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文檔簡介
名詞解釋1.粉碎——指借機械力將大塊固體物質碎成規定細度的操作過程,也可是借助其他方法將固體藥物碎成微粉的操作。2.水飛法——某些不易溶于水的礦物藥,利用粗細粉末在水中懸浮性不同,將不溶于水的礦物、貝殼類藥物經反復研磨,而分離制備極細膩粉末的方法,稱為水飛法。3.劑型——為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。4.中藥藥劑學——中藥藥劑學是以中醫藥理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥藥劑配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。5.成藥與中成藥——以中藥材為原料,按中醫藥理論組方、應用的成藥,稱為中成藥。6.防腐劑——(又稱抑菌劑)系指能抑制微生物生長繁殖的物質。7.防腐——系指用物理或化學等方法抑制微生物的生長、繁殖。亦稱抑菌。8.打底套色——此法是中藥丸劑、散劑等劑型對藥粉進行混合的一種經驗方法.所謂“打底”是指將量少的,質重的、色深的藥粉先放入乳缽中(混合之前應首先用其它色淺的、量多的藥粉飽和乳缽),即為“打底”,然后將量多的、質輕的、色淺的藥粉逐漸地、分次地加入乳缽中輕研、使之混合均勻,“套即是色”.9.單糖漿——蔗糖的近飽和水溶液。10.熱原——熱原系能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。11.滴丸——系指中藥提取物與基質用適宜方法混勻后,滴入不相混溶的冷凝器液,收縮冷凝制成的丸劑.12.表面活性劑——能使溶液表面張力急劇下降的物質,稱為表面活性劑。13.臨界膠團濃度——表面活性劑分子的疏水部分與水的親和力較小,而疏水部分之間的吸引力較大,當濃度較大時許多表面活性劑分子的疏水部分相互吸引締合在一起,形成了締合體,這種締合體稱為膠團或膠束,開始形成膠團時溶液的濃度稱為臨界膠團濃度(CMC)。14.HLB值——表面活性劑親水親油性的強弱,是以親水親油平衡值來表示的,簡稱為HLB值。15.曇點——某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度上升而加大,到某一溫度后,其溶解度急劇下降,使溶液變渾濁,甚至產生分層,但冷后可以恢復澄明,這種由澄明變渾濁的現象稱為起曇,這個轉變溫度則稱為曇點。16.膏滋(煎膏劑)——系指中藥加水煎煮,去渣濃縮后,加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。17.粉針劑——指將某些對熱不穩定或容易水解的藥物按無菌操作法制成的供注射用的滅菌干燥粉末。臨用前加溶劑溶解、分散供注射用。18.透皮吸收——指經皮膚敷貼方式用藥,藥物透過皮膚由毛細血管吸收進入全身血液循環并達到有效血藥濃度,實現疾病治療或預防的過程.19.黑膏藥——黑膏藥系指以植物油炸取藥料,去渣后在高溫下與黃丹反應而成的硬鉛膏。掛旗——蜂蜜煉制或膠劑制備中判斷被濃縮液體濃縮程度的術語,是指用棒挑起被濃縮液體后,以片狀緩慢脫落而不滴落的狀態叫掛旗。20.悶膠——干燥膠劑的一種傳統方法,即將膠片干燥到一定程度,裝入木箱內,密閉悶之,使內部水分向膠片表面擴散,這個操作即悶膠,又叫伏膠。21.崩解與崩解劑——;崩解劑是促使片劑在胃腸液中迅速崩解成細小顆粒的物質。22.泡騰崩解劑——為一種遇水能產生二氧化碳氣體達到崩解作用的酸堿系統,最常用的是碳酸氫鈉和枸緣酸或酒石酸。23.片劑稀釋劑——用以增加藥物重量和體積,利于成型和分劑量的賦形劑。24.片劑潤滑劑——在藥劑學中,潤滑劑是一個廣義的概念,是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱.理想的潤滑劑應該兼具上述助流、抗粘和潤滑三種作用.25.相對濕度——濕空氣的絕對濕度與相同溫度下可能達到的最大絕對濕度之比。26.抗氧化劑——延緩或防止脂肪氧化的添加劑。27.醫師處方——是醫師對個別病人用藥的問答題書面文件。28.法定處方——主要是指國家藥品標準收載的處方。29.脂質體——某些細胞質中的天然脂質小體.斗譜編排依據的原則是什么?答:斗譜系指飲片斗架內藥物的編排法。編排斗譜時要考慮到方便調劑操作,減輕勞動強度,避免發生差錯事故,亦要有利于管理藥品。斗譜的一般排列原則如下:(1)按處方需要排列(2)按方劑組成排列(3)按入藥部位排列(4)按需特殊保管的藥物特殊排列。制劑被微生物污染的途徑有那些?答:(1)藥物原料;(2)各種輔助材料;(3)制藥工具;(4)環境空氣;(5)操作人員;(6)包裝材料。熱壓滅菌的注意事項有哪些?答:(1)使用前應認真檢查滅菌器的主要部件是否正常完好;(2)滅菌室,必須首先將滅菌器內的冷空氣排出;(3)滅菌時間必須從全部待滅菌物品達到預定的溫度時算起,并維持規定的時間;(4)滅菌完畢后停止加熱,待壓力表逐漸下降至零,才能放出鍋內蒸氣,鍋內外壓力相等候,開啟滅菌器,待被滅菌物品溫度下降至約80oC時,才可以把滅菌器的門全部打開,這樣可有效避免內外壓相差太大或冷空氣突然進入而造成鍋內玻璃瓶炸裂、藥業沖出鍋外的事故發生。蜂蜜煉制有哪些種類?特點及目的如何?答:a.嫩蜜(105℃-115℃).b.煉蜜(中蜜116℃-118℃)c.老蜜(119℃-122℃):(1)嫩蜜溫度可達105~115℃,含水量18~20%,密度1.34,顏色無明顯變化,稍有粘性.(2)中蜜溫度可達116~118℃,含水量14~16%,密度1.37,淺黃色有光澤均勻細氣泡,手拈有粘性,分開無長白絲。(3)老蜜溫度可達119~122℃,含水量<10%,密度1.40,紅棕色光澤大氣泡,粘性大,能拉出長白絲,能滴水成珠。蜂蜜煉制的目的有:除去雜質,破壞酵酶,殺死微生物,減少水分,增加粘合力。簡述《中國藥典》規定六種粉末規格:答:《中國藥典》2005年版規定了粉末分級如下:最粗粉指全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末;粗粉指全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;中粉指全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;細粉指全部通過五號篩,但混有能通過六號篩不少于95%的粉末;最細粉指全部通過六號篩,但混有能通過七號篩不少于95%的粉末。極細粉指全部通過八號篩,但混有能通過九號篩不少于95%的粉末。浸提藥材不宜粉碎過細的原因是什么?答:(1)過細的粉末吸附作用增強,使擴散速度受到影響.(2)粉碎度大,使粉末過細,大量細胞破裂,致使細胞內大量高分子物質溶入浸出液,使外部藥液粘度增大,不利于擴散.(3)粉末過細給操作帶來不便,如濾過困難.酊酒劑產生沉淀的原因及防止辦法有哪些?答:酊酒劑產生沉淀的原因及防止辦法有如下幾點:(1)溫度變化使某些成分溶解度降低,可用冷藏法處理。(2)溶媒揮散和酯化造成的溶媒變化使含醇量降低而拆出一些成分,可用密閉保存和提高醇濃度的辦法加以解決。(3)玻璃析出游離堿使pH值升高導致析出弱堿性成分,可以用酸處理玻璃瓶防止游離出鈉離子。(4)膠體聚沉所致,可用加表面活性劑、透析法及熱處理冷藏法加以解決。簡述冷凍干燥的定義及其特點。定義:將待干燥物快速凍結后,再在高真空條件下將其中的冰升華為水蒸氣而去除的干燥方法。由于冰的升華帶走熱量使凍干整個過程保持低溫凍結狀態,有利于保留一些生物樣品(如蛋白質)的活性。凍干工藝的優點:(1)液體加工方便,簡化了無菌作業過程;(2)提高了干粉的穩定性;(3)無需經過熱處理就能去除產品中的水分;(4)增強了凍干產品的穩定性及復水(溶解)性。凍干工藝的缺點:(1)加工處理過程所需時間長;(2)使用復水時需用無菌稀釋液;(3)設備復雜且生產成本高。簡述浸出原理。浸出原理是一種常用的物理化學提取方法,通過溶劑進入細胞組織,溶解其有效成分后變成浸出液的全部過程。該過程包括以下幾個相互聯系著的階段:浸潤過程;溶解其可溶性成分;不斷向細胞外擴散其溶解的成分;以及利用浸出液的相對密度造成內部對流等產生置換作用后浸出。試述中藥糖漿劑易產生沉淀的原因及解決方法。①藥液凈化處理不夠,所含高分子雜質,在貯存過程中膠態粒子陳化聚集析出.②糖漿的貯存溫度低于配制溫度,使某些成分溶解度降低而析出.③貯存過程中糖漿pH改變,使某些成分的穩定性降低而析出.解決沉淀的辦法:①選用質量合格的原,輔料進行生產.②采用適宜的精制方法(如醇沉,離心,超濾等),盡可能除去藥液中的雜質.②采用適宜的精制方法③灌裝前采用熱處理冷藏法,加速雜質絮凝,濾除沉淀.④若沉淀為有效物質,可通過調節pH或加表面活性劑等方法增溶.試述流浸膏與浸膏的主要區別。答:流浸膏劑或浸膏劑系指系指中藥用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去部分或全部人溶劑,并調整濃度至規定標準而制成的兩種劑型。蒸去部分溶劑呈液狀者為流浸膏劑;蒸去全部溶劑呈粉狀或膏狀者為浸膏劑。浸膏指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,濃縮調整濃度至每1g相當于原藥材2-5g的制劑。流浸膏指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分溶劑,調整濃度至每ml相當于原藥材1g的制劑。浸膏一般多作為制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的中間體。流浸膏多作為配制酊劑、合劑、糖漿劑或其他制劑的中間體。簡述熱源的含義、組成及基本特征。答:熱原系能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。它包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。這里所指的“熱原”,主要是指細菌性熱原,是某些細菌的代謝產物、細菌尸體及內毒素。致熱能力最強的是革蘭氏陰性桿菌的產物。基本性質(1)耐熱性在通常的滅菌條件下,熱原往往不能被破壞,一般采用180℃3~4小時、250℃30~45分鐘或650℃l分鐘等條件可徹底破壞熱原。(2)濾過性熱原直徑約為1~5nm,可通過一般濾器,甚至是微孔濾膜,孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。(3)水溶性熱原水溶性極強,其濃縮的水溶液帶有乳光。(4)不揮發性熱原具有不揮發性,但可溶于水蒸氣所夾帶的霧滴而帶入蒸餾水中,因此,蒸餾水器上附有隔沫裝置。(5)被吸附性熱原可以被活性炭、離子交換樹脂、石棉板等吸附。(6)熱原能被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波等所破壞。注射劑的附加劑有哪幾種?答:注射劑的附加劑:一、增加主藥溶解度的附加劑。二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑。三、防止主藥氧化的附加劑。四、調節pH值的附加劑。五、抑制微生物繁殖的附加劑。六、減輕疼痛與刺激的附加劑。七、調節滲透壓的附加劑簡述影響增溶劑增溶的因素有哪些?答:增溶劑的性質、藥物的性質、加入順序簡述煎煮法浸出藥材應注意的事項。答:一般是先對藥材進行前處理,然后取處方規定量藥材,置適宜煎煮器中,加水適量,浸泡適宜時間,加熱至沸,保持微沸狀態一定時間,分離煎出液,藥渣按規定煎煮1~2次,至有效成分充分浸出,合并煎出液,濾過或沉降分離出煎液(湯劑)供使用,或繼續濃縮、干燥得浸出藥劑的半成品,供進一步制成所需制劑。中藥注射液精制時除鞣質的方法有哪些?答:目前常用除鞣質的方法有:1、明膠沉淀法利用蛋白質可與鞣質在水溶液中形成不溶性鞣酸蛋白而沉淀的方法。2、堿性醇沉法利用鞣質可與堿成鹽,在高濃度乙醇中難溶而沉淀除去的方法。3、聚酰胺吸附法利用聚酰胺分子內存在的酰胺鍵,可與酚形成氫蹬,而有吸附作用來達到除去鞣質的目的。簡述中藥軟膏中中藥的加入方法。答:藥物的處理及加入基質中的方法:(1)不溶性固體藥物應先磨成細粉,過六——七號篩,然后先與少量基質研勻,再逐漸遞加其余基質研勻;或將藥物的極細粉末加液體基質研磨均勻后,然后遞加其余基質研至均勻;或在不斷攪拌下,將藥物細粉加到熔融的基質中,繼續攪拌至冷凝即得。(2)可溶性藥物,應先用適宜的溶劑溶解,然后再與基質混勻。若藥物能溶于基質者,可用熔化的基質溶解。(3)半固體粘稠性藥物,流浸膏等可先濃縮至糖漿狀后再與基質混勻。浸膏應先加溶劑使之軟化或研成糊狀后,再加入基質中。(4)中藥水煎液常含有多量水分,易生霉,應進行適當的濃縮后,加入0.1%-0.3%新潔爾滅或0.3%-0.5%苯酚防腐,并加少量羊毛脂或吐溫、司盤等混勻后,再與其他基質混勻。(5)某些中藥先用植物油加熱提取,去渣后再與基質混勻。或用油與基質共同加熱提取,去渣后冷凝即得(如燒燙傷膏、紫云膏等)(6)處方中有共熔組分時,如樟。腦、冰片等共存時,可先將其共熔后再與冷至40℃以下的基質混勻。(7)對熱敏感的藥物或揮發性藥物加入時,基質溫度應控制在60℃以下。簡述栓劑制備方法共有幾種?答:一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種。哪些藥物不能制成膠囊劑?①能使膠囊壁溶解的液態藥劑,如藥物的水溶液或乙醇溶液;②易溶性及小劑量的刺激性藥物,因其在胃中溶解后局部濃度過高會刺激胃黏膜;③容易風化的藥物,可使膠囊壁變軟;④吸濕性強的藥物,可使膠囊壁變脆。⑤膠囊劑一般不宜用于兒童患者。硬膠囊制備包括哪幾個過程?答:a。空膠囊的制備;b。藥物的處理;c.藥物的填充;d.膠囊的封口.21.簡述丸劑包衣的目的是什么?答:(1)增加藥物的穩定性。(2)減少藥物的刺激性。(3)控制丸劑的溶散度。(4)改善外觀,利于識別。簡述塑制法制備蜜丸的基本過程。答:備料;和藥;制丸條;制丸粒;包裝.23.簡述顆粒劑有哪些種類?有什么特點?答:按溶解性能可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑及泡騰顆粒劑。顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點,又克服了湯劑臨用時煎煮不便的缺點;且味道可口、體積小,服用、貯藏及運輸均較方便,深受患者歡迎。但顆粒劑易吸潮,必須注意包裝和保存,含有多量糖,成本也較高。24.片劑崩解的機制如何?答:a毛細管的作用b膨脹作用c產氣作用d酶解作用.25.簡述濕顆粒法制
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