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《藥物制劑技術與設備》常用術語陳晶如何區分藥品與非藥品?概述常用術語藥物與藥品1制劑與劑型2藥物劑量345原料藥、半成品、成品4批量與批號5有效期6概述常用術語藥物與藥品藥物:供預防、治療和診斷人的疾病所用物質的總稱(天然藥物+化學合成藥物+基因工程藥物)藥品:用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調節人的生理機能并規定有適應癥或功能主治、用法和用量的物質。包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥:系指我國未上市的藥品。概述常用術語制劑與劑型制劑:依據質量標準將藥物制成臨床需要且具有一定規格的劑型。如:氯化鈉注射液(濃度為?)劑型:適合于臨床需要而制成的各種給藥形式,例如片劑、膠囊劑、注射劑等。還有哪些劑型?概述常用術語藥物劑量藥物劑量是指服用藥物的數量常用量:一般常用治療量極量≈最小中毒量半數致死量LD50標示量:標簽上所標示的主藥含量ED50概述標示量?概述概述常用術語方劑與藥劑方劑是指按照醫師臨時處方專為指定病人配制的,并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調劑室中進行。藥劑是制劑與方劑的總稱,系指將藥物加工制成適用于醫療、預防或診斷的應用形式的制品。概述常用術語原料藥、半成品和成品原料藥:指用于生產各類制劑的藥物。半成品:指完成部分加工步驟的產品,尚需進一步加工方可成為帶包裝產品。成品:制造過程全部結束,并經檢驗合格的最終產品。概述常用術語批量與批號批量:在規定限度內具有同一性質和質量,并在同一連續生產周期生產出來的一定數量的藥品,簡稱批。規定限度:一次投料、同一工藝過程,同一生產容器所制得的產品。批號:用來識別批的一組數字或字母加數字,追溯和審查藥品生產歷史,是藥品質量評價和抽樣檢查的主要依據。概述概述概述常用術語批準文號國藥準字+1位字母+8位數字H:化學藥品B:保健品Z:中藥S:生物制品F:藥用輔料J:進口藥品概述常用術語處方藥與非處方藥處方藥:必須憑執業醫師或執業助理醫師的處方才可調配、購買,并在醫生指導下使用的藥品。非處方藥(OverTheCounter,簡稱OTC):不需憑執業醫師或執業助理醫師的處方,消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。概述常用術語有效期直接標明有效期,例如有效期至××××年××月直接表明失效期(進口藥品多用),例如失效期為2019.09標注有效期年限,例如有效期n年(n月)課堂拓展問題青霉素注射劑為什
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