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文檔簡介
科研項目管理和道德審查制度第一章總則第一條目的與依據為加強科研項目管理,規范科研行為,保證科研項目的科學性、合法性和道品性,提高醫院的科研水平和學術聲譽,本制度依據相關法律法規、規章制度及醫院實際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫院內全部科研項目的管理和道德審查工作,包含院內科研項目和參加院外科研項目的人員。第三條定義和縮略語科研項目:指由科研人員提出并申請立項的、以科學研究為目的的項目。道德審查:指對科研項目的倫理和道德問題進行評估、審查和監督的工作。主持人:指科研項目的負責人,包含項目申請者和項目執行者。第四條基本原則科研項目管理和道德審查應堅持以下原則:科學性原則:確保科研項目的科學性、技術性和應用性。合法性原則:確保科研項目符合國家法律法規和行業規范。道品性原則:確保科研項目遵守科研倫理和道德規范。公正性原則:確保科研項目的評審、資助和成績公正、公平、透亮。質量管理原則:確保科研項目有完善的質量管理體系和科學評估機制。安全保障原則:確保科研項目的安全性和保密性。第二章科研項目管理第五條項目申報與立項科研項目申報應依照醫院訂立的申報流程和要求進行,包含填寫項目申請書、提交資料和證明料子等。科研項目的立項需經過科研項目評審委員會的評審和批準,確保項目的科學性、合理性和可行性。項目申報人應如實供應項目的基本信息、研究內容、預期目標、預算和進度布置等相關資料。第六條項目執行與管理項目主持人應依照項目計劃和科研管理規定,組織項目的實施和管理工作。項目主持人應確保項目進度和質量,并定期提交項目進展報告、年度報告等相關料子。第七條資金管理科研項目的資金使用應依照財務管理制度執行,并依照項目預算進行合理支出。項目主持人應加強對項目資金的管理和使用情況的監督,確保資金使用的合規性和透亮度。第八條知識產權管理科研項目的知識產權歸屬應依照相關法律法規和合同商定進行規范。科研項目申請專利或商業化轉化時,應依照有關流程和程序進行申報和審批。第三章科研項目道德審查第九條道德審查組織醫院設立科研項目道德審查委員會,負責科研項目的道德審查工作。科研項目道德審查委員會的成員由醫院領導、科研人員、倫理學專家等構成。第十條道德審查范圍科研項目道德審查的范圍重要包含研究對象、研究內容、實施方法、研究成績等方面。道德審查應重點關注人體試驗、動物試驗、生物安全、科研誠信等方面的道德問題。第十一條道德審查程序科研項目申報時,需提交道德審查料子,并經道德審查委員會審查和評估。道德審查委員會應及時召開會議,對科研項目的道德問題進行討論和評定。道德審查委員會應依照程序要求出具道德審查報告,提交醫院領導審批。第十二條道德審查結果處理對于道德審查中發現的問題,應及時通知項目主持人,并要求其整改,確保道德問題得到解決。對于嚴重違反科研倫理和道德規范的科研項目,應追究相關責任人的責任,并按法規進行處理。第四章監督與懲罰第十三條監督機制醫院設立科研項目管理和道德審查監督機構,負責對科研項目的管理和道德審查工作進行監督和檢查。第十四條違規和失職懲罰對于在科研項目管理和道德審查中違規和失職的人員,將依照醫院相關規定和法律法規進行懲罰,并追究相應的法律責任。第十五條認定程序對于被懲罰人員的違規行為和失職情況,應依照醫院相關認定程序,進行調查取證、聽證、裁決等工作,并依法予以懲罰。第十六條懲罰種類對于違規和失職的人員,可以采取警告、記過、記大過、撤銷職務、開除等懲罰措施,具體依據違規程度和情
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