課程名稱專業：藥物制劑技術教師：馬婧課程名稱專業：中藥學教師：劉舜慧顆粒劑一、顆粒劑的概念與特點藥物輔料一定粒度、干燥顆粒制劑可直接吞服，也可以溶解于液體中服用

固體制劑制備工藝

藥物粉碎過篩混合造粒壓片散劑

顆粒劑片劑膠囊劑特點優：比膠囊、片劑分散度大，利于吸收和發揮療效；較散劑穩定，分劑量容易，運輸、攜帶、貯藏方便服用方便，適宜兒童用藥可進行包衣，制成緩控釋制劑，或腸溶制劑缺：易吸潮混懸顆粒可溶顆粒腸溶顆粒泡騰顆粒控釋顆粒緩釋顆粒顆粒劑的分類二、顆粒劑的分類三、顆粒劑的制備濕法制粒工藝流程濕潤劑、黏合劑、稀釋劑、崩解劑制軟材顆制粒顆粒干燥物料制軟材是關鍵步驟，關系到所制顆粒質量手握成團、觸之即散整粒、分級總混質檢分劑量、包裝擠壓制粒何為制粒？制粒有何目的？把粉末加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。制粒目的增加流動性防止各成分的分層減少粉末飛揚立德樹人的強化過程與方法的細化學習效果評價的量化情感與態度的具體化制粒方法濕法制粒干法制粒制粒擠壓制粒法高速攪拌制粒法流化制粒法噴霧制粒法立德樹人的強化過程與方法的細化學習效果評價的量化情感與態度的具體化制粒方法濕法制粒制粒1、擠壓制粒法制軟材：握之成團、輕壓即散擠壓制粒槽型混合機搖擺制粒機立德樹人的強化過程與方法的細化學習效果評價的量化情感與態度的具體化制粒方法濕法制粒制粒2、高速攪拌制粒法高速攪拌制粒機攪拌漿切割刀物料粘合劑或濕潤劑大顆粒切成小顆粒/portal/manage-sourcematerialofindex-editmaterial?docid=8fktapsnw5zdmskukmzotq立德樹人的強化過程與方法的細化學習效果評價的量化情感與態度的具體化制粒方法濕法制粒制粒3、流化制粒法沸騰狀態物料粘合劑、濕潤劑濕顆粒干顆粒一步制粒法流化制粒立德樹人的強化過程與方法的細化學習效果評價的量化情感與態度的具體化制粒方法濕法制粒制粒4、噴霧制粒法溶液或混懸液噴霧霧化霧滴干燥顆粒分級收集物料立德樹人的強化過程與方法的細化學習效果評價的量化情感與態度的具體化制粒方法干法制粒制粒立德樹人的強化過程與方法的細化學習效果評價的量化情感與態度的具體化顆粒干燥干燥

及時干燥，避免粘結成塊、條

溫度：50至80℃----逐漸上升

定時翻動

含水量3%箱式干燥、沸騰干燥

一號篩（14目）五號篩（80目）不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不超過15%

揮發油加入：噴霧法整粒與分級、總混包裝注意防潮四、顆粒劑質量檢查外觀粒度干燥失重(水分)溶化性

裝量差異衛生學檢查不能通過一號篩+能通過五號篩的總和≤供試品量的15%減失重量≤供試品量的2.0%色一致、顆均勻，無結塊、無軟化取供試顆粒劑10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘，可溶性顆粒應全部溶化或可允許有輕微混濁，但不得有焦屑等異物。混懸型顆粒劑應能混懸均勻，泡騰性顆粒劑應立即產生二氧化碳氣體，并呈泡騰狀。溶化性

泡騰顆粒1袋單劑量顆粒200ml熱水,15-25℃攪拌棒攪拌5min全部分散或溶解1.3袋分別置燒杯中2.5min內3袋應完全分散或溶解于水中顆粒劑裝量差異限度標示裝量裝量差異限度1.0g或1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g以下±8%1.5g以上至6g±7%

6g以上±5%裝量差異