醫療器械行業深度研究報告1一、什么是低值耗材 （一）低值耗材的定義和囊括范圍 2（二）低值耗材和高值耗材的異同 3（三）低值耗材市場規模較大，競爭相對分散 5（四）低值耗材領域在全球范圍內已誕生巨頭 6（五）中國尚未形成低值耗材龍頭，相關上市公司市值較小 7二、低值耗材世界巨頭——康樂保和麥朗醫療 （一）康樂保：低值耗材也可以做高市場份額 9（二）麥朗：平平無奇，世界第六 三、對比中國低值耗材企業和歐美巨頭 （一）中國低值耗材企業處于低質量重復競爭階段 （二）參考歐美，中國低值耗材行業有巨大成長空間 四、疫情給國內低值耗材領域帶來的變化 （一）疫情開拓了國內和國際渠道 （二）疫情加速了產能建設 （三）防疫物資銷售產生的巨額現金流有助于有助于企業加強研發投入和并購 （四）疫情大環境上使得國家更重視專精特新和解決卡脖子問題 五、尋找中國的康樂保和麥朗——以早期的敷料OEM三劍客為例 （一）振德、奧美、穩健的起家業務都是敷料OEM，近三年陸續上市 （二）OEM贏家的第二增長曲線在哪里 六、風險提示 2（一）低值耗材的定義和囊括范圍耗材是指用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件材料。從價值3（二）低值耗材和高值耗材的異同42、毛利率差異高值耗材的毛利率高于低值耗材情期間，部分低值耗材如手套等供不應求，造成價格上漲，毛利率水來看，A股高值耗材上市公司的毛利率水平普遍要高于低值耗材上高。高值耗材產品技術含量高，對使用者有一定的操作技術要求，部5道。低值耗材市場參與者眾多，產品偏同質化，成本控制對于企業至（三）低值耗材市場規模較大，競爭相對分散6（四）低值耗材領域在全球范圍內已誕生巨頭全球低值耗材上市公司主要分為三類：第一類是綜合性的材料7施樂輝的市值為141億美元，康樂保的市值是2124億丹麥克朗（五）中國尚未形成低值耗材龍頭，相關上市公司市值較小國內低值耗材公司業務相對單一，沒能形成產8仍主要依賴進口。國內低值耗材公司的銷售體系有待建立。國內低9二、低值耗材世界巨頭——康樂保和麥朗醫療（一）康樂保：低值耗材也可以做高市場份額位于丹麥首都哥本哈根，1983年在哥本哈根證券交易所上市。公司大核心業務，傷口/皮膚管理、泌尿外科的收入占比較小。2021財年，造口管理、失禁管理、傷口/皮膚管理、泌尿外科業務的收入占1保造口管理業務全球市占率從2005年的29%提升至35%-40%，失禁管理業務全球市占率從2005年的19%提升至財年，康樂保的失禁管理業務收入為70.0億丹麥克朗，同比增長因有：1）公司累積了巨大用戶數據用戶數據積累，公司目前已經擁有一個超200萬用戶的數據庫，且這2）造口護理和失禁管理產品較大比例是在院外的康復中心和家庭使用，產品的真實競爭力和口碑很重要。而泌尿外科、傷口護理的使用場景主要是在醫院。造口和失禁管理業務的產品主要被用于管理慢性疾病，產品銷售大多在社區進行。根據康樂保最新財報數據，患者盤提供良好的吸收性和可揭除性。而且公司黏膠采用了最新的BodyFitTechnology體型適應技術，更好貼合不同用戶體型，嚴防滲漏。再如，公司導尿管具有獨特的親水涂層，摩擦力僅為普通親水涂層的一半，可以降低發生泌尿系感染的風險，減少尿道的損傷，減較小根據康樂保2021財年數據顯示，公司泌尿外科業務全球市占率約為15%，全球排名第4；公司傷口管理業務全球市占率為5%-10%，全球排名第5。公司泌尿外科和傷2021財年，康樂保的泌尿外科業務收入為21.0億丹麥克朗，同比增長14%，主要是疫情后的恢復性高增長。公司收購美國Mentor公司，新增泌尿外科業務，主司造口袋產品包括一件式/兩件式、開口/閉口、平面/微凸底盤等各種型號，還有為兒童設計的造口袋產品。除了造口袋之外，公司還推出了全系列的造口附件產品，如黏膠祛除劑、造口護膚粉、造口皮膚保護劑/保護膜、防漏膏、防漏可塑貼環等。公司失禁管理產品除了尿管、尿袋之外，還推出了肛門沖洗系統等。公司導尿管針對不同用戶使用需求，推出緊湊型、袖珍版等不同型號。3）全球市場擴張，管支架、人造吊帶、陰莖植入物等產品。收購Mentor后公司將泌可增加泡沫敷料的貼合性；可以垂直吸收滲出液提高流體處理能力，且用含銀材料來對抗細菌。公司皮膚管理產品涵蓋清潔、保濕、保護的豐富，公司也在持續擴展業務板塊，目前形成了造口管理、失禁管理、泌尿外科、傷口/皮膚管理。而且，公司各大業務板塊內部產品研發費用率為4%。公司建立了龐大的患者數據庫用于改進產品3）外延并購。外延并購助力公司豐富產品線、增強研發實力、擴寬2006年公司收購Mentor后新增了泌尿外科產品線和研發實力，（二）麥朗：平平無奇，世界第六私募股權投資公司同意收購公司多數股權，此次收購對Medline4、麥朗的發展歷程麥朗公司于1年，A.L.Mills創辦了米爾斯醫院用品公司，將業務拓展到外科手術班，隨后將業務拓展到一般醫療用品的經銷。三代JimandJohn2行業第一款帶有蘆薈涂層的檢查手套，能更好保護雙手皮膚。2009魁北克市另一家醫療用品經銷商Médi-Sé分銷市場的市占率躍居第一位。作為領先的醫療用品分銷商，麥朗手術科室供應體系，提供設計方案。麥朗在產品銷售上重視學術推司重視跟臨床合作，組建了公司研發人員和醫生/護士的合作團隊，組合不僅通過自主研發也通過并購獲得。2）全此外還跟全球眾多OEM廠商合作，實現全球最優化的資源調度。在中國，振德醫療、奧美醫療、維力醫療、尚榮醫療等都是麥朗的1200多輛，2020財年運輸車隊運輸的商三、對比中國低值耗材企業和歐美巨頭（一）中國低值耗材企業處于低質量重復競爭階段紀90年代以來，隨著發達國家勞動力成本的上漲，大型跨國醫療環節轉移到亞洲、南美等地區，只保留研發和營銷環節。憑借人力成材上市公司來看，收入主要來自海外，國內業務大多占比不高，內銷2、中國低值耗材企業的研發投入、研發的專業性和研發成果比不上年研發費用均超過6億元，且每年持續增長。國內低值耗產品臨床效果為目標，2008-2018年公司開展的臨床試驗累計數遠高于競爭對手。康樂保在研發上重視與外部業務伙伴（如護士）的合公司建立了一個風險投資部門，與外部商業伙伴合作建立初創公司，安全；而且新的粘膠劑更容易使用，對皮膚更溫和，讓使用者感覺更學和海外有較大差距生物醫用材料產業是多學科交叉、知識密集的高的生物材料，勞動密集型、資源消耗型產品已逐漸向海外轉移。經規模化生產企業尚未形成、缺乏市場競爭力。以醫用敷料為例，我國（二）參考歐美，中國低值耗材行業有巨大成長空間促進傷口愈合、減輕疼痛、止血、防止與創面肉芽組織粘連、減輕愈很大空間。在國內手術感控市場，一次性產品對重復性產品的替代著降低交叉感染風險；另一方面，一次性手術感控產品在便利性、成市場的滲透率只有20-30%，在國外卻有80-90%的滲透率，中國套具有良好的防水、耐酸堿與化學抗性，在安分乳膠手套。丁腈手套由于在抗靜電、拉伸性、舒適性、耐油性等方醫療為例，公司主營導管類耗材，經過多年發展，公司產品已覆蓋麻醉、導尿、泌尿外科、護理、血液透析和呼吸等領域，產品組合持續（一）疫情開拓了國內和國際渠道3以英科醫療為例。自新冠疫情爆發以來，公司開拓了大量新客戶，公司營銷團隊人數也大幅增加。截至2020年底，公司全球服務客戶內線上渠道發展迅速，公司一次性手套、口罩等產品在天貓、淘寶、（二）疫情加速了產能建設公司年化產能已經達到750億只（其中，一次性丁腈手套產能為發投入和并購國內低值耗材企業銷售防疫物資產生巨額現金流后，加強了研我國低值耗材上市公司的研發費用同比去年有明顯增加。疫情期間，海外產品進口受阻，我國較多產品出現短缺，使得療器械創新研發、進口替代、技術攻關”等呼聲在國家大政方針和行會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》提出，要推動生物醫用材料研發應用，加快材料關鍵技術突破。（五）疫情使得大環境上更加有利于國產替代我們認為，疫情使得大環境上更加有廣。醫保控費大環境下，國產產品性價比優勢進一步凸顯，更有利于五、尋找中國的康樂保和麥朗——以早期的（一）振德、奧美、穩健的起家業務都是敷料OEM，近三年陸含量較低的傳統傷口護理產品(例如紗布、繃帶)的生產環節轉移至亞洲、南美等地區和國家，保留研發和營銷環節，在市場上以自主品牌移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫用敷料品牌商從事貼牌生產(OEM)、以出口為主的醫用敷料企業，其中敷料三劍客——振德醫商會數據，奧美醫療、振德醫療、穩健醫療常年占據我國醫用敷料出前三家企業能夠在行業內建立絕對競爭優勢，我們判斷主要原因是：1）全產業鏈帶來的成本優勢。三大企業均有布局上游原形成了從基材、半制品、深加工、包裝、滅菌、檢測等貫穿所有生產產品質量的要求非常嚴格，對于生產商的選擇較為慎重；此外，醫護包率高，OEM企業與客戶建立了牢固的合作關系，醫用敷料OEM較低。但近年來TOP3企業合計市占率持續提升，在成本優勢、全2、三個贏家三種模式敷料OEM仍是三家上市公司發展的重點醫用敷料OEM行業增長仍有持續性且競爭格局有進一步優化的可來看，振德醫療、奧美醫療的收入主要來自海外，海外收入還是以OEM為主；穩健醫療除開消費品業務外，醫用產品收入也主要來自海外OEM業務。穩健醫療開啟了消費品的第二增長曲線并取運用到大眾消費品上。穩健醫療在2009年開啟了消費品業務，推至2019年，公司消費品收入增速遠高于醫用敷料，占公重從11%提升至66%，成為近年來公消費品容易獲得消費者的信任。奧美醫療多方面發展，敷料、上的研發實力。在感染防護領域，公司疫情后新增產能、引進的德國技有限公司，進入民用衛生用品市場，主打母嬰、女性衛生與護理產式增長。近年來醫用敷料OEM在公司收入中的占比有所下降，公司國內自主品牌產品順利起步，國內收入占比有所提升。感控、壓力治療與固定、造口與慢性傷口、家庭護理、個人防護六個