醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置管理制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》制定本制度。為了加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理工作，規(guī)范醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)工作，保障質(zhì)量，降低采購(gòu)價(jià)格，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，根據(jù)相關(guān)法規(guī)特制定本制度。一、醫(yī)學(xué)裝備的采購(gòu)工作，主要通公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu),采購(gòu)程中必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，遵循公開(kāi)透明、公平公正原則，杜絕商業(yè)賄賂，防止采購(gòu)過(guò)程中的違法違規(guī)行為，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量。二、優(yōu)先采購(gòu)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的合法醫(yī)療器械。三、醫(yī)學(xué)裝備申購(gòu)由臨床科室提出，填寫(xiě)“醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置申請(qǐng)”注明申請(qǐng)醫(yī)學(xué)裝備名稱(chēng)、用途、數(shù)量、申請(qǐng)理由、申請(qǐng)科室:單價(jià)在叁萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備，申報(bào)科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、計(jì)劃金額、主要參數(shù)、技術(shù)力量、人員資質(zhì)等。并經(jīng)科室主要人員參加醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)論證討論同意后加入采購(gòu)計(jì)劃。四、醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)醫(yī)院裝備計(jì)劃和各部門(mén)裝備購(gòu)置申請(qǐng)，依照《醫(yī)學(xué)裝備配置原則與標(biāo)準(zhǔn)》，匯總各科裝備購(gòu)置申請(qǐng)，提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)審議。五、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備科提交的裝備申請(qǐng)匯總，全面考慮醫(yī)院發(fā)展和工作的需要、功能定位，廣泛征求專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的意見(jiàn)，對(duì)裝備申購(gòu)方案進(jìn)行審議論證、效益評(píng)估。科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度裝備采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。六、通過(guò)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度裝備采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃報(bào)院辦公會(huì)討論，研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。需主管部門(mén)審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。七、大型裝備(甲、乙兩類(lèi))的購(gòu)置申請(qǐng)要嚴(yán)格遵循要求，向上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)申請(qǐng)大型醫(yī)學(xué)裝備配置規(guī)劃許可證，獲得許可證后方可按程序招標(biāo)采購(gòu)。八、裝備配置優(yōu)先考慮功能適用、技術(shù)適宣、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲日配置和閑置浪費(fèi)。九、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)按照客觀公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理。十、購(gòu)置單價(jià)較低、批量較小的裝備，由醫(yī)學(xué)裝備科和使用科室共同按照計(jì)劃確定數(shù)量、規(guī)格、進(jìn)行小場(chǎng)調(diào)研和議價(jià)采購(gòu)確保優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。十一、科室需提交購(gòu)置裝備通用技術(shù)參數(shù)，醫(yī)學(xué)裝備科對(duì)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行匯總，提交醫(yī)學(xué)備管理委員會(huì);部分大型醫(yī)療裝備的技術(shù)參數(shù)須邀請(qǐng)專(zhuān)家進(jìn)行綜合論證審核，避免出現(xiàn)技術(shù)落后的情況。十二、醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)聯(lián)系上報(bào)招標(biāo)事項(xiàng)、主管院領(lǐng)導(dǎo)、財(cái)務(wù)科、使用科室等多部門(mén)參加。將中標(biāo)結(jié)果向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)后將中標(biāo)結(jié)果對(duì)外公示。十三、合同簽訂，中標(biāo)公司和醫(yī)學(xué)裝備科、使用科室簽署購(gòu)置合同，對(duì)配置清單、優(yōu)惠條款進(jìn)行核對(duì)。合同文本制作完成后提請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批簽字。十四、加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)合同規(guī)范管理，保證采購(gòu)裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。十五、醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)后，應(yīng)嚴(yán)格按照合同督促供應(yīng)商做好安裝、培訓(xùn)和售后服務(wù)等有關(guān)工作，并及時(shí)組織驗(yàn)收，確保采購(gòu)裝備質(zhì)量可靠并及時(shí)發(fā)揮作用。十六、建立真實(shí)完整的招標(biāo)采購(gòu)檔案，妥善保管每項(xiàng)采購(gòu)活動(dòng)的采購(gòu)文件。十七、醫(yī)學(xué)裝備的采購(gòu)必須接受紀(jì)檢、財(cái)務(wù)、審計(jì)部門(mén)的監(jiān)督。在采購(gòu)過(guò)程中，相關(guān)人員不得向有關(guān)單位及個(gè)人透露法律法規(guī)規(guī)定必須保密的采購(gòu)信息，嚴(yán)禁以任何形式索取或收受賄賂。十八、在采購(gòu)、使用醫(yī)療器械過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械，應(yīng)立即封存做好記錄，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。醫(yī)學(xué)裝備論證制度及流程依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》制定本制度。為了確保購(gòu)置的醫(yī)學(xué)裝備安全、可靠，在購(gòu)置前應(yīng)組織有關(guān)人員和專(zhuān)家進(jìn)行可行性論證與評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考查，以便為正確決策提供科學(xué)依據(jù)。一、論證內(nèi)容(1)必要性和重要性：(2)兩個(gè)效益預(yù)測(cè)：(3)可行性：(4)技術(shù)先進(jìn)性：(5)可靠性和穩(wěn)定性：(6)環(huán)保性：(7)適應(yīng)性：(8)安全性:(9)維修性：(10)社會(huì)效益分析:由購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有何實(shí)質(zhì)性的提高，及在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中將發(fā)揮哪些作用。(11)經(jīng)濟(jì)效益分析:應(yīng)對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的運(yùn)行成本進(jìn)行詳細(xì)分析技術(shù)評(píng)估，對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備的先進(jìn)性、可靠性(使用壽命、技術(shù)指標(biāo)安全指標(biāo))、可維護(hù)性，及安裝場(chǎng)地等條件，進(jìn)行評(píng)估。(12)設(shè)備現(xiàn)狀評(píng)估:對(duì)科室申購(gòu)的該類(lèi)設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估，若科室現(xiàn)無(wú)該類(lèi)設(shè)備則評(píng)估購(gòu)置的必要性。二、論證組成員(一)院內(nèi)論證:醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)專(zhuān)家及申購(gòu)科室負(fù)責(zé)人(二)科內(nèi)論證:科室負(fù)責(zé)人及科室相關(guān)操作人員三、購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備原則:設(shè)備必須先進(jìn)，三年內(nèi)在本地處于領(lǐng)先地位，應(yīng)適應(yīng)我院特點(diǎn)，滿(mǎn)足各專(zhuān)業(yè)的檢查和冶療，購(gòu)置的設(shè)備能夠升級(jí)換代而不被淘汰。四、進(jìn)行效益預(yù)測(cè):看其是否為病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的設(shè)備，且病人有足夠的經(jīng)濟(jì)承受能力，又要分析其可能取得的經(jīng)濟(jì)效益，預(yù)測(cè)投資回收期。五、多方比較，擇優(yōu)購(gòu)進(jìn):在確定購(gòu)置某類(lèi)設(shè)備后，應(yīng)著手對(duì)生產(chǎn)或銷(xiāo)售這類(lèi)設(shè)備的幾個(gè)廠(商)家的產(chǎn)品文檔類(lèi)資源，調(diào)查、分析和比較，必須慎重地加以比較，擇優(yōu)購(gòu)置。六、論證及流程1、醫(yī)學(xué)裝備科在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證工作，協(xié)同臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批等相關(guān)工作。2、醫(yī)學(xué)裝備科每年初對(duì)臨床科室提出的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置論證申報(bào)表進(jìn)行審核匯總，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。3、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述:=1\*GB3①應(yīng)用論證:重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由:=2\*GB3②市場(chǎng)論證:重點(diǎn)描述所購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用情況;=3\*GB3③配置論證:提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求:=4\*GB3④人員和場(chǎng)地基本條件論證;=5\*GB3⑤效益論證:社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益等4、醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)評(píng)審結(jié)果，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由院長(zhǎng)審批后確定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。5、大型醫(yī)療設(shè)備的論證在上述院內(nèi)論證流程的基礎(chǔ)上，需進(jìn)一步上報(bào)直屬衛(wèi)生廳進(jìn)行論證。6、醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核，實(shí)行專(zhuān)人技術(shù)負(fù)責(zé)、參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。

**市婦幼保健院大中型醫(yī)療裝備論證決策流程申購(gòu)五十萬(wàn)元以上儀器設(shè)備