生命科學研究倫理管理制度第一章總則第一條目的和依據本制度旨在規范和管理醫院內生命科學研究的倫理行為，保護研究參加者的權益，促進科學研究的開展和發展。本制度依據國家相關法律法規、倫理委員會指南和倫理規范以及醫院實際情況編制。第二條適用范圍本制度適用于醫院內從事生命科學研究的科研人員、學生以及相關管理人員。醫院內的全部生命科學研究項目均必需遵守本制度的規定。第三條倫理委員會醫院設立倫理委員會負責審核和監督生命科學研究的倫理問題，并對違反倫理規范的行為予以相應懲罰。倫理委員會成員由醫院領導任命，包含醫療專家、法律顧問、倫理學專家等。第二章倫理審查和許可第四條倫理審查全部生命科學研究項目需經過倫理審查，確保研究方案和過程符合倫理規范。倫理委員會對研究項目的倫理問題進行審核，包含但不限于研究目的、研究方法、風險評估等。第五條倫理許可經過倫理委員會審查通過的研究項目可獲得倫理許可，方可進行實施。倫理許可包含項目名稱、研究內容、研究人員信息等內容。第三章研究參加者權益保護第六條認知和知情同意研究參加者應充分了解研究目的、方法、風險和收益，自己樂意參加研究并簽署知情同意書。研究人員應供應清楚、可理解的信息，幫助研究參加者做出知情同意決策。第七條個人隱私保護研究人員應保護研究參加者的個人隱私，對個人身份信息進行保密處理。研究數據和樣本應以匿名方式記錄和存儲，避開泄露研究參加者的個人信息。第八條研究風險評估和利益平衡研究人員應對研究項目可能產生的風險進行評估，并采取相應措施降低風險。在權衡研究利益和風險時，研究參加者的利益應始終放在首位。第四章數據管理和分析第九條數據管理研究人員應建立完整、準確、可追蹤的數據管理系統，確保研究數據的安全和可信性。研究數據應依照規定進行存儲和備份，以防丟失或損壞。第十條數據分析研究人員應采用科學合理的方法進行數據分析，確保研究結果的準確性和可靠性。研究結果應公正、客觀地呈現，不得竄改或偽造數據。第五章科學道德和學術誠信第十一條科學道德研究人員應堅守科學道德，遵從學術規范，不得違反倫理原則從事不正當的科研行為。研究人員應敬重他人的知識產權，嚴禁抄襲他人研究成績。第十二條學術誠信研究人員應本著誠實、公正、負責的原則進行研究，不得捏造數據、竄改研究結果或隱瞞研究方法。學術成績的發布應遵守學術期刊的規定，確保研究結果公開、透亮。第六章懲罰和責任追究第十三條懲罰對于違反本制度規定的行為，倫理委員會有權予以相應的懲罰，包含但不限于口頭警告、書面警告、限制科研活動等。對于嚴重違反倫理規范的行為，可追究其法律責任，并依法進行處理。第十四條責任追究研究人員對本身的研究行為負有責任，應樂觀遵守倫理規范，確保研究的正確性和真實性。醫院將建立舉報和投訴機制，對于有關研究人員的違法違規行為進行調查和追究責任。第七章附則第十五條本制度的解釋權本制度的解釋權屬于醫院倫理委員會，如有需要，醫院可對本制度進行修訂和增補。本制度經醫院領導審定后生效，具體實施細則由倫理委員會訂立。第十六條本制度的公示和宣傳醫院將通過內部和外部途徑，對本制度進行廣泛宣傳，提高科研人員和研究參加者的倫理意識。醫院將定期組織倫理規范培訓和專題講座，加強倫理管理隊伍的建設。第十七條本制度的監督和評估醫院將建立監督機制，對生命科學研究的倫理行