湖南省臨床檢驗中心臨床檢驗室間質量評價（EQA）作業指導書年湖南省腫瘤標志物室間質評(EQA)作業指導書一、EQA計劃基本信息批號項目室內質控回報項目測定日期結果上報截止日期質評成績下發日期202406-202410甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特異性抗原(PSA)、CA125、CA15-3、CA19-9、β2-微球蛋白(β2-MG)、鐵蛋白(Fer)、β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)、游離前列腺特異性抗原(f-PSA)2024/11月實驗室腫瘤標志物開展檢測項收到即檢測2025/1/122025/1/21二、EQA標本狀態標本為凍干粉，共5個批號(見上表)；開瓶前，可于2℃～8℃保存24個月；開瓶后，可于2℃～8℃保存7天。三、EQA標本處理3.1實驗室收到EQA標本后應及時按5.1進行檢查與處理。3.2標本從儲存環境中取出，恢復至室溫（18℃～30℃）（約10-15min），小心打開瓶蓋，避免內容物噴出。3.32.0ml蒸餾水溶解，靜置5-10min，輕輕搖晃瓶體，使內容物完全溶解混勻。不可劇烈晃動，避免形成泡沫。3.4復溶后可直接使用，使用前輕輕搖晃使內容物充分混勻，并與患者樣品相同的方式進行檢測，上機后應于2小時內檢測完畢。四、EQA標本檢測和結果回報4.1標本檢測4.1.1所有項目均為定量檢測，實驗室可選擇本室已開展的項目進行檢測。4.1.2實驗室檢測前按〈EQA標本處理〉執行即可對標本進行檢測。4.2結果回報4.2.1EQA結果和室內質控（IQC）信息網絡回報請登陸中心網站（）“EQA會員登陸”進行回報，逾期回報將不予結果評價。為監測我省檢驗互認項目質量，實驗室應按要求同步回報指定項目和時間IQC數據。不回報IQC數據可能無法查看EQA評價報告，并存在被通報的風險。4.2.2EQA結果不接受紙質回報，實驗室應參照腫瘤標志物有關儀器、試劑、方法編碼進行查對和回報。如所用儀器、試劑等為“其他”，請詳細列出名稱。因編碼信息填報錯誤或不準確，影響EQA結果評價所產生的后果由貴室負責。4.2.3EQA檢測項目測量單位和有效數字應按要求回報，定性、半定量、外送和日常未開展檢測的項目無須回報。4.2.4EQA回報操作流程和相關編碼信息可從中心網站下載。五、注意事項5.1若發現EQA標本出現破損、重號、標識不清、標簽脫落等現象，在收到標本后3個工作日內及時與中心生化質評室聯系；過期報損者中心將不再進行處理，后果自負。5.2EQA標本為人源基質，具有潛在感染性，應采用與患者樣本相同的防范措施進行處理；本品使用后應按照廢棄物管理要求進行處理。5.3EQA標本應參考本室試劑盒說明書，等同臨床標本進行檢測。實驗室不得串通或偽造結果，一經發現，中心將取消實驗室本次EQA結果評價。5.42024年新參評實驗室用戶名和密碼均為實驗室編碼。為保證實驗室信息安全，首次登錄后可修改密碼。5.5實驗室在質評成績下發日期后可通過網絡下載或打印本實驗室EQA結果評價，中心不再郵寄紙張評價報告。5.6EQA結果評價不滿意時，實驗室應及時查找原因，采取糾正措施并做好記錄。5.7實驗室遇EQA操作問題，可按下述方式進行聯系：5.7.1EQA網絡有關，請聯系中心信息負責人，電話85232329轉張裕。5.7.2EQA項目有關，請聯系中心生化質評室，電話85232329。湖南省臨床檢驗中心生化質評室2024年12月項目項目單位單位測定結果編碼202406202407202408202409202410方法儀器試劑AFPng/mL__.___.___.___.___._05__05______05__CEAng/mL__.___.___.___.___._05__05______05__HCGIU/L__.___.___.___.___._05__05____05__PSAng/mL__.___.___.___.___._05__05____05__CA125U/mL__.____.____.____.____.__05__05____05__CA15-3U/mL__.___.____.___.___._05__05____05__CA19-9U/mL__.___.____.___.___._05__05____05__b2-MGmg/mL__.____.____.____.____.__05__05____05__Ferng/mL__.___.___.___.___._05__05____05__β-HCGIU/L__.___.___.___.___._05__05____05__f-PSAng/mL__.___.___.___.___._05__05____05__2024湖南省腫瘤標志物室間質量評價(EQA)回報表(NO.2)備注：1.本回報表僅用于參評