供應商管理規定1.0目的：為了有效的加強對供應商的控制和管理，以確保進料產品質量。2.0范圍：適用于本公司所有供應商的管理。3.0權責：采購員負責對供應商的交期、價格、服務進行統計和分析；質檢員負責對進料的品質進行統計和分析，物料部負責對物料交期進行統計和分析。4.0審核原則（一）分類管理：供應商審核制度應當以質量為中心，并根據采購物品對產品的影響程度，對采購物品和供應商進行分類管理，分為重要物資（A）、一般物資(B)、輔助物資(C)。A、B類物資需要進行合格供方的評審，A類物質需要嚴格評審。分類管理應當考慮以下因素：1.采購物品是標準件或是定制件；2.采購物品生產工藝的復雜程度；3.采購物品對產品質量安全的影響程度；4.采購物品是供應商首次或是持續為本公司生產的。（二）質量合規：采購物品應當符合本公司規定的質量要求，且不低于國家強制性標準，并符合法律法規的相關規定。5.0審核程序（一）準入審核。本公司應當根據對采購物品的要求，包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣、采購數量等，制定相應的供應商準入要求，對供應商經營狀況、生產能力、質量管理體系、產品質量、供貨期等相關內容進行審核并保持記錄。必要時應當對供應商開展現場審核，或進行產品小試樣的生產驗證和評價，以確保采購物品符合要求。（二）過程審核。本公司應當建立采購物品在使用過程中的審核程序，對采購物品的進貨查驗、生產使用、成品檢驗、不合格品處理等方面進行審核并保持記錄，保證采購物品在使用過程中持續符合要求。（三）評估管理。本公司應當建立評估制度。應當對供應商定期進行綜合評價，回顧分析其供應物品的質量、技術水平、交貨能力等，并形成供應商定期審核報告，作為本公司質量管理體系年度自查報告的必要資料。經評估發現供應商存在重大缺陷可能影響采購物品質量時，應當中止采購，及時分析已使用的采購物品對產品帶來的風險，并采取相應措施。采購物品的生產條件、規格型號、圖樣、生產工藝、質量標準和檢驗方法等可能影響質量的關鍵因素發生重大改變時，本公司應當要求供應商提前告知上述變更，并對供應商進行重新評估，必要時對其進行現場審核。6.0審核要點（一）文件審核。1.供應商資質，包括企業營業執照、合法的生產經營證明文件等；2.供應商的質量管理體系相關文件；3.采購物品生產工藝說明；4.采購物品性能、規格型號、安全性評估材料、企業自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。5.其他可以在合同中規定的文件和資料。（二）進貨查驗。本公司應當嚴格按照規定要求進行進貨查驗，要求供應商按供貨批次提供有效檢驗報告或其他質量合格證明文件。（三）現場審核。如需現場審核，本公司應當建立現場審核要點及審核原則，對供應商的生產環境、工藝流程、生產過程、質量管理、儲存運輸條件等可能影響采購物品質量安全的因素進行審核。應當特別關注供應商提供的檢驗能力是否滿足要求，以及是否能保證供應物品持續符合要求。以下采購物品和供應商需進行現場審核：采購物品如對潔凈級別有要求的，對動物源性原材料，同種異體原材料，對提供滅菌服務的供應商。7.0特殊采購物品的審核（一）采購物品如對潔凈級別有要求的，應當要求供應商提供其生產條件潔凈級別的證明文件，并對供應商的相關條件和要求進行現場審核。（二）對動物源性原材料的供應商，應當審核相關資格證明、動物檢疫合格證、動物防疫合格證、執行的檢疫標準等資料，必要時對飼養條件、飼料、儲存運輸及可能感染病毒和傳染性病原體控制情況等進行延伸考察。（三）對同種異體原材料的供應商，應當審核合法證明或倫理委員會的確認文件、志愿捐獻書、供體篩查技術要求、供體病原體及必要的血清學檢驗報告等。（四）本公司應當根據定制件的要求和特點，對供應商的生產過程和質量控制情況開展現場審核。（五）對提供滅菌服務的供應商，應當審核其資格證明和運營能力，并開展現場審核。對提供計量、清潔、運輸等服務的供應商，應當審核其資格證明和運營能力，必要時開展現場審核。在與提供服務的供應商簽訂的供應合同或協議中，應當明確供方應配合購方要求提供相應記錄，如滅菌時間、溫度、強度記錄等。有特殊儲存條件要求的，應當提供運輸過程儲存條件記錄。8.0審核的其他注意事項（一）本公司應當指定部門或人員負責供應商的審核，審核人員應當熟悉相關的法規，具備相應的專業知識和工作經驗。（二）本公司應當與主要供應商簽訂質量協議，規定采購物品的技術要求、質量要求等內容，明確雙方所承擔的質量責任。（三）本公司應當建立供應商檔案，包括采購合同或協議、采購物品清單、供應商資質證明文件、質量標準、驗收準則、供應商定期審核報告等。9.0統計和分析每年初由采購部、質量部和物料部分別對供應商每月供貨的交期、價格、服務、品質等狀況進行統計和分析，其計算公式如下：交期得分（A）占20％，A=100*20%*準時交貨批數/總交貨批數＊100％B．價格得分（B）占15％，若滿意，則B=15；若一般，則B=10；若不滿意，則B=5.C．服務得分（C）占15％，若滿意，則C=15；若一般，則C=10；若不滿意，則C=5.D．品質得分（D）占50％，D=100*50%*合格交貨批數/總交貨批數＊100％最后由采購員統計出供應商的總得分（T），T=A+B+C+D10.獎懲措施T≥95為A級，若連續5次評為A級，則優先考慮作為新產品的供應商或適當增加訂單采購量。85≤T<95為B級，若連續5次評為B級，則給予口頭警告。75≤T<85為C級，若連續3次評為C級，則給予書面警告，并要求其限期改善，且適當減少訂單的采購數量。T<75為D級，若有一次評為D級則給予書面警告，并要求其限期改善，且適當減少訂單的采購數量；若連續3次評為D級，則取消其合格供應商資格。如有必要每年底由采