生物安全管理自查評分表（年度）一、實驗室基本情況實驗室名稱：地點：實驗室負責人：聯系電話：實驗室生物安全等級：二、實驗室檢查指標一類指標二級生物安全實驗室未配置生物安全柜二級生物安全實驗室在同一建筑內未配置高壓滅菌器實驗室未備案*實驗室超級別檢測高致病性病原微生物實驗室無生物安全體系文件二類指標序號檢查內容標準分檢查方法得分1生物安全組織管理301.1單位有組成合理的生物安全委員會、單位法人為生物安全的法定責任人2有成立文件得1有會議記錄得11.2實驗室負責人為生物安全第一責任人2有任命文件得1現場詢問第一責任人的職責回答完整得11.3有實驗室生物安全管理小組，有專人負責6有任命文件得2，有管理小組的職責得2現場詢問負責人的職責回答完整得21.4有生物安全管理手冊4有生物安全管理手冊得2手冊制定的制度符合實驗室實際運行要求21.5有生物安全手冊（SOP）并且現行有效4有生物安全手冊得2安全手冊現行有效得21.6有生物安全培訓制度2有培訓制度文件得1有培訓記錄得11.7有危害評估體系及規范的危害評估書面材料，包括檢測項目生物因子的危害程度評估、確定相應的生物安全防護水平等級等，并且風險評估報告已得到單位生物安全委員會批準5有評估資料得1內容完整得3有批文得11.8網絡備案5查衛計委備案情況，審核通過得3資料更新及時得1高致病性病原實驗記錄完整得12人員管理202.1實驗室所有工作人員均需持證上崗10歷年工作人員均有上崗證，新進員工有內部培訓記錄得10歷年工作人員均有上崗證；新進員工無內部培訓記錄得6歷年工作人員中有1名以上，10%以下無上崗證；得4歷年工作人員中有10%以上無上崗證；得02.2實驗室從事相關實驗活動需接受生物安全培訓，每年至少接受一次培訓2有培訓內容記錄得1有培訓人員簽名得12.3培訓對象是否全面（應包括實驗室管理人員、技術人員、樣本運輸人員、廢棄物處置人員、儀器設備維修人員等）3每一類型人員未接受培訓得-0.52.4培訓內容是否全面（實驗室生物安全的基本知識、基本操作、應急處置預案、化學和放射安全、生物危害和傳染預防、應急救護等）3有每一大類內容缺得-0.52.5建立實驗室人員的健康檔案(包括體檢、接種、預防服藥等)2有健康體檢檔案得1檔案全面完整得13實驗室設計403.1實驗室主入口有門禁系統、門上張貼規范的生物危害標志6有門禁系統得5標志規范得13.2實驗室主入口應有24小時監控裝置2有監控得23.3實驗室重要區域應有24小時監控裝置，如菌（毒）株保存、樣本保存、危化品保存區域4有監控得43.4實驗室有人員準入規定，只有得到授權的人員方可進入2有“準入規定”得1有授權簽單得13.5實驗室門為自動關閉的門，所有門保持關閉4門符合要求得2門保持關閉狀態得23.6實驗室污染區、清潔區分區明確，且布局、走向合理4實驗室分區明確2布局、走向符合從清潔區到緩沖區再到污染區得23.7實驗室靠近出口處設洗手池或手消毒裝置，龍頭開關為非接觸式2洗手池設在實驗室靠近出口處得1洗手池龍頭開關為非接觸式得13.8實驗室內有洗眼設施并且方便使用3有洗眼設施得1水壓、水質符合要求得1方便使用得13.9有安全淋浴設施并且方便使用3有淋浴設施得1水壓、水質符合要求得1方便使用得13.10實驗室有可供實驗人員更衣的空間2有更衣的空間得23.11實驗室有獨立的通風和換風系統2有通風和換風系統得23.12實驗室有控制昆蟲和嚙齒動物進入的設置和措施2有相關設置和措施得23.13實驗室有應急照明裝置1有應急照明裝置得13.14實驗室有緊急出口標識1有緊急出口標識得13.15實驗臺面防水，能耐酸、堿、有機溶劑和耐熱1實驗臺面符合要求得13.16實驗地面防滑、能耐酸、堿、有機溶劑和耐熱1實驗地面符合要求得14設施、設備204.1BSL-2實驗室有高壓滅菌器并符合實驗室工作量需求2有高壓滅菌器得1符合工作量需求得14.2高壓滅菌器操作人員持證上崗2操作持證上崗得14.3高壓滅菌器合格及性能檢測報告2有合格證書得1有性能檢測報告得14.4高壓滅菌器定期檢查滅菌效果制度和檢測記錄3有檢查滅菌效果制度得1滅菌效果監測符合要求得1記錄完整、正確得14.5實驗室按操作需求（BSL-2）安裝生物安全柜3現場查看相關區域有無生物安全柜（至少在微生物接種等操作處、PCR核酸提取處及標本離心開蓋操作處）缺1扣14.6微生物標本接種和產生氣溶膠操作需在生物安全柜（BSC）內2現場查看，每一處操作正確得14.7生物安全柜的放置和類型符合安全工作所要求的風險防護級別2放置正確得1類型符合得14.8生物安全柜需每年進行性能檢測1有有效的性能檢測證書得14.9生物安全柜內不能使用明火1生物安全柜內有電子滅菌器或使用一次性接種環、一次性接種針得1按要求操作得14.10實驗室應有完善的供電系統1符合要求得14.11實驗室應有完善的消防設施1符合要求得15個體防護裝備205.1實驗室對個人防護裝備的選擇、使用、維護有明確的書面規定和使用指導2有書面規定和使用指導文件資料得25.2備有足夠個體防護裝備（乳膠手套、口罩、帽子、隔離衣、護目鏡等）5有個體防護裝備物品，有一樣得15.3實驗操作者應穿專用工作服、戴手套4穿專用工作服得2戴手套得25.4不穿實驗外套、隔離衣、工作服、手套和其他個體防護服離開實驗室4隨機觀察無穿實驗外套等外出現象（有一個現象扣1）5.5一次性防護用品包括手套和工作服等不得清洗和再次使用2一次性用品的處理符合要求得25.6實驗室防護服與日常服裝分開存放2分開存放得25.7實驗室人員熟悉正確洗手的步驟1抽查工作人員洗手正確得16廢棄物處理206.1實驗室內有廢棄物處理程序并符合國家和地方的相關要求2有廢棄物處理程序文件得26.2生物廢棄物在從實驗室取走之前，應使其達到生物學安全要求：微生物檢驗應高壓滅菌，血液等檢驗樣品使用雙層生物垃圾袋密閉包裝無滲漏，有毒廢液應無害化排放4現場查看廢棄物高壓滅菌或其它被承認的技術，微生物樣品不高壓不得分，有毒廢液未無害化不得分6.3未高壓的生物廢棄物應置于專用的硬盒外包裝容器內并有記錄4現場無專用容器每一處扣2交接有記錄得26.4利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應直接棄置于銳器盒中3現場查看銳器盒，一處缺扣16.5地面上沒有丟棄的感染性廢棄物(如污染棉球、棉簽、輸液貼等)3現場查看，發現一處扣16.6不允許積存垃圾和實驗室廢棄物2現場查看，發現一處不得分6.7正確配制、使用和監測消毒劑2正確配制、使用1監測消毒劑效果17針對危害因子的應急預案和演練107.1建立意外事件應急處置系統和預案2有文件得1現行有效得17.2意外事件應急預案每年培訓或演練不小于1次4有培訓得2有演練記錄得27.3實驗室內有緊急撤離路線圖且合理4有緊急撤離路線圖得2緊急撤離路線合理得28實驗操作408.1食品或與實驗無關的個人物品儲存在實驗室外2無個人物品儲存得28.2實驗用微波爐不得用于處理食品，僅供實驗使用2微波爐僅供實驗使用得28.3實驗室冰箱不得存放食物和個人物品2冰箱無食品得28.4實驗操作區內不能進食、飲水、吸煙和/或化妝2無進食、飲水、吸煙和/或化妝得28.5實驗操作人員在實驗操作時不得裸露肢體（特別是下肢）1現場查看操作人員穿著得18.6生物樣本采集符合國家有關規定和技術標準4樣本采集手冊得2樣本采集操作得28.7樣本采集有完整的記錄（來源、時間、采集人等）2查看樣本申請單（缺一樣扣0.5）8.8樣本運送符合生物安全防護要求2樣本運送工具符合要求得1運送方式正確得18.9臨床實驗室不得超標準規定從事高致病性病原微生物相關實驗活動5現場觀察，違規即扣58.10疑似含有高致病病原（如艾滋、霍亂弧菌、結核分枝桿菌、布魯菌等二類）的臨床標本，應按規定及時銷毀；如因送相關部門確認而需暫時保管的，應實行專人負責，雙人雙鎖，并建立保存清單。2不按規定保管和銷毀高致病的臨床標本的扣28.11HIV篩查有反應的樣本或其他含有高致病性病原樣本送確認實驗室檢測時，應按照核準的運輸規定采用核準的容器將感染性標本運出實驗室。4有準運證且在規定時效內得2有符合規定的運送程序得2現場查運送工具，符合要求得8.12當實驗室內發現有可能含有高致病性病原樣本時，應及時通知本部門其他相關科室做好消毒防護工作，及時通知單位相關部門做好隔離防護工作3有相應的SOP得1有相應記錄得1現場詢問相關人員，回答正確得18.13實驗室保存菌（毒）種和生物樣本符合國家相關規定。二級實驗室可以保存因臨床研究、教學及診斷需要保存《人間傳染的病原微生物名錄》分類為三、四類的細菌、真菌及相應的標準菌株。2有保藏菌（毒）種和生物樣本的文件得1使用記錄完整得18.14實驗室指定專人負責菌（毒）種的保存，雙人雙鎖，并建立名錄清單2雙人雙