試卷代號:22624醫藥商品營銷實務試題答案及評分標準(開卷)(供參考)2024年1月一、名詞解釋(每題4分,共28分)1.GLP:GLP指藥物非臨床研究質量管理規范,英文全稱為GoodLaboratoryPractice。2.職業道德:職業道德指從事一定職業的人們,在其職業活動中所必須遵守的帶有職業特點的行為規范。3.醫療用毒性藥品:醫療用毒性藥品指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。4.變態反應:變態反應指機體受藥物刺激后所發生的異常免疫反應,可引起生理功能障礙或組織損傷。5.藥品有效期限:藥品有效期指在一定的貯存條件下,能夠保證藥品質量的期限。6.顆粒劑:顆粒劑指由藥物或藥材提取物與適宜的輔料制成,具有一定粒度的干燥顆粒狀的制劑。7.藥品收貨:藥品收貨是指藥品經營企業收貨人員,對照企業采購藥品的相關資料、核對供應商提供的隨貨同行單(票)等,檢查運輸工具,核對藥品實物,接收藥品的工作過程。二、問答題(共72分)8.藥品經營企業采購首營品種為國產藥品時,應索取并查驗哪些資料?(11分)答:藥品經營企業采購首營品種為國產藥品時,應索取并查驗加蓋供貨單位公章原印章的以下資料(2分):(1)首營品種的《藥品注冊批件》或者《再注冊批件》《藥品補充申請批件》復印件。(2分)(2)首營品種的藥品質量標準復印件。(1分)(3)首營品種法定檢驗機構或本生產企業的檢驗報告書。(1分)(4)首營品種所屬劑型的GMP認證證書復印件。(1分)印件。(2分)(6)供貨單位如果是藥品生產企業,需提供包裝、標簽、說明書的實樣,供貨單位如果是藥品經營企業,提供包裝、標簽、說明書的實樣或者復印件。(2分)9.藥品庫房設施設備包括哪些?(11分)答:藥品庫房應配備保障藥品儲存質量的設施設備。(1分)包括:(1)藥品與地面之間有效隔離的設備。(1分)(3)有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備。(1分)(4)經過驗證的冷庫、冷藏箱、溫濕度自動監視系統。(1分)(5)符合儲存作業要求的照明設備。(1分)(6)用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備。(1分)(7)包裝物料的存放場所。(1分)(8)驗收、發貨、退貨的專用場所。(1分)(9)不合格藥品專用存放場所。(1分)(10)經營特殊管理的藥品有符合國家規定的儲存設施。(1分)10.簡述醫療器械的定義及通過使用醫療器械達到哪些目的?(10分)答:醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。包括所需要的計算機軟件,其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。(4分)通過醫療器械使用達到下列目的:(1)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;(1分)(2)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;(1分)(3)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;(1分)(4)生命的支持或者維持;(1分)(5)妊娠控制;(1分)(6)通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。(1分)11.簡述藥品經營企業藥品盤點的目的。(10分)答:藥品經營企業的藥品盤點可達到如下目的:措施;(2分)(2)掌握與控制庫存,了解企業的存貨水平,積壓商品及缺貨商品的狀況,商品有效期情況,以及商品周轉情況;(2分)(3)了解庫存管理質量;(2分)(4)根據盤點結果,可采取各種管理措施控制損耗較大的部門,對商品結構進行適當調整,同時遏制企業內部的各種不軌行為;(2分)(5)了解藥品的存放位置,對藥品存放環境進行整理并清除衛生死角。(2分)(22624號)醫藥商品營銷實務答案第1頁(共3頁)(22624號)醫藥商品營銷實務答案第2頁(共3頁)12.請介紹高脂血癥的治療藥物選擇。(10分)答:(1)他汀類。臨床常用藥物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。(2分)(2)貝特類。常用貝特類藥物有吉非貝齊、非諾貝特和苯扎貝特。(2分)(LDL-C)水平,適用于不能耐受一線調脂藥物的患者。(2分)(4)聯合用藥。對于一些難治的脂質代謝嚴重異常的患者,需要同時聯合使用血脂調節藥物。他汀類+依折麥布:這兩類藥物分別影響膽固醇的合成和吸收,可產生良好協同作用。他汀類+貝特類:這兩者開始合用時宜都用小劑量,可采取晨服貝特類藥物、晚服他汀類藥物的方式。(4分)13.請介紹消化性潰瘍的健康管理。(10分)答:注意消除生活中能引發消化性潰瘍的病因。(2分)(1)生活要有規律,注意休息,避免過度勞累、劇烈運動和精神緊張。(2分)(2)戒煙、酒。飲食要定量,避免過飽過饑,避免食用粗糙、過冷過熱和刺激性食物。(2分)(3)停用或替換相關藥物。服用NSAID者盡可能停用,未用NSAID者今后慎用。必須使用糖皮質激素等易導致胃黏膜損傷的藥物時,應選用損傷較小的制劑或選擇性COX-2抑制劑,并聯用抑酸藥或胃黏膜保護藥。(2分)治療。(2分)14.指導兒童用藥應注意哪些方面?(10分)答:指導兒童用藥應注意要告知家長藥品的使用劑量和給藥方法,提醒家長要仔細閱讀藥品說明書,尤其是藥品的用法用量、注意事項、禁忌、儲存等內容;(2分)不要自作主張增加小兒的用藥劑量和用藥次數;(2分)用藥時,要嚴密觀察其病情變化及藥物反應;(2分)要將藥品