臨床試驗數據共享權益共享合同合同編號：__________甲方（數據提供方）：公司名稱：________________地址：____________________聯系方式：________________地址：________________乙方（數據使用方）：公司名稱：________________地址：____________________聯系方式：________________地址：________________第一章定義與術語1.1“臨床試驗數據”指甲方在臨床試驗過程中產生的原始數據、分析數據和總結報告等。1.2“權益共享”指甲方和乙方在合同約定的范圍內，對臨床試驗數據的使用、開發、收益等權益進行共享。1.3“知識產權”指在臨床試驗數據中涉及的專利權、著作權、商標權等。第二章合同目的與原則2.1本合同旨在規范甲乙雙方在臨床試驗數據共享過程中的權益分配，保證數據的合理使用和雙方合法權益。2.2甲乙雙方應遵循公平、公正、誠信的原則，共同維護臨床試驗數據的真實性和完整性。第三章數據提供與使用3.1甲方負責提供臨床試驗數據，并保證數據的真實、完整、有效。3.2乙方在獲得甲方授權后，有權使用甲方提供的臨床試驗數據，進行科研、開發、咨詢等活動。3.3乙方在使用臨床試驗數據時，應尊重甲方對數據的知識產權，并遵守相關法律法規。第四章權益分配與收益分享4.1甲方享有臨床試驗數據的知識產權，乙方在使用數據過程中產生的成果，應與甲方共享權益。4.2乙方在使用數據過程中產生的收益，應按照合同約定的比例與甲方分享。4.3具體權益分配和收益分享比例，雙方應在合同附件中予以明確。第五章數據安全與保密5.1甲乙雙方應對臨床試驗數據予以保密，未經對方同意，不得向第三方透露。5.2乙方在使用數據過程中，應采取有效措施保護數據安全，防止數據泄露、丟失、損壞等風險。5.3乙方如發覺數據安全問題，應及時通知甲方，并采取有效措施予以解決。5.4合同終止或解除后，乙方應按照甲方的要求，刪除或銷毀涉及臨床試驗數據的所有資料。第六章數據質量與責任6.1甲方應保證提供的臨床試驗數據符合國家相關法規、標準和規范的要求，保證數據質量。6.2甲方對提供的數據真實性、完整性和有效性承擔責任，如因數據問題導致的損失，甲方應承擔相應責任。6.3乙方在發覺數據存在問題時，應及時通知甲方，甲方應在接到通知后5個工作日內予以核實并采取改正措施。6.4乙方在使用數據過程中，如因自身原因導致數據錯誤或損失，乙方應承擔相應責任。第七章數據使用限制7.1乙方在使用臨床試驗數據時，不得違反國家法律法規，不得損害社會公共利益。7.2乙方不得將臨床試驗數據用于非法用途，不得用于與合同目的無關的活動。7.3乙方不得將臨床試驗數據轉讓、出租、贈與或以其他方式提供給第三方，除非得到甲方的明確授權。7.4乙方在發表與臨床試驗數據相關的論文、報告等成果時，應明確標注數據來源，并尊重甲方的知識產權。第八章數據更新與維護8.1甲方應持續關注臨床試驗數據的更新情況，并在更新后及時通知乙方。8.2乙方應及時更新自身所持有的臨床試驗數據，保證數據的時效性和準確性。8.3甲方有權對乙方使用的數據進行定期檢查，保證數據的正確性和完整性。8.4雙方應共同協商，建立數據維護機制，保證數據在合同有效期內得到妥善管理和維護。第九章違約責任9.1若乙方違反本合同的規定，甲方有權要求乙方停止違約行為，并承擔相應的違約責任。9.2如乙方未按照約定支付權益分享收益，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金按未支付收益的10%計算。9.3若甲方未按約定提供數據或提供的數據不符合質量要求，乙方有權要求甲方支付違約金，違約金按合同總金額的5%計算。9.4雙方因違約而產生的爭議，應通過友好協商解決，協商不成時，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十章合同的終止與解除10.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。10.2在合同有效期內，除非雙方達成一致意見，否則任何一方不得提前終止或解除合同。10.3如一方違反合同規定，另一方有權要求解除合同，并要求違約方承擔相應的責任。10.4合同解除后，雙方應按照約定處理未完成的義務，并按照約定進行權益清算。10.5合同終止或解除后，本合同中關于數據保密、知識產權、違約責任等章節仍然有效。第十一章爭議解決11.1對于因本合同引起的或與本合同有關的一切爭議，雙方應通過友好協商解決。11.2如果協商不能在爭議發生后的30天內解決爭議，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.3爭議期間，除爭議事項外，雙方應繼續履行本合同的其余條款。11.4雙方同意，法院的判決是終局的，并對雙方具有約束力。第十二章合同的修改與補充12.1本合同任何條款的修改或補充，均需雙方協商一致并書面簽署。12.2任何修改或補充文件，一旦簽署，即成為本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。12.3本合同的修改或補充不得違反國家法律法規，不得損害社會公共利益。12.4任何一方未經對方同意，不得單方面修改或補充本合同。第十三章合同的生效與備案13.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。13.3雙方應將本合同在合同生效后10個工作日內，向各自的主管部門備案。13.4本合同的生效不以備案為條件，但備案的完成有助于合同的執行和監督。第十四章違約賠償14.1若一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失，違約方應承擔相應的賠償責任。14.2賠償責任包括但不限于直接經濟損失、合理費用支出、合同履行利益的喪失等。14.3賠償金額應根據實際情況，按照公平合理的原則確定。14.4若因不可抗力導致合同無法履行，雙方互不承擔違約責任，但應及時通知對方。第十五章其他條款15.1本合同未盡事宜，雙方可根據實際情況協商補充。15.2本合同的解釋權歸甲乙雙方共同所有。15.3本合同不得違反國家法律法規，不得損害社會公共利益。15.4本合同自簽訂之日起，取代雙方之前就相同事項所簽訂的任何書面或口頭協議。簽字部分：甲方（數據提供方）：___________