第頁藥事復習試題附答案1.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）A、醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B、藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品C、罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售D、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售E、以上都錯誤【正確答案】：C2.屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材的是()A、熊膽B、龍膽C、虎骨D、當歸E、牛膝【正確答案】：C3.某藥店經營醫療用毒性藥品，以下可以不采用的措施是（）A、生馬錢子不得陳列B、生半夏不得陳列C、生草烏不得陳列D、洋地黃毒苷不得陳列E、大黃不得陳列【正確答案】：D4.

麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為()年。A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：C5.醫療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量,三級綜合醫院抗菌藥物品種原則上不超過()種。A、35B、40C、45D、50E、55【正確答案】：D6.以下說法正確的是()A、對市場上沒有供應的中藥飲片,醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要,在本醫療機構內炮制、使用B、醫療機構只要遵守了中藥飲片炮制的有關規定,可以不對其炮制的中藥飲片的質量負責C、醫療機構炮制中藥飲片,不需要向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案D、對市場上沒有供應的中藥飲片,醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要,在本市所有的醫療機構內使用【正確答案】：A7.

()是指國家工商行政管理局商標局依照法定程序核準注冊的商標。A、藥品通用名稱B、藥品商品名稱C、注冊商標D、藥品化學名稱E、英文名稱【正確答案】：C8.以下屬于假藥的是（）A、超過有效期的B、擅自添加著色劑的C、藥品含量與標準要求不一致的D、未注明生產批號的E、變質的【正確答案】：E9.

納入麻醉藥品銷售渠道經營，零食藥店不得銷售的是()。A、胰島素B、含可待因復方口服液體制劑C、含麻黃堿復方制劑D、藥品類易制毒化學品單方制劑E、降壓藥【正確答案】：D10.藥品經營企業必須遵守()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：D11.執業藥師欲變更執業地區，應當（）A、直接到新地區執業，不需辦理注冊手續B、辦理變更注冊手續C、辦理注銷注冊手續D、辦理再注冊手續E、重新申請執業藥師職業資格考試【正確答案】：B12.

境內外首個獲準上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的藥品A、新藥B、仿制藥C、原研藥品D、參比制劑E、進口藥品【正確答案】：C13.具有學術性、公益性、非營利性的法人社會團體是（）A、中國藥學會B、中國執業藥師協會C、中國醫藥教育協會D、醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會E、中藥品種保護審評委員會【正確答案】：A14.醫療機構藥事管理主要內容不包括()。A、業務技術管理B、藥品質量管理C、藥品信息管理D、人員管理E、藥品廣告管理【正確答案】：E15.根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為()級A、一級B、二級C、三級D、四級【正確答案】：C16.藥品批發企業負責人應是A、應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業技術職稱B、大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C、應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱E、應當具有高中以上文化程度【正確答案】：A17.負責中藥飲片臨方炮制工作的,應當是具有()以上炮制經驗的中藥學專業技術人員。A、四年B、三年C、五年D、一年【正確答案】：B18.大容量注射劑屬于A、非藥品B、處方藥C、非處方藥D、假藥E、劣藥【正確答案】：B19.對于《基本醫療保險藥品目錄》乙類目錄中各省可調整的數量不應超過目錄總數量的（）A、5%B、10%C、15%D、20%E、25%【正確答案】：C20.屬于含特殊藥品復方制劑的是（）A、復方枇杷噴托維林顆粒B、氯胺酮注射液C、復方樟腦酊D、氨酚氫可酮片E、鹽酸氨溴索口服溶液【正確答案】：A21.中藥飲片標簽上無須注明的內容包括()A、品名、規格B、功能主治C、產品批號、生產日期D、產地、生產企業【正確答案】：B22.以下不屬于藥品的是（）A、生化藥品B、中藥材C、衛生消毒用品D、化學原料藥E、血清【正確答案】：C23.企業對藥品監督管理部門作出吊銷《藥品經營許可證》的決定不服，可以向人民法院提起（）A、行政許可B、行政處罰C、行政復議D、行政訴訟E、行政賠償【正確答案】：D24.以下哪項不是行政強制執行的方式（）。A、凍結存款、匯款B、加處罰款或者滯納金C、排除妨礙、恢復原狀D、代履行E、拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物【正確答案】：A25.

制劑室應有防止污染的衛生措施和衛生制度制度，并由()。A、制劑室負責人B、藥檢室負責人C、藥師D、醫療機構負責人E、制劑室專人負責【正確答案】：E26.毒性藥品的專用標志顏色為（）A、藍，白B、綠，白C、黑，白D、紅，黃E、紅，白【正確答案】：C27.代表國家對藥事活動進行監督管理的機構是（）A、藥品生產經營組織B、教育科研組織C、醫療機構D、藥學社團組織E、藥品監督管理行政組織【正確答案】：E28.《中華人民共和國疫苗管理法》的施行日期是（）A、2018年12月1日B、2019年12月1日C、2019年6月29日D、2020年1月1日E、以上都不對【正確答案】：B29.藥品生產過程中的重大變更應以()方式申報。A、補充申請B、上市申請C、備案D、報告E、再注冊申請【正確答案】：A30.關于調劑工作步驟正確的順序是()。A、收方→調配→審方→核對→發藥B、收方→審方→調配→核對→發藥C、收方→調配→核對→審方→發藥D、審方→核對→收方→調配→發藥【正確答案】：B31.新藥研制的兩次申請與審批分別為()A、臨床前研究申請和臨床試驗申請B、臨床試驗申請和生產上市申請C、生產申請和上市申請D、臨床前研究申請和生產上市申請E、臨床試驗申請和再注冊申請【正確答案】：B32.

藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經產地初加工形成的原料藥材是指()。A、中藥顆粒B、中藥材C、民族藥D、中藥飲片E、中成藥【正確答案】：B33.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：A34.企業對藥品監督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監督管理部門提起（）A、行政許可B、行政處罰C、行政復議D、行政訴訟E、行政賠償【正確答案】：C35.藥事管理學科是（）A、社會科學的分支學科B、藥學科學的分支學科C、公共管理的分支學科D、衛生管理的分支學科E、藥理學的分支科學【正確答案】：B36.境內生產藥品再注冊申請的批準部門是()。A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、地市級藥品監督管理部門D、國務院E、省級衛生行政部門【正確答案】：B37.藥品生產企業作出藥品一級召回決定時,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的時限為A、24小時B、36小時C、48小時D、72小時【正確答案】：A38.

對于還沒有入庫的藥品，存放在()。A、紅色區域B、黃色區域C、綠色區域D、白色區域E、橙色區域【正確答案】：B39.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業建立的藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄應當至少保存()A、5年B、4年C、3年D、1年【正確答案】：A40.根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》,通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息服務的活動,屬于()A、盈利性互聯網藥品交易服務B、非盈利性互聯網藥品交易服務C、經營性互聯網藥品信息服務D、非經營性互聯網藥品信息服務E、互聯網藥品交易服務【正確答案】：C41.藥品分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據是（）A、藥品價格B、藥品安全性C、藥品均一性D、藥品包裝E、藥品廣告【正確答案】：B42.

普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為()年。A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：A43.根據《藥品注冊管理辦法》,初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于()A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ臨床試驗【正確答案】：A44.藥品批發企業質量管理部門負責人A、應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業技術職稱B、大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C、應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱E、應當具有高中以上文化程度【正確答案】：C45.醫院對藥品的經濟管理實行()。A、金額管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法B、金額管理、控制加成、實耗實銷的管理辦法C、金額管理、重點統計、實耗實銷的管理辦法D、金額管理、按月統計、實耗實銷的管理辦法【正確答案】：C46.可授予專利權的是()A、科學發現B、智力活動的規則和方法C、動物品種D、植物品種E、制藥設備【正確答案】：E47.行政機關對公民和法人當場作出的數額較小的罰款，使用的程序是（）A、簡易程序B、一般程序C、聽證程序D、復議程序E、處理程序【正確答案】：A48.仿制藥一致性評價是藥品生產企業開展相關研究,確保藥品質量和療效與()一致。A、仿制藥品B、新藥C、參比制劑D、進口藥品【正確答案】：C49.藥事組織包括那些類型（）A、生產經營、教育科研、行政管理、藥學社會團體組織B、醫療機構、教育科研、行政管理、藥學社會團體組織C、醫療機構、教育科研、行政管理、生產經營組織D、教育科研、行政管理、生產經營組織、藥學社會團體組織E、醫療機構、教育科研、行政管理、生產經營、藥學社會團體組織【正確答案】：E50.藥品廣告的審查批準機關是（）A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、省級工商行政管理部門D、省級衛生行政管理部門E、國家工商行政管理部門【正確答案】：B51.根據《藥品流通監督管理辦法》,醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售()A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥和甲類非處方藥E、藥品【正確答案】：A52.屬于國家一級保護野生藥材的是()A、甘草B、羚羊角C、穿山甲D、蛤蚧E、黃連【正確答案】：B53.以下屬于劣藥的是（）A、含有成分與國家藥品標準規定不符的B、被污染的C、以非藥品冒充藥品的D、未按報批生產工藝生產的E、藥品標注的適應癥超出規定范圍的【正確答案】：B54.負責新藥研發和藥學人才培養的機構是（）A、藥品生產經營組織B、教育科研組織C、醫療機構D、藥學社團組織E、藥品監督管理行政組織【正確答案】：B55.

新藥申請人完成藥學、藥理毒理學研究后提出的注冊申請是A、藥物臨床試驗申請B、藥品上市許可申請C、仿制藥一致性評價D、補充申請E、再注冊申請【正確答案】：A56.

“國藥證字Z20090356”的藥品屬于A、生物制品B、新藥證書C、化學藥品D、進口藥品E、進口藥品國內分包裝【正確答案】：B57.醫療機構配制制劑必須依法取得()。A、《醫療機構制劑許可證》B、《制劑許可證》C、《營業執照》D、《醫療機構配制許可證》E、《醫療機構制劑臨床研究批件》【正確答案】：A58.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，藥品通用名稱印制與標注錯誤的是（）A、字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差B、不得選用草書.隸書等不易識別的字體C、不得使用斜體.中空.陰影等形式對字體進行修飾D、以企業名稱等作為標簽底紋的，可以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱E、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫【正確答案】：D59.新修訂的《藥品注冊管理辦法》于()起正式實施A、2020年3月30日B、2020年7月1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日E、2019年7月1日【正確答案】：B60.關于中成藥通用名稱命名以下說法有誤的是()A、中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導,避免使用生澀用語B、一般字數不超過15個字C、不應采用低俗、迷信用語D、名稱中應明確劑型,且劑型應放在名稱最后E、名稱中除劑型外,不應與已有中成藥通用名重復,避免同名異方、同方異名的產生【正確答案】：B61.以下屬于第一類易制毒化學藥品的是（）A、甲苯B、丙酮C、麻黃素D、乙醚E、甲醚【正確答案】：C62.醫療機構藥品采購()。A、具有藥品生產、經營資格的企業B、按需要采購C、制度和執行藥品保管制度D、常用藥品、急救藥品以外的其他藥品E、實行集中管理、公開招標【正確答案】：E63.下列規范性文件中，法律效力最高的是（）A、《醫療機構藥事管理規定》B、《藥品注冊管理辦法》C、《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》D、《中華人民共和國藥品管理法》E、《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》【正確答案】：D64.批準開辦藥品批發企業并發給《藥品經營許可證》的部門是()A、國家藥品監督管理局B、國務院衛生行政部門C、設區的市級藥品監督管理部門D、省、自治區、直轄市藥品監督管理部門E、市級藥品監督管理部門【正確答案】：D65.處方點評結果分為()。A、不規范處方B、用藥不適宜處方C、超常處方D、合理處方和不合理處方【正確答案】：D66.文號中帶有“食健字”字樣的是A、藥品B、化妝品C、保健食品D、衛生消毒用品E、醫療器械【正確答案】：C67.下列關于法的知識敘述錯誤的是（）。A、上位法效力高于下位法B、法律效力高于行政法規，行政法規效力高于地方性法規和部門規章C、同一位階的法之間，一般規定優于特殊規定D、時間效力包括不溯及既往原則E、同一位階的法之間,新的規定優于舊的規定【正確答案】：C68.政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗不包括（）A、國家免疫規劃確定的疫苗B、省級人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗C、麻疹疫苗D、成人預防用乙型肝炎疫苗E、卡介苗【正確答案】：D69.《藥品經營質量管理規范》的適用范圍不包括()A、藥品批發企業B、藥品零售企業C、藥品零售連鎖企業D、藥品生產企業銷售藥品E、醫療機構銷售藥品【正確答案】：E70.國家藥品監督管理局的職責之一是（）。A、負責藥品儲備管理B、制定醫藥行業發展規劃C、對藥品質量進行全國監管D、監督醫療機構的藥品不良反應監測工E、監督管理藥品廣告【正確答案】：C71.國家基本藥物的必備條件不包括（）A、適應基本醫療衛生需求B、劑型新穎C、價格合理D、能夠保障供應E、公眾可公平獲得【正確答案】：B72.根據《2020年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A、蛋白同化制劑B、刺激劑C、血液興奮劑D、肽類激素E、抗生素【正確答案】：A73.醫療機構制劑批準文號有效期為()。A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C74.執業藥師注冊有效期為（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】：E75.關于含特殊藥品復方制劑管理的說法，錯誤的是（）A、含特殊藥品的復方制劑藥品不是特殊管理的藥品B、含特殊藥品的復方制劑藥品在藥品生產許可、經營許可方面與一般藥品相同C、含特殊藥品的復方制劑都是處方藥D、含特殊藥品的復方制劑藥品若管理不善，容易濫用或流入非法渠道E、以上均正確【正確答案】：C76.負責對注冊藥品進行注冊檢驗的機構是()。A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監督管理機構C、省級藥品監督管理機構D、藥品審評中心E、藥品評價中心【正確答案】：A77.以下不屬于非處方藥遴選原則的是（）A、安全有效B、慎重從嚴C、結合國情D、中西藥并重E、治療價格低【正確答案】：E78.

含有已知活性成分的新劑型屬于A、創新藥B、改良型新藥C、仿制藥D、進口藥E、原研藥【正確答案】：B79.

三級醫院應當至少配備一名()以上專業技術人員。A、主管中藥師B、副主任中藥師C、中藥學專業技術人員D、中藥師或相當于中藥師E、主任中藥師【正確答案】：B80.關于藥品類易制毒化學品購銷要求的說法，錯誤的是（）A、生產藥品類易制毒化學品的企業，應取得藥品類易制毒化學品生產許可證B、具有藥品類易制毒化學品生產資質的單位，不能申請《購用證明》C、具有藥品類易制毒化學品生產資質的單位，可以申請《購用證明》D、經營藥品類易制毒化學品的企業，應取得藥品類易制毒化學品經營許可證E、以上均正確【正確答案】：B81.不可申請專利的是()。A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設計D、動物品種E、藥物組合物【正確答案】：D82.下列不屬于藥物非臨床研究的內容是()A、藥物理化性質研究B、藥物劑型及處方篩選C、藥代動力學研究D、生物等效性試驗E、藥理毒理研究【正確答案】：D83.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業庫房不需配置的設施設備是()A、藥品與地面之間有效隔離的設備B、處方調配的設備C、自動監測、記錄庫房溫濕度的設備D、包裝物料的存放場所和設備E、驗收、發貨、退貨的專用場所【正確答案】：B84.醫療機構配制制劑必須經()。A、SFDA批準,并發給制劑批準文號B、省級藥監局批準,并發給批準文號C、經省級衛生廳局批準,并符合藥典標準D、省級衛生部同意,省級藥監局批準,發給批準文號E、經縣級衛生部同意,市級藥監局批準,發給批準文號【正確答案】：D85.根據《藥品流通監督管理辦法》,對經營處方藥企業,執業藥師或其他藥學技術人員不在崗時,應掛牌告知的是()A、藥品生產企業B、藥品批發企業C、藥品零售企業D、醫療機構E、計劃生育技術服務機構【正確答案】：C86.譚某,女29歲,從微信中得知生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是（）A、零售藥店斷貨,要等幾天進貨后再告知譚某B、零售藥店不能銷售該藥品,即使有執業醫師處方也不能調配C、銷售時必須有執業藥師指導使用現執業藥師正好不在崗,無法銷售D、需要憑執師處方才能調配，店里沒有執業藥師,故不可以調配E、以上均錯誤【正確答案】：B87.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業申請換發新證的時間應在屆滿前()A、7日B、15日C、30日D、3個月E、6個月【正確答案】：E88.

非處方藥專有標識的固定位置在印有中文藥品通用名稱一面的()。A、右上角B、右下角C、上三分之一處D、右三分之一處E、邊角位置【正確答案】：A89.《藥品經營許可證》的有效期為()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D90.納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是（）A、復方甘草片B、含可待因復方口服液體制劑C、含麻黃堿復方制劑D、藥品類易制毒化學品單方制劑E、阿司匹林腸溶片【正確答案】：D91.

取得廣告批準文號后可以在大眾媒體進行廣告宣傳的藥品是A、醫療機構制劑B、非處方藥C、處方藥D、第二類精神藥品E、第一類精神藥品【正確答案】：B92.以下哪個不是國家藥典委員會執行委員會的任務和職責（）。A、審議修訂國家藥典委員會章程B、參與國家藥品標準執行情況的評估C、審定中國藥典收載品種的編纂原則D、確定國家藥品標準的審定原則E、負責各專業委員會之間的工作協調和統一【正確答案】：A93.關于藥品生產的說法,正確的是A、開辦藥品生產企業,應當經國家藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》B、經縣級以上藥品監督管理部門批準,藥品生產企業可以接受委托生產藥品C、藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批準部門審核批準D、采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片E、藥品生產工藝的改進,必須報國家藥品監督管理部門備案【正確答案】：C94.執業藥師應當緊密配合醫師對患者進行藥物治療，體現了（）A、尊重同仁，密切協作B、尊重患者，一視同仁C、依法執業，質量第一D、進德修業，珍視聲譽E、救死扶傷，不辱使命【正確答案】：A95.

藥品與庫房散熱器間距不小于()。A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米E、40厘米【正確答案】：D96.文號中帶有“衛消”字樣的是A、藥品B、化妝品C、保健食品D、衛生消毒用品E、醫療器械【正確答案】：D97.

在中醫藥理論指導下，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是指()。A、中藥顆粒B、中藥材C、民族藥D、中藥飲片E、中成藥【正確答案】：D98.藥品監督管理部門認為藥品生產企業召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以A、要求藥品生產企業停產停業整頓B、要求藥品生產企業重新召回或者擴大召回范圍C、吊銷藥品批準證明文件D、吊銷藥品生產企業的《藥品生產許可證》E、在藥品監督管理部門監督下銷毀藥品【正確答案】：B99.根據《藥品說明書》規定，有效期表達形式錯誤的是（）A、有效期至2020年08月B、有效期至2020/08/08C、有效期至2021.8D、有效期至2021.08E、有效期至2021年08月08日【正確答案】：C100.關于《2020年興奮劑目錄》的說法，錯誤的是（）A、分為兩個部分，第一部分是興奮劑的品種B、共分為七大類C、蛋白同化制劑品種與其他興奮劑相比，酯和醚也屬于興奮劑D、興奮劑藥品不可以在藥店零售E、以上均正確【正確答案】：D1.()《藥品經營許可證管理辦法》適用于《藥品經營許可證》的()A、監督管理B、發證C、換證D、變更E、驗收【正確答案】：ABCD2.()以下物質不可以委托生產的有（）A、含麥角胺復方制劑B、含麥角新堿復方制劑C、含麻黃堿復方制劑D、含麥角酸復方制劑E、含小檗堿復方制劑【正確答案】：ABCD3.()關于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有（）A、醫療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查B、蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理C、經營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，建立客戶檔案D、藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售，但應當嚴格按照處方藥管理E、不需登記【正確答案】：ABCD4.()《藥品經營許可證》許可事項變更包括()A、經營范圍變更B、注冊地址變更C、倉庫地址變更D、質量負責人變更E、企業執業藥師變更【正確答案】：ABCD5.()藥品價格形成的機制有（）。A、醫保基金支付的藥品，由醫保部門會同有關部門擬定醫保藥品支付標準制定的程序、依據、方法等規則，探索建立引導藥品價格合理形成的機制。B、專利藥品、獨家生產藥品通過公開招標采購的機制形成價格。C、醫保目錄外的血液制品、國家統一采購的預防免疫藥品.國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過招標采購或談判形成價格。D、麻醉藥品和第一類精神藥品，仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。E、其他藥品，由生產經營者依據生產經營成本和市場供求情況，自主制定價格?！菊_答案】：ACDE6.()下列藥品銷售行為中違法的有()A、藥店經批準在邊遠城鄉集市貿易市場內出售維C銀翹片B、大型超市設柜臺銷售甲類非處方藥C、藥品生產企業在交易會上現貨出售非處方藥D、藥品零售企業直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務E、處方藥不采用開架自選方式銷售【正確答案】：ABCD7.()執業藥師的職責包括（）A、負責處方的審核及監督調配B、負責提供用藥咨詢與信息C、負責本單位的質量管理D、開展治療藥物的監測及藥品療效的評價E、負責藥品的采購管理【正確答案】：ABCD8.()以下哪些屬于中成藥通用名稱命名基本原則()A、不應采用低俗、迷信用語B、不應采用代號、固有特定含義名詞的諧音命名。如:X0X、名人名字的諧音等C、名稱中應明確劑型,且劑型應放在名稱最后D、一般不應采用人名、地名、企業名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名E、名稱中除劑型外,不應與已有中成藥通用名重復,避免同名異方、同方異名的產生【正確答案】：ABCDE9.()以下屬于國家基本藥物遴選原則的有A、防治必需B、安全有效C、價格合理D、中西藥并重E、使用方便【正確答案】：ABCDE10.()根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經營第二類精神藥品的零售連鎖企業對第二類精神藥品必須采取的措施包括（）A、實行專人管理B、建立專用賬冊C、庫房內設立獨立的專庫或專柜存儲D、實行雙人驗收E、實行單人驗收【正確答案】：ABC11.()從事疫苗研制、生產、流通和預防接種活動的單位和個人，應當遵守()，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯,依法承擔責任,接受社會監督。A、法律B、法規C、規章D、標準E、規范【正確答案】：ABCDE12.()調劑工作大體可分為()。A、門診調劑B、急診調劑C、住院部調劑D、中藥調劑E、手術室用藥調劑【正確答案】：ABCD13.()中國執業藥師職業道德準則包括（）A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執業，質量第一D、進德修業，珍視聲譽E、尊重同仁，密切協作【正確答案】：ABCDE14.()不得申請參加藥學專業技術資格考試的情形有（）A、醫療事故責任者未滿3年B、醫療差錯責任者未滿1年C、受到行政處分者在處分時期內D、偽造學歷或考試期間有違紀行為未滿2年E、省級衛生行政部門規定的其他情形【正確答案】：ABCDE15.()以下說法正確的有()A、儲存中藥飲片應當設立專用庫房B、中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字C、不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄D、發現有質量疑問的藥品應當及時撤柜,停止銷售E、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列【正確答案】：ABCDE16.()藥事管理與藥物治療學委員會包括下列哪種專業技術人員()。A、藥學B、臨床醫學C、護理D、醫院感染管理E、醫療行政管理【正確答案】：ABCDE17.()化學藥品新注冊分類,包括以下哪些項目()。A、境內外均未上市的創新藥B、境內外均未上市的改良型新藥C、境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品D、境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品E、境外上市的藥品申請在境內上市【正確答案】：ABCDE18.()中藥包括()A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民族藥E、中藥配方顆粒【正確答案】：ABCD19.()關于《醫療機構制劑許可證》說法正確的是()。A、由省、自治區、直轄市藥品監督管理局審批核發B、有效期為3年C、在有效期屆滿前6個月提出換發申請D、分正、副本且有同等效力E、有效期為5年【正確答案】：ACDE20.()藥品批發企業質量負責人應當具有()A、大學本科以上學歷B、執業藥師資格C、3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、?？埔陨蠈W歷E、必須是中藥專業【正確答案】：ABC21.()以下哪些藥品應當實行集中調配供應()。A、抗菌藥物B、危害藥品C、兒科靜脈用藥D、眼科用藥E、腸外營養液【正確答案】：AB22.()在監測期內的新藥，應報告的藥品不良反應有A、一般藥品不良反應B、新的藥品不良反應C、致死的藥品不良反應D、致癌、致畸、致出生缺陷的藥品不良反應E、危及生命的藥品不良反應【正確答案】：ABCDE23.()可以委托生產的藥品包括A、維C銀翹片B、人血白蛋白C、狂犬疫苗D、板藍根沖劑E、藥品類易制毒化學品【正確答案】：AD24.()藥學高級職稱指的是（）A、主任藥師B、副主任藥師C、主管藥師D、藥師E、藥士【正確答案】：AB25.()醫藥知識產權的特征包括()。A、無形性B、法定性C、專有性D、時間性E、可復制性【正確答案】：ABCDE26.()藥品最小包裝標簽必須標注（）A、藥品通用名稱B、規格C、有效期D、用法用量E、產品批號【正確答案】：ABCE27.()處方格式組成包括()。A、前記B、后記C、正文D、用藥E、金額【正確答案】：ACD28.()以下哪些屬于中藥品種保護的目的和意義()A、推動中藥制藥企業的科技進步B、保護中藥研制生產的知識產權C、提高中藥品種的質量D、保護中藥生產企業的合法權益E、促進中藥事業的發展【正確答案】：ABCDE29.()合理用藥的原則包括()。A、安全性B、有效性C、經濟性D、適當性E、單一性【正確答案】：ABCD30.()以下說法正確的有()A、中藥飲片調配后,必須經復核后方可發出B、醫院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果C、調配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量D、如在審方時對處方有疑問,必須經處方醫生重新審定后方可調配E、處方保存半年備查【正確答案】：ABCD31.()《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店()A、必須具有《藥品經營許可證》B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式銷售藥品E、必須要醫生處方銷售甲類非處方藥【正確答案】：AB32.()關于疫苗的配送以下說法正確的是（）A、疾病預防控制機構應當按照規定向接種單位供應疫苗B、配送免疫規劃疫苗可以收取儲存、運輸費用C、疫苗配送需采用冷鏈儲存和運輸D、藥品零售連鎖企業可以銷售疫苗E、所有疫苗接種單位可以直接向疫苗上市許可持有人領用國家免疫規劃疫苗【正確答案】：AC33.()根據《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經營企業必須具備的條件包括()A、具有依法經過資格認定的藥學技術人員B、具有與所經營藥品相適應的營業場所C、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D、具有與經營規模相適應的藥品品種E、具有獨立的計算機管理信息系統【正確答案】：ABCE34.()監督檢查時,醫療機構應當提供有關情況和材料,包括那些()。A、實施《醫療機構制劑配制質量管理規范》自查情況B、《醫療機構執業許可證》、《醫療機構制劑許可證》C、藥檢室和制劑質量管理組織負責人以及主要配制條件、配制設備的變更情況D、制劑室接受監督檢查及整改落實情況E、不合格制劑被質量公報通告后的整改情況【正確答案】：ABCDE35.()不合理處方包括()。A、不規范處方B、用藥不適宜處方C、大金額處方D、超說明書用藥處方E、超常處方【正確答案】：BE36.()根據《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊,是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再注冊等申請以及補充申請,藥品監督管理部門基于法律法規和現有科學認知進行哪些方面等審查,決定是否同意其申請的活動()。A、安全性B、有效性C、經濟性D、均一性E、質量可控性【正確答案】：ABE37.()關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有（）A、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B、將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰E、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【正確答案】：ABC38.()藥學服務的內容包括()。A、調劑處方或用藥醫囑B、為患者開具處方C、開展治療藥物監測D、提供藥學信息服務E、對患者進行健康教育【正確答案】：ACDE39.()2021年1月1日起實施的《2020年興奮劑目錄》將興奮劑品種分為()，共計（）。A、七大類B、九大類C、323個品種D、344個品種E、349個品種【正確答案】：AE40.()根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到（）A、建立健全保管、驗收、領發、核發制度B、專賬記錄C、專庫或者專柜加鎖D、專人保管E、隨意買賣【正確答案】：ABCD41.()藥品經營企業、使用單位A、應當協助藥品生產企業履行召回義務B、應當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性C、應當控制和收回存在安全隱患的藥品D、發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應立即銷毀E、應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息【正確答案】：ABCE42.()以下屬于非處方藥特點的有A、藥品針對的適應癥易判斷，患者能自行選擇B、使用方法較為特殊C、藥品不致細菌耐藥性D、藥品安全范圍大，不良反應輕微、可逆、易察覺，無潛在毒性E、藥品誤用、濫用的潛在可能性較小【正確答案】：ACDE43.()以下哪些項符合中藥創新藥的情形()。A、從單一植物、動物、礦物等物質中提取得到的提取物及其制劑B、新藥材及其制劑C、由多味飲片、提取物等在中醫藥理論指導下組方而成的制劑D、按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑E、境外已上市境內未上市的中藥、天然藥物制劑【正確答案】：ABC44.()鄉村中醫藥技術人員不得自種自采自用下列中草藥()A、國家規定需特殊管理的醫療用毒性中草藥B、國家規定需特殊管理的麻醉藥品原植物C、人參、黃芪之類的補益藥D、國家規定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材E、所有藥材均可種植【正確答案】：ABD45.()醫療機構取消醫師抗菌藥物處方權的情形包括()。A、抗菌藥物考核不合格的B、限制處方權后,仍出現超常處方且無正當理由的C、未按照規定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的D、未按照規定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的E、開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的【正確答案】：ABCDE46.()某藥品零售連鎖企業未按照相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）A、該藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品B、對該藥品零售企業的行為應按照銷售假藥進行處罰C、由設區的市級衛生主管部門給予處罰D、該藥品零售企業應經設區的市級藥品監督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業務E、對該藥品零售企業的行為應按照銷售劣藥進行處罰【正確答案】：AD47.()《醫療機構藥事管理規定》規定：二級以上醫院藥學部門負責人應當具有高等學校（）A、藥學專業或者臨床藥學專業?？埔陨蠈W歷B、藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷C、本專業初級以上技術職務任職資格D、本專業中級以上技術職務任職資格E、本專業高級技術職務任職資格【正確答案】：BE48.()處方藥和非處方藥均不允許的行為有A、有獎銷售B、附贈藥品銷售C、附贈禮品銷售D、開架銷售E、通過網絡向個人銷售者銷售【正確答案】：ABC49.()下列屬于藥事的是（）A、藥品生產經營B、藥品信息和廣告管理C、藥品合理使用D、藥品價格管理E、藥品監督檢驗【正確答案】：ABDE50.()需辦理執業藥師變更注冊手續的是（）A、變更執業地區B、變更執業類別C、變更執業單位D、變更執業范圍E、注冊許可有效期屆滿未延續的【正確答案】：ACD51.()藥事組織的類型有那些（）A、藥品生產經營組織B、教育科研組織C、醫療機構D、藥學社團組織E、藥品監督管理行政組織【正確答案】：ABCDE52.()下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有A、麥角新堿B、盈利濃縮物C、麻黃浸膏D、麥角酸E、普萘洛爾【正確答案】：ACD53.()藥品注冊證書載明()。A、臨床試驗機構B、藥品批準文號C、持有人D、生產企業E、生產批號【正確答案】：BCD54.()開辦藥品生產企業的條件包括A、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生壞境C、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備D、具有新藥品種E、具有保證藥品質量的規章制度【正確答案】：ABCE55.()國家藥品標準形成機制的改革與優化，應遵循的原則包括A、法制化原則B、利益化原則C、科學化原則D、公開性原則E、協調性原則【正確答案】：ACDE56.()根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監辦(2012)260號)藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）。A、設置專柜B、開架銷售C、專冊登記D、專人管理E、不需登記【正確答案】：ACD57.()甲、乙、丙、丁、戊發布藥品廣告的行為，錯誤的有（）A、乙發布廣告，宣傳其生產的復方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個月臨床觀察，96.7%患者的語言.運動能力明顯提高”B、甲通過電視臺發布其所生產的六味地黃丸的廣告C、丁通過某網站發布其所生產的枸櫞酸西地那非片的廣告D、丙為其配制的醫療機構制劑，通過某醫學雜志發布廣告E、戊在少兒電視頻道發布兒童用藥的廣告【正確答案】：ACDE58.()藥品標簽中有效期具體標注格式有（）A、有效期至××××年××月B、有效期至××××.××.C、有效期至××××年××月××日D、有效期至××××／××／××E、有效期至××××年【正確答案】：ABCD59.()以下說法正確的是()A、城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品B、除現有17個中藥材專業市場外,各地一律不得開辦新的中藥材專業市場C、中藥材市場經營者應完善購進記錄、驗收、儲存、運輸、調劑、臨方炮制等過程的管理制度和措施D、發現中藥材質量有同題的,依據《藥品管理法》進行處罰E、藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地【正確答案】：ABCDE60.()關于藥品商品名稱的規定有（）A、仿制藥將不再獲批商品名，而只能使用通用名B、對于新注冊的藥品，除了采用新化學結構.新活性成分及持有化合物專利的，其他藥品一律不得使用商品名C、同一企業生產的同一藥品，成分相同但劑型或規格不同的，可以使用不同的商品名D、藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名E、藥品的商品名稱具有獨占性和排他性【正確答案】：ABD61.()對于存在安全隱患的的藥品,下列說法正確的有A、藥品生產企業決定召回后,應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品B、藥品經營企業、使用單位應當協助藥品生產企業履行召回該藥品義務C、藥品經營企業、使用單位應對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估D、藥品經營企業、使用單位應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產企業或者供貨商E、藥品使用單位應向衛生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知【正確答案】：ABD62.()醫療機構藥品采購程序是()。A、招標B、投標C、開標、驗標D、評標、定標E、簽訂合同【正確答案】：ABCDE63.()以下藥品不可以委托生產的有（）A、可待因片B、復方甘草片C、嗎啡注射液D、氨酚曲馬多膠囊E、保濟丸【正確答案】：ABCD64.()經組織調查和評價后,發現阿米三嗪蘿巴新片療效不確切,國家藥品監督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有A、生產企業不得繼續生產該藥品B、零售企業應當即下架并不得繼續撤銷該藥品C、醫療機構不得開具該藥品的處方D、當地藥品監督管理部門應當監督撤銷或者處理已生產的藥品E、已經生產或者進口的,有生產企業和進口的企業自行組織撤銷【正確答案】：ABCD65.()《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》中的目錄內容包括A、凡例B、西藥C、中成藥D、中藥飲片E、協議期內談判藥品【正確答案】：ABCDE66.()藥品生產企業應當A、對召回藥品的處理應當有詳細的記錄,并向藥品不良反應監測中心報告B、建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關信息C、對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估,召回存在安全隱患的藥品D、建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性E、藥品監督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產企業應當回避【正確答案】：BCD67.()關于藥事管理學性質表述正確的是（）A、藥事管理學是一門正在發展的邊緣學科。B、藥事管理學兼有自然科學和社會科學的雙重屬性。C、藥事管理學兼具高度的理論性和極強的實踐性。D、藥事管理學是以管理學的一般原理和方法研