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文檔簡介
臨床甲氧氯普胺藥物適應癥、用法用量和注意事項批準適應證口服給藥1.各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等癥狀的對癥治療;2.反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等;3.殘胃排空延遲癥、迷走神經切除后胃排空延緩;4.糖尿病性胃輕癱、尿毒癥、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙。注射給藥1.用于化療、放療、手術、顱腦損傷、腦外傷后遺癥、海空作業以及藥物引起的嘔吐;2.用于急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對癥治療;3.用于診斷性十二指腸插管前用,有助于順利插管;胃腸鋇劑X線檢查,可減輕惡心、嘔吐反應,促進鋇劑通過。國內常規劑量口服給藥片劑每次5~10mg,每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者,于癥狀出現前30分鐘口服10mg;或于餐前及睡前服5~10mg,每日4次。成人總劑量不得超過0.5mg/kg/日。靜脈給藥肌內或靜脈注射,一次10~20mg,一日劑量不超過0.5mg/kg。給藥說明1、避免使用甲氧氯普胺治療超過12周,因為長期服用該藥會增加發生遲發性運動障礙的風險。2、本產品對光敏感。使用前應進行檢查,如果觀察到顏色或顆粒,應將其丟棄。貯藏保存在一個密封、避光的容器中,片劑應存放在20~25°C溫度下。特殊人群用藥妊娠分級:B級。甲氧氯普胺可通過胎盤屏障,在分娩期間母體給藥可能引起新生兒椎體外系體征和高鐵血紅蛋白血癥。監測新生兒的椎體外系體征。哺乳分級:L2級。監測母乳喂養新生兒,因為甲氧氯普胺可能導致椎體外系體征(肌張力障礙)和高鐵血紅蛋白血癥。藥物警戒HealthCanada警示:甲氧氯普胺有導致兒童身體非自主異常運動(錐體外系癥狀)的風險FDA黑框警告遲發性運動障礙(TD)
(1)甲氧氯普胺可引起遲發性運動障礙(TD),這是一種通常不可逆的嚴重運動障礙。TD沒有已知的治療方法。發生TD的風險隨著治療持續時間和總累積劑量而增加。
(2)出現TD體征或癥狀的患者停用甲氧氯普胺。在一些患者中,停止甲氧氯普胺后癥狀可能減輕或消退。
(3)避免使用甲氧氯普胺治療超過12周,因為長期使用會增加發生TD的風險。不良反應常見不良反應神經系統:躁動、嗜睡、疲勞和疲倦錐體外系反應(EPS):急性肌張力障礙反應包括四肢不自主運動、面部扭曲、斜頸、眼肌危象、有節奏的舌突、球狀語言、牙關緊閉、角膜炎(破傷風樣反應)、喉痙攣而出現的喘鳴和呼吸困難、帕金森氏樣癥狀(包括運動遲緩、震顫、齒輪僵硬、面罩樣相)、遲發性運動障礙(舌頭、面部、嘴巴或下巴的不自主運動、有時軀干和/或四肢的不自主運動、運動不安(靜坐不安)可能包括焦慮、煩躁、不安和失眠的感覺、以及無法坐立、起搏和踩踏腳步)生殖系統:溢乳、閉經、男性乳房發育、高催乳素血癥繼發性陽痿醛固酮短暫升高引起的液體潴留心血管系統:
高血壓、室上性心動過速、心動過緩、體液潴留、急性充血性心力衰竭和可能的房室傳導阻滯胃腸道:惡心和腸功能紊亂、主要是腹瀉肝臟:黃疸和肝功能異常腎臟:尿頻和尿失禁血液系統:中性粒細胞減少、白細胞減少或粒細胞缺乏癥過敏反應:少數有皮疹、蕁麻疹或支氣管痙攣的病例、尤其是有哮喘病史的患者其他:視覺障礙、卟啉癥嚴重不良反應神經系統:
失眠、頭痛、精神錯亂、頭昏眼花或具有自殺意念的精神抑郁癥
、椎體外系反應、遲發性運動障礙、抗精神病藥惡性綜合癥(NMS)禁忌證1、每當刺激胃腸蠕動可能有危險時,例如在存在胃腸道出血,機械阻塞或穿孔的情況下,均不應使用胃復安。2、嗜鉻細胞瘤患者禁忌使用甲氧氯普胺,因為該藥物可能引起高血壓危象,可能是由于兒茶酚胺從腫瘤中釋放出來。此類高血壓危機可通過酚妥拉明控制。3、甲氧氯普胺禁用于對藥物敏感或不耐受的患者。4、甲氧氯普胺不宜用于癲癇患者或接受其他可能引起錐體外系反應的藥物的患者,因為癲癇發作或錐體外系反應的頻率和嚴重性可能會增加。注意事項1、有或沒有抑郁史的患者都會出現精神抑郁癥。癥狀從輕度到嚴重不等,包括自殺意念和自殺。僅在預期獲益超過潛在風險的情況下,才應將甲氧氯普胺用于有抑郁史的患者。2、錐體外系癥狀主要表現為急性肌張力障礙反應,大約每500名接受成人成年劑量甲氧氯普胺30至40mg治療的患者中就有1名出現。這些通常在使用甲氧氯普胺治療的最初24到48個小時內可見,在兒童患者和30歲以下的成年患者中更常見,高劑量時更常見。這些癥狀可能包括四肢不自主運動和面部做鬼臉,斜頸,眼科危機,舌頭的節律性突出,言語的延髓,三頭肌或類似破傷風的肌張力障礙反應。極少出現張力障礙反應,可能是由于喉痙攣引起的喘鳴和呼吸困難。如果出現這些癥狀,立即肌注50毫克苯海拉明鹽酸鹽。出現帕金森氏樣癥狀時,更常見于開始使用甲氧氯普胺治療后的前6個月內,但偶爾會出現更長的時間。這些癥狀通常在停用甲氧氯普胺后2至3個月內消退。患有帕金森氏病的患者應謹慎服用胃復安,因為此類患者在服用胃復安時可能會出現帕金森病癥狀加重。3、遲發性運動障礙甲氧氯普胺治療可導致遲發性運動障礙(TD),這是一種潛在的不可逆轉的容貌障礙,特征是面部,舌頭或四肢的不自主運動。發生遲發性運動障礙的風險隨著治療時間和總累積劑量的增加而增加。對模式利用的分析表明,使用甲氧氯普胺的患者中約20%服用了超過12周的時間。在所有罕見的病例中,應將甲氧氯普胺治療的時間超過建議的12周,除非這種情況認為罕見,在這種情況下,認為治療益處超過了發生TD的風險。盡管在老年人,婦女和糖尿病患者中,一般人群發生TD的風險可能會增加,但無法預測哪些患者會發生由甲氧氯普胺誘導的TD。隨著治療時間和總累積劑量的增加,發展TD的風險和TD變得不可逆的可能性都將增加。出現TD體征和癥狀的患者應停用甲氧氯普胺。尚無已知的針對TD確診病例的有效治療方法,盡管在某些患者中,TD可能會在停用甲氧氯普胺后數周至數月內部分或完全緩解。甲氧氯普胺本身可以抑制或部分抑制TD的體征,從而掩蓋了潛在的疾病過程。這種癥狀抑制對TD長期病程的影響尚不清楚。因此,胃復安不宜用于TD的癥狀控制。4、抗精神病藥惡性綜合癥(NMS)很少有報道報道一種與甲氧氯普胺相關的罕見但潛在致命的癥狀復合物,有時被稱為精神安定性惡性綜合癥(NMS)。NMS的臨床表現包括體溫過高,肌肉僵硬,意識改變和自主神經不穩定(脈搏或血壓異常,心動過速,發汗和心律不齊)。該綜合征患者的診斷評估很復雜。在做出診斷時,重要的是要確定臨床表現包括嚴重內科疾病(例如,肺炎,全身感染等)和未經治療或未得到充分治療的錐體外系體征和癥狀(EPS)的病例。鑒別診斷中的其他重要考慮因素包括中樞抗膽堿能毒性,中暑,惡性高熱,藥物熱和原發性中樞神經系統(CNS)病理。NMS的管理應包括:1)立即停用甲氧氯普胺和其他對并發治療非必不可少的藥物;2)對癥治療和醫學監測,以及3)對任何可采用特殊治療的伴隨嚴重醫學問題的治療。溴隱亭和扁桃烯鈉已用于NMS的治療,但尚未確定其有效性藥物監控1.對暈動病所致嘔吐無效。2.醛固酮與血清催乳素濃度可因甲
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