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文檔簡介
藥店外配處方質量管理合同編號:__________甲方:__________地址:__________聯系電話:__________聯系人:__________乙方:__________地址:__________聯系電話:__________聯系人:__________鑒于甲方為一家依法設立的藥品經營企業,具備藥品經營許可證和藥品生產許可證,從事藥品經營活動;乙方為一家依法設立的醫療機構,具備醫療機構執業許可證,從事醫療活動。雙方為共同提高藥品服務質量,保障患者用藥安全,經友好協商,就甲方藥店外配處方質量管理工作達成如下協議:一、質量管理的范圍和內容1.甲方應按照藥品管理法和相關規定,對乙方外配的處方進行審核,確保處方的合法性、合規性和準確性。2.甲方應建立健全藥品質量管理體制,對藥品的采購、儲存、銷售、配送等環節進行嚴格把關,確保藥品質量。3.甲方應設立專門的質量管理機構,負責對外配處方進行定期檢查和評估,對存在的問題及時進行整改。4.甲方應對藥品不良反應進行監測,發現問題及時報告乙方和相關部門,并采取措施予以處理。二、質量保證措施1.甲方應定期對藥品質量進行自檢,確保藥品質量符合國家規定的要求。2.甲方應建立藥品質量追溯體系,確保藥品在供應鏈中的每個環節均可追溯。3.甲方應加強對員工的培訓和考核,確保員工具備相應的專業知識和技能,提高服務質量。4.甲方應與乙方保持密切溝通,及時了解乙方的需求和意見,不斷改進服務質量。三、質量監督與檢查1.乙方應對甲方提供的藥品質量進行監督,發現質量問題有權要求甲方進行整改。2.乙方應定期對甲方進行現場檢查,確保甲方符合藥品質量管理的要求。3.乙方應對甲方提供的藥品進行抽檢,確保藥品質量符合國家規定的要求。四、違約責任1.甲方未按照約定提供合格的藥品,應承擔違約責任,賠償乙方因此遭受的損失。2.乙方未按照約定對外配處方進行審核,導致患者用藥出現問題,應承擔相應的法律責任。3.雙方未按照約定履行質量管理和監督職責,導致藥品質量問題,應承擔相應的法律責任。五、爭議解決1.雙方在履行本協議過程中發生的爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。2.雙方在爭議解決過程中,應保證藥品供應的連續性和穩定性,避免影響患者的正常用藥。六、附則1.本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。2.本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.甲方藥品經營許可證2.甲方藥品生產許可證3.乙方醫療機構執業許可證4.藥品質量檢驗報告5.藥品不良反應監測報告6.員工培訓記錄7.藥品追溯體系相關文件8.現場檢查記錄9.抽檢報告二、違約行為及認定:1.甲方未按照約定提供合格的藥品,屬于違約行為。2.乙方未按照約定對外配處方進行審核,導致患者用藥出現問題,屬于違約行為。3.雙方未按照約定履行質量管理和監督職責,導致藥品質量問題,屬于違約行為。三、法律名詞及解釋:1.藥品經營企業:依法取得藥品經營許可證和藥品生產許可證,從事藥品經營活動的企業。2.醫療機構:依法取得醫療機構執業許可證,從事醫療活動的機構。3.藥品質量管理:對藥品的采購、儲存、銷售、配送等環節進行嚴格把關,確保藥品質量的工作。4.處方審核:對醫療機構外配的處方進行合法性、合規性和準確性的審核。5.藥品不良反應監測:對藥品使用過程中出現的不良反應進行監測和報告的工作。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方提供的藥品質量不符合規定。解決辦法:乙方應要求甲方進行整改,確保藥品質量符合要求。2.問題:乙方未按照約定對外配處方進行審核。解決辦法:乙方應加強對處方的審核,確保處方的合法性和準確性。3.問題:藥品供應鏈中出現質量問題。解決辦法:甲方應建立和完善藥品追溯體系,確保藥品供應鏈的透明可追溯。4.問題:藥品不良反應監測不到位。解決辦法:甲方應加強藥品不良反應監測,及時報告并處理問題。五、所有應用場景:1.甲方為藥品經營企業,乙方為醫療機構,雙方合作開展藥品供應和質量管理。2.甲方為藥品生產廠家,乙方為藥品經
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