2025年醫(yī)療器械質(zhì)量改進(jìn)協(xié)議書樣本_第1頁
2025年醫(yī)療器械質(zhì)量改進(jìn)協(xié)議書樣本_第2頁
2025年醫(yī)療器械質(zhì)量改進(jìn)協(xié)議書樣本_第3頁
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文檔簡介

2025年醫(yī)療器械質(zhì)量改進(jìn)協(xié)議書樣本甲方(以下簡稱“甲方”):乙方(以下簡稱“乙方”):鑒于甲方為我國一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè),乙方為一家具備專業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測與評估資質(zhì)的機(jī)構(gòu),雙方為共同提升____年醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,現(xiàn)就以下事項達(dá)成如下協(xié)議:一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在通過甲方與乙方的合作,對甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求,提高產(chǎn)品競爭力,保障患者安全。二、協(xié)議內(nèi)容1.質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)雙方同意將以下指標(biāo)作為____年醫(yī)療器械質(zhì)量改進(jìn)的目標(biāo):產(chǎn)品合格率達(dá)到____%客戶滿意度達(dá)到____%退貨率降至____%2.質(zhì)量改進(jìn)措施(1)甲方應(yīng)加強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊的技術(shù)培訓(xùn),提高研發(fā)人員對醫(yī)療器械質(zhì)量的認(rèn)識和技能。(2)甲方應(yīng)優(yōu)化生產(chǎn)流程,確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施得到有效執(zhí)行。(3)乙方應(yīng)對甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行定期抽檢,對抽檢結(jié)果進(jìn)行分析,提出改進(jìn)建議。(4)雙方應(yīng)定期召開質(zhì)量改進(jìn)會議,總結(jié)前期質(zhì)量改進(jìn)成果,制定下階段質(zhì)量改進(jìn)計劃。3.質(zhì)量改進(jìn)期限本協(xié)議質(zhì)量改進(jìn)期限為____年____月____日至____年____月____日。三、雙方責(zé)任1.甲方責(zé)任(1)甲方應(yīng)按照乙方提出的質(zhì)量改進(jìn)建議,及時調(diào)整生產(chǎn)工藝、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。(2)甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)所需的人力、物力、財力投入。(3)甲方應(yīng)定期向乙方匯報質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)展情況,及時解決質(zhì)量改進(jìn)過程中出現(xiàn)的問題。2.乙方責(zé)任(1)乙方應(yīng)按照甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品,進(jìn)行定期抽檢,確保抽檢工作的公正、公平、公開。(2)乙方應(yīng)根據(jù)抽檢結(jié)果,對甲方產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析,提出改進(jìn)建議。(3)乙方應(yīng)定期向甲方反饋質(zhì)量改進(jìn)情況,協(xié)助甲方解決質(zhì)量改進(jìn)過程中遇到的技術(shù)難題。四、協(xié)議變更1.本協(xié)議一經(jīng)簽訂,雙方應(yīng)嚴(yán)格履行。如需變更協(xié)議內(nèi)容,雙方應(yīng)協(xié)商一致,并簽署書面變更協(xié)議。2.協(xié)議變更不得違反國家法律法規(guī),不得損害第三方合法權(quán)益。五、協(xié)議解除1.在協(xié)議期限內(nèi),如一方違反協(xié)議規(guī)定,另一方有權(quán)要求解除協(xié)議。2.協(xié)議解除后,雙方應(yīng)按照協(xié)議約定處理已發(fā)生的費(fèi)用和責(zé)任。六、爭議解決1.本協(xié)議履行過程中,如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。3.

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