學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁河北司法警官職業學院《現代制藥工藝學》

2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥的領域，單克隆抗體藥物的發展迅速。對于一種治療自身免疫性疾病的單克隆抗體，以下關于其生產和質量控制的描述，哪一項是不準確的？（）A.通常通過哺乳動物細胞培養來生產B.質量控制需要檢測其純度、活性和免疫原性C.生產過程中的細胞培養條件對抗體的性質影響不大D.可以通過基因工程技術對抗體進行改造和優化2、在藥物毒理學的研究中，評估藥物的潛在毒性是新藥研發過程中的重要環節。對于一種處于臨床試驗階段的新藥，以下哪種毒理學實驗方法更能準確地預測其可能對人體產生的長期毒性效應？（）A.急性毒性實驗B.慢性毒性實驗C.遺傳毒性實驗D.生殖毒性實驗3、在中藥藥學中，中藥的炮制方法對其藥效和安全性有重要影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法能夠降低其毒性同時保留藥效？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.酒炙4、在天然藥物化學的領域中，從植物中提取有效成分是研發新藥的重要途徑之一。對于一種具有抗炎活性的傳統藥用植物，以下哪種提取方法更能有效地富集目標成分，并最大程度地保留其活性？（）A.溶劑萃取法B.超臨界流體萃取法C.水蒸氣蒸餾法D.超聲輔助提取法5、在藥物的臨床前安全性評價中，以下哪種實驗能夠評估藥物對動物心血管系統的潛在毒性？（）A.一般藥理學實驗B.長期毒性實驗C.致畸實驗D.致癌實驗6、在微生物與生化藥學的研究中，酶工程技術在藥物生產中發揮著重要作用。對于一個利用酶催化反應合成藥物的過程，以下哪種因素對反應速率的影響最??？（）A.酶的濃度B.底物濃度C.反應體系的pH值D.反應容器的材質7、在藥物分析的光譜分析方法中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。對于一種未知結構的藥物，以下哪種情況下紅外光譜分析可能無法提供準確的結構信息？（）A.藥物存在多種晶型B.藥物含有大量的雜質C.藥物與輔料形成復合物D.藥物的分子結構過于簡單8、在天然藥物化學的提取過程中，超聲波輔助提取技術具有一定的優勢。對于一種含有大量多糖的植物材料，以下關于超聲波輔助提取多糖的描述，哪一項不正確？（）A.能夠縮短提取時間B.可以提高多糖的提取率C.可能會破壞多糖的結構D.對提取設備的要求較低9、藥物的作用靶點多種多樣，包括酶、受體、離子通道等。一種新型止痛藥通過作用于鈉離子通道發揮鎮痛作用，以下哪個是其可能的作用機制？（）A.阻斷鈉離子內流B.促進鈉離子外流C.調節鈉離子通道的開放頻率D.以上都是10、關于藥物毒理學中的藥物毒性反應，以下對于藥物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表現及評價方法，描述錯誤的是（）A.急性毒性通常在短時間內發生B.慢性毒性需長期觀察才能發現C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突變D.藥物的毒性反應只與藥物劑量有關11、在藥物的作用機制研究中，離子通道作為靶點受到廣泛關注。以下關于離子通道調節劑的作用，不準確的是？（）A.改變離子通道的通透性B.影響細胞膜電位C.對所有離子通道的作用相同D.可用于治療心律失常等疾病12、在臨床藥學的藥物治療監測中，治療藥物監測（TDM）對于個體化給藥具有重要意義。對于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進行TDM？（）A.藥物的副作用輕微B.患者的依從性良好C.藥物的血藥濃度與療效和毒性密切相關D.藥物的價格便宜13、藥物的劑型對于藥物的穩定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩定性和生物利用度，同時實現藥物的控釋作用？（）A.滲透泵制劑B.骨架片C.緩釋微丸D.以上都是14、在藥物代謝動力學的研究中，清除率是一個重要的參數。對于一種主要通過肝臟代謝清除的藥物，以下哪個因素的變化可能會顯著影響其清除率？（）A.肝臟血流量B.血漿蛋白結合率C.藥物的脂溶性D.以上都是15、在生物制藥的基因工程技術中，以下哪種載體常用于將目的基因導入宿主細胞，實現基因的表達和產物的生產？（）A.質粒B.噬菌體C.病毒載體D.以上載體均可二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、藥物的質量控制是確保藥物安全有效的重要環節。關于藥物質量控制的方法，以下說法正確的是：A.高效液相色譜法常用于藥物的含量測定和雜質檢查。B.紅外光譜法可用于藥物的鑒別和結構分析。C.溶出度試驗用于評價口服固體制劑在體內的釋放速度和程度。D.無菌檢查是確保注射劑等無菌制劑質量的關鍵檢查項目。2、關于藥物的耐受性，以下描述正確的是：A.連續用藥后機體對藥物的反應性降低B.耐受性一旦產生，就無法恢復C.耐受性是藥物治療中的常見現象D.耐受性的產生與藥物的劑量無關3、在治療心力衰竭時，常使用多種藥物聯合治療。以下關于心力衰竭治療藥物的描述，正確的是：A.地高辛可以增加心肌收縮力，適用于所有心力衰竭患者B.血管緊張素轉換酶抑制劑可以改善心力衰竭患者的預后C.β受體阻滯劑在心力衰竭急性期可以大劑量使用D.利尿劑可以減輕心力衰竭患者的水腫癥狀，但不能改善預后4、在藥物研發過程中，如何進行藥物的篩選？（）。A.根據藥物的作用機制進行篩選；B.通過動物實驗進行篩選；C.利用計算機模擬進行篩選；D.參考已上市藥物進行篩選。5、關于藥物的依賴性，以下正確的是：A.包括精神依賴性和身體依賴性B.一旦產生，難以戒除C.是藥物濫用的主要原因D.與藥物的成癮性不同6、皮膚疾病的治療藥物包括外用藥物和口服藥物，以下關于皮膚病治療藥物的描述，正確的是：A.糖皮質激素外用制劑常用于治療濕疹、皮炎等炎癥性皮膚病，但長期使用可能會導致皮膚萎縮B.抗真菌藥物如酮康唑、伊曲康唑可以治療皮膚真菌感染C.維A酸類藥物可用于治療痤瘡、銀屑病等皮膚病D.爐甘石洗劑具有收斂、止癢作用，常用于治療急性瘙癢性皮膚病7、以下關于抗生素的說法中，正確的有（）。A.抗生素可以隨意使用，不會產生耐藥性；B.抗生素只對細菌感染有效，對病毒感染無效；C.不同種類的抗生素可以同時使用，增強療效；D.長期使用抗生素可能會導致腸道菌群失調。8、在治療阿爾茨海默病的藥物中，屬于膽堿酯酶抑制劑的有：A.多奈哌齊B.卡巴拉汀C.加蘭他敏D.美金剛9、在藥物的研發和生產過程中，質量控制至關重要。以下關于藥物質量控制的說法，正確的是：A.藥物的純度越高，質量越好，副作用越小B.藥品生產過程中的無菌操作可以保證藥品不受微生物污染C.藥物的穩定性是指藥物在儲存和使用過程中性質不變D.所有的藥物都需要進行生物等效性試驗來證明其質量10、對于藥物的臨床試驗設計，以下描述正確的是（）A.應遵循隨機、對照、重復的原則B.對照可以是安慰劑對照或陽性藥物對照C.樣本量越大越好D.不需要考慮倫理問題三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析藥物分析中常用的分析方法，如光譜法、色譜法、電化學法等的原理和應用，論述如何選擇合適的分析方法進行藥物質量控制。2、（本題5分）論述藥物分析學在藥品質量控制中的關鍵作用，包括分析方法的建立和驗證等方面。3、（本題5分）請詳細論述藥物毒理學中的致癌性試驗，包括試驗設計、動物模型選擇、觀察指標及結果評價，以及對藥物安全性評價的意義。4、（本題5分）分析中藥質量標準的研究進展和存在的問題，論述如何建立科學、合理、可行的中藥質量標準體系。5、（本題5分）分析生物制藥的工藝流程和關鍵技術，探討其發展前景和挑戰。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）呼吸系統的過敏性疾病如過敏性鼻炎或支氣管哮喘的藥物治療需要長期管理，探討治療這些疾病的藥物分類、作用機制和患者