醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新項目協(xié)議第一章協(xié)議概述第一條協(xié)議依據(jù)1.1本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新項目的具體情況，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議。第二條協(xié)議目的2.1通過本協(xié)議，甲乙雙方旨在明確醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新項目的合作內(nèi)容和合作期限，保障各方合法權(quán)益，推動項目的順利實施。第三條協(xié)議適用范圍3.1本協(xié)議適用于甲乙雙方就醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新項目的合作內(nèi)容，包括項目研究、開發(fā)、臨床試驗、產(chǎn)品注冊及市場推廣等。第四條項目合作期限4.1本協(xié)議合作期限為自簽署之日起__年__月，到期前三個月雙方協(xié)商決定是否續(xù)約。第五條合作模式5.1本協(xié)議采用技術(shù)合作模式，甲乙雙方按照約定分擔(dān)項目研發(fā)、試驗及注冊等費(fèi)用。第六條甲方權(quán)利與義務(wù)6.1甲方權(quán)利：（1）對項目研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)享有優(yōu)先使用權(quán)；（2）參與項目研發(fā)、試驗及注冊的全過程；（3）監(jiān)督乙方的研發(fā)工作，保證項目按期完成。6.2甲方義務(wù)：（1）向乙方提供必要的研發(fā)資料、數(shù)據(jù)及信息；（2）支付約定的項目研發(fā)、試驗及注冊等費(fèi)用；（3）保證研發(fā)成果的合法性、合規(guī)性。第二章項目研究第七條項目研發(fā)內(nèi)容7.1甲方負(fù)責(zé)項目的研發(fā)工作，包括但不限于以下內(nèi)容：（1）研究方案制定；（2）試驗方案制定；（3）數(shù)據(jù)收集、分析；（4）專利申請、維護(hù)；（5）研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。第八條項目研發(fā)進(jìn)度8.1甲方應(yīng)按照項目進(jìn)度計劃完成研發(fā)任務(wù)，并保證項目研發(fā)進(jìn)度符合協(xié)議要求。第九條研發(fā)成果共享9.1甲方和乙方對項目研發(fā)成果享有平等權(quán)益，項目研發(fā)成果由雙方共同所有，甲方不得單方面使用。第十條項目研發(fā)費(fèi)用10.1甲方承擔(dān)項目研發(fā)期間的所有費(fèi)用，包括但不限于人工、材料、設(shè)備、場地、交通、通訊等。第三章項目臨床試驗第十一條臨床試驗階段11.1項目進(jìn)入臨床試驗階段，乙方負(fù)責(zé)組織開展臨床試驗。第十二條臨床試驗內(nèi)容12.1乙方按照項目需求，完成臨床試驗的設(shè)計、實施和監(jiān)測。第十三條臨床試驗進(jìn)度13.1乙方應(yīng)按照臨床試驗進(jìn)度計劃，完成各項試驗任務(wù)，并保證試驗數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整。第四章產(chǎn)品注冊與市場推廣第十四條產(chǎn)品注冊14.1產(chǎn)品注冊由乙方負(fù)責(zé)，包括但不限于申請材料準(zhǔn)備、臨床試驗總結(jié)報告撰寫、提交審批等。第十五條市場推廣15.1甲方負(fù)責(zé)市場推廣，包括但不限于制定推廣計劃、組織推廣活動、宣傳培訓(xùn)等。第十六條注冊與推廣費(fèi)用16.1產(chǎn)品注冊和推廣費(fèi)用由甲乙雙方按約定分擔(dān)。第五章其他第十七條合作保密17.1甲乙雙方在本協(xié)議履行過程中，對項目研發(fā)、試驗及市場推廣等信息負(fù)有保密義務(wù)。第十八條協(xié)議生效及變更18.1本協(xié)議自甲乙雙方簽署之日起生效。如遇國家法律法規(guī)變動，導(dǎo)致本協(xié)議部分條款失效，甲乙雙方應(yīng)及時協(xié)商修訂。18.2本協(xié)議的修改、補(bǔ)充或終止，應(yīng)以書面形式進(jìn)行。18.3本協(xié)議的補(bǔ)充條款與附件視為本協(xié)議不可分割的部分。合同編號：（）__？甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：第六章項目知識產(chǎn)權(quán)第條知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.1項目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，按照以下方式歸屬：1.2甲方獨(dú)立研發(fā)的成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。1.3甲方與乙方共同研發(fā)的成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共有，雙方按照約定的比例分享使用權(quán)、收益權(quán)等。1.4甲方承諾在項目研發(fā)過程中，不會侵犯第三方的知識產(chǎn)權(quán)。第條知識產(chǎn)權(quán)使用2.1甲乙雙方在項目研發(fā)過程中，有權(quán)使用對方提供的知識產(chǎn)權(quán)，但不得侵犯對方的知識產(chǎn)權(quán)。2.2甲方使用乙方知識產(chǎn)權(quán)時，應(yīng)遵守乙方提出的合理使用條件。2.3乙方使用甲方知識產(chǎn)權(quán)時，應(yīng)遵守甲方提出的合理使用條件。第條知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)3.1甲乙雙方應(yīng)共同采取措施，保護(hù)項目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。3.2甲方應(yīng)負(fù)責(zé)申請專利、商標(biāo)等知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。3.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作。第條知識產(chǎn)權(quán)收益分配4.1項目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)收益，按照甲乙雙方約定的比例進(jìn)行分配。4.2收益分配方式包括但不限于許可費(fèi)、轉(zhuǎn)讓費(fèi)、實施收益等。4.3收益分配的具體方式和時間由甲乙雙方另行約定。第七章項目經(jīng)費(fèi)管理第條經(jīng)費(fèi)預(yù)算5.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)項目研發(fā)內(nèi)容和進(jìn)度，共同制定項目經(jīng)費(fèi)預(yù)算。5.2經(jīng)費(fèi)預(yù)算應(yīng)包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、試驗費(fèi)用、注冊費(fèi)用、市場推廣費(fèi)用等。第條經(jīng)費(fèi)使用6.1項目經(jīng)費(fèi)的使用應(yīng)嚴(yán)格按照預(yù)算執(zhí)行，并接受甲乙雙方的監(jiān)督。6.2甲方負(fù)責(zé)項目經(jīng)費(fèi)的申請、使用和報銷。6.3乙方應(yīng)定期向甲方提供項目經(jīng)費(fèi)使用情況的報告。第條經(jīng)費(fèi)結(jié)算7.1項目經(jīng)費(fèi)的結(jié)算應(yīng)在項目完成后進(jìn)行。7.2結(jié)算時，甲乙雙方應(yīng)核對項目經(jīng)費(fèi)的實際使用情況，并按照約定進(jìn)行結(jié)算。7.3任何未使用完的經(jīng)費(fèi)，應(yīng)按照約定進(jìn)行退還或結(jié)轉(zhuǎn)。第八章項目風(fēng)險管理第條風(fēng)險識別8.1甲乙雙方應(yīng)共同識別項目研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險，包括但不限于技術(shù)風(fēng)險、市場風(fēng)險、法律風(fēng)險等。8.2風(fēng)險識別應(yīng)包括風(fēng)險的性質(zhì)、可能的影響和發(fā)生的概率。第條風(fēng)險評估9.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險識別結(jié)果，對項目風(fēng)險進(jìn)行評估。9.2風(fēng)險評估應(yīng)包括風(fēng)險的可能性和潛在損失。第條風(fēng)險應(yīng)對措施10.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施。10.2風(fēng)險應(yīng)對措施應(yīng)包括風(fēng)險預(yù)防、風(fēng)險減輕、風(fēng)險轉(zhuǎn)移等。第條風(fēng)險監(jiān)控11.1甲乙雙方應(yīng)定期對項目風(fēng)險進(jìn)行監(jiān)控，保證風(fēng)險應(yīng)對措施的有效性。11.2風(fēng)險監(jiān)控應(yīng)包括對風(fēng)險狀態(tài)的跟蹤和評估。第九章項目溝通與協(xié)調(diào)第條溝通機(jī)制12.1甲乙雙方應(yīng)建立有效的溝通機(jī)制，保證項目信息的及時傳遞。12.2溝通機(jī)制應(yīng)包括定期會議、書面報告、郵件等方式。第條協(xié)調(diào)機(jī)制13.1甲乙雙方應(yīng)建立協(xié)調(diào)機(jī)制，解決項目實施過程中出現(xiàn)的問題。13.2協(xié)調(diào)機(jī)制應(yīng)包括雙方負(fù)責(zé)人直接溝通、成立項目協(xié)調(diào)小組等方式。第條信息共享14.1甲乙雙方應(yīng)共享項目相關(guān)信息，包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、市場信息、財務(wù)信息等。14.2信息共享應(yīng)遵循保密原則，保證信息安全。第條決策機(jī)制15.1甲乙雙方應(yīng)建立決策機(jī)制，保證項目決策的合理性和有效性。15.2決策機(jī)制應(yīng)包括共同決策、分權(quán)決策等方式。第條項目評估16.1項目實施過程中，甲乙雙方應(yīng)定期對項目進(jìn)行評估。16.2項目評估應(yīng)包括項目進(jìn)度、質(zhì)量、成本、風(fēng)險等方面。第條項目改進(jìn)17.1根據(jù)項目評估結(jié)果，甲乙雙方應(yīng)共同制定項目改進(jìn)措施。17.2項目改進(jìn)措施應(yīng)包括技術(shù)改進(jìn)、管理改進(jìn)、市場改進(jìn)等。第十一章附件和補(bǔ)充條款第條附件18.1本協(xié)議的附件為本協(xié)議不可分割的部分，與協(xié)議具有同等法律效力。18.2附件包括但不限于以下內(nèi)容：18.2.1項目詳細(xì)進(jìn)度計劃；18.2.2項目研發(fā)內(nèi)容具體描述；18.2.3經(jīng)費(fèi)預(yù)算詳細(xì)明細(xì)；18.2.4其他雙方認(rèn)為重要的補(bǔ)充文件。第條補(bǔ)充條款19.1雙方如對本協(xié)議的內(nèi)容有任何未盡事宜或補(bǔ)充要求，可以簽訂補(bǔ)充協(xié)議，作為本協(xié)議的附件。19.2補(bǔ)充協(xié)議的效力與本協(xié)議同等。第條本協(xié)議的適用語言20.1本協(xié)議及其附件應(yīng)以中文書面形式制作。第條語言的效力21.1若本協(xié)議的任何部分用兩種以上語言表述，兩種或以上語言的文本如有不一致之處，以中文文本為準(zhǔn)。第十二章整理和解釋第條解釋權(quán)22.1本協(xié)議的最終解釋權(quán)歸甲乙雙方共同所有。第條不可抗力23.1由于戰(zhàn)爭、地震、臺風(fēng)等不可抗力事件導(dǎo)致協(xié)議無法履行時，甲乙雙方互不承擔(dān)責(zé)任。23.2如不可抗力事件持續(xù)超過三個月，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的終止或調(diào)整事宜。第條文字的效力24.1本協(xié)議的打印本和電子版本具有同等法律效力。第十三章違約行為和救濟(jì)第條違約行為的認(rèn)定25.1如一方違反本協(xié)議的約定，視為違約行為。第條違約責(zé)任26.1違約方應(yīng)根據(jù)違約情節(jié)，向守約方承擔(dān)違約責(zé)任。26.2違約責(zé)任形式包括但不限于支付違約金、賠償損失等。26.3雙方約定的違約責(zé)任在合同中應(yīng)有明確規(guī)定。第條違約金的支付27.1如違約行為導(dǎo)致合同目的不能實現(xiàn)，違約方應(yīng)向守約方支付相當(dāng)于實際損失一倍至兩倍的違約金。27.2違約金的具體數(shù)額由甲乙雙方根據(jù)違約情節(jié)和損失情況協(xié)商確定。27.3除法律另有規(guī)定外，違約金的支付不排斥賠償損失的請求。第條守約方的