ICSCCST/CACMxxxx.xxx—FORMTEXT2021FORMTEXT?????動物藥材生產及產地加工技術規程僵蠶Technicalregulationsforproductionandprocessingofmedicinalmaterialsofanimal-derivativeBOMBYXBATRYTICUTUSFORMTEXT2021-xx-xx發布FORMTEXT2021-xx-xx實施中華中醫藥學會發布T/CACMxxxx.xxx—2021動物藥材生產及產地加工技術規程僵蠶范圍本標準規定了僵蠶生產及產地加工技術的術語和定義、產地環境、養殖設施、養殖技術、病害防治、采收與產地加工、包裝、標識、貯藏和運輸等技術要求。本標準適用于僵蠶室內養殖及僵蠶的采收加工。規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。注：對于不注日期的引用文件，如果最新版本未包含所引用的內容，那么包含了所引用內容的最后版本適用。GB/T191包裝儲運圖示標志GB3095環境空氣質量標準GB5084農田灌溉水質標準GB5749生活飲用水衛生標準GB14554惡臭污染物排放標準GB15618土壤環境質量農用地土壤污染風險管控標準（試行）GB18596畜禽養殖業污染物排放標準GB/T19179桑蠶原種GB/T25864球孢白僵菌粉劑NY326桑蠶一代雜交種NY/T1026養蠶用藥技術規程NY/T1093桑蠶一代雜交種繁育技術規程NY/T1492桑蠶原種繁育技術規程SB/T11094中藥材倉儲管理規范SN/T2374綠僵菌、白僵菌生物農藥檢驗操作規程DB51/T849桑蠶小蠶共育技術規程DB51/T1186大蠶簡易蠶臺飼育技術規程中華人民共和國藥典2020年版中藥材生產質量管理規范(GAP)（試行）術語和定義下列術語和定義適用于本標準。僵蠶BombyxBatryticatus蠶蛾科昆蟲家蠶BombyxmoriLinnaeus4～5齡的幼蟲感染（或人工接種）白僵菌Beauveriabassiana（Bals.）Vuillant而致死的干燥體。蠶種graineofBombyxmori僵蠶養殖用蠶種，來源于蠶蛾科昆蟲家蠶BombyxmoriLinnaeus，包括桑蠶原種和桑蠶一代雜交種。菌種graineofBeauveriabassiana僵蠶養殖接種使用的菌種，來源于Beauveriabassiana，即為球孢白僵菌高含量分生孢子粉。分生孢子conidia一種無性繁殖細胞。球孢白僵菌的分生孢子著生于分生孢子梗上的瓶狀產孢細胞頂端，大部分呈球形，對昆蟲具有致病力。含孢量quantityofconidia每克孢子粉所含的分生孢子數量。活孢數quantityoflivingconidia每克孢子粉中能正常萌發和形成菌落的分生孢子數量。毒力LT5050%Lethaltime以孢子濃度為107個/mL的球孢白僵菌分生孢子懸浮液,殺死家蠶種群數量的50%所需要的時間。接種inoculating使家蠶感染球孢白僵菌的過程。小蠶youngsilkworms四眠性家蠶品種，一般1～3齡稱為小蠶。大蠶grownsilkworms四眠性家蠶品種，一般4～5齡稱為大蠶。母種originalgraineofBeauveriabassiana采用組織分離法或孢子分離法，從僵蠶中分離、純化得到的具有一致性、穩定性，保存于玻璃試管或培養皿中的球孢白僵菌純培養物。液體種liquidgraineofBeauveriabassiana母種經搖瓶或發酵罐液體發酵擴大繁殖成的培養物。提青tiqing加一張網于蠶上，撒上桑葉，待蠶上網后，將網放到另一蠶箔中，達到除去蠶沙以及淘汰遲眠蠶、弱蠶、病蠶、死蠶的目的。養護curing僵蠶采收后，使蠶體長滿球孢白僵菌孢子的過程。場址選擇與功能區劃場址選擇養殖基地遠離主干道和家蠶養殖密集區，蠶室宜選建在地勢較高而干爽的地方，地處陰面，南北朝向，無陽光直射或有遮蔭設備，氣流通暢。養殖生產用水符合GB5749《生活飲用水衛生標準》的規定，桑園灌溉用水應符合GB5084《農田灌溉水質標準》的規定。桑園用地土壤符合GB15618《土壤環境質量農用地土壤污染風險管控標準（試行）》的規定。養殖場環境空氣質量符合GB3095《環境空氣質量標準》的規定。場區布局場區宜劃分為：桑園、飼養區、輔助飼養區、管理區、清潔區、消毒池、蠶沙池、廢物處理區等。飼養區包括各階段養殖室。輔助飼養區包括桑葉加工儲存區、飼養用具儲存區、消毒用具儲存區和采收加工區等。管理區包括辦公室、職工宿舍、食堂、停車場等。其余各功能區應建有消毒防疫設施。主要設施養殖場內應建有小蠶共育室、接種室、大蠶養殖室、消毒池等設施。小蠶共育室有較好的保溫、保濕功能，門窗密閉性好。大蠶飼養區要求蠶室有足夠的空間，良好的通風換氣條件，還要有紗窗、紗門，防止蒼蠅飛入。接種室要有較好的保溫、保濕功能。儲藏室要求地面干燥，通風好，光線明暗均勻及便于排濕。貯桑室要求低溫保濕，光線較好，便于清洗消毒。飼養投入品營養需求僵蠶養殖日常營養需求來源同家蠶，為新鮮桑葉。飼料的種類蟻蠶所用桑葉為0.5cm的新鮮方塊葉，2~3位葉黃中帶綠。一齡蠶所用桑葉為邊長等于蠶體長的新鮮方塊葉，2~4位葉綠中帶黃。二齡蠶所用桑葉為邊長等于蠶體長1.5倍的新鮮方塊葉，3~5位葉嫩綠色。三齡蠶所用桑葉為邊長等于蠶體長2倍的新鮮方塊葉，4~6位葉綠色。四~五齡蠶所用桑葉均為新鮮全葉。飼料加工配備專門的桑葉加工與貯藏區域及設備設施。飼料加工前，對加工設備和工具徹底進行清洗和消毒。采用切、剪等方式進行桑葉加工。所用桑葉均為現摘現用，保證桑葉新鮮。飼育過程使用的投入品應符合附錄A《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》的要求。飼養管理日常管理每天早、晚各檢查1次，觀察家蠶有無病害等情況，并做好檢查日志。如發現有異常情況，應及時查明原因，并采取相應的措施。建檔記錄：做好養殖全過程的記錄（溫度、濕度、喂食時間、桑葉用量及次數、病害防治措施等）。小蠶飼養小蠶飼養可參考DB51/T849《桑蠶小蠶共育技術規程》中對小蠶養殖環境控制的相關規定，技術要點及參數見附錄B1。四齡大蠶飼養四齡大蠶飼養可參考DB51/T1186《大蠶簡易蠶臺飼育技術規程》中對四齡大蠶養殖環境控制的相關規定，技術要點及參數見附錄B2。接種家蠶五齡起蠶后，立即檢查家蠶生長狀況，若家蠶生長狀況良好，無病變感染，起蠶后8h內完成接種。若家蠶生長狀況差，每10g蟻量飼喂桑葉40kg，待桑葉食盡后立即完成接種。若家蠶好動或有疾病感染，采用加網除沙方式，清除病源和病蠶后進行接種。接種菌液為無菌水（含0.05%的吐溫-80，23℃～28℃）配制成的球孢白僵菌工作液（孢子濃度：每毫升1×106個～1×108個）。采用噴霧接種，均勻噴施3次，以蠶體附著霧珠為佳。五齡大蠶飼養五齡大蠶飼養溫度為23℃～28℃，相對濕度70%～80%，每6h通風換氣一次，濕度過高時應增加通風換氣次數。根據家蠶生長狀況逐日擴座，每10g蟻量的五齡大蠶需要準備蠶臺面積30～40m2，擴座要輕柔，避免損傷蠶體。每10g蟻量的五齡大蠶盛食期桑葉用量為每天60kg～80kg，飼喂次數為3次/d天～4次/d天，桑葉應新鮮，給桑量宜均勻，接種后第5d天可添食蛻皮激素。病蟲害防治僵蠶飼養生產過程中常見病蟲害有血液型膿病、細菌性敗血病、蠅蛆病等。病蟲害防治以藥劑消毒殺滅病原為主，實行多種技術措施配合綜合防治。小蠶蠶病防治，蠶室、蠶具等用藥應符合NY/T1026《養蠶用藥技術規程》中對蠶藥使用的相關規定；針對四齡和五齡蠶，可采用下述方法：四齡蠶可采用含氯石灰、膿蠶靈或蠶安王，隔天處理一次。五齡蠶可在接種后第3d天采用膿蠶靈消毒，連續添食3d天，采用滅蠶蠅防蟲害，隔天添食一次。詳細使用方法見附錄C。繁殖管理種源選擇蠶種選擇僵蠶養殖應使用蠶蛾科昆蟲家蠶BombyxmoriLinnaeus，包括桑蠶原種和桑蠶一代雜交種，具體品種需明確。蠶種質量應符合GB/T19179《桑蠶原種》和NY326《桑蠶一代雜交種》的規定，可從正規蠶繭站或蠶種經銷處引進蠶種。菌種選擇僵蠶養殖所用的菌種應使用球孢白僵菌Beauveriabassiana(Bals.)Vuillant。以僵蠶為樣本，選擇毒力強、產孢量大的球孢白僵菌進行繁育，經分離、純化得到的具有一致性、穩定性的球孢白僵菌純培養物，再經液固兩相發酵獲得分生孢子粉。菌種質量檢測方法可參照GB/T25864《球孢白僵菌粉劑》、SN/T2374《綠僵菌、白僵菌生物農藥檢驗操作規程》，質量應符合表1的要求。表1僵蠶菌種質量基本要求及分級標準類別項目指標基本要求含孢量≥109個/g萌發活孢數≥109個/g平板活孢數≥109CFU/g細菌雜菌數<105CFU/g真菌雜菌數<105CFU/g干燥減量≤10%分級標準一等毒力LT50≤5d天二等毒力LT50≤6d天種源繁育蠶種繁育僵蠶蠶種繁育參照NY/T1492《桑蠶原種繁育技術規程》和NY/T1093《桑蠶一代雜交種繁育技術規程》的規定。菌種繁育圖1菌種繁育過程示意圖菌種繁育全程應在無菌條件下進行。母種宜在溫度為25℃～27℃環境下培養5d～7d天，要求母種菌苔長滿斜面或平板，乳白色，厚薄均勻一致，無雜菌，且轉代不超過3次。液相培養要求液體種在120r/min的搖床上恒溫振蕩培養4d～6d天，溫度24℃～28℃，避光。進入固相培養前，應對液體種進行檢查，要求瓶壁菌絲乳白色，菌液澄清透明，無異味，無雜質，鏡檢無雜菌，用血球計數板測定孢子濃度達到每毫升108個。固相培養宜控制溫度24℃～28℃，避光培養10d～14d天。將長滿僵蠶菌種的固相培養基放入干燥箱，30℃條件下干燥48h，過100目篩，分離培養基質，獲得球孢白僵菌孢子粉。干燥的孢子粉宜在低于20℃、干燥、陰涼、通風、避光的環境下貯存，貯存期不宜超過6個月；禁止與有害、有毒或其他可造成污染的物品混貯、混運，嚴防潮濕；運輸途中要做好防曬、保濕、防雨、通風等工作。避免與皮膚、眼睛接觸，防止口鼻吸入。飼養場人員要求技術人員負責全場僵蠶的飼養、繁殖、接種技術與管理，應具備中專以上或同等學力的文化程度，并具有一定的僵蠶飼養管理實踐經驗。從業5年以上，具有豐富經驗的飼養技術人員可不受此條限制。飼養員負責全場僵蠶的日常飼養和巡查工作，應具備初中以上文化程度，及受過3個月以上僵蠶飼養技術培訓。加工技術員負責全場僵蠶的采收、加工技術管理，應具備中專以上或同等學力的文化程度，并具有一定的僵蠶采收加工管理實踐經驗。從業5年以上，具有豐富經驗的僵蠶加工技術人員可不受此條限制。其他飼養管理人員包括來場接受培訓的學員、進出養殖區域和加工區域的輔助人員等，應在飼養技術人員的指導下開展工作。著裝工作人員上班應根據生產場所的不同穿戴相應工作服，佩戴工作胸卡，工作服應經常消毒，保持整潔、飼養管理、病害防治消毒、僵蠶加工等人員的工作服應標示明確，不得交叉使用。健康檢查工作人員應定期體檢，傳染病患者在痊愈前不得擔任桑葉采摘和僵蠶養殖工作。安全管理人員安全飼養場和飼養生產區應有醒目的安全標志，外來人員和非飼養管理人員未經許可不得進入飼養場和飼養生產區、加工區。外來人員和非飼養管理人員進入飼養生產區、加工區時，應有飼養技術人員或飼養管理人員陪同。外來人員和非飼養管理人員進入飼養生產區、加工區時，應服從管理，不得觸碰相關設施設備。定期對員工進行安全生產技術培訓。動物安全適時制定調整飼養管理、加工處理和運輸裝卸工作方案，分工負責。每天觀察蠶生長情況和狀態，發現病蠶及時隔離和處理，發現異常情況，及時上報技術人員進行處理。加強飼養場基礎設施維護，提高抗災能力。衛生防疫衛生要求僵蠶養殖生產前后均應對蠶室、蠶具、養蠶區周圍進行徹底消毒。飼養前對共育室、小蠶共育用具及周圍環境進行兩次以上的全面消毒。共育前10d天，徹底對共育室打掃清洗后，進行第一次消毒；共育前7d天進行第二次消毒。消毒方法參照NY/T1026《養蠶用藥技術規程》。飼養區及基礎設施每天清掃1次，蠶臺、蠶箔等用具定時更換，定時除沙和消毒，確保清潔衛生。貯桑室和僵蠶加工間每天清掃1次，飼料加工、產品加工設備使用前和使用后應徹底清潔消毒。飼養區、桑葉加工貯藏區、僵蠶加工區不應囤放雜物。嚴禁飼料、藥品、添加劑、產品混存、混放。不同區域的用具不能交叉使用，做到專物專用。蠶沙處理按國家有關規定設置相應的無害化處理設施設備。蠶沙和生活垃圾應進行無害化處理，排放應按GB14554《惡臭污染物排放標準》和GB18596《畜禽養殖業污染物排放標準》的相關規定執行。采收僵蠶養殖多于春、秋兩個季節進行，養殖周期25d天左右，每個季節可養殖3～4批。五齡家蠶感染白僵菌后4d～7d天僵死。開始僵死時，加蠶網“提青”，除去蠶沙，宜在僵死率達80%時，24h～48h內分批完成采收。產地加工養護采收后，將僵蠶平攤于烘盤中，挑去桑葉、蠶沙等雜質，宜風干除水6h后進行養護，養護密度為每平方米3000頭～4000頭，養護溫度24℃～26℃，相對濕度90%以上，養護時間48h～60h。干燥養護完成后，將蠶體曬干或烘干，即為僵蠶藥材。加工干燥過程保證場地、工具潔凈，不受雨淋等。包裝、標識、貯藏和運輸包裝包裝前應對每批藥材按照國家標準進行質量檢驗。符合國家標準的藥材，采用不影響質量的具膜編織袋等包裝，禁止采用包裝過肥料、農藥等的包裝袋包裝。標識包裝外貼或掛標簽、合格證等，應符合GB/T191《包裝儲運圖示標志》的規定。每個外包裝應有標簽標明藥材品種、基原、產地、批號、規格、重量、質量等級、采收期、生產者或經營者名稱、地址、聯系方式等，并有追溯碼。貯藏應存儲于陰涼干燥處，定期檢查，防止蟲蛀、霉變、腐爛等的發生。常溫貯藏（溫度約25℃，相對濕度約60%），不宜超過12個月；低溫或氣調貯藏（溫度約5℃，相對濕度50%），不宜超過18個月。貯藏管理應符合SB/T11094《中藥材倉儲管理規范》的相關規定。運輸運輸過程應防止發生混淆、污染、異物混入、包裝破損、雨雪淋濕等。檔案管理應建立養殖、加工檔案管理體系，檔案主要包括生產計劃、飼養管理檔案、引進調出檔案、疾病診療檔案、采收和加工檔案、產品銷售檔案等。應及時將上述檔案資料錄入計算機進行信息化管理。所有資料至少保存8年，留作養殖生產技術總結和管理部門查驗。

（規范性）

食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單(17種)表A1食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單序號獸藥及其它化合物名稱禁止用途禁用動物1β-興奮劑類：克侖特羅Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西馬特羅Cimaterol及其鹽、酯及制劑所有用途所有食品動物2性激素類：己烯雌酚Diethylstilbestrol及其鹽、酯及制劑所有用途所有食品動物3具有雌激素樣作用的物質：玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol，Acetate及制劑所有用途所有食品動物4氯霉素Chloramphenicol、及其鹽、酯（包括：琥珀氯霉素ChloramphenicolSuccinate）及制劑所有用途所有食品動物5氨苯砜Dapsone及制劑所有用途所有食品動物6硝基呋喃類：呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone呋喃苯烯酸鈉Nifurstyrenatesodium及制劑所有用途所有食品動物7硝基化合物：硝基酚鈉Sodiumnitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制劑所有用途所有食品動物8催眠、鎮靜類：安眠酮Methaqualone及制劑殺蟲劑所有食品動物9林丹（丙體六六六）Lindane殺蟲劑、清塘劑所有食品動物10毒殺芬（氯化烯）Camahechlor殺蟲劑所有食品動物11呋喃丹（克百威）Carbofuran殺蟲劑所有食品動物12殺蟲脒（克死螨）Chlordimeform殺蟲劑所有食品動物13酒石酸銻鉀Antimonypotassiumtartrate殺蟲劑所有食品動物14錐蟲胂胺Tryparsamide殺蟲劑所有食品動物15孔雀石綠Malachitegreen抗菌、殺蟲劑所有食品動物16五氯酚酸鈉Pentachlorophenolsodium殺螺劑所有食品動物17各種汞制劑包括：氯化亞汞（甘汞）Calomel,硝酸亞汞Mercurousnitrate、醋酸汞Mercurousacetate、吡啶基醋酸汞Pyridylmercurousacetate殺蟲劑所有食品動物18性激素類：甲基睪丸酮Methyltestosterone、丙酸睪酮TestosteronePropionate、苯丙酸諾龍NandrolnePhenylpropionate、苯甲酸雌二醇EstradiolBenzoate及其鹽、酯及制劑促生長所有食品動物19催眠、鎮靜類：氯丙嗪Chlorpromazine、地西泮（安定）Dazepam及其鹽、酯及制劑促生長所有食品動物20硝基咪唑類：甲硝唑Metronidazole、地美硝唑Dimetronidazolel及其鹽、酯及制劑促生長所有食品動物

（資料性）

家蠶飼養技術要點及參數B.1小蠶共育技術要點及參數表B1小蠶共育技術要點及參數共育條件齡期備注收蟻一齡一眠二齡二眠三齡飼育形式全防干全防干半防干溫度/℃2427～2825～2626～2724～2525～26相對濕度/%90～9590～9585～9085～9080～8580～85干濕差/℃1～0.51～0.51.5～11.5～12～1.52～1.5桑葉標準2～3位葉黃中帶綠2～4位葉黃中帶綠3～5位葉嫩綠色4～6位葉嫩綠色餉食用葉適當偏嫩調桑大小0.5cm的方塊葉邊長為蠶體長的方塊葉邊長為蠶體長1.5倍的方塊葉邊長為蠶體長2.0倍的方塊葉蠶座面積（cm2/2g～3g蠶）400～500400～500500～550600除沙起除一次中除一次起除一次中除一次蠶體蠶座消毒蟻體消毒一次每天早晚各一次每天早晚各一次每天早晚各一次B.2大蠶飼育技術要點及參數表B2大蠶飼育技術要點及參數共育條件齡期備注四齡四眠五齡溫度/℃24～2523～2423～24相對濕度%75～8070～7570～75干濕差/℃2.5～33～3.53～4桑葉標準全葉全葉餉食用葉宜適當偏嫩蠶座面積（m2/10g蟻）15～1815～1840～45盛食期除沙不除沙起除一次中除一次蠶體蠶座消毒每天早晚各一次每天早晚各一次蠶座內勤撒石灰保持蠶座干燥

（資料性）

四~五齡病蟲害防治用藥C.1四~五齡蠶病蟲害防治用藥表C1四～五齡蠶病蟲害防治用藥名稱作用與用途用法與用量注意事項含氯石灰消毒藥。對家蠶病毒病、細