第頁(yè)藥事練習(xí)試題及答案1.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于()A、蛋白同化制劑B、刺激劑C、血液興奮劑D、肽類激素【正確答案】：A2.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期()A、1年B、3年C、4年D、5年【正確答案】：D3.以下不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是()A、導(dǎo)致死亡B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、藥品說明書中未載明的【正確答案】：D4.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛與地面間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：B5.我國(guó)目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為()A、全國(guó)集中統(tǒng)一，實(shí)行垂直管理B、全國(guó)集中統(tǒng)一，省以下實(shí)行垂直管理C、全國(guó)集中統(tǒng)一,省市統(tǒng)籌管理D、全國(guó)集中統(tǒng)一，中央、省、市三級(jí)管理【正確答案】：B6.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于()A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)【正確答案】：A7.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用()A、分柜擺放銷售方式B、有獎(jiǎng)銷售方式C、開架自選銷售方式D、附贈(zèng)甲類非處方藥的銷售方式【正確答案】：A8.毒性藥品的專用標(biāo)志顏色為()A、藍(lán),白B、綠,白C、黑,白D、紅,黃【正確答案】：C9.根據(jù)《商標(biāo)法》規(guī)定,注冊(cè)商標(biāo)的有效期是()A、5年B、10年C、15年D、20年【正確答案】：B10.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的有效范圍是()A、在全國(guó)范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C、在取得者的身份證發(fā)放地有效D、在取得者的執(zhí)業(yè)所在地有效【正確答案】：A11.我國(guó)對(duì)商標(biāo)實(shí)行強(qiáng)制性注冊(cè)管理的商品是()A、乳制品B、碳酸飲料C、藥品D、食用油【正確答案】：C12.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥屬于()A、一級(jí)保護(hù)品種B、二級(jí)保護(hù)品種C、三級(jí)保護(hù)品種D、四級(jí)保護(hù)品種【正確答案】：A13.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示()A、藥品通用名、規(guī)格B、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期C、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)D、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)【正確答案】：D14.某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大,對(duì)該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)()A、按假藥處理B、按劣藥處理C、撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證D、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)【正確答案】：C15.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,其黃色區(qū)為()A、合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)B、待發(fā)藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)C、待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)D、退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)【正確答案】：C16.下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是()A、藥物理化性質(zhì)研究B、藥物劑型及處方篩選C、藥代動(dòng)力學(xué)研究D、生物等效性試驗(yàn)【正確答案】：D17.在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于()A、1期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、II期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)【正確答案】：C18.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品一級(jí)召回決定時(shí),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限()A、24小時(shí)B、36小時(shí)C、48小時(shí)D、72小時(shí)【正確答案】：A19.符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是()A、國(guó)藥準(zhǔn)字120090005B、國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016C、國(guó)藥準(zhǔn)字S20090012D、國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090013【正確答案】：C20.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的說法,正確的是()A、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B、醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C、調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間,白底黑字【正確答案】：A21.沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的,行政處罰無效,是行政處罰()的原則。A、處罰法定原則B、處罰公正、公開原則C、處罰與違反行為相適應(yīng)的原則D、處罰與教育相結(jié)合的原則【正確答案】：A22.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷要求的說法,錯(cuò)誤的()A、生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證B、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,不能申請(qǐng)購(gòu)用證明C、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,可以申請(qǐng)《購(gòu)用證明》D、經(jīng)營(yíng)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證【正確答案】：B23.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：A24.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是()A、簡(jiǎn)易程序B、一般程序C、聽證程序D、復(fù)議程序【正確答案】：C25..關(guān)于《2016年興奮劑目錄》的說法,錯(cuò)誤的是()A、分為兩個(gè)部分,第一部分是興奮劑的品種B、共分為七大類C、蛋白同化制劑品種與其他興奮劑相比,酯和醚也屬于興奮劑D、興奮劑藥品不可以在藥店零售【正確答案】：D26.根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機(jī)關(guān)作出行政之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證的是()A、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定B、藥品簡(jiǎn)單管理部門擬對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定C、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定D、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定【正確答案】：D27.以下哪項(xiàng)是II期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)要求()A、病例選取≥2000例,對(duì)象要求是適應(yīng)癥患者,以開放試驗(yàn)進(jìn)行中心隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)行B、病例數(shù)大于300組，試驗(yàn)一般采用足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)C、病例選取≥100對(duì),對(duì)象要求是適應(yīng)癥患者,采取隨機(jī)盲法對(duì)照等多種形式D、病例選取20-30例,對(duì)象要求是健康志愿者或病人，以開放試驗(yàn)進(jìn)行。【正確答案】：C28.下列哪項(xiàng)不是藥品廣告的作用()A、促進(jìn)銷售和試用性購(gòu)買B、提供藥品信息C、開拓新市場(chǎng),保持或擴(kuò)大市場(chǎng)占有率D、密切與用藥者的關(guān)系【正確答案】：D29.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是()A、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B、經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片【正確答案】：C30.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部C、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)D、國(guó)家醫(yī)療保障局【正確答案】：A31.以下哪種新藥申請(qǐng)?jiān)谒幤纷?cè)過程中可以提出特別審批程序的申請(qǐng)()A、未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑B、治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥C、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥D、對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品【正確答案】：D32.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍不包括()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、藥品零售連鎖企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品【正確答案】：D33.根據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)角色定位是()A、消除藥品安全隱患與保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量B、指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理C、提高藥品經(jīng)營(yíng)效益與社會(huì)效益D、加強(qiáng)藥品行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管【正確答案】：B34.A型肉毒毒素及其制劑屬于()A、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理B、醫(yī)療用毒性藥品C、藥品類易制毒化學(xué)品D、放射性藥品【正確答案】：B35.麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存時(shí)的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D36.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行()A、二級(jí)保護(hù)B、三級(jí)保護(hù)C、限量出口D、一級(jí)保護(hù)【正確答案】：D37.研究開發(fā)新藥、改進(jìn)現(xiàn)有藥品及圍繞藥品和藥學(xué)發(fā)展進(jìn)行基礎(chǔ)研究,提高創(chuàng)新力,發(fā)展藥學(xué)事業(yè)藥事組織是()A、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織B、科研組織C、藥學(xué)社團(tuán)組織D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)【正確答案】：B38.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是()A、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B、間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的C、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的D、違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的【正確答案】：D39.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于()A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)【正確答案】：B40.進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)應(yīng)由以下哪個(gè)部門組織實(shí)施()A、縣級(jí)藥檢所B、市級(jí)藥檢所C、省級(jí)藥檢所D、中國(guó)食品藥品檢定研究院【正確答案】：D41.根據(jù)《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》，不得實(shí)行備案管理的是()A、由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸制B、由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑C、由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒制D、由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒【正確答案】：D42.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的說法,錯(cuò)誤的()A、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C、藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片D、具有蛋白同化制劑肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)【正確答案】：D43.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥的人員()A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【正確答案】：A44.根據(jù)《行政復(fù)議法》，不屬于可申請(qǐng)行政復(fù)議的情形是()A、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【正確答案】：C45.以下哪個(gè)不是國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)()A、審議修訂國(guó)家藥典委員會(huì)章程B、參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評(píng)估C、審定中國(guó)藥典收載品種的編纂原則D、確定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審定原則【正確答案】：A46.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說法，正確的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需使用麻醉藥品,可自行到供貨單位提取藥品B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C、罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【正確答案】：C47.GCP規(guī)定該規(guī)范適用于()A、為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床研究C、為申請(qǐng)新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究D、為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究【正確答案】：B48.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()A、具備適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程【正確答案】：C49.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,為醫(yī)保參保人員提供處方外配服務(wù)應(yīng)為()A、零售藥店B、零售連鎖藥店C、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、定點(diǎn)零售藥店【正確答案】：C50.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定,可以發(fā)布廣告的藥品是()A、化學(xué)原料藥B、麻醉藥品C、精神藥品D、毒性藥品【正確答案】：A51.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,下列可以含有的情形和內(nèi)容是()A、使用國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語B、使用國(guó)家機(jī)關(guān)人員的名義C、使用廣告主的企業(yè)形象D、妨礙社會(huì)公共秩序和違背社會(huì)良好風(fēng)【正確答案】：C52.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、含特殊藥品復(fù)方制劑藥品不是特殊管理藥品B、含特殊藥品復(fù)方制劑藥若管理不善,容易濫用或流入非法渠道C、含特殊藥品的復(fù)方制劑藥品在藥品生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可方面與一般藥品相同D、特殊藥品的復(fù)方制劑都是處方藥【正確答案】：D53.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí)，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項(xiàng)不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是()A、乙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)其作出的不同意開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟B、甲認(rèn)為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對(duì)此不服提起訴訟C、丙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)其作出的沒收違法所得的行政決定不服提起訴訟D、丁對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【正確答案】：B54.藥品的價(jià)格管理中，下列哪類藥品不實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)()A、麻醉藥品、第一類精神藥品B、毒性藥品、放射性藥品C、疫苗、血液制品D、中藥材、中藥飲片【正確答案】：A55.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前()A、15日B、30日C、3個(gè)月D、6個(gè)月【正確答案】：D56.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說法錯(cuò)誤的是()A、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品B、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理C、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為45%-75%D、中成藥和中藥飲片分庫(kù)存放【正確答案】：C57.藥品注冊(cè)管理辦法適用范圍不包括()A、藥注冊(cè)檢驗(yàn)B、藥品經(jīng)營(yíng)C、藥品審批D、藥物臨床試驗(yàn)【正確答案】：B58.為治療兒童多動(dòng)癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴?)A、30日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、15日常用量【正確答案】：D59.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營(yíng)和使用的說法，正確的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品夠用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)B、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿前3個(gè)月重新提出申請(qǐng)C、由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、藥品零售企業(yè)不得從事精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：A60.關(guān)于疫苗及其分類的說法,錯(cuò)誤的是()A、疫苗屬于預(yù)防性生物制品B、公民接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗無需付費(fèi)C、第二類疫苗公民可自愿、自費(fèi)接種D、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗只能有國(guó)家確定疫苗品種、免疫程序或接種方案【正確答案】：D61.“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及()A、價(jià)格、合理用藥、廣告、信息等活動(dòng)有關(guān)的事B、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動(dòng)有關(guān)的事C、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事D、信息、廣告銷售、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事【正確答案】：C62.屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是()A、胰島素B、蛋白同化制劑C、利尿劑D、麻醉止痛藥【正確答案】：A63.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSP【正確答案】：D64.下列藥品中,可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是()A、復(fù)方板藍(lán)根顆粒B、曲馬多片C、清開靈注射液D、鹽酸麻黃堿滴鼻液【正確答案】：A65.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)是()A、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備管理B、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C、對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全國(guó)監(jiān)管D、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作【正確答案】：C66.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片的行為,不符合規(guī)定的是()A、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店【正確答案】：A67.專利發(fā)明不包括的是()A、疾病診斷B、制備方法C、醫(yī)療器械D、制藥工藝【正確答案】：A68.下列行政復(fù)議申請(qǐng)復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是()A、對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的B、對(duì)警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C、對(duì)行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的D、對(duì)民事糾紛的調(diào)解行為【正確答案】：D69.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,在人工操作的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，待驗(yàn)收藥品應(yīng)放在()A、紅色區(qū)域B、黃色區(qū)域C、綠色區(qū)域D、白色區(qū)域【正確答案】：B70.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定國(guó)家基本藥物目錄部門是()A、衛(wèi)生部門B、中醫(yī)藥管理部門C、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D、人力資源和社會(huì)保障部門【正確答案】：A71.根據(jù)《藥品說明書》規(guī)定,有效期表達(dá)形式錯(cuò)誤的是()A、有效期至2011年08月B、有效期至2011/08/08C、有效期至2011.8D、有效期至2011.08【正確答案】：C72.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)()A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊(cè)手續(xù)B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)C、辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D、辦理再注冊(cè)手續(xù).【正確答案】：B73.“xxx說明書”中的“xxx”是指該藥品的()A、商品名稱B、通用名稱C、注冊(cè)商標(biāo)D、專用標(biāo)識(shí)【正確答案】：B74.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是()A、開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求B、是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求C、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核D、抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【正確答案】：C75.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)工商行政管理部門D、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門【正確答案】：B76.藥品分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是()A、藥品價(jià)格B、安全性C、藥品均一性D、藥品包裝【正確答案】：B77.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,在人工操作的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，不合格藥品應(yīng)放在()A、紅色區(qū)域B、黃色區(qū)域C、綠色區(qū)域D、白色區(qū)域【正確答案】：A78.中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥發(fā)給()A、新藥證書B、藥品注冊(cè)批件C、藥物臨床試驗(yàn)批件D、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證【正確答案】：D79.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形不包括()A、因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)B、受刑事處罰C、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》D、變更執(zhí)業(yè)范圍的【正確答案】：D80.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合()A、食用標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥用要求D、衛(wèi)生要求【正確答案】：C81.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)掛牌告知是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)【正確答案】：C82.批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》()A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：B83.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是()A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門C、區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D84.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛與墻間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：D85.下列屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑的是()A、復(fù)方福爾可定糖漿B、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒C、氨酚曲馬多膠囊D、尿通卡克乃其片【正確答案】：C86.授予醫(yī)藥專利權(quán)的必要條件是必須具有()A、新穎性，實(shí)效性，創(chuàng)造性B、實(shí)用性、創(chuàng)造性、專有性C、新穎性、實(shí)用性、專屬性D、新穎性、實(shí)用性、創(chuàng)造性【正確答案】：D87.驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)()A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)【正確答案】：C88.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政訴訟【正確答案】：C89.以下關(guān)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的說法錯(cuò)誤的是()A、國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次B、主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品不能納入《藥品目錄》C、協(xié)議期內(nèi)談判藥品執(zhí)行全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)議期內(nèi)不得進(jìn)行二次議價(jià)D、“甲類藥品”先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付【正確答案】：D90.對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是()A、國(guó)家衛(wèi)生行政部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D91.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是()A、某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”。B、某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C、某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D、某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告【正確答案】：B92.屬于第一類精神藥品的是()A、阿普唑侖B、阿托品C、哌醋甲酯D、雙氫可待因【正確答案】：C93.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括()A、企業(yè)法定代表人變更B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更D、經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更【正確答案】：D94.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D95.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房不需配置的設(shè)施設(shè)備是()A、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B、處方調(diào)配的設(shè)備C、自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備D、包裝物料的存放場(chǎng)所和設(shè)備【正確答案】：B96.某藥店經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品，以下可以不采用的措拖是()A、生馬錢子不得陳列B、生半夏不得陳列C、生草烏不得陳列D、洋地黃毒苷不得陳列【正確答案】：D97.依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()A、經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B、外用藥與其他藥品分開擺放C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)D、處方藥可以開架銷售【正確答案】：D98.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)()A、按劣藥處理B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)D、按假藥處理【正確答案】：B99.下列屬于最早使用,最早禁用，也是最原始意義上的興奮劑的是()A、刺激劑B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、利尿劑【正確答案】：A100.GMP規(guī)定必須使用獨(dú)立的廠房設(shè)施,分裝應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是()A、青霉素類等高致敏藥品B、毒性藥品C、放射性藥品D、一般生化類藥品【正確答案】：A1.在藥品注冊(cè)方面可以啟用的快速通道有:()A、突破性質(zhì)量藥物程序B、附條件批準(zhǔn)程序C、優(yōu)先審批審批程序D、特別審批程序【正確答案】：ABCD2.不得發(fā)布廣告的藥品有:()A、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品B、軍隊(duì)特需藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、特殊管理的藥品【正確答案】：ABCD3.以下關(guān)于藥品標(biāo)簽說法,正確的是:()A、可以以企業(yè)名稱作為標(biāo)簽底紋的B、“印刷企業(yè)”可以在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注C、藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字D、外用藥品和非處方藥品其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)【正確答案】：ACD4.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說法,正確的有:()A、Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段B、Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市前的應(yīng)用研究階段C、Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)D、Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段【正確答案】：ACD5.執(zhí)業(yè)藥師不得:()A、同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B、在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)C、無故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D、在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：ABCD6.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,藥品廣告不得含有的內(nèi)容有:()A、“能夠幫助提高考試成績(jī)”的表述B、“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”的表述C、“僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述D、“純中藥、無毒副作用”的表述【正確答案】：ABD7.行政強(qiáng)制對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為,包括:()A、行政強(qiáng)制行為B、行政強(qiáng)制措施C、行政強(qiáng)制執(zhí)行D、行政強(qiáng)制程序【正確答案】：BC8.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國(guó)家中藥保護(hù)品種,保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說法,正確的有:()A、復(fù)方大青葉合劑為中藥一級(jí)保護(hù)品種B、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限C、擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的,以生產(chǎn)假藥論處D、這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：BCD9.藥品價(jià)格形成的機(jī)制有:()A、專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品通過公開招標(biāo)采購(gòu)的機(jī)制形成價(jià)格B、麻醉藥品和第一類精神藥品,仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C、醫(yī)保目錄外的血液制品、國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu)的預(yù)防免疫藥品,國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,通過招標(biāo)采購(gòu)或談判形成價(jià)格D、其他藥品,由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求情況,自主制定價(jià)格。【正確答案】：BCD10.關(guān)于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有:()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑,肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)９裰?應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑,肽類激素時(shí),應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料,建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【正確答案】：ABCD11.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說法,正確的有:()A、藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品B、到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)中待驗(yàn)D、對(duì)到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗(yàn)收,外包裝完整的,可不開箱檢查【正確答案】：ABC12.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形中為劣藥的是:()A、變質(zhì)的藥品B、被污染的藥品C、所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D、未標(biāo)明有效期的藥品【正確答案】：BD13.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心主要職責(zé)為:()A、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)審評(píng)B、負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作C、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)D、承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評(píng)【正確答案】：ACD14.以下哪種情形不納入《國(guó)家基本藥物目錄》:()A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的B、主要用于滋補(bǔ)保健,易濫用的C、臨床治療首選的D、因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【正確答案】：ABD15.關(guān)于藥品商品名稱的規(guī)定有:()A、藥品的商品名稱具有獨(dú)占性和排他性B、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名C、同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,可以使用不同的商品名D、對(duì)于新注冊(cè)的藥品,除了采用新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分及持有化合物專利的,其他藥品一律不得使用商品名【正確答案】：BD16.關(guān)于法的效力沖突及及解決原則的說法,正確的有:()A、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí),由國(guó)務(wù)院提出意見,國(guó)務(wù)院認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方法規(guī)的,應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)B、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí),由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的,應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章C、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí),由國(guó)務(wù)院裁決D、根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時(shí),由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決【正確答案】：ACD17.關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法,正確的是:()A、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,除處方藥按處方制劑銷售外,一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)設(shè)專柜由專人管理C、從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)D、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證件并進(jìn)行登記【正確答案】：BCD18.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理要求的說法,正確的有:()A、藥品不良反應(yīng)尚不清楚的,藥品說明書中可不列【不良反應(yīng)】項(xiàng)目B、藥品說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注冊(cè)事項(xiàng)C、藥品說明書【藥品名稱】項(xiàng)下應(yīng)注明漢語拼音D、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法標(biāo)明所有內(nèi)容的,內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)和有效期【正確答案】：CD19.在下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說明書中需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是:()A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品C、非處方藥D、醫(yī)療毒性藥品和放射性藥品【正確答案】：ABCD20.下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有:()A、含激素的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用維生素AD、含洋金花的口服中成藥【正確答案】：ABD21.執(zhí)業(yè)藥師王某具有執(zhí)業(yè)中藥師、執(zhí)業(yè)西藥師兩個(gè)職業(yè)資格證書,他計(jì)劃選擇到北京、上海從事執(zhí)業(yè)藥師工作,他的以下選擇合法的有:()A、將兩個(gè)職業(yè)資格證書分別注冊(cè)到北京、上海兩地B、將兩個(gè)職業(yè)資格證書注冊(cè)到北京市某藥店,注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)與中藥學(xué)類”C、只將執(zhí)業(yè)中藥師職業(yè)資格證書注冊(cè)到北京市某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),執(zhí)業(yè)類別為“中藥學(xué)類”D、只將執(zhí)業(yè)西藥師職業(yè)資格證書注冊(cè)到上海市某藥品批發(fā)企業(yè),執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)類”【正確答案】：BCD22.醫(yī)療保障部門管理價(jià)格的藥品中實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的有:()A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、中藥飲片【正確答案】：AB23.根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說法,正確的有:()A、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B、急診處方一般不超過3日用量C、鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用D、門診處方一般不超過7日用量【正確答案】：BCD24.藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評(píng)估報(bào)告內(nèi)容有:()A、召回藥品的具體情況,包括名稱、批次等基本信息B、實(shí)施召回的原因C、調(diào)查評(píng)估結(jié)果D、召回分級(jí)【正確答案】：ABCD25.以下關(guān)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的說法,正確的是:()A、《藥品目錄》中的西藥、中成藥和中藥飲片分為“甲類藥品”和“乙類藥品”B、民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理C、協(xié)議期內(nèi)談判藥品納入“乙類藥品”管理D、“甲類藥品”是臨床治療必需,使用廣泛、療效確切、同類藥品中比“乙類藥品”價(jià)格或治療費(fèi)用較低的藥品【正確答案】：BCD26.以下行政訴訟申請(qǐng),人民法院不予受理的是:()A、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)罰、任免等決定不服的B、對(duì)行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的D、認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的【正確答案】：AD27.某藥品上市許可持有人經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在電視臺(tái)投放了其持有藥品的廣告,廣告批準(zhǔn)文號(hào)是:津藥廣審(視)第210127-00126號(hào)。下列說法正確的是:()A、該藥品上市許可持有人注冊(cè)地址在天津B、該藥品廣告是非處方藥廣告C、該藥品廣告只能在天津電視臺(tái)播放D、該藥品廣告的有效期至2022年1月【正確答案】：AB28.我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫,對(duì)應(yīng)正確的有:()A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GAPB、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》:GSPC、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GCPD、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP【正確答案】：BCD29.藥品注冊(cè)包括:()A、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B、藥品上市許可申請(qǐng)C、再注冊(cè)申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)【正確答案】：ABCD30.根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括:()A、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理B、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施C、負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理D、負(fù)責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)督管理【正確答案】：ABC31.某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片,使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品,導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法,正確的有:()A、該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B、對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰C、由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門給予處罰D、該企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：AD32.下列屬于行政處罰的是:()A、沒收非法財(cái)物B、暫扣有關(guān)許可證C、剝奪政治權(quán)利D、罰款【正確答案】：ABD33.國(guó)家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為:()A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C、市級(jí)藥品檢驗(yàn)所D、縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所【正確答案】：ABCD34.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有:()A、復(fù)檢B、抽查檢驗(yàn)C、委托檢驗(yàn)D、指定檢驗(yàn)【正確答案】：ABD35.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,關(guān)于藥品再注冊(cè)的說法,正確的有:()A、未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作,且無合理理由的,不予再注冊(cè)B、藥品注冊(cè)證書有效期屆滿后,但未超過6個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的,予以再注冊(cè)C、藥品經(jīng)上市后評(píng)價(jià),屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的,不予再注冊(cè)D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書有效期屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)【正確答案】：AC36.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有:()A、參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績(jī)均以4年為一個(gè)周期管理B、以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C、嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠,持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證,并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),有效期為3年【正確答案】：BC37.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括:()A、導(dǎo)致死亡B、導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)C、藥品說明書中未收載的不良反應(yīng)D、致癌、致畸、致出生缺陷【正確答案】：ABD38.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的有:()A、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B、被污染的C、超過有效期的D、變質(zhì)的藥品【正確答案】：BC39.根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可將藥品不良反應(yīng)分為:()A型不良反應(yīng)B型不良反應(yīng)C型不良反應(yīng)D型不良反應(yīng)【正確答案】：ABC40.藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有:()A、“專利藥品”字樣B、“原裝進(jìn)口”字樣C、“企業(yè)形象標(biāo)識(shí)”圖案D、“XX省專銷”字樣【正確答案】：ABD41..藥品說明書和標(biāo)簽中可以申請(qǐng)使用商品名稱的藥品包括:()A、2006年6月1日起,新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分且在保護(hù)期、過渡期或者監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B、2006年6月1日起,在我國(guó)具有化合物專利,且該專利在有效期內(nèi)的藥品C、2006年6月1日前,批準(zhǔn)使用商品名稱的藥品D、2006年6月1日起,批準(zhǔn)的仿制藥【正確答案】：ABC42.關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)的說法,正確的有:()A、制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B、分析、評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)C、向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品D、監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理【正確答案】：ABD43.關(guān)于法律效力的說法,正確的有:()A、同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng),新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時(shí),由全國(guó)人大常委會(huì)裁決C、同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī),新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的,適用新的規(guī)定D、上位法的效力高于下位法【正確答案】：ACD44.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品包裝標(biāo)簽的說法,正確的是:()A、藥品包裝標(biāo)簽的尺寸大小,影響各種包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容B、藥品內(nèi)標(biāo)簽因?yàn)榘b尺寸過小無法全部標(biāo)明的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容C、由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,藥品標(biāo)簽有效期難以標(biāo)注為“有效期至某年某月”的,可以標(biāo)注有效期實(shí)際期限,如“有效期24個(gè)月”D、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,所有標(biāo)簽應(yīng)該一致【正確答案】：ABC45.根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有:()A、可待因B、麥角胺C、偽麻黃堿D、氯胺酮【正確答案】：BC46.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說法,正確的有:()A、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)B、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為三年C、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后,執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》明示D、執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè),必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【正確答案】：BCD47.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外,還應(yīng)包括:()A、疫苗運(yùn)輸過程中的溫度變化B、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度C、疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字D、疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間【正確答案】：ABCD48.藥品的質(zhì)量特性包括:()A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性【正確答案】：ABCD49.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人:()A、不得互相兼任B、對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)C、有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)D、有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理【正確答案】：ABCD50.下列屬于應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)情形有:()A、主體資格證照被撤銷、吊銷的B、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的C、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品D、主體資格證照被注銷的【正確答案】：ABCD案例分析1.1-1.某患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí),醫(yī)師為其開具了含麻黃堿復(fù)方制劑處方藥康泰克3盒。患者憑處方到甲所屬門店調(diào)

配,甲的下列處理方式中,正確的是()(0.5分)A、認(rèn)為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)的品種,拒絕調(diào)配銷售B、憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒C、認(rèn)為該處方屬于超劑量處方,憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒D、要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配【正確答案】：B1-2.甲的下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為中,違反法律規(guī)定的是()(0.5分)A、甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱,并在頁(yè)面留下咨詢電話B、某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買了1和非處方藥培菲康,在選定的門店取藥C、某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買了3盒紅霉素眼膏,由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費(fèi)者家中D、甲通過自建網(wǎng)站,根據(jù)消費(fèi)者提供的處方為其調(diào)配處方藥地西泮片,并將該藥品遞送至該消費(fèi)者家中【正確答案】：D2.2-1.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的說法,正確的是()(0.3分)A、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年B、A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》C、A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品D、A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【正確答案】：C2-2.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法,正確的是()(0.3分)A、甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán),也自動(dòng)有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B、如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱,即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C、甲應(yīng)通過省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D、甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【正確答案】：D2-3.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法,正確的是()(0.4分)A、甲具有醫(yī)師處方權(quán),可以為自己開具麻醉藥品B、不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格,才可以為自己開具麻醉藥品C、因疾病治療需要,憑醫(yī)療診斷書,甲可以為自己開具麻醉藥品D、不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格,都不能為自己開具麻醉藥品【正確答案】：D3.3-1.A藥品說明書中【成分】項(xiàng)下需要列出輔料名稱的說法,正確的是()(0.3分)A、需要列出全部輔料的名稱B、不需要列出輔料的名稱C、只需要列出可能出現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)的輔料名稱D、只需要列出主要的輔料名稱【正確答案】：A3-2.收到趙某的申請(qǐng)后,所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的做法,正確的是()(0.3分)A、予以批準(zhǔn),并告知只能在有關(guān)部門指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專用刊物上發(fā)布廣告B、告知無須批準(zhǔn),經(jīng)備案即可發(fā)布廣告C、予以批準(zhǔn),并告知可以在大眾媒體上發(fā)布廣告D、不論其廣告申請(qǐng)材料是否完備,均不予受理【正確答案】：D3-3.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定,甲漏印“精神藥品”專用標(biāo)識(shí)屬于情節(jié)嚴(yán)重情形,應(yīng)當(dāng)給予行政處罰為()(0.4分)A、處2萬元以上20萬元以下的罰款B、處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍一下的罰款C、吊銷藥品注冊(cè)證書D、責(zé)令企業(yè)改正,給予警告【正確答案】：C4.4-1.以上所開具藥品中,可以在大眾媒體發(fā)布廣告的是()(0.5分)A、左氧氟沙星片B、阿奇霉素片C、復(fù)方磷酸可待因口服溶液D、感冒清熱顆粒【正確答案】：D4-2.醫(yī)師為王某開具的復(fù)方磷酸可待因口服溶液的處方不得超過()(0.5分)A、1日常用量B、3日常用量C、15日常用量D、7日常用量【正確答案】：D5.5-1.余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是()。(0.3分)A、擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理B、替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人C、作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D、在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員同時(shí),在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【正確答案】：C5-2.關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法,正確的是()。(0.3分)A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,但不屬于應(yīng)辦理注銷注冊(cè)的情形B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)C、因酒駕受到