1物的；僅化學藥品制劑制造”無產業園區規劃名稱：海口藥谷工業園區控制性詳細規劃（修編）及城市設計，審批機關：海口市自然資源和規劃局，審批文件名稱：海口市自然資源和規劃局關于《海口藥谷工業園區控制性詳細規劃（修編）2015年11月海口市人民政府以海府函[2015]259號國家高新區管委會代為管理美安科技新城、獅子2業開發區園區規劃環境影響報告書》評價范圍包會代為管理的“一城四園”共5個工業園區，5美安生態科技新城一期控制性詳細規劃（修編）編）及城市設計》、《海口市云龍產業園區控制根據《海口藥谷工業園區控制性詳細規劃（修編）及城市設計》，海口藥谷工業園規劃區功能定位為：在海南改革發展新定位以及全島自貿區（港）建設的時代背景下，保障海口市產業用地供給，瞄準價值鏈高端尋求突破，有序推動低效用地轉型升級，進一步提升海口市醫藥產業競爭力，穩步發展新型產業，建設成為國際醫藥外包服務的試驗區、海南醫藥研發孵化的策源地、海口根據《海口藥谷工業園區控制性詳細規劃（修編）及城市設計》，本項目選址地藥品制劑，屬于園區中的鼓勵類產業，屬于主導產業。因此，項目與藥谷工業園區控單章節：為打造自主、完整產業鏈，鞏固提升優勢產業領先地位，以及部分區域產城融合因素，在確保區域基礎設施能支撐，周邊大氣環境影響能接受的基礎上，可鼓勵引進：①與主導產業關聯度高的上下游產業；②推動營商環境整體水平提升的配套項目，如產業配套、基礎設施、市場環境、生活配套等項目；③適應海南自貿港建設需發展主導產業鼓勵類行業國民經濟分類環境準入要求空間布局污染物排放環境風險資源利用效率3醫藥生產制造C271化學藥品原料藥制造（僅限原料藥研發領域）VOCs排放。家重點行業清潔生產技術導向目錄》等清潔生產要求，現有企業應通過整治提升達到清潔生產要平均資源效率上，單位工業增加值平均綜0.4噸標煤/萬元，單位工業增加值平均新元，單位工業增加值廢水平均產生量不大單位工業增加值固廢平均產生量不大于工業用水整體重復利用率不低于70%。C272化學藥品制劑制造C273中藥飲片加工C274中藥生產（中藥處方藥、中藥OTC、中藥保健品）C276生物藥品制品制造C277衛生材料及醫藥用品制造C278藥用輔料及包裝材料C358醫療儀器設備及器械制造本項目為化學藥品制劑，根據上表可知，項目屬于鼓勵類產業，屬于主導產業，項目符合《海口國家高新技術產業開發區園區規劃環境影響報告書》產業準入清單要序號規劃環境影響評價結論項目建設內容符合性分1規范規劃用地合理性合法性，增加生態空間284.3hm2，避免占用基本農田2.8hm2。本項目位于海口藥谷工業園區內，不涉及基本農田。相符2嚴格規劃新增開發的資源環境指標，減少能源、水資源消耗量和大氣、水等污染物排放量。本項目用水由市政污水供給；廢水經廠區污水處理站處理達標后排入市政污水管網，最終排到白沙門污水處理廠處理；項目生產廢氣經處理后均可達標排放。相符3升級改造現有生產型企業、完善提升污染治理設施，減少大氣、水污染物排放。本項目為化學藥品制劑制造，屬于鼓勵類產業和主導產業，本次擴建項目依托現有鍋爐和現有污水處理站。相符44緊鄰居住區重大環境風險源轉型升級或逐步退出，降低園區環境風險。藥谷工業園：整體上禁止新建、擴建化學原料藥生產裝置；北片區現有緊鄰居民區、學校等敏感區域的醫藥制造企業分期分批搬遷生產線，轉型升級為無污染或輕污染產業；南片區緊鄰村莊保留區或居住區的制藥企業轉型升級為一類工業，同時加強園區的風險應急管理能力建設，現有企業通過清潔生產改造、產業轉型升級等措施，進一步提升園區及企業環境管理及風險防控水平。本項目不屬于緊鄰居住區、學校等敏感區項目，項目不屬于重大環境風險源項目。項目不屬于新建或擴建原料藥生產項目。相符5園區集約化發展對策：1、土地資源集約利用對策；2、水資源集約利用對策，嚴格高耗水型項目引進，建設節水型園區。加強工業企業節水和園區中水回用，推進實現園區、企業間的分質梯級用水；3、能源集約利用與集中供熱。1、本項目在現有廠房以及車間進行擴建，不新增用地。2、本項目不屬于高耗水型項目。3、由于園區還未配備集中供熱工程，故本項目依托現有鍋爐。相符6園區“三線一單”管控要求。具體分析內容詳見下文的與“海南省生態環境分區管控信息”相符性分析。相符7規劃環評與項目環評聯動要求：按照規劃環評與建設項目環評聯動要求，對于海口高新區入區建設項目環境影響評價要求和評價重點，見表8-1。藥谷工業園重點關注內容：入園項目應加強重點做好建設項目污染防治措施的技術和經濟可行性分析、產業政策和規劃的符合性分析。本項目為化學藥品制劑，屬于鼓勵類產業，屬于主導產業，本項目符合產業政策和規劃。本項目各項污染物均采取了相應的治理措施，經分析污染物能夠達標排放，符合要求。相符序號文件名稱要求建設情況符合性分1《海口國家高新技術產業開發區園區規劃環境影響報告書》著力推動高新區轉型升級，做好全過程環境管控。按照國務院對高新區的批復要求、海南省發展定位和環境管理要求，加快推進高新區產業轉型升級和結構優化，與主導產業無關且不符合區域環境保護要求的化工、原料藥制造企業，環保投訴集中、不符合高新區產業發展定位的飼料加工企業應有序搬遷改造；落實《報告書》要求，對現有不符合高新區產業發展定位、用地規劃的企業應逐步升級改造、搬遷、淘汰。落實重污染企業存續期間環境管理和風險防控要求，強化騰退企業遺留場地的土壤環境調查和風險評估，合理確定土地利用方式。本項目為化學藥品制劑制造，根據《海口藥谷工業園區控制性詳細規劃（修編）及城市設計》，項目屬于園區的鼓勵類產業，屬于主導產業，不屬于化工、原料藥制造、飼料加工等不符合高新區產業發展定位企業。同時項目用地以及空間布局也符合其園區規劃要求。相符52意見嚴格空間管控，優化區內空間布局。做好規劃控制和生態隔離帶建設，美安生態科技新城規劃范圍與海口石山火山群國家地質公園重疊區域的開發建設活動應符合相關管理要求，云龍產業園、美安生態科技新城中與海口市相關規劃及區域“三線一單”相沖突的地塊不得進行開發建設活動。進一步優化美安生態科技新城規劃保留村莊文甲村、典讀村、新民村居民安置點和美安三街與安嶺二路交匯處西南側規劃居住用地周邊的用地布局，優先布局輕污染、低風險的企業并設置隔離帶，確保高新區產業布局與生態環境保護、人居環境安全相協調。本項目位于海口藥谷工業園區內，項目為化學藥品制劑制造，屬于主導產業，符合入園要求。相符3嚴守環境質量底線，強化污染物排放總量管控。根據國家和海南省關于大氣、水、土壤污染防治相關要求和區域“三線一單”成果，制定高新區污染物減排方案，落實污染物總量管控要求。采取有效措施減少主要污染物和特征污染物的排放量，加強細顆粒物和臭氧協同控制，深入開展揮發性有機物治理，確保區域環境質量持續改善，實現產業發展與城市發展、生態環境保護相協調。本項目各項污染物均采取了相應的治理措施，經分析污染物能夠達標排放，符合要求。相符4嚴格入區項目生態環境準入，推動高質量發展。嚴格落實《報告書》生態環境準入要求，禁止污染物排放量大的非主導產業項目入區。引進項目的生產工藝、設備，以及單位產品能耗、污染物排放和資源利用效率等均需達到同行業國際先進水平。告書》生態環境準入要求，化學藥品制劑制造屬于醫藥產業，屬于鼓勵類產業，屬于主導產業，且項目不屬于污染物排放量大的非主導產業。相符5加快高新區環境基礎設施建設，推進區域環境質量持續改善和提升。盡快啟動獅子嶺污水處理廠尾水排放管線和入河排污口遷移工程，確保污水管線不穿越飲用水水源保護區；盡快啟動美安污水處理廠、長流污水處理廠相關配套管網、獅子嶺污水處理廠擴建等工程建設，現有污水處理廠按照相關標準要求盡快完成提標改造。本項目園區區域市政基礎配套措施基本已完善。相符6擬入區建設項目，應結合規劃環評提出的指導意見做好環境影響評價工作，落實相關要求，加強與規劃環評的聯動，重點開展工程分析、污染物允許排放量測算和環保措施可行性論證等內容，強化環境監測和環境保護相關措施的落實。本項目已結合規劃環評提出的指導意見做好環評工作，落實相關要求，重點開展工程分析、污染物允許排放量測算和環保措施可行性論證等內容，強化環境監測和環境保護相關措施的落實。相符6本項目位于海口藥谷工業園區內，屬于城鎮發展區，位于城鎮開發邊界內。根據海南省國土空間基礎信息平臺（公眾版）查詢可知，項目選址不涉及生態保護紅線和永久基本農田（詳見附圖10）。因此，項目與海口市國土空間總體規劃（2021-2035淘汰類的產業，并且符合國家有關法律、法規和政策規目錄（2024年本）》已明確說明：“鼓勵類、限制類和淘汰根據《海口國家高新技術產業開發區園區規劃環境影響報告書》中的產業準入清單，本項目屬于園區鼓勵類產業中的C272化學藥品制劑制造，符合根據建設單位去套核可知，項目所在區域屬于海口市秀英區藥谷工業園重點管控根據海南省國土空間基礎信息平臺（公眾版）查詢可知，項目選址不涉及生態保本項目位于海口藥谷工業園區內，項目區域環境空氣、噪聲、水等指標基本滿足相應的標準限制，總體環境現狀符合環境功能區劃要求。本項目運營后會產生一定的污染物，如項目生產時產生的廢氣、噪聲和廢水等，在采取相應的污染防治措施后，各類污染物的排放一般不會對周邊環境造成不良影響，即不會改變區域環境功能區質7項目供電和供水均來自市政，在生產過程會消耗一定量電源、水資源等資源，其消耗量相對于區域資源利用總量較少，項目建設不會突破區域的資源利用上線，符合環境管控單元編碼ZH46010520004單元類重點管控單元管控維管控要求（節選有關部分）本項目符合情況空間布局約束1.執行大氣環境高排放重點管控區普適性管控要求。管控要求：優化全省產業園區布局，新建產業項目原則上集中在園區建設運營；已實施集中供熱的工（產）業園區，禁止新建、改建、擴建分散供熱鍋爐；尚未實施集中供熱的工（產）業園區有供熱需求的，應當在市、縣、自治縣人民政府市場監督管理主管部門規定的期限內盡快實施集中供熱，并拆除原有分散供熱鍋爐。2.執行建設用地重點管控區普適性管控要求。管控要求：嚴格執行相關行業企業布局選址要求，禁止在居民區和學校、醫院、療養院、養老院等單位周邊新建、改建、擴建可能造成土壤污染的建設項目；禁止將重金屬或者其他有毒有害物質含量超標的工業固體廢物、生活垃圾或者污染土壤用于土地復墾1.項目位于海口藥谷工業園屬于園區鼓勵類產業，符合入園要求；根據建設單位提供資料，園區還未實行集中供熱，本次擴建項目供熱依托廠區現有的鍋爐。2.項目位于工業園區內，周邊主要為工業企業，最近的敏感點為海南省氣象臺和國家南藥植物研究所，項目廠區污水處理站、危廢間等均已采取相關的防滲措施，對土壤影響較小。符合污染物排放管控1.執行水環境工業污染重點管控區普適性管控要求。管控要求：排放工業廢水的企業應當采取有效措施，收集和處理產生的全部廢水，防止污染環境。向污水集中處理設施排放工業廢水的，應當按照國家有關規定進行預處理，達到集中處理設施處理工藝要求后方可排放。2.執行大氣環境高排放重點管控區普適性管控要求。管控要求：新建燃用天然氣等清潔能源的鍋爐、窯爐等設施應當采用低氮燃燒等污染控制應當使用行業污染防治先進技術；實行最嚴格的地方鍋爐排放標準，推動現有燃氣鍋爐低氮改造和生物質鍋爐超低排放改造；實行特別排放限1.項目廢水進入廠區污水處理站處理，經處理達標后排入市政污水管網，最終排到白沙門污水處理廠處理。2.本項目依托廠區現有燃氣鍋爐，不新增鍋爐，廠區鍋爐已采取低氮燃燒裝置；根據《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）要求，車間或生產設施排氣中有機廢氣初始排放速率≥3kg/h時，應配置有機廢氣處理設施，由于本項目有機廢氣初始排放速率遠低于3kg/h，所以可不配置有機廢氣處理設施；已提出廠區鍋符合8爐實行最嚴格的地方鍋爐排放標準，項目廢氣實行特別排放限值。環境風險防控1.執行水環境工業污染重點管控區普適性管控要求。管控要求：管控要求：排放工業廢水的企業應當采取有效措施，收集和處理產生的全部廢水，防止污染環境。向污水集中處理設施排放工業廢水的，應當按照國家有關規定進行預處理，達到集中處理設施處理工藝要求后方可排放。2.執行建設用地重點管控區普適性管控要求。管控要求：產生工業固體廢物的單位應當根據經濟、技術條件對工業固體廢物加以利用；對暫時不利用或者不能利用的，應當按照國務院生態環境等主管部門的規定建設貯存設施、場所，安全分類存放；且應當符合國家環境保護標準。1.項目廢水進入廠區污水處理站處理，經處理達標后排入市政污水管網，最終排到白沙門污水處理廠處理。2.項目固廢均已得到妥善的處置，同時產生的危險廢物暫存于危廢間，定期交由有資質單位處置。固體廢物執行相應的標準，其中固體廢物一般工業固廢參照《一般工業固體廢物貯存和填埋污（GB18599-2020）進行處理處置；危險廢物廠區暫存執行《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）。符合序號生態環境保護規劃項目建設內容符合1推進傳統行業轉型升級，逐步淘汰低端產業，重點發展生物醫藥、數字經濟、節能環保、裝備制造、新能源汽車、芯片設計制造等新興產業，加快現有制造業向智能化、綠色化和服務型轉變。項目為化學藥品制劑制造，屬于醫藥產業，屬于重點發展產業。不屬于低端產業。相符2嚴格環境準入，強化規劃環評，實施以排污許可制為核心的固定污染源監管模式，加強環境污染源頭防控，嚴格控制“兩高一資”項目發展。建立“三線一單”生態環境分區管控方案定期評估、動態更新和調整機制，探索區域生態環境空間管控對規劃環評、項目環評的指導聯動方式，完善實施管理辦法。將管控方案提出的區域、流域等的產業發展要求作為產業準入清單制定的基礎，將管控單元的生態環境管控要求作為推動產業準入清單在具體區域、園區和單元落地的支撐細化。項目與規劃環評相符性分析詳見本報告表中“規劃及規劃環境影響評價符合性分析”的章節內容，與“海南省生態環境分區管控信息”相符性分析詳見本報告表中“其他符合性分析”的生態環境準入清單內容分析。相符3全面淘汰不達標工業爐窯，推動工業爐窯使用電、天然氣等清潔能源。推動全市工業園區集中供熱，淘汰集中供熱范圍內的分散供熱鍋爐。本項目不新增鍋爐，依托現有項目的鍋爐，鍋爐燃料使用天然氣，屬于清潔能源，燃氣鍋爐廢氣采用低氮燃燒裝置處理后通過8m排氣筒排放。相符4強化VOCs綜合治理。加強藥谷工業園、海馬工業園、獅子嶺工業園、海口綜合保稅區等工業園區重點行業揮發性有機污染根據《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）要求，車間或生產設施排氣中有機廢氣初始符合9物治理。排放速率≥3kg/h時，應配置有機廢氣處理設施，由于本項目有機廢氣初始排放速率遠低于3kg/h，所以可不配置有機廢氣處理設施。5藥谷工業園、海馬工業園等工業園區將非甲烷總烴、總揮發性有機物納入總量控制體系，涉VOCs重點行業納入排污許可證核發。本項目已將非甲烷總烴納入總量控制體系，具體詳見下文的總量控制指標章節符合建設內容海南合瑞制藥股份有限公司位于海南省海口國家高新產業開年(凍干粉針劑一車間7800萬支/年、凍干粉針劑二車間2600萬支/年、凍干粉針劑六車建設內容備注主體工程普通制劑樓（原綜合制劑樓）2層，建筑面積為8500設有固體制劑車間、小容量車間、凍干粉針劑一車間、凍干粉針劑二車間等生產車間，主要生產固體制劑、凍干粉針劑、小容量注射劑。凍干粉針劑1.04億支/年；固體制劑5000萬盒/年；小容量注射劑2500萬支/年。非普通制劑樓（原頭孢制劑樓）2層，建筑面積為7000設有粉針劑（頭孢菌素類）車間、綜合(口服、外用)（激素類）車間、口服固體制劑（激素類）車間、凍干粉針劑（激素類）六車間等生產車間，其產品規模為頭孢粉針劑5179萬支/年；凍干粉針劑1200萬支/年；口服固體制劑4000萬粒能為凝膠劑4000萬支/年，片劑6000萬片/年，膠囊劑4000萬粒/年。正在建設原料藥樓2層，建筑面積為2700原料藥鹽酸伊立替康54kg/年動物房1層，建筑面積為450未啟用程倉庫1-2層，建筑面積為2400主要用于原料和成品存放危險100暫存危險原輔用料輔助工程樓5層，建筑面積為2800食堂964.46廚房設2個灶頭100050060200現有1臺500KW柴油發電機----地上機動停車位50個現有1座污水處理站，地埋式，處理規模為300m3/d，采用“格柵+調節池+水解酸化池+生物接觸氧化池+混凝沉淀池”工藝環保工程廢氣燃氣鍋爐采用低氮燃燒裝置，廢氣通過8m排氣筒排放；質檢實驗室廢氣和研發中心實驗室廢氣采取活性炭吸附裝置，處理后的廢氣通過15m排氣筒（DA001）排放；普通制劑車間粉塵經設備配套的布袋除塵器處理，同時車間安裝潔凈空調排風系統收集凈化，車間內部為負壓，空調排風系統設置有中、高效過濾器，經凈化后的空氣凈化級別可達到藥品生產潔凈凈化級別，該部分廢氣通過無組織排放到大氣環境中；發電機廢氣通過加強通風后無組織排放；污水處理站惡臭經光催化吸收+活性炭吸附裝置+離子凈化處理后通過15m排氣筒（DA005）排放；食堂油煙廢氣經油煙凈化裝置處理后引至樓頂排放；八車間口服固體制劑（普通激素類）車間粉塵、粉針劑（頭孢菌素間粉塵以及凍干粉針劑六車間粉塵采取布袋除塵器+中高效過濾器處理，處理后的廢氣各自通過15m排氣筒（DA006、DA007、DA008和DA009）排放。性激素綜合制劑車間項建設中，DA006、DA007、DA008和DA009還未建設生產廢水雨污分流，雨水管網、污水管網、堿化池、300m3/d污水處理站、市政排水選用低噪聲設備，采取基礎減振、隔聲、消音等措施固體廢物危廢暫存間60m2公用工程給水工程水源為市政供水系統排水工程雨污分流，雨水管網、污水管網、污水處理站供電工程市政供電系統，確保辦公、生產用電制水系統3套純水制水設備，制水規模為15t/h；2臺注射水設備，制水規模為5t/h供熱系統一臺2t/h（備用）和一臺4t/h燃氣鍋爐凍干粉針劑一車間設備序號設備名稱規格型號單位數量1立式超聲波清洗機KQCL140臺12隧道式滅菌烘箱KSZ920/100-L(A)臺13灌裝加塞機KGS18-Xll臺14軋蓋機ZG400臺15真空冷凍干燥機Lyo-20（CIP）臺16全自動濕法鋁蓋清洗機KJSL-8臺17全自動濕法超聲波膠塞清洗機KJCS-8ES臺18脈動真空滅菌器XG1.D臺19非標干熱滅菌箱GM100-I臺1配料罐500L臺1貼標機SHL-2582臺1凍干粉針劑二車間設備序號設備名稱規格型號單位數量1全自動濕法超聲波膠塞清洗機KJCS-15ES臺12全自動濕法鋁蓋清洗機KJSL-8臺13脈動真空滅菌器XG1.D臺14隧道式滅菌干燥機KSZ620/60A臺15灌裝加塞機KGS8-X11臺16抗生素瓶軋蓋機ZG300C臺17非標干熱滅菌箱GM100-I臺18藥用真空冷凍干燥機Lyo-20(SIP,CIP)臺29配料罐400L臺1小容量注射劑四車間設備序號設備名稱規格型號單位數量1立式超聲波清洗機/臺12隧道式滅菌干燥機/臺13安瓿灌封機/臺14脈動真空滅菌器/臺15安瓿水浴滅菌器/臺16非標干熱滅菌箱/臺17配料罐/臺1口服固體制劑七車間設備序號設備名稱規格型號單位數量1多向運動混合機/臺12熱風循環烘箱/臺13流化床/臺34臥式旋轉式篩片機/臺15高效智能包衣機/臺16鋁/塑/鋁包裝機/臺17高效濕法混合制粒機/臺18擠出式制粒機/臺19膠囊填充機/臺1搖擺顆粒機/臺1全自動高速壓片機/臺1多功能自動高速裝盒機/臺1原料藥九、十車間設備序號設備名稱規格型號單位數量1熱風循環烘箱/臺12非標方形真空干燥機/臺13結晶罐/臺44搪玻璃開式攪拌容器/臺35三足式離心機/臺16低溫恒溫反應浴/臺17反應釜/臺18臺式低速離心機/臺19旋轉蒸發器/臺2臥式冷凍冷藏可轉換冷柜/臺1可傾式316L不銹鋼抽濾筒/臺1雙層式變頻調速玻璃反應釜/臺3玻璃反應器/臺1平板式離心機/臺1雙錐回轉真空干燥機/臺2質量研究部設備序號設備名稱規格型號單位數量1高效液相色譜儀/臺12三足式離心機/臺13恒溫加熱-冷卻循環槽/臺14旋片式真空泵/臺15多用途旋轉搖床/臺16臺式低速離心機/臺17大容量冷凍離心機/臺18藥用真空冷凍干燥機/臺19裂解-沉淀玻璃反應器/臺1制備高效液相色譜儀/臺1川井除濕機/臺1粉針劑（頭孢菌素類）設備序號設備名稱規格型號單位數量1立式超聲波清洗機KQCL28/5臺12隧道式滅菌干燥機KSZ1200/100臺13脈動真空滅菌器XG1.D臺14非標干熱滅菌箱GM100-I臺15四頭螺桿分裝機KFG-500臺26全自動濕法超聲波膠塞清洗機KJCS-15ES臺17全自動濕法鋁蓋清洗機KJSL-20臺18軋蓋機KGL-20臺29無菌傳遞艙STP125SY臺1無菌傳遞艙STP600臺1單錐混粉機500L臺1凍干粉針劑（激素類）設備序號設備名稱規格型號單位數量1XG-洗瓶機KCQ80臺1鹽酸伊立替康中間體3L鹽酸伊立替康中間體3L2H-隧道烘箱GMS-B臺13脈動真空滅菌器XG1.D臺14非標干熱滅菌箱GM100-I臺15全自動濕法超聲波膠塞清洗機KJCS-8ES臺16YG-灌裝機KBG10臺17真空冷凍干燥機LYO-15(CIP)臺18全自動濕法鋁蓋清洗機KJSL-8臺19ZG-軋蓋機KGL10臺1口服固體制劑（普通激素類）設備序號設備名稱規格型號單位數量1高效濕法混合制粒機200型臺12流化干燥機LGL060臺13三維混合機500L臺14全自動高速壓片機S500臺15全自動硬膠囊填充機Z40臺16包衣機BGB-150臺1綜合(口服、外用)（激素類）生產線設備序號設備名稱規格型號單位數量1真空乳化機200L臺12婦科凝膠灌裝生產線400型臺13高效濕法混合制粒機200型臺14流化干燥機LGL060臺15三維混合機500L臺16全自動高速壓片機S500臺17全自動硬膠囊填充機Z40臺18軟膠囊灌裝機/臺19振動篩S49-600-2S臺1包衣機BGB-150臺11凍干粉針劑類二車間鹽酸環丙沙星712kg甘露醇260kg活性炭2凍干粉針劑類一車間糜蛋白酶65kg右旋糖酐20104kg甘露醇注射液（20﹪)100kg3小容量注射劑四車間磷酸二氫鉀65kg磷酸氫二鉀三水合物96kg活性炭0.5kg米力農6.5kg無水葡萄糖300kg乳酸7.2kg4口服固體制劑七車間鹽酸文拉法辛3400kg微晶纖維素（PH-101)5400kg羥丙甲纖維素E5300kg乙基纖維素45800kg5原料藥九車間鹽酸氫氧化鈉6粉針劑（頭孢菌素類）頭孢他啶40000kg頭孢米諾鈉1440kg頭孢硫脒940kg頭孢哌酮鈉10000kg舒巴坦鈉10000kg7凍干粉針劑六車間（激素類）琥珀酸甲波尼龍300kg磷酸二氫鈉150kg磷酸氫二鈉150kg蔗糖200kg氫氧化鈉100kg8八車間口服固體制劑（普通激素類）布地奈德200kg植物纖維膠囊4000萬粒乙基纖維素50kg9十一車間綜合(口服、外用)（激素類）車間黃體酮1200kg甘油16000kg液體石蠟6200kg氫氧化鈉500kg微晶纖維素17000kg羥丙甲纖維素600kg羧甲基纖維素鈉5000kg硬脂酸鎂400kg乳糖4000kg明膠膠囊3000kg實驗室主要化學試劑640L320L50L磷酸5L鹽酸5L磷酸氫二鈉8kg磷酸二氫鈉8kg污水處理站除磷劑300kg生產建筑樓層車間名稱產品名稱產能動物房動物房車間未啟用0（未投產）原料藥樓原料藥車間原料藥鹽酸伊立替康54kg/年普通制劑樓（原綜合制劑樓）凍干粉針劑一車間凍干粉針劑7800萬支/年小容量四車間小容量注射劑2500萬支/年2樓固體制劑車間（七車間）固體制劑5000萬盒/年2樓凍干粉針劑二車間凍干粉針劑2600萬支/年非普通制粉針劑（頭孢菌素類）頭孢粉針劑5179萬支/年劑樓（原頭孢制劑樓）車間性激素（非避孕類）綜合(口服、外用)車間黃體酮凝膠4000萬支/年黃體酮膠囊4000萬粒/年黃體酮片/栓6000萬片/年2樓口服固體制劑（激素類）車間布地奈德緩釋膠囊4000萬粒/年凍干粉針劑六車間注射用甲波尼龍琥珀酸納1200萬支/年樓）進行擴建，普通制劑樓（原綜合制劑樓）分兩層，一層布局小容量注射劑四車間、一間預留車間，二層布局有凍干粉針劑二車間、兩間預留車間。我司擬利用普通制劑樓（原綜合制劑樓）綜上所述，本次擴建項目是在原有工程廠區內的普通制劑樓（原綜合制劑樓）的預留車間內進行建設，廠區除了性激素綜合(口服、外用)制劑車間項目正在建設中，還未建設內容備注主體工程普通制劑樓（原綜合制劑樓）（總建筑面積8500m2高度為12.3m二層預留車間（1098）本次擴建項目利用二層的預留車間進行擴建，建設口服固體制劑十二車間，建設規模為年產顆粒劑6000萬袋/年，片劑6000萬片/年，膠囊劑1.05億粒/年。新建二層預留車間（422）本次擴建項目利用二層的預留車間進行擴建，建設口服液體制劑五車間，建設規模為年產口服液1000萬/瓶。新建倉庫1-2層，建筑面積為2400主要用于原料和成品存放已建，依托危險品庫100暫存危險原輔用料已建，依托輔助工程5層，建筑面積為2800已建，依托食堂964.46廚房設2個灶頭已建，依托1000已建，依托500已建，依托60已建，依托200現有1臺500KW柴油發電機已建，依托--已建，依托--地上機動停車位50個已建，依托現有1座污水處理站，半地埋式，處理規模為300m3/d，采用“格柵+調節池+水解酸化池+生物接觸氧化池+混凝沉淀池”工藝已建，依托環保工程廢氣項目車間粉塵經各設備配套的袋式過濾器處理，同時車間安裝潔凈空調排風系統收集凈化，空調排風系統設置有中、高效過濾器，經凈化后的空氣凈化級別可達到藥品生產潔凈凈化級別，該部分廢氣通過通風管無組織排放到大氣環境中；污水處理站惡臭經光催化吸收+活性炭吸附裝置+離子凈化處理后通過15m排氣筒（DA005）排放。新建口服固體制劑車間和口服液體制劑車間的相關措施；污水處理站廢氣的處理措施為已建，依托即可生產廢水雨污分流，雨水管網、污水管網、300m3/d污水處理站、市政排水已建，依托選用低噪聲設備，采取基礎減振、隔聲、消音等措施新建固體廢物危廢暫存間60m2已建，依托公用工程給水工程水源為市政供水系統已建，依托排水工程雨污分流，雨水管網、污水管網、污水處理站已建，依托供電工程市政供電系統，確保辦公、生產用電已建，依托制水系統現有3套純水制水設備，制水規模為15t/h；2臺注射水設備，制水規模為5t/h已建，依托供熱系統一臺2t/h（備用）和一臺4t/h燃氣鍋爐。本次擴建項目建成后，原有的鍋爐燃料用量不變，鍋爐使用時間不變，故鍋爐廢氣污染物產生量不增加已建，依托類別名稱廠區現有內容依托情況輔助工程5層，建筑面積為2800m2，主要為質檢和辦公依托食堂964.46m2，廚房設2個灶頭依托1000m2，用于員工住宿依托依托依托200m2，現有1臺500KW柴油發電機依托--依托--依托儲運工程倉庫1-2層，建筑面積為2400m2，主要用于原料和成品存放依托危險品庫100m2，暫存危險原輔用料依托公用工程給水工程水源為市政供水系統依托排水工程雨污分流，雨水管網、污水管網、污水處理站依托供電工程市政供電系統，確保辦公、生產用電依托制水系統現有3套純水制水設備，制水規模為15t/h；2臺注射水設備，制水規模為5t/h依托供熱系統一臺2t/h（備用）和一臺4t/h燃氣鍋爐。依托環保工程廢氣處理污水處理站廢氣經光催化吸收+活性炭吸附裝置+離子凈化處理后通過15m排氣筒（DA005）排放。依托生產廢水生產廢水經廠區污水處理站處理達標后，接入市政污水管網，最終排到白沙門污水處理廠處理依托固廢處理一間危險廢物暫存間（建筑面積60m2）依托口服固體制劑十二車間設備序號設備名稱規格型號單位數量備注1濕法混合制粒機HLSG-200臺1新建2擠出式制粒機LJ-100臺1新建3離心式滾圓機WG-1000臺1新建4流化床LGL060臺2新建5三元旋振篩S49-800-2S臺1新建6膠囊填充機Z40臺1新建7壓片機S500臺1新建8包衣機BGB-250F臺1新建9智能高速輥板鋁塑/鋁鋁泡罩包裝機DPH260H臺1新建沸騰干燥機FG-60臺1新建真空干燥機JNMC-48臺1新建顆粒分裝機DXD-BK680臺1新建口服液體制劑五車間設備序號設備名稱規格型號單位數量備注1配液罐1200L個1新建2緩沖罐1200L個1新建3磁力攪拌移動罐個1新建4負壓灌旋機FQGX24/12臺1新建5全自動沖瓶機CP-18臺1新建6圓盤式理瓶機LP-1臺1新建7隧道式滅菌干燥機ASZ620/38A臺1新建口服固體制劑十二車間生產線分類名稱年用量性狀廠區最大儲存量用途包裝方式存放位置來源口服固體制劑生產線原料鹽酸文拉法辛3000kg1000kg制劑生產紙板桶包裝原輔料庫外購鹽酸美金剛80kg50kg制劑生產紙板桶包裝原輔料庫外購美沙拉秦16000kg5000kg制劑生產紙板桶包裝原輔料庫外購瑪巴洛沙韋2700kg1200kg制劑生產紙板桶包裝原輔料庫外購他克莫司300kg100kg制劑生產紙板桶包裝原輔料庫外購輔料微晶纖維素2000kg1000kg制劑生產聚乙烯袋包裝原輔料庫外購羥丙甲纖維素800kg500kg制劑生產聚乙烯袋包裝原輔料庫外購纖維素400kg200kg制劑生產聚乙烯袋包裝原輔料庫外購枸櫞酸三乙酯250kg液態100kg制劑生產聚乙烯袋包裝原輔料庫外購滑石粉600kg300kg制劑生產聚乙烯袋包裝原輔料庫外購硬脂酸鎂600kg350kg制劑生產聚乙烯袋包裝原輔料庫外購明膠空心膠囊粒2000萬粒制劑生產聚乙烯袋包裝原輔料庫外購內包裝聚氯乙烯固體藥用硬片20000kg5000kg聚乙烯袋包裝材庫外購藥用鋁箔5000kg2000kg聚乙烯袋包裝材庫外購外包裝說明書500萬張外包材牛皮紙包裝外包材庫外購小盒300萬個外包材紙板箱外包材庫外購大箱外包材紙板箱外包材庫外購口服液體制劑五車間生產線分類名稱年用量性狀廠區最大儲存量用途包裝方式存放位置來源原料乳果糖340000kg液態50000制劑生產桶裝庫外購地氯雷他定100kg制劑生產箱裝庫外購輔料山梨醇13500kg液態4000制劑生產桶裝庫外購依地酸二鈉50kg20制劑生產箱裝庫外購口服液體制劑生產線羥丙甲纖維素500kg300制劑生產箱裝庫外購枸櫞酸鈉250kg制劑生產箱裝庫外購丙二醇13000kg液態2000制劑生產桶裝庫外購枸櫞酸110kg60制劑生產箱裝庫外購白鳳水蜜桃香精液態3制劑生產桶裝庫外購純化水166500kg液態/制劑生產//自制內包裝口服液體藥用聚酯瓶用蓋1000萬只紙箱包裝材庫外購口服液體藥用聚酯瓶1000萬只紙箱包裝材庫外購外包裝標簽1000萬只200外包材紙箱標簽/說明書庫外購小盒1000萬個200外包材紙箱外包材庫外購說明書1000萬張200外包材紙箱外包材庫外購大箱50萬個2外包材捆扎外包材庫外購原輔料理化性質鹽酸文拉法辛熔點為207-209℃,沸點為397.6℃。在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中幾乎不溶，在稀鹽酸中易溶。鹽酸美金剛分子式為C12H21N·HCl，為白色結晶或粉末，熔點為292℃,能溶解于有機溶劑。美沙拉秦分子式為C7H7NO3，為灰白色至灰色片狀，密度為1.3585g/cm3，熔點為275-280℃,沸點為276.03℃,溶于二甲基亞砜。瑪巴洛沙韋分子式為C27H23F2N3O7S，為白色至淺黃色，可溶于水。他克莫司分子式為C44H69NO12，為白色或灰白色結晶性粉末。密度為1.19g/cm3，熔點為113-115℃,沸點為871.7℃。是從鏈霉菌屬中分離出的發酵產物，是一種大環內酯類抗生素，為一種強力的新型免疫抑制劑。乳果糖乳果糖是一種有機物，化學式為C12H22O11，為淡黃色透明的粘稠液體，是由半乳糖與果糖組成的二糖，在自然界中并不存在。一般乳果糖是以糖漿狀產品出現。廣泛用于臨床醫藥，保健品和食品添加劑等領域。密度為1.32g/cm3，熔點為地氯雷他定化學式為C19H19ClN2，外觀為白色至類白色粉末，熔點為150-151℃,微溶于水，但極易溶于乙醇和丙二醇。生產樓層車間產品名稱包裝方式規格規模儲存方式普通制劑綜合制劑樓）2樓制劑十二車間鹽酸美金剛緩釋膠囊盒裝7mg200萬粒/年陰涼庫儲存100萬粒/年21mg100萬粒/年28mg100萬粒/年鹽酸文拉法辛緩釋膠囊盒裝75mg4800萬粒/年陰涼庫儲存150mg200萬粒/年美沙拉秦腸溶緩釋膠囊盒裝0.375g5000萬粒/年陰涼庫儲存瑪巴洛沙韋片盒裝20mg6000萬片/年陰涼庫儲存瑪巴洛沙韋干混懸劑（顆粒劑）盒裝40mg6000萬袋/年陰涼庫儲存制劑五車間地氯雷他定口服液盒裝（60mg）200萬瓶/年陰涼庫儲存乳果糖口服液盒裝（66.7g）800萬瓶/年陰涼庫儲存注：口服固體制劑生產線產品合計26327kg/a；口服液體制劑生產線產品合計533720kg/a本次擴建項目完成后，全廠僅口服固體制劑原輔料消耗發生改變，以及新增口服液體制劑原輔料用量（詳見表2-8），其他生產線的原輔材料不變（詳見表2-3），項目建生產樓車間分類原輔料名稱現有年使用量擴建部分增加的年用量擴建后全廠年使用量普通制劑樓（原綜合制劑樓）制劑七車固體制劑十二車間原輔料鹽酸文拉法辛3400kg3000kg6400kg鹽酸美金剛/80kg80kg美沙拉秦/16000kg16000kg瑪巴洛沙韋/2700kg2700kg他克莫司/300kg300kg微晶纖維素5400kg2000kg7400kg羥丙甲纖維素300kg800kg乙基纖維素800kg400kg1200kg枸櫞酸三乙酯/250kg250kg滑石粉/600kg600kg硬脂酸鎂/600kg600kg明膠空心膠囊/10000萬粒10000萬粒聚氯乙烯固體藥用硬片8000kg20000kg28000kg藥用鋁箔2300kg5000kg7300kg外包裝說明書700萬張2200萬張小盒700萬個2200萬個大箱4萬個生產建筑樓層車間名稱產品名稱現有產能本次擴建增加的產能擴建后全廠規模動物房動物房車間未啟用0（未投產）/0原料藥樓原料藥車間原料藥鹽酸伊立替康54kg/年/54kg/年普通制劑樓（原綜合制劑樓）凍干粉針劑一車間凍干粉針劑7800萬支/年/7800萬支/年小容量四車間小容量注射劑2500萬支/年/2500萬支/年2樓固體制劑車間（七車間）固體制劑5000萬盒/年/5000萬盒/年2樓凍干粉針劑二車間凍干粉針劑2600萬支/年/2600萬支/年2樓口服液體制劑五車間/1000萬瓶/年1000萬瓶/年2樓口服固體制劑十二車間顆粒劑/6000萬袋/年6000萬袋/年片劑/6000片/年6000片/年膠囊劑/1.05億粒/年1.05億粒/年非普通制劑樓（原頭孢制劑樓）粉針劑（頭孢菌素類）車間頭孢粉針劑5179萬支/年/5179萬支/年類）綜合(口服、外用)車間黃體酮凝膠4000萬支/年/4000萬支/年黃體酮膠囊4000萬粒/年/4000萬粒/年黃體酮片/栓6000萬片/年/6000萬片/年2樓口服固體制劑布地奈德緩釋膠囊4000萬粒/年/4000萬粒/年凍干粉針劑六車間注射用甲波尼龍琥珀酸納1200萬支/年/1200萬支/年名稱輸入量（kg/d）名稱輸出量（kg/d）鹽酸文拉法辛產品87.757鹽酸美金剛0.267車間粉塵0.087美沙拉秦53.333不合格產品瑪巴洛沙韋9車間揮發性有機物0.008他克莫司1//微晶纖維素6.667//羥丙甲纖維素2.667//乙基纖維素//枸櫞酸三乙酯0.833//滑石粉2//硬脂酸鎂2//合計89.1合計89.1名稱輸入量（kg/d）名稱輸出量（kg/d）乳果糖1133.333產品1779.066地氯雷他定0.333稱量粉塵0.05山梨醇45不合格產品0.95依地酸二鈉0.167//羥丙甲纖維素//枸櫞酸鈉0.833//丙二醇43.333//枸櫞酸0.367//白鳳水蜜桃香精0.033//純化水555合計1780.066合計1780.066水源用水名稱用水量損失量每日新補充水量排水量去向m3/dm3/dm3/dm3/d新鮮水車間地面清洗用水3.040.4563.042.584排入污水處理站，處理達標后接入市政污水管網純水制備用水8.4255.055（純水）8.4253.37（濃水）產生的濃水直接排入市政污水管網注射用水車間設備清洗用水30.4532.55排入污水處理站，處理達標后接入市政污水管網清洗瓶用水0.60.090.60.51純水注射水制備用水4.53.6（注射4.50.9（濃水）產生的濃水直接排入市政污水管網合計0.9969.914/注：該表格中的水源有新鮮水、注射用水以及純水，由于純水是用新鮮水通過純水制備系統得到的，注射水是用注射水制備系統得到的，故新鮮用水中已包括純水和注射用水。綜上所述，表格中的用水量合計、每日新補充水量合計中的數據均代表的是新鮮用水量。水源用水名稱用水量損失量每日新補充水量排水量去向m3/dm3/dm3/dm3/d新鮮水生活用水558.245546.76經隔油池和三級化糞池預處理后排入污水處理站車間地面清洗用水10.38810.388排入污水處理站鍋爐用水7.44冷卻用水78.424排入市政污水管網純水制備用水340.1252.89（純水）340.187.21（濃水）產生的濃水直接排入市政污水管網綠化用水20/20/注射用水生產工藝用水///進入產品清洗瓶用水34.2434.2429.13排入污水處理站車間設備清洗用水50.6554.35純水注射水制備用水45.66540.31（注射用水）45.6655.355（濃水）產生的濃水直接排入市政污水管網車間設備清洗用水96.33排入污水處理站生產工藝用水0.855///進入產品質檢設備清洗用水30.4532.55排入污水處理站質檢配液用水0.04///委托有資質單位處置新購置洗瓶清洗廢水909076.5排入污水處理站合計546.488135.754546.488388.769/注：該表格中的水源有新鮮水、注射用水以及純水，由于純水是用新鮮水通過純水制備系統得到的，注射水是用注射水制備系統得到的，故新鮮用水中已包括純水和注射用水。綜上所述，表格中的用水量合計、每日新補充水量合計中的數據均代表的是新鮮用水量。廠區現有一臺2t/h燃氣鍋爐（備用）和一臺4t/h燃氣鍋爐，鍋爐運行時間為10h/d。根據建設單位提供資料，廠區原本以凍干粉針劑一車間為主要產量，但由于目前以自己的產品為主，凍干粉針劑一車間的產量下降，后續暫不確定是否會恢復其原有產量，同時廠區生產線為循環生產，并不會同一時間開啟多條生產線。下表統計的鍋爐蒸汽使用的問題時常會進入待機狀態，待用汽量不足時自動開啟，實際鍋爐每天運行時間并未達 蒸汽用量（t/d）蒸汽用量（t/d）鍋爐蒸汽量（t/d）蒸汽用量（t/d）蒸汽用量（t/d）40凍干粉針劑類一車間2凍干粉針劑類二車間66小容量注射劑四車間22口服固體制劑七車間55原料車間00口服固體制劑（普通激素類）0（未建成）3（建成后）服、外用）0（未建成）3（建成后）口服固體車間（十二車間）06粉針劑（頭孢菌素類）凍干粉針劑（六車間）22口服液體制劑五車間01合計4040調動人員，一天工作16小時，實行兩班制，全年工作300天。本次擴建項目在普通制劑樓（原綜合制劑樓）進行，施工期無土建工程，施工期主要為車間室內裝修以及車間設備安裝過程產生的污染，施工時間及施工規模較短，施工影響較小，施工期主要會產生噪聲、揚塵、固體廢物、少設備工程工程驗收設備工程工程驗收裝修工程生活污水、建筑垃圾施工期本次擴建項目包括口服固體制劑生產線和口服液體制劑①稱重：根據產品工藝處方進行原輔料稱量、備料②混合/制粒：根據工藝參數進行原輔料混合及制規定目數③干燥：根據工藝參數設定干燥溫度、時間進行濕顆粒干燥工④整粒：根據工藝參數對產品干燥后顆粒制成規定目數范圍的⑤混合：將干燥后產品顆粒及外加輔料進行混合，待填充。⑥填充/拋光：根據工藝規定填充裝量范圍進行產品填充、⑦內包裝：將填充、拋光后產品進行泡罩包裝后并定期確認產⑨包裝：將目檢后產品進行貼簽、裝盒、裝箱。①稱重：根據產品工藝處方進行原輔料稱量、備料②混合/制粒：根據工藝參數進行原輔料混合及制規定目數③干燥：根據工藝參數設定干燥溫度、時間進行濕顆粒干燥工④整粒：根據工藝參數對產品干燥后顆粒制成規定目數范圍的⑤混合：將干燥后產品顆粒及外加輔料進行混合，待壓片。⑥壓片：根據工藝規定裝量范圍進行產品壓片工作。該工序⑦內包裝：將壓片后產品進行泡罩包裝后并定期確認產品外觀⑧目檢：將內包后產品進行外觀檢查，剔除空泡、污點、密⑨包裝：將目檢后產品進行貼簽、裝盒、裝箱。①稱重：根據產品工藝處方進行原輔料稱量、備料②混合/制粒：根據工藝參數進行原輔料混合及制規定目數③干燥：根據工藝參數設定干燥溫度、時間進行濕顆粒干燥工④整粒：根據工藝參數對產品干燥后顆粒制成規定目數范圍的⑤混合：將干燥后產品顆粒及外加輔料進行混合，待分裝。⑦目檢：將內包后產品進行外觀檢查，污點、密封不良、印字不清等不合格品。該①稱重：根據產品工藝處方進行原輔料稱量、備料②配液：根據工藝參數進行中間產品藥液配制③過濾：將配制后中間體藥液通過過濾器進行過濾。該工序④灌裝：將配制好的中間產品藥液根據產品工藝規定裝量范圍灌裝。該工序會產生⑥目檢：將旋蓋后的產品逐瓶進行目視檢查其外觀性狀，剔除破瓶、瓶壁刮花、裝量不合格、外來異物、松蓋等不良品，并分類計數銷與項目有關的原有環境污染問題海南合瑞制藥股份有限公司位于海南省海口國家高新產業開發區藥谷工業園二期四①2009年11月，海南合瑞制藥股份有限公司委托海口市環境科學研究院編制《海②2018年9月，海南合瑞制藥股份有限公司委托臨滄尚德環境技術有限公司編制海口市生態環境保護局《關于批復海南合瑞制藥股份有限公司制劑車間擴能項目環境影）；委托海南力德環保科技有限公司編制《海南合瑞制藥股份有限公司制劑車間擴能項目竣海南合瑞制藥股份有限公司制劑車間擴能項目竣工環境保護驗收意見的函》（海環審家高新區管委會《關于批復性激素綜合（口服、外用）制劑車間環境影響報告表的函》1干粉針劑270萬支/年、固體制劑1120萬盒/年、小容量注射劑20萬支/年、原料藥鹽酸伊立替康54kg/已入用已投使、驗收已入用已1680萬支/年、凍干粉針劑270萬支/年、固體制劑1120萬盒/原料藥鹽酸伊立替康54kg/年、2號已入用已投使、驗收已入用已123號小容量注射劑3條生產線設備進儲液設備等；固體制劑生產線增加膠囊填充機及流化包衣機設備等；小容量注射劑生產線層流設備升級及增加儲液設備等。擴能后產能：凍干粉針劑盒/年，小容量注射2500萬支/年，擴能項目配套新建一座3環審號車間由凍干粉針劑（普通類）改為孢菌素類）車間只進行改造擴能，新；1樓預留車間改造成八車間口服固體制劑（普通激素類）；2樓預留車間新增十一性激素綜合(口服、外用)車間，同時增加預留車間。本次改擴建項目增加的生產規（普通激素類）4000萬粒（片）///凍干粉針劑270萬支/年、固體制劑1120藥鹽酸伊立替康54kg/年、抗腫瘤凍干粉量注射劑20萬支/年、原料藥鹽酸伊立替康54kg/年、抗腫瘤凍干粉針劑（未生產）。未超落實。項目車間粉塵污染物排放執行《大氣污落實。項目鍋爐廢氣排放執行《鍋爐大氣污染食堂油煙排放執行《飲食業油煙排放標落實。項目食堂油煙排放執行《飲食業油煙排在海口國家高新技術產業開發區藥谷二落實。項目廢水經處理達到《混裝制劑類制藥工業水污染物排放標準》（GB21908-2008）中表2標準后，排入市政污水管網，最終排到海污水管網排往海口市白沙門污水處理廠落實。項目廠界噪聲排放達到《工業企業廠界落實。項目選用先進生產設備和工藝，降低單位產品的能源、水耗指標，從源頭控制污染物的產生；制冷冷卻水循環使用，原料藥精致生產過程所用95%乙醇經減壓蒸餾、冷卻后，回落實。項目頭孢類藥品生產用房、抗腫瘤類藥避免生產過程中的交叉污染。生產車間與生活項目區雨、污排水管網。要根據污水產落實。項目按照雨、污分流的原則，合理布設項目區雨、污排水管網。項目頭孢類污水含有抗生素類特征污染物，經過堿化池滅活處理后排入污水處理站處理，質檢室廢水含有酸堿污染物，經過酸堿中和處理后排入污水處理站處理。項目生活污水經化糞池、隔油池處理后與生產廢水一起經污水處理站處理，通過市政污水管網排入白沙門污水處理廠處理；項目鍋爐冷卻排水、冷卻塔冷卻水、制水系統產生的濃水、新購置空瓶清洗水直接排入污水外排口進入市政污水管網。現有污水站處理能力為落實。項目車間產生的粉塵經除塵裝置收集處理。收集的粉塵屬于危險廢棄物，委托具有危落實。項目鍋爐燃料使用天然氣，燃燒煙氣通落實。項目食堂油煙廢氣經油煙凈化裝置處理落實。項目生產產生的固體廢物分類收集、分別處理，廢活性炭、廢液廢渣、污水處理污泥等危險廢棄物，用專用固廢桶儲存，委托有資質的單位定期處置；動物房未啟動；生活垃圾落實。項目合理布局高噪聲設備，并采取設備選型及配備隔聲、消聲、減振等措施，對空壓機、真空泵、制冷機組、冷卻塔、循環水泵及其他各類液泵、風機等機械動力設備等主要噪落實。項目重視廠區綠化、美化，種植對粉塵吸附力強的適宜樹種，美化廠區環境，廠區內要切實加強項目運營過程中的環境保護落實。加強項目運營過程中的環境保護管理，設置環保機構和配備管理人員，制定污染事故應急預案。按規范設置污水排放口，設立排放口標志牌。要加強污染治理設施的維護和運行容量注射劑生產線層流設各升級及增加儲液準標準》（GB18597-2001）及2013年修改單要處置場污染控制標準》（GB18599-2001）及況般工業固體廢物按國家有關規定進行資源回區環境保護局通過的排污許可證，行業類別為：化學藥品制劑制造，熱力生產和供應，現有項目污染物實際排放總量采用監測數據，結合生產周期進行核算，以及根據現現有項目廢水主要為生活污水、生產廢水，其中生產廢水包括車間設備沖洗廢水、地面沖洗廢水、質檢樓清洗廢水、清洗瓶排水、制備水系統濃水、鍋爐排水和新購置空瓶清洗水和冷卻塔排水等。其中頭孢類(抗生素類)生產廢水經堿化池滅活后排入廠區污水處理站處理，質檢樓清洗廢水經酸堿中和池預處理后排入廠區污水處理站處理，制備水系統濃水和冷卻水直接排入市政污水管網，其余廢水排入廠區污水處理站處理后接），根據《海南合瑞制藥股份有限公司排污許可證自行監測》（報告編號中特）環），68787《混裝制劑類制藥工業水污染物排放標準》（G分析項目原樣標識接樣時間急性毒品ZT202312082FS-1-10ZT202312082FS-1-20ZT202312082FS-1-30ZT202312082FS-1-40.01《混裝制劑類制藥工業水污染物排放標準》（GB21908-2008）中表2規定標準0.07達標情況達標備注聲明：本樣品為送樣檢測，報告結果僅對此次接收樣品負責。現有項目污水處理站綜合排放口氨氮、COD、PH已安裝在線設備，建設單位經咨詢過環保局可知，在線監測的可不做手工監測，建設單位新的排污許可證也已將該部分NH3-N的排放濃度為0.058mg/L，pH為7.623。現有項目排入污水處理站的污水量為量為0.037t/a，總氮排放量為0.327t/a，總有機碳排放量為0.341，急性毒品排放量為0.0008t/a。現有項目生活污水分別經三級化糞池、隔油池預處理，非普通制劑樓（原頭孢制劑樓）生產廢水經堿化池滅活，質檢樓廢水經酸堿中和預處理，與生產廢水一起進入污水處理站處理達標后排入市政污水管網，其中制備水系統濃水和冷卻水直接排入市政污水根據現狀調查，現有污水處理站已安裝在線監控設備，現有項目污水排放口已設置根據現場調查，現有項目廢氣主要有鍋爐廢氣、車間廢氣、質量控制部（原質檢實驗室）廢氣、質量研究部（原研發中心實驗室）廢氣、污水處理站惡臭以及食堂油煙廢排氣筒排放（DA002和DA003），排氣筒高度為8m。根據建設單位提供資料，現有股份有限公司排污許可證自行監測》（報告編號中特）環境檢測（2023）第11098檢測檢測頻數二氧化硫氮氧化物顆粒物林格曼（級）實測濃度折算濃度實測濃度折算濃度實測濃度折算濃度鍋爐廢氣排（DA003）2023-11-07<3<35560<12023-11-07第2次<3<35762<12023-11-07<3<35560<1最大值<3<35762<1《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）表3燃氣鍋爐大氣污染物特別排放濃度限值（mg/m3）/50//20≤1結果評價/達標/達標/達標達標根據監測，鍋爐產生的廢氣經8m排氣筒（DA003）排放，鍋爐廢氣監測指標二氧現有項目實驗廢氣主要為質量控制部（原質檢部）和質量研究部（原研發中心）做瑞制藥股份有限公司排污許可證自行監測》（報告編號中特）環境檢測（2023）第檢測點位檢測頻數非甲烷總烴實驗廢氣排放口2023-12-20第1次3.572023-12-20第2次2.972023-12-20第3次3.30最大值3.57《制藥工業大氣污染物排放標準GB37823-2019》表2大氣污染物特別排放限值標準要求60結果評價達標根據上表監測情況，現有項目質檢廢氣排放口（DA001）污染物能夠達標排放，非根據現場調查，質量控制部（原質檢部）實驗廢氣和質量研究部（原研發中心）實現有項目污水處理站運營時會產生廢氣，海南華清檢測技術有限公司于2024年05的非甲烷總烴進行補測（報告編號：HNLC/2024/WT/08//08號），監測期間檢測檢測項目檢測排放濃度mg/m3最大mg/m3標準濃度限值mg/m3排放速率kg/h最大值kg/h標準速率限值達標評價污水處理站廢氣排放口（DA005）氨202414日3.523.87200.002470.00279/達標第2次3.320.002373.870.00279硫化氫<0.010.015<7.03×10-67.20×10-6/達標第2次0.017.15×10-60.017.20×10-6臭氣濃度（無量綱）2000///達標第2次851/977/非甲烷總烴20247.557.83604.65×10-35.14×10-3/達標第2次7.835.14×10-36.914.09×10-3執行標準氨、硫化氫、非甲烷總烴執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2大氣污染物特別排放限值，臭氣濃度執行《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表2惡臭污染物排放標準由上表監測結果可知，現有項目污水處理站廢氣排氣筒（DA005現有項目年生產300天，經核算，現有項目污水處理站廢氣中氨排放量為0.0根據現場調查，廠區現有項目普通制劑車間的稱量、制粒等工序均已設置配套除塵器，同時車間安裝潔凈空調排風系統收集凈化，車間內部為負壓，空調排風系統設置有凈化后的空氣凈化級別可達到藥品生產潔凈凈化級別，該部分廢氣通過通風管無組織排對于非普通制劑車間，主要是在性激素綜合(口服、外用)制劑車間這個項目中建設產品均為頭孢類或激素類藥品，屬于非普通制劑，故該項目的廢氣設置排氣筒進行有組頻率較小，間斷使用，時間短影響小，發電機廢氣通過無組織排放。發電機廢氣中二氧現有項目廚房設置2個灶臺，屬于小型標4h，食堂油煙廢氣的產生量為40.5kg/a，食堂油煙經油煙凈化裝置處理后沿排煙道引至根據《海南合瑞制藥股份有限公司排污許可證自行監測》（報告編號中特）環樣品名稱采樣采樣采樣頻次檢測結果硫化氫臭氣濃度（無量綱）非甲烷總烴無組織廢氣2023-12-11項目廠界上風0.020.00050.20第2次0.010.00050.210.020.00050.21第4次0.020.00050.21項目廠界下風0.030.0005第2次0.040.00050.050.0005第4次0.030.0005項目廠界下風0.080.0005第2次0.050.00050.060.0005第4次0.070.0005項目廠界下風0.100.0005第2次0.090.00050.080.0005第4次0.0005項目廠界下風0.060.0005第2次0.070.00052.070.050.0005第4次0.060.00052.00最大值0.00052.070.06204.0結果評價達標達標達標達標備注1.本結果只對當時采樣的樣品負責。2.測定結果低于分析方法最低檢出限時，以1/2方法檢出限表示。3.限值來源于《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）中表1惡臭污染物廠界標準值中新擴改建二級標準要求，其中非甲烷總烴限值來源于《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中表2新污染源大氣污染物排放限值中無組織排放監控濃度限值標準要求。廢氣滿足《惡臭污染物排放標準》（GB14554根據《海南合瑞制藥股份有限公司排污許可證自行監測》（報告編號中特）環測點編號測點位置檢測項目檢測結果主要聲源結果評價2023-11-07N1項目周界東側外等效連續A聲級Leq晝間5865交通噪聲達標夜間5155交通噪聲達標N2項目周界南側外晝間6065生產噪聲達標夜間4355達標N3項目周界西側外晝間5165生產噪聲達標夜間4555達標N4項目周界北側外晝間5665生產噪聲達標夜間4455達標根據現場調查，項目車間設備噪聲選用低噪聲設備，采用基座減振和廠房封閉隔聲現有項目廠界噪聲符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB類別名稱固廢來源危廢代碼產量（t/a）處置方式一般工業一般包裝材料廢棄物生產車間/4.5外售給廢品回收站純水制備廢活性炭制水設備/1由廠家進行回收利用生活垃圾生活垃圾員工生活/35交由環衛部門統一清運危險廢物過期藥品車間、倉庫HW03900-002-036經分類收集后暫存于危廢間，定期交由廢原料原料HW0220272-005-02有資質單位處置試劑廢物原料HW02272-001-022質檢廢液實驗室HW49900-047-492試劑廢液污水在線設備HW49772-006-493沾染毒性包裝材料廢棄物實驗室、原料HW49900-041-490.2車間不合格產品生產車間HW02272-005-020.7廢氣處理裝置廢活性炭廢氣處理系統HW49900-039-490.5車間收集粉塵生產車間HW03900-002-030.24污水站污泥污水處理系統HW49772-006-493設備維修廢機油設備維修HW08900-217-080.2現有項目各固體廢物均得到妥善的處置，生活垃圾經收集后由環衛部門統一清運，一般包裝廢棄物出售給廢品回收站，危險廢物分類收集于危廢間，定期委托有資質單位貯存間危險廢物堆放整潔干凈，危險廢物區設置防泄導流溝。綜上，項目產生的固體廢現有項目環境問題排查來源于排污許可證自行監測和現場核查，具體排查情況詳見污染源類污染源強現有措施存在主要環境整改措施大氣污染物燃氣鍋爐廢氣采用低氮燃燒裝置，廢氣通過8m高排氣筒排放無無質量控制部（原質檢部）實驗室廢氣經活性炭吸附裝置處理后通過15m高排氣筒排放無無質量研究部（原研發中心）實驗室廢氣經活性炭吸附裝置處理后通過15m高排氣筒排放無無食堂油煙廢氣已安裝油煙凈化裝置，食堂油煙廢氣經油煙凈化裝置處理后引至屋頂排放無無發電機廢氣項目發電機采用含硫量較小的輕質柴油作燃料，發電機廢氣通過無組織排放無無污水處理站廢氣污水處理站為地埋式，周邊種植綠化，廢氣經光催化吸收+活性炭吸附裝置+離子凈化處理后通過15m排氣筒排放無無普通制劑車間粉塵廠區現有項目普通制劑車間的稱量、制粒等工序均已設置配套除塵器，同時車間安裝潔凈空調排風系統收集凈化，車間內部為負壓，空調排風系統設置有中、高效過濾器，根據空氣過濾器廠家根據的檢測報告，該凈化效率可達到99.99%，經凈化后的空氣凈化級別可達到藥品生產潔凈凈化級別，該部分廢氣通過無組織排放到大氣環境中無無水污染物廢水生活污水分別經三級化糞池、隔油池預處理，非普通制劑樓（原頭孢制劑樓）生產廢水經堿化池滅活，質檢樓廢水經酸堿中和預處理，與生產廢水一起進入污水處理站處理達標后排入市政污水管網，其中純水制備系統濃水和冷卻塔冷卻水直接排入市政污水管網，最終排到海口市白沙門污水處理廠處理無無采用低噪聲設備；對設備在基礎上加裝振動墊，車間隔聲等降噪措施無無廢物生活垃圾交由環衛部門統一清運處理無無一般包裝材料廢棄物外售給廢品回收站無無純水制備廢活性炭由廠家進行回收利用無無過期藥品分類暫存于危廢間，定期委托有資質單位處置。危廢間面積為60m2，危廢間已做好“三防”措施，即防滲漏、防雨淋、防流失；已按照相關規范做好防滲措施，各危險廢物分區分類儲存，同時設置臺賬管理無無廢原料試劑廢物質檢廢液試劑廢液沾染毒性包裝材料廢棄物車間不合格產品廢氣處理裝置廢活性炭車間收集粉塵污水站污泥設備維修廢機油污染因子排放總量去向廢水懸浮物0.621t/a/化學需氧量0.884t/a/總氮（以N計）0.327t/a/五日生化需氧量0.295t/a/總磷（以P計）0.037t/a/氨氮（NH3-N）0.004t/a/總有機碳0.341t/a/急性毒品0.0008t/a/廢氣顆粒物0.035t/a/非甲烷總烴0.6t/a/H2S0.00005t/a/NH30.02t/a/SO20.2101t/a/NOx0.875t/a/煙塵-顆粒物0.0935t/a/食堂油煙廢氣40.5kg/a/生活垃圾35t/a交由環衛部門統一清運一般包裝材料廢棄物4.5t/a外售廢品回收站純水系統廢活性炭由廠家進行回收利用過期藥品6t/a分類暫存后交由有資質單位進行處置廢原料20t/a試劑廢物2t/a質檢廢液2t/a試劑廢液3t/a沾染毒性包裝材料廢棄物0.2t/a車間不合格產品0.7t/a廢氣處理裝置廢活性炭0.5t/a車間收集粉塵0.24t/a污水站污泥3t/a設備維修廢機油0.2t/a根據現場調查，性激素綜合(口服、外用)制劑車間正在建設中，其污染物排放核算分類廢氣顆粒物0.0105t/aH2S少量NH3少量廢水COD0.036t/aBOD50.020t/aNH3-N0.0002t/a一般包裝材料廢棄物0.5t/a車間不合格產品0.23t/a廢藥品沾染毒性包裝材料廢棄物車間收集粉塵污水處理站污泥0.2t/a設備維修廢機油0.05t/a49103,污染物年評價指標現狀濃度(μg/m3）二級標準(μg/m3）達標情況SO2年平均質量濃度660達標NO2年平均質量濃度4027.5達標PM10年平均質量濃度297041.43達標PM2.5年平均質量濃度3545.71達標CO第95百分位數24h平均質量濃度0.7（mg/m3）4（mg/m3）達標O3第90百分位數8h平均質量濃度79.38達標根據《環境影響評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018）第6足《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）及修檢測點位主要聲源（夜間）晝間夜間標準結果評價N1海南省氣象站生產環境54.244.1晝間：60夜間：50達標N2國家南藥植物研究所生產環境52.445.0達標50由上表可知，項目監測點N1和N2的噪聲監測值滿足《聲環境質量標準》水體名稱斷面名稱水質目標水質類別水質狀況達標情況五源河后海橋ⅤⅢ良達標本項目南側1700m處為永莊水庫，永莊水庫是海口市秀英地區主要的地表水飲內執行《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）Ⅱ類標準，永莊水庫水源地二級保護區范圍內執行《地表水環境質量標準》（GB383城市名稱水源地名稱監測點位（斷面）水源類型水質類別達標情況海口市永莊水庫飲用水水源永莊水庫取水口地表水Ⅱ達標51環境要素環境保護及環境敏感點相對方位地理坐標距離（m）保護對象保護環境保護級別聲環境海南省氣象臺北E：110°14'46.7679"N：19°59'38.4435"辦公環境職工《聲環境質量標準》（GB3096-2008）2類標準國家南藥植物研究所北E：110°14'52.5228"N：19°59'38.9517"辦公環境職工大氣環境海南省氣象臺北E：110°14'46.7679"N：19°59'38.4435"辦公環境職工《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）及2018修改單二級標準國家南藥植物研究所北E：110°14'52.5228"N：19°59'38.9517"辦公環境職工