XXXXX有限公司不合格品控制程序文件編號：QP15300版次：A/1文件履歷表序號版本發(fā)行日期修改內(nèi)容編制審核批準(zhǔn)1A/1牛成章張近明1.目的1.1確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用、安裝和交付。2.適用范圍2.1適用于本公司采購品、半成品、成品生產(chǎn)、出廠等過程中所產(chǎn)生的不合格品的控制。3.名詞定義3.1致命不合格（CR）3.1.1違反產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的；3.1.2主要部品用錯。3.2嚴重不合格（MA）3.2.1零部件欠缺或其產(chǎn)生的功能完全喪失；3.2.2與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)樣品不符，使產(chǎn)品的性能不能達到所規(guī)定的要求；3.2.3產(chǎn)生顧客索賠及要求修理可能性很高的。3.3輕微不合格（MI）3.3.1產(chǎn)品可以有效使用，但使商品價值降低的；3.3.2可能要求修理的。3.4特采3.4.1特采包括加工、挑選、讓步接收。5.執(zhí)行方法5.1不合格品識別5.1.1IQC發(fā)現(xiàn)的不合格品5.1.1.1判定不合格的物料，檢驗員做好質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識后，并在《驗收入庫單》中填寫檢驗結(jié)果，由IQC交品保主管，品保主管會同制造經(jīng)理判斷是否需要特采，若‘是’則特采，若‘否’則由品保主管簽核退回供應(yīng)商，當(dāng)制造經(jīng)理和品保主管意見不一致時，由總經(jīng)理最終裁決。5.1.1.2挑選或加工由供應(yīng)商或本公司處理，若由本公司挑選或加工，則由品保部經(jīng)理/科長按公司規(guī)定填寫應(yīng)扣除的供應(yīng)商款額；若讓步接收，由品保部經(jīng)理/科長填寫折價百分比。5.1.1.3挑選或加工后的物料需經(jīng)IQC重檢合格后方可入庫，不合格的物料則由倉庫退回供應(yīng)商，并填寫《不合格品退貨單》。5.1.1.4經(jīng)IQC檢驗后所判定的所有不合格物料，都應(yīng)向供應(yīng)商開具《進料不良改善通知書》，由品保部門負責(zé)跟蹤驗證其改善效果。5.1.2制程中自檢、順序檢驗、質(zhì)控點檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品。5.1.2.1操作工應(yīng)進行標(biāo)識后放置在指定區(qū)域。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品率超過5%時，應(yīng)向主管反饋，由PQC開具《品質(zhì)異常反饋處理單》，交品保部/制造處置。5.1.2.3《品質(zhì)異常反饋處理單》應(yīng)填寫以下信息：不合格品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量及生產(chǎn)批號。不合格品的制造單位或發(fā)現(xiàn)地點。不合格的性質(zhì)及具體情況（必要時可附上檢驗記錄單）。5.1.2.4PQC在核對物料時發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)標(biāo)識并放置不合格品區(qū)域。5.1.2.5制程中發(fā)現(xiàn)的不合格采購品應(yīng)經(jīng)過IQC確認，區(qū)分是來料不合格還是制程中造成的不合格，若為來料不合格，按本程序5.1.1條款執(zhí)行操作。5.1.3FQC發(fā)現(xiàn)的不合格品。5.1.3.1對不合格品應(yīng)標(biāo)識后放置在指定區(qū)域并填寫《不合格品評審處置單》。交品保部/制造處置。5.1.4交付后退回的產(chǎn)品。5.1.4.1由倉庫接收，F(xiàn)QC確認做好標(biāo)識后入庫，F(xiàn)QC填寫《不合格品評審處置單》，交品保部制造/科處置。5.2不合格品的標(biāo)識、隔離5.2.1品保人員應(yīng)使用《檢驗標(biāo)識卡》進行標(biāo)識，并要求制造單位協(xié)助移置入不合格品存放區(qū)。5.3不合格品評審5.3.1品保部主管在接到《不合格品評審處置單》后，應(yīng)及時通知有關(guān)的制造單位負責(zé)人及技術(shù)人員對不合格品進行評審。5.3.2評審應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容和其它必須的內(nèi)容，由品保人員記錄在《不合格品評審處置單》上，不合格的情況（包括原因分析）。不合格可能產(chǎn)生的后果。處置方式及具體措施，包括后續(xù)加工中應(yīng)采取的措施。處置后的驗證方式和驗證要求。糾正預(yù)防措施。5.3.3如果決定讓步接收則應(yīng)報品保部門負責(zé)人批準(zhǔn)，合同狀態(tài)下的成品讓步接收需由客戶確認后放行。5.3.4如決定返工則應(yīng)開立《返工追蹤單》，如報廢則還應(yīng)開立《報廢單》。產(chǎn)品報廢須報財務(wù)中心負責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。5.4處置5.4.1制造單位應(yīng)按評審決定的處置方式對不合格品實施處置，處置完畢應(yīng)填寫‘不合格品評審處置單’//‘報廢單’，并通知品保人員。5.5驗證5.5.1品保科應(yīng)對不合格品的處置完成情況進行驗證確認，并記錄在‘不合格品評審處置單’驗證欄內(nèi)。5.5.2對返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗，合格方可放行入庫，不合格則由PQC判定是否可再返工，可以返工按本程序5.4規(guī)定重新處置。否則開立‘報廢單’通知制造單位執(zhí)行報廢。5.5.3品保部應(yīng)對報廢處置進行確認，按本程序5.3.4執(zhí)行，并制作‘不合格品報廢統(tǒng)計表’。5.5.4降級使用和特采的不合格品，品保部應(yīng)貼標(biāo)識條予以標(biāo)識并跟蹤其使用。5.6入庫5.6.1對讓步接收或返工后讓步接收及降級使用的不合格品或返工后合格的產(chǎn)品按《產(chǎn)品搬運、儲存、包裝防護和交付控制程序》有關(guān)規(guī)定辦理入庫。5.7糾正和預(yù)防措施5.7.1不合格品處置完成后，品保應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》展開糾正和預(yù)防措施。6.相關(guān)規(guī)定6.1《持續(xù)改進控制程序》6.2《產(chǎn)品防護控制程序》7.使用表單7.1不合格品評審處置單FR153017.2不合格品統(tǒng)計表FR153027.3糾正預(yù)防措施單FR15303XXXXX有限公司不合格品評審處置單表單編號：FR15301品名規(guī)格數(shù)量來源不合格描述不合格原因不合格評價□致命□嚴重

□輕微責(zé)任單位：通知單位：評審處理意見糾正：□返工□返修□報廢□讓步接收□退貨□其它具體措施：糾正措施：評審人員：審批意見審批人：處理結(jié)果：再驗證：負責(zé)人：驗證人：備注1.若選中某項目，應(yīng)在□內(nèi)打“√”2.除返工、退貨外，其它處置方式應(yīng)說明理由。3.品保部可以決定在權(quán)限范圍內(nèi)的不合格品控制，由品