多層過程審查作業指導書1、目的對公司制造過程進行定期審查，及時發現問題，加以改進并提高過程的有效性。2、范圍適用于多層過程審查小組對制造過程的審查活動。3、責任3.1管理者代表3.1.1負責多層過程審查整體策劃，并批準《多層過程審查實施計劃》。3.1.2負責任命審查組長、確定審查員，組織實施多層過程審查工作。3.1.3對審查的結果進行評審，向總經理報告多層過程審查情況。3.2審查組長3.2.1編制《多層過程審查實施計劃》、督促審查員編制多層過程審查表。3.2.2具體組織實施多層過程審查工作，對審查的準確性和全面性負責。3.3審查員3.3.1負責編制所審查的《多層過程審查表》。3.3.2依據《多層過程審查實施計劃》實施審查活動，對所審查結果負責。3.3.3負責對所審查異常情況跟蹤驗證。3.4各部門、生產車間3.4.1提供審查所需的資源和證據，積極配合審查工作。3.4.2負責該部門異常情況的確認，分析原因并采取改善方案。4、作業規定4.1審查計劃4.1.1審查前，管理者代表任命審查組長，確定審查員并成立審查組。4.1.2審查組長編制《多層過程審查實施計劃》，同時組織審查員編制《多層過程審查表》，確保審查的客觀性和全面性。以審查制造過程是否按控制計劃、過程流程圖等管理，并落實至每位員工有效執行。①新產品開線時必須審查一次，特殊情況不能審查時必須征得管理者代表同意。②原有的產品在批量生產時，每年最少一次。當出現如下情況應增加審查頻次：a.)生產轉移時b)發生重大質量問題c)過程的工藝改變時d)顧客或法規增加的特殊要求e)其他改變時4.1.3《多層過程審查實施計劃》經管理者代表審批后由審查小組成員執行。4.1.4相關部門接到《多層過程審查實施計劃》后，積極協調部門工作，準備相關審查資料，為審查工作的順利實施創造條件。4.1.5現場審查①審查員依據《多層過程審查實施計劃》、《多層過程審查表》、《控制計劃》及《過程流程圖》等，對各制造過程進行審查。對生產線5MIE（人、機、料、法、環、測）進行審查并記錄審查結果。②審查時應詳細記錄審查中發現的符合與異常情況。4.2改善行動要求4.2.1情況正常，審查員將《多層過程審查表》交審查組長審核后存檔；如情況異常,審查員則填寫CAR，經審查組長審核后將問題反饋給相關部門。4.2.2相關部門收到CAR后，核實相關問題并確定和實施改善方案。4.2.3審查員跟進改善行動實施效果并將結果記錄于CAR后交審查組長審核。①如異常情況有效改善，審查員交審查組長簽名后并關閉CAR。②如改善效果不落實，審查員再次發出CAR并進一步跟進，直至取得滿意效果。4.3罰則4.3.1CAR必須在規定期限內回復，若超過期限未能回復的，由審查組成員用《聯絡單》的形式提出處理意見，經審查組長裁示，管理者代表核準可對責任單位主管處罰30～50元。4.3.2對CAR的內容，未能有效采取措施，造成退件，且重新提交次數大于2次的，經審查組長裁示，管理者代表核準，可對責任人每次罰款20～30元。4.3.3實施CAR須有相應證據，如到時間經跟催未提交或經確認未實施的。經審查組長裁示，管理者代表核準，可對責任人每次罰款20～30元。4.4審查過程中產生