中華人民共和國國家計量技術規范

JJF2101—2024

血液輻照儀校準規范

CalibrationSpecificationforBloodIrradiators

學兔兔標準下載

2024-02-07發布2024-08-07實施

國家市場監督管理總局發布

JJF2101—2024

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

術語

3.1…………………(1)

計量單位

3.2……………(2)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(2)

參考位置吸收劑量誤差

5.1……………(2)

容器內均勻性

5.2………………………(2)

校準條件

6………………(2)

環境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他設備

6.2………………(2)

校準項目與校準方法

7…………………(2)

參考位置吸收劑量偏差

7.1……………(2)

樣品容器內吸收劑量均勻性

7.2………(3)

校準結果表達

8…………(3)

復校時間間隔

9…………(4)

附錄推薦使用的劑量計測量系統特性示例

A………(5)

附錄劑量計在模體中分布示意圖

B…………………(6)

附錄血液輻照儀校準原始記錄內頁推薦格式

C……(8)

附錄校準證書內頁推薦格式

D………(9)

附錄測量不確定度評定示例

E………(10)

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Ⅰ

JJF2101—2024

血液輻照儀校準規范

1范圍

本規范適用于60和137射線源的血液輻照儀的校準

CoCsγ。

2引用文件

本規范引用了下列文件

:

通用計量術語及定義

JJF1001

電離輻射計量術語及定義

JJF1035

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1

使用硫酸亞鐵劑量計測量水中吸收劑量的標準方法

GB/T139

輻射加工劑量測量不確定度評定導則

GB/T16509

使用丙氨酸劑量測量系統的標準方法

GB/T16639-EPR

血液輻照儀

YY/T0848

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范

,()。

3術語和計量單位

界定的及以下術語和定義適用于本規范

JJF1001、JJF1035。

術語

3.1

參考位置

3.1.1referenceposition

輻照預置吸收劑量對應的位置一般指樣品容器中心點

,。

參考位置劑量

3.1.2referencepositiondose

在樣品容器參考位置處電離輻射在血液中或其他等效介質中的吸收劑量

,。

血液和成分血

3.1.3bloodandbloodcomponents

包括全血紅細胞凍干細胞血小板濃縮液機采血小板粒細胞濃縮液以及

、、、、、、

新鮮和凍結的血漿

。

吸收劑量分布測量

3.1.4absorbed-dosemapping

將劑量計布置在給定裝有血液產品的加工負荷內規定的位置上得到一維二維或

,、

三維的吸收劑量測量數據

。

學兔兔容器標準下載

3.1.5canister

用于裝載血液產品實施輻照的容器通常是用鋁或不銹鋼材料制的圓筒

,。

模擬材料

3.1.6simulatedproduct

與被輻照血液具有相似的減弱散射性質的材料

、。

均勻性

3.1.7

1

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樣品容器內各個點與參考位置的吸收劑量偏差的最大值

。

計量單位

3.2

吸收劑量符號是D單位名稱是戈瑞單位符號是

(absorbeddose):,[],Gy;

-1

1Gy=1J·kg。

4概述

血液輻照儀主要由射線放射源樣品容器控制系統輻照系統自屏蔽系統等

γ、、、、

組成是用于醫學目的對血液或成分血輻照加工的儀器血液輻照儀使用13760放

,。Cs、Co

射源或射線輻射源韌致輻射在預置劑量下對血液和成分血進行輻照滅活血

X(),,

液和成分血中的淋巴細胞

T。

5計量特性

參考位置吸收劑量誤差

5.1

預置值相對于參考位置吸收劑量測量值誤差不超過

±10%。

容器內均勻性

5.2

根據樣品容器容量的不同吸收劑量均勻性滿足下列要求

,:

樣品容器容量時不超過

a)≤3L,±20%;

樣品容器容量時不超過

b)3L<≤5L,±25%;

樣品容器容量時不超過

c)>5L,±30%。

6校準條件

環境條件

6.1

環境溫度

6.1.1:(10~30)℃。

相對濕度小于

6.1.2:85%。

儀器使用時不應受到振動和電磁干擾

6.1.3。

測量標準及其他設備

6.2

參考標準劑量計應符合下列主要技術指標

6.2.1,:

吸收劑量范圍

a):20Gy~100Gy;

測量重復性

b):≤1.0%;

相對擴展不確定度k

c):≤3%(=2)。

注:推薦使用硫酸亞鐵或丙氨酸劑量計,相關的測量系統見附錄。

A

模體

6.2.2

模體材料密度與血液等效規格參見附錄

學兔兔。B。標準下載

7校準項目與校準方法

參考位置吸收劑量偏差

7.1

容器內填滿模擬材料劑量計放置在參考位置上然后設置一輻照程序預置參考

,,,

位置吸收劑量為D在輻照完成后測量其吸收劑量D重量測量次取其平均值為

0。,3,

2

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測量值按式計算

,(1):

DD

D0-

Δ=D×100%(1)

式中

:

D參考位置吸收劑量示值偏差

Δ———;

D參考位置吸收劑量測量值

———;

D參考位置預置劑量

0———。

樣品容器內吸收劑量均勻性

7.2

選一種規格血液樣品容器在容器內填滿模擬材料沿中心軸均勻放置劑量計同

,,,

時均勻放置在平行于中心軸并距樣品容器內壁的直線上劑量計離上下面的距離

1cm,

均為設置一輻照程序執行輻照輻照完成后測量各點的吸收劑量Di重復測

2cm,,。,

量次取其平均值為測量值分別計算各點與參考位置吸收劑量的偏差取其最大偏

3,。,

差為吸收劑量的均勻性按式計算

。(2):

DiD

Di-

Δ=D×100%(2)

式中

:

Di各個點與參考位置吸收劑量偏差

Δ———;

Di各個點的吸收劑量即同一位置每對劑量計的平均劑量值

———,;

D參考位置吸收劑量測量值

———。

8校準結果表達

按本規范進行校準出具校準證書校準證書內頁格式參見附錄校準結果應給

,,D;

出參考位置吸收劑量的測量不確定度

。

校準結果應在校準證書上反映校準證書應至少包括以下信息

。:

標題校準證書

a):“”;

實驗室名稱和地址

b);

進行校準的地點如果與實驗室的地址不同

c)();

證書的唯一性標識如編號每頁及總頁數的標識

d)(),;

客戶的名稱和地址

e);

被校對象的描述和明確標識

f);

進行校準的日期如果與校準結果的有效性和應用有關時應說明被校對象的

g),,

接收日期

;

學兔兔如果與校準結果的有效性或應用有關時應對被校樣品的標準下載抽樣程序進行說明

h),;

校準所依據的技術規范的標識包括名稱及代號

i),;

本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明

j);

校準環境的描述

k);

校準結果及其測量不確定度的說明

l);

3

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對校準規范的偏離的說明

m);

校準證書或校準報告簽發人的簽名職務或等效標識

n)、;

校準結果僅對被校對象有效的聲明

o);

未經實驗室書面批準不得部分復制證書的聲明

p),。

9復校時間間隔

建議復校時間間隔為個月也可由送校單位根據實際使用情況自行決定復校時

12,

間間隔

。

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4

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附錄A

推薦使用的劑量計測量系統特性示例

表A.1硫酸亞鐵(Fricke)劑量計測量系統

適用的劑量范圍2

:20Gy~4×10Gy。

適用的劑量率6-1

:<10Gy·s。

用途電子束射線射線

:/γ/X。

物理特性劑量計是由-3-3硫酸亞鐵溶解在空氣飽和的-3硫酸的水溶液

:10mol·dm0.4mol·dm

組成有時使用-3-3的氯化鈉可除去痕量有機雜質的影響但在高劑量時不適用

。10mol·dm,。

儀器設備分光光度計測量波長為

:UV(303nm)。

環境因素

:

溫度輻照溫度系數為

:-0.15%/℃;

濕度無影響

:;

光照對光照不靈敏

:。

注:測量方法詳見/《使用硫酸亞鐵劑量計測量水中吸收劑量的標準方法》。

GBT139

表A.2丙氨酸/EPR劑量計測量系統

適用劑量范圍5

:1Gy~10Gy。

適用劑量率8-1

:<10Gy·s。

用途電子束射線射線

:/γ/X。

物理特性劑量計主要由純丙氨酸和少量的石蠟或其他粘合劑擠壓成片狀或直徑為

:L(DL)—,

不同高度的圓柱

3mm~5mm。

儀器特性譜儀

:EPR

環境因素

:

溫度輻照溫度系數隨丙氨酸劑量計的組成變化而變化

:;

濕度有些對濕度敏感需要預先控制

:,;

光照通常對光不靈敏

:UV。

注:測量方法詳見/《使用丙氨酸劑量測量系統的標準方法》。

GBT16639-EPR

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5

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附錄B

劑量計在模體中分布示意圖

圖劑量計在模體中的高度示意圖正視圖

B.1()

說明編號為輻照劑量測試點測試位置按圖示位置均勻分布

:①,②,…,⑩,。

學兔兔標準下載

圖劑量計在模體中的位置示意圖俯視圖

B.2()

圖和圖給出了劑量計在容器內的分布要求參考位置位于容器中心軸中

B.1B.2:

間見圖中編號邊緣劑量計中心距容器內壁見圖中編號最上

(⑧);10mm(①~⑤),

下一個劑量計距上下面見圖中編號及劑量計布點數

()()20mm(①、⑥⑤、⑩),

6

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量不少于個

5。

模體直徑DdDdd為容器內徑單位

:,(-2)≤≤,,mm。

模體高度HhHhh為容器內高單位

:,(-5)≤≤,,mm。

只要使劑量計符合上述位置要求并模擬實際輻照情況的模體都適用如可以使用

。

等效介質的模體或者使用有機玻璃支架放置劑量計容器內使用水袋模擬血

PMMA;,

液或成分血等

。

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7

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附錄C

血液輻照儀校準原始記錄內頁推薦格式

溫度氣壓相對濕度

:℃:kPa:%

放射源預置值平均值偏差

校準項目吸收劑量示值

/GyGy%

參考位置

吸收劑量

位置高度吸收劑量示值

/cm/Gy

中心軸

……

均勻性

內壁

……

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8

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附錄D

校準證書內頁推薦格式

校準結果

校準項目預置值實測值校準結果

/Gy/Gy

參考位置

誤差

吸收劑量:%

偏差最大值

均勻性/Gy均勻性

:%

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9

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附錄E

測量不確定度評定示例

本附錄給出了血液輻照用射線源吸收劑量測量值不確定度評定示例它仍是一個

γ,

概算不能代替精密思考實事求是和專門技術不確定度評定既不是一項日常任務

,、。,

也不是一項純數學工作它與對被測量性質及使用的測量方法和測量過程的詳盡了解有

,

著密切的關系測量結果不確定度的質量與效用最終取決對賦予不確定度的各種因素

。,

的了解具體分析和整體考慮

、。

血液輻照吸收劑量量值傳遞的基本過程如下

:

基準劑量計定義復現吸收劑量值時引入不確定度

(1),。

用基準劑量計校準參考輻射場將吸收劑量值傳遞給該輻射場參考點時引

(2)①,,

入一個不確定度

。

在已校準的輻射場參考點位置校準參考傳遞標準劑量計通常將參考傳遞

(3)①/。/

標準劑量計照射不同時間獲得不同的劑量值作劑量校準曲線該過程也引入一個不

,,,

確定度

。

使用參考傳遞標準劑量計測量被校準血液輻照器吸收劑量分布的過程也會

(4)/②

引入不確定度

。

在確信上述各標準不確定度互不相關的情況下用方和根法將它們合成為

(5),“”

合成標準不確定度

。

合成標準不確定度乘以包含因子得擴展不確定度

(6),。

表給出了使用丙氨酸傳遞標準劑量計測量范圍測

E.1/EPR(:20Gy~100Gy),

量血液輻照用射線源吸收劑量不確定度評定的實例血液輻照用射線源校準中劑量

γ。γ

測量系統測量吸收劑量的實驗值中擴展不確定度來源包括

:

使用基準劑量計校準標準劑量計時標準劑量計接受的吸收劑量的不確定度

(1),;

劑量計響應的分析

(2);

劑量測量數據與校準曲線的吻合程度

(3);

使用標準劑量計測量血液輻照器吸收劑量分布時環境條件與校準時的差異

(4),、

劑量計在輻照位置的重復性劑量計對輻射源的取向

、。

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10

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表E.1用兩個為一組的丙氨酸/EPR劑量計測量吸收劑量值的不確定度評定

標準不確定度

不確定度來源/%

類類

AB

基