度包括：

1、質量檢驗標準；

2、不合格品的監審；

3、儀器量規的管理;

4、制程質量管理；

5.成品質量管理；

6、產品質量異常反應及處理；

7、產品質量確認；

8、質量管理教育培訓；

9、產品質量異常分析及改善。

各項質量標準及檢驗期范的設訂

第三條制定質量檢驗標準的目的

使檢驗人員有所依據，了解如何進行檢驗工作，以確保產品質量。

第四條檢驗標準的內容：應包括下列各項

（一）適用范圍

（二）檢驗項目

（三）質量基準

（四）檢驗方法

（五）抽樣計劃

（六）取樣方法

（七）群體批經過檢驗后的處置

（八）其它應注意的事項

第五條檢驗標準的制定與修正

1、各項質量標準、檢臉規范若因：①設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條

件變更等因素變化，可以予以修正。

2、質量標準及檢驗規范修訂時，總經理室生產管理組應填立質量標準及檢驗規范設（修）訂

表，說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現總經理批示后，始可憑此執行。

第六條檢驗標準內容的說明

（一）適用范圍：列明適用于何種進料（含加工品）或成品的檢驗。

（二）檢驗項目：將實放檢驗時，應檢驗的項目，均列出。

（三）質量基準：明確規定各檢驗項目的質量基準，作為檢驗時判定的依據，如無法以文字述

明，則用限度樣本來表示。

（四）檢驗方法：說明在檢驗各檢驗項目時，是分別使用何種檢驗儀器量規或是以官感檢查（例

如目視）的方式來檢驗，如某些檢驗項目須委托其他機構代為檢驗，亦應注明。

（五）取樣方法：抽取樣本，必須由群體批中無偏倚地隨機抽取，可利用亂數來取樣，但群體

批各制品無法編號時，則取樣時，必須從群體批任何部位三均抽取樣本。

（六）群體批經過檢驗后的處置：

1、屬進料（含加工品）者，則依進料檢驗規定有關要點辦理（合格批，則通知倉儲人員辦理入

庫手續，不合格批，則將檢驗情況通知采購單位,由其依實際情況決定是否需要特采）。

2、屬成品者，則依成質量量管理作業辦法有關要點辦理（合格批則入庫或出貸，不合格批則

退回生產單位檢修）。

不合格品的監審辦法

第七條適時處理不合格品，監審其是否能轉用或必須報廢，使物料能物盡其用，并節省不合

格品的管理費用及儲存空間。

第八條由質量管理單位負責召集工程、生產、物料等有關單位組成監審小組負責監審，

本質量管理制度準則經總管理處總經理批準后實施，修正時亦同。

第九條實施要點

（一）發現不合格品，由發生單位填具不合格品監審單（填妥不合格品的品名、規格、料號、數

量、不良情況等）送交監審。

（二）監審時需慎重考慮，并考慮多方面的因素，例如：

1、是否能維修或必須報廢。

2、檢修是否符合經濟效益。

3、是否為生產的急需品。

4、是否能轉用于另一等級產品。

5、是否有些部分可繼續使用，有些部分可維修，有些部分必須報廢。

（三）監審小組將監審情況及判定填入不合格品監審單內，并經廠長核準后，即由有關單位執

行。

（四）監審小組應于三日內完成監審工作。

儀器管理

第十條儀器校正、維護計劃

1、周期設訂

儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制儀器校正、維護基準表

設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執行的依據。

2、年度校正計劃及維滬計劃

儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制儀器校正計劃實施表、儀器

維護計劃實施表做為年度校正及維護計劃實施的依據。

第十一條校正計劃的實施

1.為使員工確實了解正確的使用方法，以及維護保養與校正工作的實施，凡有關人員均需參

加講習，由質量管理單位負責排定科程講授，如新進人員末參加講習前就須使用檢驗儀器量規時,

則由各該單位派人先彳方井解.

2.檢驗儀器量規應放置于適宜的環境（要避免陽光直接照射,適宜的溫度），且使用人員應依

正確的使

用方法實施檢驗，于使用后，如其有附件者應歸復原位，以及盡量將量規存放于適當盒內。

3、儀器校正人員應依據年度校正計劃執行日常校正，精度校正作業，并將校正結果記錄于

儀器校正卡內，一式二份存于使用部門。

第十二條儀器的維護與保養

1、由使用人負責實施，

2、在使用前后應保持清潔且切忌碰撞。

3、維護保養周期實施定期維護保養并作記錄。

4、檢驗儀器量規如發生功能失效或損壞等異常現象時，應立即送請專門技術人員修復。

5、久不使用的電子儀器，宜定期插電開動。

6、一切維護保養工作以本公司現有人員實施為原則，若限于技術上或特殊方法而無法自行

實施時，則

委托設備完善的其他機構協助，但須要提供維護保養證明書，或相當的憑證。

7、特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使

用（經主管核準者例外）。

8、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養與維護，如有不當的使用與操

作應予以糾正教導并列入作業檢核扣罰。

9.各生產單位使用的儀器設備（如量規）由使用部門白行校正與保養，由質量管理部不定期抽

檢。

制程質量檢驗

第十三條制程質量異常的定義

（一）不良率高或存在大量缺點。

（二）管理圖有超連串，連續上升或下降趨勢及周期時。

（三）進料不良,前工程不良品納入本工程中。

第十四條制程質量檢驗

1、質檢部門對各制程在制品均應依在制品質量標準及檢驗規范的規定實施質量檢驗，以提

早發現異常，迅速處理，確保在制品質量。

2、在制品質量檢驗依制程區分，由質量管理部IPQC負責檢驗：

3、質量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試。

(1)鉆頭研磨后規范檢驗并記錄于鉆頭研磨檢驗報告上。

(2)切片檢驗分PIH、一次鋼、二次銅及噴錫鍍銅分別依檢驗規范檢驗并記錄于

(QAEMicrosectionReport).(AQESolderabilityTesReport)等檢驗報告。

4、各部門在制造過程中發現異常時，組長應即追查原因，并加以處理后，將異常原因、處

理過程及改善對策等開立異常處理單呈(副)經理指示后送質量管理部，責任判定后送有關部門會

簽后再送總經理室復核。

5、質檢人員于抽驗中發現異常時，應反應單位主管處理并開立異常處理單呈經(副)理核簽

后送有關部門處理改善。

6、各生產部門依自檢查及順次點檢發生質量異常時，如屬其他部門所發生者以異常處理單

反應處理。

7、制程問半成品移轉，如發現異常時以異常處理單反應處理。

第十五條實施要點

1.發現單位于制程中發現質量異常，立即采取臨時措施并填寫異常處理單通知質量管理單位。

2.填寫異常處理單需注意：

(1)、非量產者不得填寫。

(2)、同一異常已填單在24小時內不得再填寫。

(3)、詳細填寫，尤其是異常內容，以及臨時措施。

(4)、如本單位就是責任單位，則先確認。

3、質量管理單位設立管理簿登記，并判定責任單位，通知其妥善處理，質量管理單位無法

判定時，則會同有關單位判定。

4、責任單位確認后立即調查原因（如無法查明原因則會同有關單位研商）并擬定改善對策，

經廠長核準后實施。

5、質量管理單位對改善對策的實施進行稽核，了解現況，如仍發現異常，則再請責任單位

調查，重新擬訂改善對策，如已改善則向廠長報告并歸檔。

第十六條制程自主檢查

1、制程中每一位作業人員均應對所生產的制品實施自主檢查，遇質量異常時應即予挑出，

如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長，并開立異常處理單見（表）一式四聯，填列異常說明、

原因分析及處理對策、送質量管理部門判定異常原因及責任發生部門后，依實際需要交有關部門

會簽，再送總經理室擬定責任歸屬及獎懲，如果有跨部門或責任不明確時送總經理批示。

2、現場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各制程質量，一旦

發現有不良或質量異常時應立即處理外，并追究相關人員疏忽的責任，以確保產品質量水準，降

低異常重復發生。

3、制程自主檢查規定依制程自主檢查實施辦法實施。

成品質量管理

第十七條成品質量檢驗

成品檢驗人員應依成品質量標準及檢驗規范的規定實施質量檢驗，以提早發現問題，迅速處

理以確保成品質量。

第十八條出貨檢驗

質量異常反應及處理

第十九條原物料質量異常反應

1、原物料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結果被判定

為合格

或不合格，檢驗部門的主管均須于說明欄內加以說明，并依據資材管理辦法的規定呈核與處

理。

2、對于檢驗異常的原物料經核決主管核決使用時，質量管理部應依異常項目開立異常處理

單送制造部經理室生產管理人員,安排生產時通知現場注意使用，并由現場主管填報使用狀況、

成本影響及意見，經經理核簽呈總經理批示后送采購單位與提供廠商交涉。

第二十條在制品與成品質量異常反應及處理

1、在制品與成品在各項質量檢驗的執行過程中或生產過程中有異常時，應提報異常處理單,

并應立即向有關人員反應質量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質量。

2、制造部門在制程中發現不良品時，除應依正常程序追蹤原因外，不良品當即剔除，以杜

絕不良品流入下制程（以廢品報告單提報,并經質量管理部復核才可報廢）。

產品質量確認

第二十一條質量確認時機

經理室生產管理人員于安排生產進度表或制作規范生產中遇有下列情況時應將制作規范或

經理批示送確認的異常處理單由質量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內容填立于

質量確認表，連同確認樣品送營業部門轉交客戶確認。

1、客戶附樣的印刷線珞非本公司或要求不同者.

2、批量生產前的質量確認。

3、客戶附樣與制品材質不同者。

4、客戶要求質量確認，

5、生產或質量異常致產品發生規格、物性或其他差異者。

6、經經理或總經理指示送確認者。

第二十二條確認樣品的生產、取樣與制作

1、確認樣品的生產

(1)若客戶要求確認底片者由研發部制作供確認。

(2)若客戶要求確認印刷線路、傳洋效果者，經理室生產管理組應以小時制作供確認。

2、確認樣品的取樣

質量管理部人員應取樣二份，一份存質量管理部，另一份連同質量確認表交由業務部客戶確

認。

第二十三條質量確認書的開立作業

1、質量確認書的開立

質量管理部人員在取樣后應即填質量確認表一式二份編號連同樣品呈經理核簽并于質量確

認表上加蓋質量確認專用章轉交研發部及生產管理人員且在生產進度表上注明確認日期后轉交

業務部門。

2、客戶進廠確認的作業方式

客戶進廠確認需開立質量確認表質量管理人員并要求客戶于確認書上簽認并呈經理核簽后

通知生產管理人員排制客戶確認不合格拒收時，由質量管理部人員填報異常處理單呈經理批示,

并依批示辦理。

第二十四條質量確認處理期限及追蹤

1、處理期限

營業部門接獲質量管理部或研發部送來確認的樣品應于二日內轉送客戶，質量確認日數規定

國內客戶5日，國外客戶Io日，但客戶如需裝配試驗始可確認者，其確認日數為50日，設定

日、數以出廠日為基準。

2、質量確認追蹤

質量管理部人員對于末如期完成確認者，且已逾2天以上者時，應以便函反應營業部門，

以掌握確認動態及訂單生產。

3、質量確認的結案

質量管理部人員于接獲營業部門送回經客戶確認的質昌確認表后，應即會經理室生產管理人

員于生產進度表上注明確認完成并以安排生產,如客戶認為不合格時應檢杳是否補（試）制。

質量管理教育訓練辦法

第二十五條質量管理教育訓練的目的是提高員工的質量意識、質量知識及質量管理技能，使

員工充分了解質量管理作業內容及方法，以保證產品的質量，并使質量管理人員對質量管理理論

與實施技巧有良好基礎，以發揮質量管理的最大效果，以及協助協作廠商建立質量管理制度。

第二十六條由質量管理部負責策劃與執行，并由管理部協辦。

第二十七條實施要點

（一）依教育訓練的內容，分為以下三類：

1、質量管理基本教育：參加對象為本公司所有員工。

2、質量管理專門教育：參加對象為質量管理人員、檢直站人員、生產部及工程部的.各級工

程師與單位主管。

3、協作廠商質量管理：參加對象為協作廠商。

（二）依訓練的方式，分為以下二種：

1、廠內訓練：為本公司內部自行訓練，由本公司講授或外聘講師至廠內講授。

2、廠外訓練：選派員工參加外界舉辦的質量管理講座。

（三）由質量管理部先擬訂質量管理教育訓練長期計劃列出各階層人員應接受的訓練，經核準

后，依據長期計劃，擬訂質量管理教育訓練年度計劃列出各部門應受訓人數，經核準后實施，并

將計劃送管理部轉知各單位。

（四）質量管理部應建立每位員工的質量管理教育訓練記錄卡，記錄該員已受訓的課程名稱、

時數、日期等。

質量異常分析改善

第二十八條質量異常統計分析

1、質量管理部每日IPQC抽直記錄統計異常料號、項目及數量匯總編制總機田工料號不良

分析日報表送經理核示后，送制造部一份以了解每日質量異常情況，以擬改善措施。

2、質量管理部每周依據每日抽檢編制的各機班、料號不良分析日報表將異常項目匯總編制

抽檢異常周報送總經理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發生原因及

措施檢查。

第二十九條制程質量異常改善異常處理單經經理列入改善者，由經理室品保組登記交由改善

執行部門依異常處理單所擬的改善對策確實執行，并定期提出報告，會同有關部門檢查改善結果。

第三十條質量管理圈活動

為提高全體員工的工作能力，增強員工與群體的合作，創造明朗愉快的工作場所，促進管理

活動的水平，實現目標經營管理，公司內各部門來共同組成質量管理圈，以推動改善工作。

品質管理制度4

（一）各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應

按《中華人民共和國食品安全法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育“

（二）質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經理批準后下發實施。行政部門按照培

訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。

（三）培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。彳王可人無正當

理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。

（四）新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民

共和國食品安全法》等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束

后統一考核,不合格者不得上崗。

（五）參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書

原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。

（六）企業內部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培訓內容的不同

可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

（七）培訓和繼續教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、

加薪或獎懲等工作的參考依據。

品質管理制度5

一、為了加強對農村地區的藥品質量監督管理，確保廣大農民用藥安全有效，落實國家食品

藥品監督管理局《關于全面開展加強農村藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指

導意見》文件精神，特制定本制度。

二、協管員設在鄉鎮一級，每個鄉鎮設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每

個村、居委會設1-2名。

三、協管員、信息員的條件：

（-）遵守國家法律、法規；

（二）具有社會責任感和正義感；

（三）在當地具有較高威信；

（四）協管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居

委會負責人、守法經營的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。

四、協管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及

藥品基本知識培訓。

五、協管員、信息員的主要職責：

（-）協管員的職責：

1、協助藥品監督管理部門執法，主要負責維護現場秩序，但不參與調查；

2、協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；

3、協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理；

4、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通

知藥品監督管理部門。

（二）信息員的職責：

1、協助藥品監督管理部門發放有關通知，收集有關統計信息。

2、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通

知藥品監督管理部門。

六、協管員、信息員應遵守如下紀律：

（-）不得利用職權從事藥品經營活動（本人為藥品經營使用單位負責人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有關藥品監督檢查和當事人的秘，密；

（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；

（四）不準在沒有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或

收繳罰沒款.

七、獎勵與懲罰：

協管員、信息員在履行職責中，發現違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省

舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員，并給予一定的物質獎勵。

對于不履行職責、違反紀律或發現違法行為瞞而不報甚至為違法人員通風報信的協管員、

信息員，將堅決予以解聘。

品質管理制度6

(1)為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假

藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進管理:

①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管

理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥

材檢驗報告書》復印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、

生產曰期、質量狀況、驗雌論和驗收人員等項內容；實陶比準文號管理的中藥飲片還應記載藥

品的批準文號和生產批號；

⑤驗收記錄應保存三年；

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防

蟲、防鼠、防霉變等措施；

③中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗