T/CAS887—2024Technicalspecificationsforbiosafetyp 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件起草單位：首都醫科大學附屬北京地壇醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、福建醫科大學附屬協和醫院、中日友好醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院、首都醫科大學附屬北京積水潭醫院、北京市二龍路醫院、航空總醫院、大連市血液中心、北京實安科技有限公司、重慶平凡儀器儀表有限公司、海爾血液技術重慶有限公司、南方醫科大學順德醫院、天津市中西醫結合醫院（天津本文件主要起草人：金榮華、王尉、李喜瑩、曾豐、韓呈武、蘆宏凱、周睿、邱爽、王青波、輸血醫學實驗室生物安全防控技術規范本文件適用于實驗室生物安全防控的建設與管理，監督管理部門對實驗室生物安全防控情況的下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用HJ421醫療廢物專用包裝袋、容器和警示標WS233—2017病原微生物實驗室生物安全通用WS/T442—2024臨床實驗室生WS589病原微生物實驗室生物安全標識實驗室的生物安全條件和狀態不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區及環境受2生物安全柜biologicalsafetycabin具備氣流控制及高效空氣過濾裝置、可有效降低實驗過程中產生的有害氣溶膠對操作者和環境4.2.1實驗室或其設立單位的法定代表人和實驗室負責人對實驗室的生物安全負4.2.2實驗室負責人應授權有能力的人員（如生物安全員——制定意外事故的防范措施和應急預案；——外來人員進入實驗室不同區域的管理制度。注2：如適用，輸血相容性檢測實驗室包括常規輸血相35.1.3應明確人員出入各工作區域置、生物安全柜等對所有可能使病原微生物逸出或產生氣溶膠的操作，均應在相應等級的生物）；）；醫用外科口罩、一次性使用醫用橡膠檢查手套、工作服、可戴防醫用防護口罩、一次性使用醫用橡膠檢查手用防護帽，如有噴濺風險可加護目鏡或防護面戴醫用防護口罩及全面防護型呼吸器，加手5.2.5應確認實驗室有可靠的電力供應，必要時，生物安全柜、冰箱等重要設備應配置備用電源。——上崗培訓（包括新上崗人員和離崗半年以上的再上崗人員——當生物安全政策和方法變化時應進行培訓；——從事高致病性病原微生物工作人員應參加專門的崗前培訓。4——常規標本可根據臨床需要采用全自動儀器檢測或手工檢測；——高致病性病原微生物標本和防控級別未知的標本應在生物安全柜內操作，宜采用手工方法6.2.2操作過程需打開試管時，動作6.3.2存在不良反應的血液成分保存應與常規標本6.4.1盛裝醫療廢物前，應認真檢查包裝物/容器的完整性，確6.4.2實驗室應根據廢物的類別（如），6.4.5包裝物/容器的表面被感染性廢物污染時，應對被污染處進行消毒處理或者6.4.6醫療廢物包裝袋/容器外表面應具有生物危害標識和中文標簽。中文標簽的內容包括廢物產6.5.1實驗室開展工作前應充分評估工作過程可能出現的職業暴露情況，6.5.3實驗室應配備急救箱和相應的急救物品，并保證急救物品5A.1檢測前A.1.1.1標本轉運范圍和場所應符合相關法律法規要求。A.1.1.2標本轉運應符合高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本——第一層包裝：裝載標本的內層包裝防水、防漏并貼上指示內容物的適當標簽，通常為密封——第二層包裝：防水、防漏，用來包裹并保護內層包裝，通常為標本盒。A.1.1.4由經過相關培訓的標本轉運人員進行運送。A.1.2.3實驗室接收人員確認標本信息及標識合格后，與標本轉運人員共同簽字記錄。A.2檢測中A.2.2.1標本從轉運箱移至生物安全柜內后，打開標本外側密封袋，并使用消毒劑均勻噴霧于標A.2.2.2使用血型血清學離心機1000g離心5min離心標本，待離心機完全停止10A.2.3.1操作者宜盡量減少污染范圍，可使用試管法進行輸血相容性檢測（ABO血型鑒定、RhDA.2.3.2加樣后的試管用一次性試管帽密閉離心，離6A.3檢測后A.3.1.1使用消毒劑對操作人員手套、生物安全柜內操作區域、離心機及物品（包括試劑、移液A.3.1.2需要冷藏的試劑，放入高致病性病原微生物實驗室專用冰箱。A.3.1.3關閉生物安全柜后，使用消毒劑對生物安全柜外表面進行擦拭消毒2遍，作用3min。打A.3.1.4待操作人員離開高致病性病原微生物標本輸血相容性檢測區時，打開紫外線消毒器進行A.3.2.1使用過的加蓋試管及移液器吸頭丟棄于利器盒中封閉。醫療廢物體積不應A.3.2.2檢測產生的醫療垃圾和防護用品需要用雙層醫療垃圾袋包裹，每層垃圾袋外均使用消毒A.3.2.3醫療廢物由醫院專人收集，當日集中