藥品質量控制標準合同編號：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為乙方提供藥品，為保證藥品質量，雙方經友好協商，特訂立本藥品質量控制標準協議，以便共同遵守。第一條質量要求1.1甲方向乙方提供的藥品應符合《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規的規定，并符合國家藥品標準。1.2甲方向乙方提供的藥品應符合乙方提供的藥品質量標準及要求，如有特殊要求，應以書面形式通知甲方。1.3甲方向乙方提供的藥品應具有國家藥品監督管理部門批準的藥品批準證明文件，并在有效期內。第二條質量保證2.1甲方應建立并執行嚴格的藥品質量管理體系，確保提供的藥品質量符合本協議的要求。2.2甲方應定期對生產、儲存、運輸、銷售等環節進行質量檢查，確保藥品質量安全。2.3甲方應提供藥品生產、質量檢驗的相關資料，以供乙方查驗。第三條質量檢驗3.1乙方應對甲方提供的藥品進行質量檢驗，確保藥品質量符合本協議的要求。3.2乙方應對檢驗過程進行記錄，并將檢驗結果以書面形式通知甲方。3.3乙方應對檢驗過程中發現的問題及時通知甲方，并采取措施予以解決。第四條質量問題的處理4.1如甲方提供的藥品不符合本協議的質量要求，乙方有權拒絕接收，并要求甲方予以更換或退款。4.2如乙方在檢驗過程中發現藥品質量問題，應及時通知甲方，并提供詳細的檢驗報告。4.3甲方收到乙方通知后，應立即進行調查，并根據實際情況采取措施予以解決。第五條保密條款5.1雙方應對本協議的內容和簽訂過程予以保密，未經對方同意，不得向第三方披露。5.2乙方應對甲方的藥品技術資料和商業秘密予以保密，不得泄露給第三方。第六條違約責任6.1如甲方違反本協議的質量要求，乙方有權要求甲方承擔違約責任，包括但不限于更換藥品、退款、賠償損失等。6.2如乙方違反本協議的質量要求，甲方有權要求乙方承擔違約責任，包括但不限于更換藥品、退款、賠償損失等。第七條爭議解決7.1本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。7.2雙方在履行本協議過程中發生的爭議，應通過友好協商解決；如協商不成，任何一方均有權向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第八條其他條款8.1本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。8.2本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品批準證明文件2.藥品質量管理體系文件3.藥品質量檢驗報告4.雙方簽訂的保密協議5.藥品生產、儲存、運輸、銷售等相關記錄二、違約行為及認定：1.甲方提供的藥品不符合國家藥品標準或乙方提出的特殊要求2.甲方未按照本協議要求提供藥品批準證明文件3.甲方未建立或執行藥品質量管理體系4.乙方未按照本協議要求對藥品進行質量檢驗5.乙方未對檢驗過程中發現的問題及時通知甲方6.雙方未按照本協議要求履行保密義務三、法律名詞及解釋：1.藥品質量控制標準：指國家藥品監督管理部門規定的藥品質量要求及檢驗方法。2.藥品批準證明文件：指國家藥品監督管理部門頒發的藥品生產許可證、藥品注冊證等文件。3.藥品質量管理體系：指藥品生產、儲存、運輸、銷售等環節的質量管理措施。4.保密義務：指雙方對協議內容和簽訂過程予以保密，未經對方同意，不得向第三方披露。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質量問題：立即停止使用該藥品，及時通知甲方，并采取措施予以解決。2.藥品批準證明文件缺失：要求甲方補交相關文件，否則拒絕接收藥品。3.藥品質量管理體系不健全：要求甲方整改，直至符合協議要求。4.檢驗過程中發現問題：及時通知甲方，共同調查原因，并采取措施解決。5.保密義務違反：要求違約方承擔違約責任，并采取措施保護自身權益。五