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文檔簡介

臨床試驗數據共享風險分擔研究合同合同編號:__________甲方(研究發起方):【甲方名稱】【聯系地址】【聯系方式】【聯系郵箱】乙方(研究執行方):【乙方名稱】【聯系地址】【聯系方式】【聯系郵箱】鑒于甲方擁有臨床試驗數據,并有意對數據進行共享及風險分擔研究;乙方具有進行該項研究的資質和能力。為明確雙方的權利義務,經協商一致,雙方簽訂以下合同:第一章:定義與解釋1.1本合同下列術語具有以下含義:(1)“臨床試驗數據”指甲方擁有的與藥物、醫療器械等臨床試驗相關的所有數據;(2)“共享”指甲方同意將臨床試驗數據提供給乙方,以供乙方進行研究;(3)“風險分擔”指甲乙雙方在研究過程中對可能出現的風險進行合理分配;(4)“研究成果”指甲乙雙方在研究過程中產生的所有知識產權、論文、報告等成果。第二章:數據共享范圍與方式2.1甲方同意向乙方提供以下臨床試驗數據:(1)【數據名稱】;(2)【數據名稱】;(3)【數據名稱】。2.2乙方在研究過程中,應保證臨床試驗數據的安全、保密,并遵循以下數據共享方式:(1)乙方僅將數據用于本合同約定的研究目的;(2)乙方不得將數據泄露給第三方;(3)研究結束后,乙方應銷毀所有數據載體。第三章:研究內容與要求3.1乙方應根據甲方提供的臨床試驗數據,進行以下研究:(1)【研究內容】;(2)【研究內容】;(3)【研究內容】。3.2乙方應按照以下要求完成研究:(1)研究期限:自合同簽訂之日起至【研究結束日期】;(2)研究成果的質量要求:達到國際公認的【標準名稱】;(3)研究成果的形式:包括但不限于【成果形式】。第四章:風險分擔4.1甲方同意承擔以下風險:(1)數據提供過程中可能出現的泄露、丟失等風險;(2)由于數據質量問題導致的研究偏差風險。4.2乙方同意承擔以下風險:(1)研究過程中可能出現的知識產權侵權風險;(2)研究成果未能達到預期目標的風險。第五章:費用與支付5.1乙方進行研究需支付的費用如下:(1)研究經費:人民幣【金額】;(2)差旅費:人民幣【金額】;(3)其他費用:人民幣【金額】。5.2甲方應在合同簽訂后【支付時間】內,將上述費用支付給乙方。第六章:研究成果的知識產權歸屬6.1研究成果的知識產權歸甲乙雙方共同所有,雙方同意按照以下比例分享:甲方:【比例】;乙方:【比例】。6.2乙方在研究過程中產生的任何形式的知識產權,包括但不限于專利、著作權等,均屬于研究成果的范疇,適用本合同第六章的規定。6.3雙方同意,在研究成果公開前,任何一方未經對方書面同意,不得單獨使用或向第三方披露研究成果的全部或部分內容。第七章:研究成果的使用與許可7.1甲乙雙方有權在以下范圍內使用研究成果:(1)用于科研、教學、學術交流等非商業目的;(2)用于申請科研經費、獎項、專利等。7.2雙方同意,如需將研究成果用于商業目的,需經對方書面同意,并按照雙方協商一致的條件簽訂許可協議。第七章:保密條款8.1除非依法或本合同另有規定,甲乙雙方應對對方的商業秘密、技術秘密等保密信息承擔以下保密義務:(1)不向任何第三方披露;(2)不用于非合同目的;(3)采取必要措施保護保密信息。8.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至研究成果公開之日止。第八章:違約責任9.1一方違反本合同約定,導致合同無法履行或造成對方損失的,應承擔以下違約責任:(1)賠償對方因此遭受的直接損失;(2)如涉及知識產權侵權,還應承擔相應的法律責任。9.2乙方如未能按照約定完成研究任務,甲方有權要求乙方退還部分或全部研究經費。第九章:爭議解決10.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議,應首先通過友好協商解決。10.2若協商不成,任何一方均有權將爭議提交至【合同簽訂地】人民法院訴訟解決。第十章:合同的變更與解除11.1本合同在以下條件下可變更或解除:(1)雙方協商一致;(2)因不可抗力導致合同無法履行;(3)一方嚴重違約,導致合同無法實現目的。11.2變更或解除合同的一方,應書面通知對方。合同變更或解除后,雙方應按照合同約定處理相關事宜。第十一章:合同的轉讓11.1未經對方書面同意,任何一方不得將本合同項下的權利義務轉讓給第三方。11.2若乙方因重組、分立等原因需要轉讓本合同項下的權利義務,受讓方應具備履行本合同的能力,并書面承諾繼續履行本合同。第十二章:通知與送達12.1本合同項下的通知、文件等,應以書面形式送達對方。12.2通知送達的地址及聯系方式如下:甲方:【聯系地址】、【聯系方式】;乙方:【聯系地址】、【聯系方式】。12.3通知自發出之日起,經過三日即視為送達。第十三章:合同的效力13.1本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效,至合同約定的研究任務完成之日止。13.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。第十四章:其他條款14.1本合同未盡事宜,甲乙雙方可簽訂補充協議,補充協議與本合同具有同等法律效力。14.2雙方在履行本合同過程中,如需遵守相

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