文件號：AA第1版頁數PAGE3共5頁試劑標準操作規程項目尿酸（UA）方法尿酸酶·酶偶聯法兩點終點法儀器H7600系列編寫人日期審核人日期批準人日期文件分發部門和/或個人本規程自年月日起實施 目錄檢測原理標本采集與處理2.1受檢者的準備2.2靜脈采血2.3抗凝劑2.4標本處理3.試劑3.1試劑3.2校準血清3.3試劑與校準血清的穩定性4.儀器5.操作6.計算7.操作性能7.1精密度7.2準確度7.3靈敏度7.4可報告范圍7.5特異性7.6干擾8.參考值9.臨床意義附錄A:參數1.檢測原理樣品中尿酸在尿酸酶的作用下生成尿囊素和過氧化物(H2O2)，后者在過氧化物酶（POD）的作用下與酚類及4-氨基安替比林生成紅色醌亞胺，呈色與尿酸濃度成比例，根據吸光度求得樣品中尿酸濃度。2．標本采集與處理2.1受檢者的準備：病人空腹12h，不飲酒24h后采集血樣。體檢對象抽血前應有兩周的的正常狀況記錄。注意有無應用影響測試項目的藥物。此外，對于體檢者，采血的季節都應做相關記錄，因為樣本中各項目的含量有季節性變動，為了前后比較應在每年同一季節檢驗。應囑體檢對象在抽血前24小時內不做劇烈運動。2.2靜脈采血：除非是臥床的病人，一般在采血時取坐位。體位影響水分在血管內外的分布，會影響測試項目的濃度。在采血前至少應靜坐5分鐘，一般從肘靜脈取血，使用止血帶的時間不超過1分鐘，穿刺成功后立即松開止血帶。2.3抗凝劑：血漿使用肝素作為抗凝劑。2.4標本處理：血標本室溫放置30min～45min后離心分離血清或血漿，置潔凈試管加蓋低溫保存。3．試劑3.1試劑：本科使用上海華臣生物試劑有限公司UA試劑盒，為液體雙試劑，各組分如下：試劑包裝規格見試劑說明書。各組份在測定反應中的含量試劑1磷酸鹽緩沖液pH7.0100mmol/L2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸(TBHBA)1mmol/L試劑2磷酸鹽緩沖液pH7.0100mmol/L4-氨基氨替比林0.3mmol/L鐵氰化鉀10μmol/L過氧化物酶>2000U/L尿酸酶>30U/L3.2尿酸校準血清：使用上海華臣生物試劑有限公司提供的校準血清。校準頻次：空白定標：每日需做試劑空白定標。全點定標：試劑換批號使用時或質控結果超過規定的2SD范圍，需要全點定標。3.3試劑與校準血清的穩定性：原包裝試劑儲存在2-8℃至標簽所示失效日期。試劑開瓶后，在儀器中至少可保存20試劑儲存在18-22℃穩定15天，試劑應避免污染。試劑R1,R2多項校準血清在2-8℃儲存至標簽所示失效日期，復溶后-204．儀器H7600系列型號儀器。5．操作樣品為血清或肝素抗凝血漿。本法為終點法。參數見后附，附錄A。試劑參數設置、定標操作以及樣本檢測常規操作，見儀器操作規程。ΔA測定ΔA測定ΔA標準c＝ΧCΔA標準式中：c——測定尿酸濃度，μmol/L；ΔA測定——標本管吸光度；ΔA標準——標準管吸光度；CO——校準血清尿酸濃度，μmol/L；ΔA=A2-A17．操作性能7.1精密度：批內CV<6%，批間CV<8%。7.2準確度：測量結果在質控血清靶值±2SD范圍內。不同方法學試劑的質控結果之間會存在差異，使用時請確保質控選擇與試劑的方法學保持一致。7.3靈敏度：尿酸濃度為：330μmol/L時，顯色吸光度為0.123～0.134。7.4可報告范圍：血清與試劑用量之比為3:240:60時，測定上限為1189μmol/L。7.5特異性：測量值在給定值的95%-105％范圍內。7.6干擾：內源性干擾物溶血為1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黃疸30mg/ml、抗壞血酸300mg/ml對測試結果無明顯影響。8．參考值男性：200～420μmol/L女性：140～340μmol/L9．臨床意義尿酸是核酸中嘌呤分解代謝的最終產物，由腎臟排泄，隨尿液排出體外。腎臟疾病如急慢性腎炎、腎結石、痛風、以及體內核酸分解代謝過盛的疾病，如慢性白血病、多發性骨髓瘤、真性紅細胞增多癥等可使尿酸量增高；而惡性貧血及應用ACTH、皮質素、阿斯匹林等藥物時，血中尿酸量下降。進無嘌呤食物時，血中尿酸可低至60μmol/L，反之食肝、腎等內臟時，血尿酸升高。急性腎功能衰竭、腎缺血尿酸不易排泄，血中尿酸升高。高血壓時，由于腎內血液循環改變，使近曲小管分泌部位供血不足，影響尿酸分泌，使尿酸排泄減少，但腎炎時降低。在骨髓增生癥、白血病、淋巴瘤、真性RBC增多癥、多發性骨髓瘤、惡性腫瘤尤其化療階段等，使尿酸升高。高尿酸血癥是診斷原發性痛風的重要指標，由于次黃嘌呤—鳥嘌呤磷酸核糖轉移酶活性降低，