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文檔簡介
《食品快速檢測工作指南》(送審稿)
編制說明
一、立項背景和意義
(一)背景
食品快速檢測技術具有檢測速度快、范圍廣、成本低、操作簡單等優勢,逐
步從終端消費應用到生產源頭監管,覆蓋種養殖、生產、流通、餐飲各環節,成
為“從農田到餐桌”貫穿產品全生命周期的有力監管手段。食品快速檢測技術與
實驗室定量檢測技術相輔相成,作為食品安全抽檢監測工作的補充,在食品安全
監管中發揮著監管控制和風險預警的作用。
最新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第一百一十二條規定食品安全監
管部門在食品安全監督管理工作中可以采用國家規定的快速檢測方法對食品進
行抽查檢測,支持并肯定了快速檢測技術在食品安全抽檢中的地位。2023年發
布實施的《農產品質量安全法》規定“縣級以上地方人民政府農業農村主管部門
可以采用國務院農業農村主管部門會同國務院市場監督管理等部門認定的快速
檢測方法,開展農產品質量安全監督抽查檢測。抽查檢測結果確定有關農產品不
符合農產品質量安全標準的,可以作為行政處罰的證據”。隨著該部法律的出臺,
快速檢測將在“從農田到餐桌”全鏈條農產品質量安全監管的工作中,發揮越來
越重要的作用。
2016年起,廣東省政府將農貿市場食用農產品快檢工作納入“十件民生實
事”。深圳市自2018年起,將食品安全檢測“一街一車一室”項目納入深圳食
品安全戰略重點推進,在全國率先建成了覆蓋全市76個街道的食品安全快檢“一
街一車一室”,將食品安全預警前移,變事后監管為事前預警,有力保障了從農
田到餐桌全鏈條的食品安全。為進一步規范食品快速檢測行業健康發展,2018
年-2019年,廣東省和深圳市先后出臺了一系列關于快檢相關規范:《規范食品
快速檢測產品評價技術規范》(粵食藥監辦科[2017]672號)、《規范食品快速
檢測產品使用管理的通知》(粵食藥監辦科[2017]680號)、《深圳市食品安全
1
“一街道一快檢車一快檢室”運行管理制度》(深食藥安辦〔2018〕36號)、
《深圳市市場和質量監督管理委員會食品安全初步篩查管理規定(試行)》(深
市質規[2018]11號)、《深圳市食品安全“一街一車一室”質量監督管理方案》
(深食藥安辦〔2018〕92號)、《深圳市食品安全“一街一車一室”抽樣檢測
和質量控制通用要求》(深食藥安辦〔2019〕11號)等等,對快檢工作提出了
具體要求,包括人員、車輛、管理體系、抽樣檢測、陽性樣品結果后處理等管理
要求。2020年,深圳市出臺地方標準《食品農產品快速檢測質量控制指南》《食
品農產品快速檢測實驗室技術要求》《食品農產品快速檢測車技術要求》《食品
快速檢測產品評價技術規范》,對食品農產品快速檢測質量控制、食品農產品快
速檢測實驗室和食品農產品快速檢測車運營、食品快速檢測產品等做出了具體技
術要求,進一步提升了深圳市食品快速檢測行業發展質量。
2023年1月28日,國家市場監管總局發布《市場監管總局關于規范食品快
速檢測使用意見的通知》(以下簡稱“意見”),對食用農產品、散裝食品、餐
飲食品、現場制售食品等快速檢測工作進行了進一步的規范,要求各級市場監管
部門應對食品快檢機構嚴格監督檢查。對此,目前深圳市暫無具體的落地舉措和
工作指南。
(二)意義
近年來快速檢測技術在高速發展的同時,開始逐漸暴露出諸多問題。其中包
括標準體系建設缺位,市場競爭無序。目前可查詢到的快速檢測的國家標準少之
又少,標齡長,與現在的快速檢測技術發展不適用。得益于食品快速檢測快捷、
方便、低成本等優勢,市場監管總局逐漸重視快速檢測的應用與方法的研究,下
發了規范快速檢測工作的指導意見,并發布了快速檢測方法40項。但與食品安
全標準體系相比而言,無論是從工作規范到檢測方法,快速檢測仍處于起步階段,
快速檢測工作規范性無標準可依,檢測服務機構無標準約束,無論是產品質量還
是檢測質量都處于魚龍混雜的階段,快檢的工作成效難以發揮最大化。
針對各個食品快速檢測實施單位“各自為營”,導致檢測質量參差不齊的現
象,制定《食品快速檢測工作指南》,可以有效地解決快速檢測工作過程規范性
問題,有助于食品檢測的規范化管理,同時是對標準體系建設缺位的有效補充,
為食品快速檢測提供更高的準確性和可靠性。
2
《食品快速檢測工作指南》根據國家、廣東省以及深圳市對食品快速檢測的
現行規定要求,結合深圳市目前快速檢測工作情況,對食品快速檢測工作的管理
體系、食品快檢機構、人員、設施設備、質量控制、工作流程等方面作制定了規
范性技術要求,形成統一行為標準,對推動深圳食品快速檢測有序、有效進行,
助力提高監管效能方面起到關鍵作用。同時,在落實《國家標準化發展綱要》和
《“十四五”推動高質量發展的國家標準體系建設規劃》,加快食品快速檢測領
域標準體系建設,積極在食品快檢領域開展標準立項編制工作上起到推動作用。
二、工作簡況
(一)任務來源
本文件根據《深圳市市場監督管理局關于下達2021年第一批深圳市地方標
準計劃項目任務的通知》下達的由深圳市計量質量檢測研究院承擔的名稱為《食
品快速檢測工作指南》地方標準任務研究制定。本文件由深圳市市場監督管理局
歸口管理。
(二)標準起草過程
1.準備階段
2021年1月,深圳市計量質量檢測研究院成立了標準編制組,組織標準編
制工作,就食品快速檢測工作指南相關要求展開多次聯合調研和技術研討。標準
編制組制定了標準編制工作計劃、編寫大綱,明確任務分工及各階段進度時間。
2.立項階段
2021年3月,編制組編寫完成了《深圳市地方標準制修訂計劃項目建議書》
提交至深圳市市場監督管理局立項。4月,《食品快速檢測工作指南》作為深圳
市地方標準獲批立項。
3.啟動階段
2021年5月,編制組就標準的編制思路、任務分工、進度安排進行了初步
部署,正式啟動標準起草工作。
4.編制階段
編制組經過技術調研、咨詢,收集、消化有關資料,并結合DB4403/T93-2020
《食品快速檢測質量控制指南》,以《市場監管總局關于規范食品快速檢測使用
3
的意見》(國市監食檢規〔2023〕1號)以及深圳市食品快速檢測相關管理制度
為主要參考依據,于2021年10月編寫完成了地方標準的草案稿。本文件舉行多
次內部會議,對草案稿進行了認真分析、理解和總結,迅速開展標準的征求意見
稿初稿的編制,于2023年4月編寫完成了標準的征求意見稿。
5.征求意見階段
2023年5月開始,通過以下方式進行了廣泛征求意見:①以書面的形式向
食品農產品快檢行業相關單位、專業領域專家征求意見;②在深圳市市場監督管
理局網站向社會公開征求意見。截止到6月底,共收到相關建議和意見41條。
編制組對收集到的意見進行了認真分析和處理,采納27條,不采納14條,對征
求意見稿進行了修改,形成標準送審稿。
三、標準主要依據
本文件的制定主要參考了DB4403/T93—2020《食品快速檢測質量控制指南》
以及《市場監管總局關于規范食品快速檢測使用的意見》(國市監食檢規〔2023〕
1號)中的相關內容,對適用于深圳市食品快速檢測工作要求進行具體化的規定,
并且嚴格遵循《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國
標準化法》及其實施條例等我國有關法律法規、部門規章和文件的規定及要求,
緊密圍繞規范食品快速檢測工作而開展本文件的編制工作。
標準起草過程中,起草組對深圳市食品快檢工作展開了深入的調研,在充分
了解目前食品快檢工作開展現狀的基礎上,按照編寫規則起草。本文件起草的主
要原則為:
(一)規范性原則
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的
結構和起草規則》的要求進行編寫。標準內容符合相關要求。標準結構合理,條
理清晰,內容完整,語言表達準確、精煉,無語法、邏輯和文字錯誤。
(二)科學合理性原則
編制組在起草本文件時,借鑒了深圳市食品快檢管理和運營經驗,并把相關
規定納入了本文件中,使標準內容及指標更加符合實際運用。同時結合了國家關
于檢驗檢測行業的相關標準要求,使標準具有合理性、可操作性、兼容性。
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四、主要條款說明
本文件文本共分6個章節,主要對開展食品快速檢測工作的機構、人員設施
設備、快檢產品、工作流程等進行了明確規定,確保檢驗數據的可靠性和有效性,
促進快速檢測行業的良性發展;通過規范快速檢測工作流程,以保證檢測過程規
范、可控制、可追溯。具體如下:
(一)范圍
本文件規定了食品、食用農產品快速檢測工作的工作流程要求,適用于各食
品快檢機構或市場監督管理部門在食品安全監督管理工作中采用國家規定的食
品快檢方法對食品(含食用農產品)進行的抽查檢測。
(二)規范性引用文件
主要參考DB4403/T93《食品快速檢測質量控制指南》中對食品快速檢測工
作資源的相關要求。
(三)術語與定義
本文件沒有需要界定的術語和定義。
(四)機構要求
參考市場監管總局發布的《市場監管總局關于規范食品快速檢測使用的意
見》(國市監食檢規〔2023〕1號)以及RB/T214—2017《檢驗檢測機構資質認
定能力評價檢驗檢測機構通用要求》對于食品快檢機構的相關規定,對食品快
檢機構組織、管理體系、環境和設施、事故應急反應能力等方面明確了基本要求,
確保快速檢測工作有效運行,保障數據和結果準確可靠。
(五)資源要求
要求開展快速檢測工作所具備的資源應符合DB4403/T93—2020《食品快速
檢測質量控制指南》第四章中的提出了快速檢測工作中人員、設施設備、快速檢
測產品、管理體系以及質量控制的運營管理要求。
(六)工作流程
參考市場監管總局發布的《市場監管總局關于規范食品快速檢測使用的意
見》(國市監食檢規〔2023〕1號)中的附件1《食品快速檢測操作指南》、《深
圳市一街一車一室抽樣檢測和質量控制通用要求》,并結合長期實踐經驗,梳理
了快速檢測工作流程,包括快檢工作計劃與實施、抽樣、樣品處置、樣品檢測和
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記錄填寫、陽性樣品后處理、快檢結果公示等工作流程,同時提出了快檢過程中
的質量控制手段。開展快速檢測工作需制定快檢工作計劃和工作方案,確保后續
工作開展有條不紊地進行;抽樣過程應規范,抽取的樣品應做到真實、完整、具
有代表性;樣品制備、流轉、保存等應滿足快檢的需求,同時確保樣品不會發生
交叉污染、變質的情況;樣品檢測過程規定了檢測方法、檢測環境、檢測廢棄物
處理等要求;檢測完成后應如實記錄檢測情況及結果,保證記錄的原始性、真實
性、準確性、完整性和可追溯性;應盡快處理檢測結果為陽性的樣品,及時阻斷
問題樣品繼續在市場中流通;快檢結果公示信息應真實、客觀、易懂,不得誤導
消費者;應根據實際工作需要制定質量控制計劃,強化對抽樣、檢測關鍵環節的
質量控制。
(六)附錄A
規定了開展食品快檢工作中使用的規范用語。
(七)附錄B
規定了食品快檢抽樣檢測記錄單樣式。
(八)附錄C
規定了食品快檢陽性結果告知書樣式。
(九)附錄D
規定了食品快檢結果公示單樣式。
五、是否涉及專利等知識產權問題
無。
六、采用國際標準和國外先進標準的程度,以及與國際、國外同類標準水平的
對比情況,或與測試的國外樣品、樣機的有關數據對比情況
未采用國際標準。
七、與現行有關的現行法律、法規和強制性標準的關系
本文件符合國家現行法律、法規、規章和強制性國家標準的要求,本文件有
助于相關法律、法規、規章和強制性國家標準的實施。本文件的實施不涉及對現
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行標準的廢止情況。
八、重大分歧意見的處理經過和依據
無重大分歧意見。
九、貫徹標準的要求和措施建議
食品安全監管部門推進本文件在基層食品快速檢測工作應用,并且向社會機
構(企業、學校等)的快速檢測實驗室推薦應用。食品安全監管部門可在食品快
檢相關活動中引入本文件作為技術參考。
十、其他應予說明的事項
無其他事項說明。
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《食品快速檢測工作指南》(送審稿)
編制說明
一、立項背景和意義
(一)背景
食品快速檢測技術具有檢測速度快、范圍廣、成本低、操作簡單等優勢,逐
步從終端消費應用到生產源頭監管,覆蓋種養殖、生產、流通、餐飲各環節,成
為“從農田到餐桌”貫穿產品全生命周期的有力監管手段。食品快速檢測技術與
實驗室定量檢測技術相輔相成,作為食品安全抽檢監測工作的補充,在食品安全
監管中發揮著監管控制和風險預警的作用。
最新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第一百一十二條規定食品安全監
管部門在食品安全監督管理工作中可以采用國家規定的快速檢測方法對食品進
行抽查檢測,支持并肯定了快速檢測技術在食品安全抽檢中的地位。2023年發
布實施的《農產品質量安全法》規定“縣級以上地方人民政府農業農村主管部門
可以采用國務院農業農村主管部門會同國務院市場監督管理等部門認定的快速
檢測方法,開展農產品質量安全監督抽查檢測。抽查檢測結果確定有關農產品不
符合農產品質量安全標準的,可以作為行政處罰的證據”。隨著該部法律的出臺,
快速檢測將在“從農田到餐桌”全鏈條農產品質量安全監管的工作中,發揮越來
越重要的作用。
2016年起,廣東省政府將農貿市場食用農產品快檢工作納入“十件民生實
事”。深圳市自2018年起,將食品安全檢測“一街一車一室”項目納入深圳食
品安全戰略重點推進,在全國率先建成了覆蓋全市76個街道的食品安全快檢“一
街一車一室”,將食品安全預警前移,變事后監管為事前預警,有力保障了從農
田到餐桌全鏈條的食品安全。為進一步規范食品快速檢測行業健康發展,2018
年-2019年,廣東省和深圳市先后出臺了一系列關于快檢相關規范:《規范食品
快速檢測產品評價技術規范》(粵食藥監辦科[2017]672號)、《規范食品快速
檢測產品使用管理的通知》(粵食藥監辦科[2017]680號)、《深圳市食品安全
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“一街道一快檢車一快檢室”運行管理制度》(深食藥安辦〔2018〕36號)、
《深圳市市場和質量監督管理委員會食品安全初步篩查管理規定(試行)》(深
市質規[2018]11號)、《深圳市食品安全“一街一車一室”質量監督管理方案》
(深食藥安辦〔2018〕92號)、《深圳市食品安全“一街一車一室”抽樣檢測
和質量控制通用要求》(深食藥安辦〔2019〕11號)等等,對快檢工作提出了
具體要求,包括人員、車輛、管理體系、抽樣檢測、陽性樣品結果后處理等管理
要求。2020年,深圳市出臺地方標準《食品農產品快速檢測質量控制指南》《食
品農產品快速檢測實驗室技術
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